唑来膦酸治疗原发性骨质疏松症的研究

王文广，田林涛，高 尚

(新里程安钢总医院骨科，安阳 455004)

骨质疏松是一种常见的骨骼慢性退化性疾病，临床表现为骨质量和骨密度降低，骨骼微结构受损，以骨量减少、骨组织显微结构退化为特征，易出现骨折[1-2]。随着社会老龄化日趋严重，骨质疏松成为影响身体健康的常见疾病，是老年人致残、致死的重要原因之一[3-4]。目前，临床上治疗骨质疏松的药物种类较多，可提升患者骨量，促进关节结构恢复，有效减轻相关症状，但单纯抗骨质疏松药物的效果较为局限，无法快速改善患者病情，甚至可能延长治疗周期，不利于病情快速稳定[5-6]。为探索一种更好的治疗方案，本研究采用唑来膦酸结合基础抗骨质疏松药物治疗原发性骨质疏松症，疗效较佳，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2018年8月～2019年8月本院收治的100例原发性骨质疏松症患者作为研究对象，根据随机数字表法将其分为观察组和对照组，各50例。两组患者性别、年龄、病程等基线资料比较无统计学差异(P>0.05)，具有可比性。见表1。本研究为前瞻性研究，已获得本院伦理委员会批准(伦理批号：IRB-2018-289)，以及患者知情同意。

表1 两组一般资料比较 n=50

纳入标准：① 基础信息齐全，全程参与研究者。② 充分了解研究目的和研究方法后表示自愿参加本研究者。③ 符合中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会《原发性骨质疏松症诊治指南》中的原发性骨质疏松症诊断标准者[7]。

排除标准：① 患有严重疾病且影响研究结果者。② 合并其他肿瘤、心衰者。③ 中途退出或转院者。

1.2 治疗方法

对照组给予骨化三醇胶丸[Roche Pharma (Schweiz) AG，国药准字J20150011，规格0.25 μg/粒]口服治疗，1粒/次，bid；碳酸钙D3片(惠氏制药有限公司，国药准字H10950029，规格600 mg/片)口服治疗，1片/次，bid。连续用药5个月。

观察组在对照组基础上给予注射用唑来膦酸(江苏恒瑞医药股份有限公司，国药准字H20041953，规格4 mg/支)静脉滴注治疗，4 mg注射用唑来膦酸用100 ml 5%葡萄糖注射液稀释后静脉滴注，滴注时间在15 min以上，qd。连续用药5个月。

对两组进行为期半年的随访，观察终点时间为2020年4月。

1.3 观察指标

1.3.1临床疗效

显效：临床表现基本消失，疼痛消退，骨密度恢复正常；有效：临床表现好转，疼痛缓解，骨密度得到改善；无效：临床表现无好转，疼痛、骨密度无改善[8]。总有效率=显效率+有效率。

1.3.2骨密度

治疗前和治疗后，分别检测两组患者骨密度情况，包括大转子、腰椎正位(L1～L4)、股骨颈等部位。

1.3.3不良反应

记录两组患者治疗期间不良反应发生情况，包括腹部不适、乏力、肌痛等。

1.4 统计学处理

2 结果

2.1 临床疗效

观察组治疗总有效率(98.00%)高于对照组(86.00%，P<0.05)。见表2。

表2 两组临床疗效比较n=50，n(%)

2.2 骨密度

治疗前，两组腰椎正位(L1～L4)、股骨颈、大转子3个部位的骨密度比较无统计学差异(P>0.05)；治疗后，观察组腰椎正位(L1～L4)、股骨颈、大转子的骨密度高于对照组(P<0.05)。见表3。

表3 两组治疗前和治疗后骨密度比较

2.3 不良反应

治疗期间，两组不良反应发生率比较无统计学差异(P>0.05)。见表4。

表4 两组治疗期间不良反应比较n=50，n(%)

3 讨论

在人口老龄化不断加剧的大背景下，老年性骨质疏松患病率逐年升高。骨质疏松的传统治疗方式可在一定程度上改善临床症状，但易出现各种并发症，降低患者满意度[9-10]。

临床既往多选择抗骨质疏松药物进行干预，如碳酸钙D3、阿法骨化醇、阿仑膦酸钠等[11]。但单用抗骨质疏松药物的疗效存在一定局限性，难以快速改善患者病情，延长治疗周期，给患者及家庭带来较大负担[12-13]。联合用药治疗能改善患者病症，提高治疗安全性，对控制和改善患者病情具有重要作用。刘成功等[14]研究发现，唑来膦酸联合常规抗骨质疏松药物的效果更好，可促进病情快速康复。本研究中，观察组治疗总有效率高于对照组(P<0.05)。分析原因：唑来膦酸是第3代双膦酸类药物，对骨具有特异性亲和力，进入体内后大部分经肾排出体外，其余被骨组织迅速吸收，可抑制破骨细胞生物活性、诱导破骨细胞凋亡，从而达到治疗骨质疏松症的目的[15]。本研究中，治疗后观察组腰椎正位(L1～L4)、股骨颈、大转子的骨密度高于对照组(P<0.05)。分析原因：唑来膦酸能抑制破骨细胞活性，同时诱导破骨细胞凋亡，限制骨吸收作用，控制骨质和骨组织之间的转换，维持患者体内骨代谢平衡，增加患者骨量。另外，对于骨矿化表面及骨转化部位，唑来膦酸的亲和力更高，能与骨骼表面物质结合。本研究中，两组治疗期间不良反应发生率比较无统计学差异(P>0.05)。可见联合采用唑来膦酸注射液治疗安全性较高，并不会加重不良反应发生，且出现的乏力、肌痛等症状，可以通过休息、多饮水自行缓解。

综上所述，唑来膦酸结合基础抗骨质疏松药物治疗原发性骨质疏松症，可提高临床疗效，改善骨密度，且不良反应小，安全性高，可广泛应用于临床。