中药临床使用安全性研究

陈晨，郑君圣

（1.厦门市思明区鹭江街道社区卫生服务中心药剂科，福建 厦门 361000；2.厦门市思明区鹭江街道社区卫生服务中心中医科，福建 厦门 361000）

中药作为我国传统的药物，历史悠久，药性特点为平和、天然，与西药相比，不良反应较轻微，因此，临床上选择中药治疗疾病的患者越来越多[1]。在中药治疗疾病过程中，需要确保药物的合理性、科学性、安全性、适当性，这样才能更好地发挥出中药的优势，但是中药不合理用药现象伴随其在临床上的广泛应用也越来越多，药物的不良反应情况也日益加重，严重影响着患者的临床疗效。该次研究将该院2018年6月—2019年6月未采取合理用药干预措施的90张处方作为参照组，将该院2019年7月—2020年7月采取合理用药干预措施的90张处方作为干预组；通过对比不合理用药发生率，以说明中药应用期间采取有效措施对药物应用安全性做出保证的价值所在，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

将该院2018年6月—2019年6月未采取合理用药干预措施的90张处方作为参照组；将该院2019年7月—2020年7月采取合理用药干预措施的90张处方作为干预组；干预组90张处方应用患者中女38例，男52例；年龄为20～83岁，平均为（50.28±2.23）岁。参照组90张处方应用患者中女37例，男53例；年龄为21～82岁，平均为（50.26±2.27）岁。纳入标准：①两组患者在疾病类型方面无明显差异；②均未呈现出精神发育迟滞现象。排除标准：①不配合应用中药；②无法进行基本沟通交流。就两组处方应用患者性别、年龄比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。该研究通过该院伦理委员会批准，患者及家属知情同意。

1.2 方法

针对所有处方不良反应展开全面分析，充分了解药物治疗效果、药物配方及配制方式等，分析具体影响因素，并采取有效措施给予针对性干预。该次研究中药处方应用不合理影响因素为：中西联合用药不当、用法用量不当、未辨证论治、炮制方法不当及其他因素几方面。在应用针对性措施进行干预期间，具体为：

1.2.1 密切注意中西联合用药合理性

对疾病治疗现状进行分析，中西联合用药得到广泛运用，并且于临床治疗期间获得的效果较为显著。但二者联合应用疗效显著的同时，也存在一定的安全隐患。在中西药联合应用期间，使其各自治疗作用协同增加，并且不会对彼此造成干扰具有显著意义。避免应用不当，呈现出药效冲突。因为络合物及有毒物质等使人体受到严重损害。此时不但无法获得显著疗效，更为严重的会对患者生命安全造成威胁。因此需要充分考虑联合用药相关性、剂量、药物周期及禁忌证等。如有需要对患者血药浓度展开对应检测，保证中西药联合应用合理性，充分发挥药物协同效果。

1.2.2 严格控制用法用量

针对患者在应用中药治疗期间，由于其性别、年龄、病程等不同，对应药物应用剂量有所不同。对于不同个体而言，药物发挥作用也存在一定的差别。对此患者在运用中药治疗期间，要求临床医师需凭借丰富用药经验针对个体差异、疾病类型、气候变化及药物功效等进行充分分析，详细、综合了解患者当前综合状况，明确其是否属于过敏体质，从而避免上述工作不完善呈现出中药应用不良反应现象。此外例如选择杏仁以及马钱子等系列药物对患者治疗期间，即使在短时间未表现出临床不良反应现象，但长时间应用仍会使患者受到一定程度影响；对于马钱子药物，其具有消肿散结、活络通经及益胃健脾效果，但长时间大剂量应用对患者会造成较大毒性，需控制用药剂量为0.3～0.6 g/d；对于阿胶以及麝香需确保烊化后冲服；对于止吐类以及咽喉治疗药物，需做到多次少量应用；对此在用药期间需要合理展开药物监管工作，如呈现出不良反应现象需及时干预。避免用药错误发生使患者疾病治疗受到影响。对此为确保患者生命健康安全，要求药品监管部门就中药应用方法以及剂量展开严格限定，并对应进行有效控制，具体用药期间依据患者体质、性别、年龄等因素，合理确定具体用药剂量，对应完成用药方案制定，禁止呈现出盲目服用药物或者将药物剂量私自加大现象。

1.2.3 坚持辨证论治原则

患者在选择中药进行治疗期间，需要依据其体征、病情状况及病情发展情况选择药物展开对应治疗，并且要求临床医师对于上述因素需给予高度重视。治疗前就患者病情程度展开对应判断，依据其病情及身体素质选择最佳药物，且药物用量合理，并了解患者对药物是否存在过敏反应，完成后使用配比设计，避免在用药期间出现错误给药现象，从而保证临床安全用药。在选择中药对患者治疗期间，依据患者体质、病情、用药过敏情况等，合理完成药物剂型、用法用量选择，例如，对于解毒补养药物应用时间为饭前；对于泻火药物应用时间为饭后，并且密切注意药物的配伍禁忌。

1.2.4 保证炮制正确性

在选择中药对患者治疗期间，充分保证炮制严格性以及系统性，有效降低毒性后再投入应用。药物质量同炮制方法表现出显著相关性，具体在实施中药炮制期间，需要有效加强监督力度，充分保证其安全性。需要严格控制中药煎煮时间、温度，避免出现药物毒性现象，做到炮制规范性及有效性。并且依据要求控制炮制环境，防止出现毒性加剧以及药效流失等现象。具体炮制期间如出现系列问题，需要立即停止炮制，充分避免安全隐患出现，对药物疗效做出保证。

1.2.5 积极做好药学监护工作

临床对患者采用中药治疗期间，要保证患者用药安全性。展开药学监护工作，对患者疾病治愈、症状缓解、阻止病情发展及预后均有显著意义。及时发现用药的安全隐患，从而对患者中药应用安全性做出保证。

1.3 观察指标

对比两组处方不合理用药发生率。

1.4 统计方法

采用SPSS 22.0统计学软件予以数据处理，计数资料以[n（%）]表示，组间差异比较行χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

干预组90张处方中，不合理用药处方6张，其中中西联合用药不当1张，用法用量不当1张，未辨证论治1张、炮制方法不当1张，其他因素2张。参照组90张处方中，不合理用药处方26张，其中中西联合用药不当7张，用法用量不当7张，未辨证论治7张、炮制方法不当4张，其他因素1张。干预组不合理用药发生率低于参照组（6.67%＜28.89%），差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组处方不合理用药发生率临床对比[n（%）]

3 讨论

临床中患者在治疗期间，中药获得广泛运用。保证中药应用合理性，可以提升患者疗效及治疗安全性。但是在应用中药治疗期间，往往会出现一系列危险性情况[9]。例如，在投入药物治疗过程中，未保证药物应用合理性，或者出现炮制不合理等现象，均会使患者出现药物不良反应现象，使患者生命健康受到影响[10]。对此在中药应用期间，确定有效措施从而保障用药的科学性、合理性、适当性及安全性，从患者的征象辨证论治、合理配伍用药、用药禁忌等方面充分发挥中药优势[11]。

本次研究发现，干预组用药不合理发生率低于参照组（6.67%＜28.89%）（P＜0.05），从而发现中西联合用药不当、用法用量不当、未辨证论治、炮制方法不当及其他因素等均会使中药应用合理性受到影响。梁珊珊等研究1 000张中药饮片处方中，不合理处方186张（18.6%），其中不规范处方89张（8.9%），不适宜处方97张（9.7%）[12]。与本研究结果一致。

用药期间，需要充分掌握中药药物用量及用法，对于患者不同病程、病情加以了解，合理制定药物剂量。如药物长时间过量使用，或者采用同一种药物长期服用，往往会使患者出现不良反应，对此应充分加强中药指导力度[13]，充分掌握用法用量，避免出现盲目用药现象。加以规范中药炮制，诸多中草药通过处理及加工才可以确保药效获得发挥，对此需进一步规范中药炮制，从而有效强化药物治疗效果，并且有效减轻药物不良反应[14]。具体中药炮制期间需要依据药物特性，严格控制煎煮温度、时间，强化中药炮制监管力度，保证药物质量[15]。充分实施辨证施治原则，需结合患者病情，明确药物剂量、成分及用法等。在对患者病情做出准确判断前提下，保证用药具有针对性，明确用药禁忌证、相关注意事项，通过结合患者病程、病情程度及年龄，对应调整药物剂量，对患者用药安全做出最大限度保证[16]。

综上所述，临床在应用中药期间，存在会对中药应用安全性产生影响的诸多因素，对此需要充分注重中西联合用药合理性，严格控制药物用法用量，严格坚持辨证论治原则，保证炮制正确性，最终显著提升中药临床应用安全性，显著降低药物不良反应。由于该研究纳入的样本数量较小，数据结果具有一定局限性，今后还有待进一步深入研究。