滋水清肝饮对乳腺癌术后患者失眠的临床疗效观察

闵捷（南昌市第三医院，江西 南昌330008）

乳腺癌是女性常见恶性肿瘤之一，男性发病较少，仅占所有患者的1.00%，由于女性不注重自身保养，饮食和作息规律异常，工作劳累和心理压力增加等因素，导致女性发病率逐年上升，主要症状为乳头异常、乳晕，乳头有液体溢出现象，乳腺有肿块，皮肤改变等［1］。手术是常用治疗方案，但术后会伴随化疗、放疗等基础治疗，对身体带来各种不适应，加上女性特征器官的缺失为患者造成心理压力，从而患者常伴随焦虑、失眠、悲观、烦躁等，加速恶性肿瘤的转移复发［2，3］，不利于术后乳腺癌患者的康复,严重影响患者生活质量［4］，故临床治疗疾病的同时需改善患者心理压力，调整患者焦虑情绪，提升患者睡眠质量，让患者调整心态，更好进入生活和工作，中医在失眠领域有着较大优势，历史悠久，取得较好临床疗效，故本次研究旨在观察滋水清肝饮对乳腺癌术后患者失眠的临床疗效。 报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2019 年4 月～2020 年 4 月我院治疗的乳腺癌术后失眠患者100 例，按随机数字表法分为对照组和观察组各50 例，两组均为女性患者。 观察组年龄 31～60（38.12±6.32）岁；失眠 15～92（37.25±11.31）天。 对照组年龄 30～59（37.12±5.62）岁；失眠 15～91（36.12±11.30）天。 两组患者年龄、失眠病程等一般资料比较，无显著差异（P﹥0.05），具有可比性。 本研究经医院伦理委员会批准。

1.2 纳入与排除标准 纳入标准：（1）乳腺癌诊断符合《外科学》［5］诊断标准；（2）失眠符合诊断符合《中国成人失眠诊断与治疗指南》［6］标准；（3）中医辨证符合肝肾亏虚证：心悸不宁，少寐，胸脘胁痛，头晕耳鸣，咽干口燥，舌红少津、苔黄，脉弦细数；（4）年龄在 30～70 岁之间；（5）匹兹堡睡眠质量指数﹥7 分；（6）未参与其他临床研究；（7）同意本研究并签署知情同意书。 排除标准：（1）合并严重脑、肝、心等器质性病变，恶性肿瘤，免疫系统疾病；（2）其他疾病引起失眠；（3）重症睡眠呼吸暂停综合征；（4）精神障碍患者；（5）原发性失眠及其他继发性失眠者；（6）近2 个月内使用镇静安眠类药物。

1.3 方法

1.3.1 对照组 在术后基础治疗上联合服用艾司唑仑片（生产厂家：广东台城制药股份有限公司，批准文号：国药准字 H44021098），1 次/d，2mg/次，睡前服，连续治疗1 个月。

1.3.2 观察组 在对照组基础上联合服用滋水清肝饮治疗，方药组成：生地 25g，茯苓 20g，当归 15g，炒枣仁15g，合欢花 15g，柏子仁 10g，山茱萸 20g，炒栀子 15g，生白芍 15g，柴胡 15g，山药 15g，牡丹皮 20g，泽泻20g。 称取药物，加8 倍水浸泡30 分钟，煎煮30分钟，过滤，滤渣加6 倍水煎煮30 分钟，取滤液，合并滤液，煎煮至300ml，分早、晚两次服用，连续治疗1 个月。

1.4 临床观察指标 （1）睡眠质量：采用PSG 分析软件和多导睡眠监测仪器（武汉普百康科技发展有限公司，SOMNOmedics）进行睡眠质量评价，包括入睡后清醒时间（WASO）、REM 期睡眠、睡眠效率、N3期睡眠、睡眠潜伏时间、N1 期睡眠、总睡眠时间、N2期睡眠。 （2）焦虑情绪：治疗前、后采用 HAMA 评价两组患者焦虑情绪情况：HAMA 共有项目13 个，每个项目分为5 个级别，总得分在7 分以下者表示正常，7～14 分表示患者可能存在焦虑情况，14～21 分表示患者情绪焦虑，21～29 分表示患者有明显焦虑情绪，29 分以上表示患者焦虑情绪严重。 （3）生活质量：治疗前、后采用WHOQOL-BREF 评估两组患者生活质量，WHOQOL-BREF 含有社会关系、生理、环境、心理4 个模块，总分为100 分，分数越高，表示患者生活质量越好。 （4）评价两组临床疗效。

1.5 疗效判定标准 痊愈：夜间睡眠时间恢复正常，深度睡眠，睡后精神旺盛，PSG 水平正常；显效：睡眠时间增加3 小时以上；睡眠深度增加，PSG 水平明显改善；有效：失眠症状减轻，睡眠时间增加2～3 小时，PSG 水平改善；无效：睡眠时间、失眠症状无改善，PSG 水平无改善。 总有效率=（痊愈+显效+有效）/总例数×100%。

1.6 统计学处理 采用SPSS 21.0 统计学软件进行处理。计量资料采用表示，行t 检验；计数资料采用例（百分率）表示，行 χ2检验。 P﹤0.05 示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前、后PSG 各项水平比较 治疗前，两组PSG 各项水平比较，差异无统计学意义（P﹥0.05）；治疗后，两组患者 N2 和 N3 期睡眠、REM、总睡眠时间、睡眠效率水平均增加，且观察组患者N2和N3 期睡眠、REM、总睡眠时间、睡眠效率水平高于对照组，差异均有统计学意义（P﹤0.05）；两组患者WASO、睡眠潜伏时间、N1 期睡眠水平均降低，且观察组患者WASO、睡眠潜伏时间、N1 期睡眠水平低于对照组，差异均有统计学意义（P﹤0.05）。 见表 1。

表1 两组患者治疗前、后PSG 各项水平比较(,%)

表1 两组患者治疗前、后PSG 各项水平比较(,%)

注：与本组治疗前比，*：P﹤0.05

N1 N2 N3 REM（%）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组观察组n 50 50 tP 35.19±4.75 35.29±4.74 0.074 0.941 17.37±3.62*15.15±3.31*2.263 0.039 47.76±5.16 48.86±5.53 0.727 0.211 49.16±5.73*52.38±4.76*2.121 0.040 13.37±2.42 13.61±2.52 0.343 0.780 15.26±3.36*18.73±3.53*3.560 0.010 19.71±2.37 18.72±2.34 1.486 0.097 20.29±2.16*22.37±2.16*3.405 0.012 76.37±8.27*82.55±8.37*2.634 0.021睡眠潜伏时间（min） 总睡眠时间（min） 睡眠效率（%）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组观察组n 50 50 tP 40.51±6.37 40.80±6.31 0.162 0.881 28.38±3.19*22.22±3.37*6.637﹤0.001 324.34±28.29 321.19±32.37 0.366 0.658 365.34±32.85*426.71±36.38*6.260﹤0.001 67.36±7.15 68.38±7.16 0.504 0.610

2.2 两组治疗前、 后HAMA 评分比较 治疗前，两组 HAMA 评分比较，差异无统计学意义（P﹥0.05）；治疗后，两组患者HAMA 评分降低，且观察组患者HAMA评分低于对照组，差异有统计学意义（P﹤0.05）。 见表2。

2.3 两组患者治疗前、后WHOQOL-BREF 各项评分比较 治疗前，两组WHOQOL-BREF 各项评分比较，差异无统计学意义（P﹥0.05）；治疗后，两组患者WHOQOL-BREF 评分升高，且观察组WHOQOL-BREF 各项评分高于对照组，差异有统计学意义（P﹤0.05）。 见表3。

表2 两组患者治疗前、后HAMA 评分比较(,分)

表2 两组患者治疗前、后HAMA 评分比较(,分)

n 治疗前 治疗后 t P对照组观察组50 50 5.399 7.802﹤0.001﹤0.001 tP 14.12±3.87 13.67±3.69 0.595 0.553 10.31±3.15 8.67±2.63 2.826 0.006

表3 两组患者治疗前、后WHOQOL-BREF 各项评分(,分)

表3 两组患者治疗前、后WHOQOL-BREF 各项评分(,分)

注：与本组治疗前比，*：P﹤0.05

65.13±17.33*75.37±18.35*2.028 0.041生理 心理 环境 社会关系 总分治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组观察组n 50 50 tP 13.16±4.10 13.31±4.31 0.126 0.857 16.53±4.35*19.87±6.27*2.188 0.033 12.73±4.12 12.52±4.11 0.180 0.840 15.34±4.36*18.53±6.01*2.148 0.040 13.28±4.16 13.09±4.14 0.169 0.843 15.93±5.02*19.21±6.36*2.024 0.041 12.48±4.21 12.74±4.12 0.267 0.719 15.33±5.72*19.56±6.12*2.525 0.030 51.65±15.26 52.66±15.24 0.234 0.721

2.4 两组临床疗效比较 治疗后，观察组患者痊愈7 例、显效 23 例、有效 17 例、无效 3 例，总有效率为94.00%；对照组患者痊愈1 例、显效18 例、有效22例、无效9 例，总有效率为82.00%。 观察组有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P﹤0.05）。

3 讨论

失眠是常见的睡眠障碍，常表现为入睡困难、睡眠质量欠佳、睡眠维持困难、醒后难以复醒和醒后疲惫等，长期睡眠质量不佳会影响患者情绪和生活质量，临床治疗需及时改善［7］。 乳腺癌术后患者常伴随失眠，乳腺癌术后失眠的机制并不十分明确，可能是由于疾病困扰、身体不适、巨大心里压力等造成失眠，西医治疗乳腺癌术后失眠以镇静催眠药为主，如艾司唑仑片，可以改善患者失眠症状，但也存在改变患者睡眠结构，缩短患者慢波睡眠时间等缺点，不适合长时间服用，少数患者治疗后尚存在睡眠障碍，无法正常工作和生活［8］，故临床治疗乳腺癌术后失眠需调整和完善治疗方案，给予患者更加有效治疗方法，改善患者睡眠质量，提升患者生活质量。

中医中乳腺癌属于“乳岩”范畴，失眠属于“不寐”、“不得眠”范畴，病位在心，累及脾、肝，病因为先天禀赋不足、精气血不足、情志失调［7］。 乳岩术后正气亏虚，肝肾亏虚，脏腑气血阴阳失调，营血不足，心神难养，故而心神难安，造成失眠、易醒、醒后难入睡、多梦等［9,10］。 治疗需补益肝肾、养心安神，本次所用滋水清肝饮具有清热疏肝、养血滋阴的功效，方中生地为君，具有补肾滋阴，安神，宁心，凉血生津的作用，常用于神志不安；茯苓宁心安神，用于心神不宁，山茱萸补益肝肾，牡丹皮凉血活血，供为臣药；当归补血活血，泽泻清热，炒枣仁安神、养血，用于神经衰弱、失眠，合欢花安神、解郁，常用于失眠、多梦、烦躁不安，炒栀子除烦、泻火，生白芍敛阴、平抑肝阳、养血，柴胡疏肝解郁，山药补肾，长志安神，祛除生地滋腻，供为佐药，柏子仁安神、养心，为使，诸药合用，供达补益肝肾，疏肝解郁，养血滋阴，安神宁心的功效［11］。现代研究表明：柏子仁中柏子仁中萜类、柏子仁霜和柏子仁油具有镇静、安神、催眠的作用，可改善患者睡眠质量，增强患者睡眠时间，柏子仁水提物可抗抑郁［12，13］。

滋水清肝饮治疗失眠疗效甚佳，韩霞［14］采用加味滋水清肝饮治疗失眠，患者睡眠质量得以提升。本次研究结果显示：观察组患者N2 和N3 期睡眠、REM、总睡眠时间、睡眠效率水平高于对照组（P﹤0.05），观察组患者WASO、睡眠潜伏时间、N1 期睡眠水平低于对照组（P﹤0.05），说明滋水清肝饮治疗乳腺癌术后失眠患者，可改善患者睡眠质量，与韩霞研究结果一致。观察组患者 HAMA 评分低于对照组（P﹤0.05），说明滋水清肝饮治疗乳腺癌术后失眠患者，可抑制患者焦虑情绪。观察组WHOQOL-BREF 各项评分高于对照组（P﹤0.05），说明滋水清肝饮治疗乳腺癌术后失眠患者，提升患者生活质量。观察组治疗总有效率为94.00%，高于对照组的 82.00%（P﹤0.05），说明滋水清肝饮治疗乳腺癌术后失眠患者，可提升患者临床疗效。但本研究存在样本量不足及观察时间短的缺点，研究结果精准度不够，后续治疗需加以改正，完善研究综上所述，滋水清肝饮治疗乳腺癌术后失眠患者，可改善患者睡眠质量，抑制患者焦虑情绪，提升患者生活质量，提升临床疗效，指导推广。