小活络丸联合双氯芬酸钠及功能锻炼治疗肩周炎

张 涛，黄 磊，孟 朋，焦权明，李旭尧

（北京市昌平区中西医结合医院，北京 102208）

肩关节周围炎（scapulohumeral periarthritis），以肩关节周围活动性受限伴有疼痛为主要表现。肩部的大范围性活动减少，严重影响患者的生活质量[1-2]。肩周炎多采用非手术治疗。本病西医治疗包括口服镇痛药物、局部封闭、红外线照射等[3-4]，中医治疗则有中药内服与外敷、针灸、推拿等[5-6]。本研究观察小活络丸联合西药治疗肩周炎的临床疗效，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 将2019 年3 月－12 月在北京市昌平区中西医结合医院骨三科门诊就诊的肩周炎患者107例按照就诊顺序分为对照组和观察组，治疗过程中，因各种原因导致病例失访或脱落8 例，对照组最终完成50 例，观察组完成49 例。对照组，男21 例，女29 例；年龄41～60 岁，平均（48.33±6.25）岁；病程3～12 个月；平均（6.56±1.98）个月，疼痛视觉模拟评分（Visual Analogue Scale，VAS）平均（6.47±1.25）分，发病部位：左肩15 例，右肩35 例；观察组，男19 例，女30 例；年龄40～58 岁，平均（49.29±7.68）岁；病程3～12 个月；平均（7.16±1.58）个月，疼痛VAS 评分平均（6.69±1.42）分，发病部位：左肩17 例，右肩32 例。2 组一般资料（性别、年龄、病程、疼痛VAS 评分、发病部位等）比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准 中医诊断标准参照《中医病症诊断疗效标准》[7]制订：肩关节局部疼痛，患侧上肢上举受限或不能上举，受风寒外感邪气侵袭时加重，得温可缓解，伴恶寒恶风，舌质淡，舌苔薄白，脉象弦。西医诊断标准参照《实用骨科学》[8]制订：1）肩关节进行性疼痛，多为肩前外侧，夜间疼痛明显；2）患侧上肢上举、内旋、外旋、外展均受限；3）一般无肩部外伤史，日常工作多保持一种姿势；4）X 线片示肩部骨质疏松。

1.3 纳入标准 1）符合本病中西医诊断标准；2）年龄40～60 岁；3）病程在12 个月内者；4）就诊前1 周未接受其他治疗者；5）患者充分知晓本次治疗方案，自愿加入本研究并签署知情同意书。

1.4 排除标准 1）不符合本病诊断标准及纳入标准者；2）合并其他重要脏器严重功能损害者；3）处于妊娠期、哺乳期女性，或在备孕期者；4）对本次研究所用药物过敏者。

1.5 治疗方法

1.5.1 对照组 1）双氯芬酸钠缓释胶囊（商品名：英太青，生产厂家：中国药科大学制药有限公司，生产批号：180526，规格：每粒50 mg）口服，每次1 粒，每日2 次，早晚饭后30 min 温水送服，2 周为1 个疗程，共服2 个疗程；2）粗盐包热敷，将我院中药房自制的粗盐包（大青盐约600 g，规格：25 cm×20 cm）置于微波炉中加热4 min（先中火加热2 min，再翻至另一面加热2 min），嘱患者取健侧卧位，将粗盐包用毛巾包裹好置于患侧，每次30～45 min，每日晨起后与每晚入睡前各1 次，注意粗盐包温度，以可耐受为宜，避免患侧皮肤烫伤；3）功能锻炼，包括以下动作：①双手爬墙，患者面对墙壁紧贴站立，双臂缓慢向上抬举，用双手指沿墙壁向上不断做爬墙式运动，当尽全力达到最大高度时，保持1 min 以上，越久越好，然后缓慢放下上肢，初始时每次5 遍，每日2 次，后可逐渐加至每次10 遍，每日4 次；②甩手运动，患者站立，双脚与肩同宽，双目平视正前方，双臂自然下垂，先向前再向后做前后摆动，向前摆动幅度不超过90°，向后幅度以最大限度为准，初始时每次300 摆，每日2 次，后可逐渐加至每次500～800 摆，每日3 次；③头枕双手运动，患者取坐位，双手掌心朝上十指交叉，将掌心贴于后枕部，双肘先做外展运动保持30 s，再做内收运动保持30 s，初始时每次5 遍，每日2 次，后可逐渐加至每次10 遍，每日4 次。以上功能锻炼2周为1 个疗程，共做2 个疗程。

1.5.2 观察组 在对照组治疗的基础上，加用中成药小活络丸（生产厂家：北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂，生产批号：3018082，规格：每丸3 g）口服，每次1 丸，每日2 次，早晚饭后30 min 温水送服，2 周为1 个疗程，共服2 个疗程。

1.6 观察指标 观察并记录2 组治疗前后指标。1）肩部疼痛情况，采用简化版McGill 疼痛问卷[9]（short form of McGill Pain Questionnaire，SF-MPQ）进行评估，该问卷包括疼痛分级指数（pain rating index，PRI）、视觉模拟评分（VAS）和当前疼痛强度（present pain intensity，PPI），PRI 由11 项感觉性描述词和4 项情感性描述词组成，每词用0、1、2、3 分分别表示“无、轻微、中度、重度”，总分0～60 分；VAS评分，选择一根普通刻度尺，以0 刻度为初始，10刻度为结束，将患者自身疼痛感受标记在对应的刻度线上，0 分表示无痛，10 分表示剧痛；PPI 由6 分法表示疼痛强度，用0～5 分表示无痛至剧痛。2）肩关节功能采用肩关节功能评价量表[10]评估，该量表包括疼痛（pain，0～30 分）、关节活动度（range of motion，以下简称ROM，0～25 分）、日常生活能力（activity of daily living，以下简称ADL，0～35 分）、肌力（muscular strength，以下简称MS，0～5 分）、肩关节局部形态（local form of shoulder joint，以下简称LF，0～5 分）5 个部分，总分100 分。3）中医证候积分，以肩部疼痛、上臂抬升受限、恶寒、恶风等主症为评分项，每项用0、1、2、3 分分别表示“无、轻微、中度、重度”，总分0～12 分。

1.7 疗效判定标准 参照文献[7]、VAS 评分和文献[10]制订。1)临床治愈：肩部无疼痛，肩关节活动无受限，VAS 评分＜1 分，肩关节功能评分总分＞90分；2）显效：肩部偶有疼痛，肩关节活动偶有受限，VAS 评分1～3 分，肩关节功能评分总分75～90分；3）有效：肩部疼痛明显缓解，肩关节活动范围明显增大，VAS 评分3～5 分，肩关节功能评分总分60～75 分；4）无效：肩部疼痛及肩关节活动范围基本无改善，甚至加重，VAS 评分＞5 分，肩关节功能评分总分＜60 分。

1.8 统计学方法 采用SPSS 20.0 统计软件进行数据处理分析，对计数资料采用χ2检验，对等级资料采用秩和检验，对计量资料采用t检验，组内比较采用配对t检验，组间比较采用独立t检验，P＜0.05 表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 2 组临床疗效结果比较 见表1。

表1 2 组临床疗效结果比较 例

2.2 2 组治疗前后SF-MPQ 评分比较 见表2。

表2 2 组治疗前后SF-MPQ 评分比较（） 分

表2 2 组治疗前后SF-MPQ 评分比较（） 分

注：与治疗前比较，# P ＜0.05；与对照组比较，△P ＜0.05

2.3 2 组治疗前后肩关节功能评分比较 见表3。

表3 2 组治疗前后肩关节功能评分比较（） 分

表3 2 组治疗前后肩关节功能评分比较（） 分

注：与治疗前比较，# P ＜0.05；与对照组比较，△P ＜0.05

2.4 2 组治疗前后中医证候积分比较 见表4。

表4 2 组治疗前后中医证候积分比较（） 分

表4 2 组治疗前后中医证候积分比较（） 分

注：与治疗前比较，# P ＜0.05；与对照组比较，△P ＜0.05

3 讨论

中医学中将肩周炎归属于“痹病”范畴，认为本病的发生可分为内因与外因两个方面，患者年老体弱，阴阳失衡，脏腑功能失调，肝藏血、主筋，肾藏精、主骨，正常时，肝肾发挥着各自的作用，使得精血互生，充盈筋骨，当患者年龄增至《素问》中所提出的“五八”“七八”时，肾气衰，发堕齿槁，肝气衰，筋不能动，肾藏衰，形体皆极。因此患者至中年后肝肾充盈筋骨的作用逐渐下降，从而出现肩部疼痛、肩关节受限等症状。另一方面，《素问》中提出“风寒湿三气杂至，合而为痹也”，故肩周炎的发生，与风寒湿三种外邪侵袭息息相关。风邪为百病之长，易袭阳位，肩关节在上在表，因此易受风邪侵袭，故肩周炎亦称为“漏肩风”；寒邪收引，为阴邪，易伤阳气，当其客于经络关节时，可见关节挛急作痛，屈伸不利，故肩周炎亦称为“冻结肩”；湿邪黏滞、重浊，亦为阴邪，易袭阴位，人体经络在里，湿邪阻滞经络，使阳气不得达于四肢，则见关节重着困重，故肩周炎亦称为“肩凝风”。本研究认为，肩周炎的发生，与肝肾亏虚及外邪侵袭密切相关。

文献[8]报道显示，肩周炎是一种慢性无菌性炎症，其病程持续时间较长，但发作后患者疼痛难忍，严重影响患者的工作与生活。因此，本着“急则治其标”的原则，针对肩周炎的发病特点，本次研究采用疏风通络、化湿祛寒的治则，在西药及功能锻炼常规治疗的基础上，观察小活络丸对肩周炎患者肩痛及关节受限改善的影响。

双氯芬酸钠是一种非甾体消炎药，能较好地抑制环氧化酶的活性，影响前列腺素的合成，以达到镇痛消炎的作用。小活络丸首见于宋代《太平惠民和剂局方》，由制川乌、制草乌、胆南星、乳香、没药、地龙组成，方中川乌、草乌辛温性燥，能发散滞于关节的寒湿之气，同时鼓动全身阳气散发，因此是散寒止痛之要药；胆南星息风燥湿，可化肩周湿邪，有定痛之效；乳香、没药辛香走散，活血祛风，能舒筋止痛；地龙味咸，善于走窜，能通经活络，专治痹病。因此用小活络丸治疗肩周炎，可达到疏风通络、化湿祛寒的目的。

功能锻炼是通过肢体运动以达到推动全身气血运行的一种治疗方法。肩周炎患者起病早期，肩关节功能尚存，此时辅以双手爬墙、甩手运动和头枕双手等方法进行功能锻炼，对上肢、肩部、背部周围肌肉、韧带、关节等均可进行全方位的运动，从而起到运化气血、濡养筋脉的作用。

本次研究结果显示，观察组治疗总有效率优于对照组，治疗后观察组SF-MPQ 评分和中医证候积分低于对照组，肩关节功能评分高于对照组，说明小活络丸联合西药及功能锻炼治疗肩周炎，能减轻肩部疼痛，改善肩关节功能，疗效显著，值得临床推广。