吉妮致美环与元宫型宫内节育器的临床应用效果及对带器妊娠率与术中疼痛情况的影响

江苏省扬州市妇幼保健院（225000）韦玲 魏岚 彭琦 朱学芳

据相关研究数据显示，我国人流数呈现逐年上升趋势，重复人流率也随着上升，严重影响女性身体健康，致使其出现月经不调、盆腔炎等众多并发症，严重者会导致不孕不育[1]。因此，为了预防上述情况的发生，于人流术后给予女性合理有效的避孕方式极为重要。宫内放置节育环具有安全有效，操作便捷等特征，已逐渐成为人流术后重要的避孕方式。宫内节育环类型繁多，而传统的宫内节育器存在较高的脱落、带器妊娠、出血、疼痛等不良反应发生率，使宫内节育器的使用率受到了一定的限制。因此，选择安全、有效的宫内节育环，对女性妊娠与不良反应等发生率的降低具有重要意义。元宫环、吉妮致美宫内节育环均属于临床上较常出现的节育环[2]。而类型各异的宫内节育环其带环妊娠与不良反应等的发生率均各不相同。基于此，本研究主要探讨人流术后女性分别给予吉妮致美环与元宫型宫内节育器的使用效果及价值，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取60例于2019年5月～2020年5月进入本院接受人流术后要求放置宫内节育器的妇女作为研究对象。对照组30例，年龄：18～39岁，平均（28.7±4.7）岁；孕次1～5次，平均（2.7±0.7）次；宫腔深度：5.2～9.1cm，平均（8.1±0.2）cm。观察组30例，年龄：19～40岁，平均（28.2±4.4）岁；孕次2～5次，平均（2.5±0.3）次；宫腔深度：5.5～9.2cm，平均（8.2±0.1）cm。两组患者性别、年龄等人口统计学资料比较，两组间差异无统计学意义（P＞0.05）。本研究经医院伦理委员会审核批准。

1.2 纳入及排除标准 纳入标准：①符合放置宫内节育器临床诊断标准[3]；②均有生育史；③签署相关知情文件；④无宫内节育器放置禁忌证；⑤流产史低于2次且近一年内无流产。排除标准：①术前存在感染或流产迹象；②存在重要脏器（心、肾、肝等）严重功能不全者；③妊娠超过3个月；④存在认知障碍、治疗依从性差者。

1.3 方法 全麻，借助B超完成人流手术，刮宫干净后，测量宫腔深度，若患者子宫收缩乏力，则通过宫颈注射10单位缩宫素。通过B超引导轻柔并准确地将宫内节育器置入宫腔内；对照组置入元宫环宫内节育环，观察组置入吉妮致美宫内节育环；当到达宫底后，将推杆缓慢地往前推动约1cm，术后，两组患者均给予常规抗生素治疗，并叮嘱患者术后1个月内禁止坐浴与性生活，以预防感染。若患者阴道出现活动性出血持时间达半个月，则需到院进行复查；叮嘱患者于首次月经干净后来院进行复查节育环放置情况。

1.4 观察指标 ①观察对比两组患者术后宫内节育环使用效果：对患者进行术后6个月的随访，记录两组患者节育器完全脱落、带器妊娠、术中疼痛、取出等事件出现的概率，并计算其续用率。以视觉模拟评分法（VAS）为依据评估患者放置术中的疼痛情况，分别为无痛（0分），轻度疼痛（1～3分），中度疼痛（4～6分），重度疼痛（7～10分）[4]。计算中度疼痛与重度疼痛的比例。②观察两组患者术后不良反应情况：记录患者术后6个月点滴出血、性交、腹痛、盆腔感染、阴道分泌异常等发生情况。③观察两组患者术后1个月以及术后6个月出现月经异常与阴道出血等状况。

1.5 统计学方法 通过SPSS22.0软件完成数据统计学分析，对比差异有统计学意义以P＜0.05表示。计数数据描述形式为百分率，比较行χ2检验；计量数据描述形式为标准差“±s”，比较行t检验。

2 结果

2.1 两组术后宫内节育环使用效果比较 术后6个月，观察组患者完全脱落率、带器妊娠率、术中疼痛率、取出率均显著低于对照组，续用率为93.33%，较对照组高（P＜0.05），见附表1。

附表1 两组术后6个月宫内节育环使用效果对比[n(%)]

2.2 两组术后不良反应情况比较 术后6个月，观察组患者的不良反应总发生率为6.66%，与对照组的33.33%对比存在明显性差异（P＜0.05）。

2.3 两组术后月经异常与阴道出血状况比较 观察组术后1个月、6个月的月经异常与阴道出血等发生率均低于对照组，组间差异显著，存在统计学意义（P＜0.05），见附表2。

附表2 两组术后月经异常与阴道出血状况对比[n(%)]

3 讨论

相关报道指出，近年，全球流产发生约以4000万人次/年的速度增长，其中，我国人流数量约占有1/4，且1/3左右的人流患者均属于重复性流产[5]。而造成高重复性流产率的主要原因即女性实行人流术后未能及时实施有效的避孕措施。实施人流术后的女性如何选择适当的避孕措施，以减少其重复流产率是目前需要处理的问题。放置宫内节育器是一种有效且安全性较高的避孕方式。据相关报道显示，采用宫内放置节育器的方式实施避孕的女性约占育龄期女性的40%以上，其避孕效果显著优于避孕套、避孕药等方式[6]。以往，临床上较常使用的宫内节育器支架材料基本上以塑料或金属支架为主，所需放置空间及与宫腔接触的范围均较大，因此，放置节育器后较易出现出血、疼痛、分泌物异常等众多不良反应现象，且出现节育器脱落的概率较高[7]。

元宫型宫内节育器与吉妮宫内节育器属于国内临床上常见的宫内节育器，尤其适用于需长时间避孕的妇女[8]。元宫型宫内节育器主要以不锈钢丝为基体材料，具有良好的机体相容性，体内放置时间可达20年[9]；且取消了尾丝，术中操作较为简便，降低了对性生活的影响。但因元宫型宫内节育器较大的支架及与宫腔的接触面积等会压迫子宫壁，致使子宫出现排斥性收缩，更甚者会出现术后阴道出血、节育器脱落、疼痛等不良反应现象，且还会导致较高的带器妊娠发生率，因此应用效果并不十分理想。吉妮宫内节育器具有良好的避孕效果、较高的续用率与安全性等特征。其中的吉妮致美固定式宫内节育环的优势则主要体现在高可塑性、固定性以及无支架等方面，深受众多育龄女性的青睐。分析本研究结果可知，观察组宫内节育环使用效果、不良反应总发生率、月经异常以及阴道出血等状况均显著优于对照组（P＜0.05），说明吉妮致美环的避孕效果更佳、安全性更高，患者容易接受。分析其原因是：在放置宫内节育器的过程中，支架对子宫壁的压迫以及铜离子的释放等较易促使子宫内膜出现水肿、溃疡、以及无菌性坏死，最终导致术后疼痛，分泌物异常及点滴出血等较高的不良反应发生率。而其中月经量增多与腹痛则属于放置含铜宫内节育器主要的不良反应，也是其续用率的主要影响因素之一[10]。一般而言，宫内节育器置入后，子宫内膜部分纤维蛋白溶解活动会有所上升，局部循环出现阻障，血管内皮受损，基质发生水肿与充血等现象，再加上上升的前列腺素敏感性会促使子宫出现收缩，使子宫内膜与宫内节育器之间相互摩擦，致使不规则性子宫出血[11]。而元宫型节育器受到子宫收缩与挤压后较易出现变形，从而发生脱落或旋转；旋转后的节育器又会因机械性摩擦而压迫局部子宫内膜层，进而导致子宫内膜表浅发生溃疡、内膜出血等异常反应，最终致使经期异常、点滴出血以及疼痛等众多症状。吉妮致美宫内节育器是在吉妮IUD的基础上，增加了吲哚美辛缓释系统，可确保药物足量的释放，有效改善铜离子所致的疼痛、出血等；缓释的吲哚美辛还可经过对子宫平滑肌活动的抑制进一步降低疼痛与出血等不良反应发生率；且对可导致出血的前列腺素E、前列腺素12及前列腺素D2等具有选择性抑制作用，提升了具有止血效果的前列腺素F2a干H血栓烷A2水平，从而达到降低出血发生率的效果[15]。吉妮致美还具有柔软、能屈曲、随子宫形态改变而改变等特征[12]。其无支架结构会使吉妮致美节育环接触子宫内膜的面减小，降低了支架对子宫内膜的压迫，对子宫内膜与血管内皮的损伤度较小，极大程度上降低了出血发生率，减小术中疼痛感。众多研究指出，宫内节育器效果失败大多与节育器选择不当有关，若节育器过大，则会激发子宫收缩从而导致节育环下移；而当其型号过小时，则易发生脱落[13]。元宫型节育环属于支架型宫内节育器，其体积较大，接触宫腔的面积也较大，因此，较易使子宫发生排斥性收缩从而出现较高的脱落率；吉妮致美宫内节育器使用了柔软且细小的聚丙烯缝合线当做宫内节育器尾丝，可降低对子宫的刺激性；其无支架结构与锚定位于子宫底部肌层，无需考虑节育器大小和型号的选择，也不会因宫腔宽大与宫颈松驰而出现移位与脱落；曲线支架结构占宫腔面积较小，因此可放置于不同大小与形态的子宫内，同时还可有效改善子宫排斥反应，降低脱落率；采用聚丙烯串联6个铜套，并固定铜套首尾两端，以预防脱落。节育器避孕的原理是铜离子作用于子宫内膜，促使局部白细胞上升，抑制锌依赖酶活性，使胚胎无法于子宫内膜上实现着床，并能直接毒杀胚泡[14]。元宫型宫内节育器基体材料属于不锈钢丝，其铜含量较少；吉妮致美节育器具有较大的铜质表面积，可于子宫内缓慢释放出足量铜离子，提升宫腔内铜离子浓度，从而可有效降低带器妊娠率；子宫内膜无菌性炎症与异物反应，会导致女性分泌物增加，促使其月经出现异常[15]。而元宫型宫内节育器的体积较吉妮致美大，占据宫腔面积也较大，较易刺激子宫收缩，促使并加重子宫内膜炎症和异物反应现象；吉妮致美体积小且可塑性高，可随意变形，从而降低了对子宫内膜的刺激与损伤，进而避免或减少了对月经产生的影响。

综上所述，吉妮致美宫内节育器具有体积小、设计合理、材质柔软等特征，因此，不良反应发生率较小，避孕效果显著，且安全性高，具有良好的应用价值。