梅毒螺旋体酶联免疫吸附试验和梅毒甲苯胺红不加热血清试验及梅毒螺旋体明胶颗粒凝集确证试验在梅毒血清学检测中的应用价值分析
2021-05-24何小霞冯月平
何小霞 冯月平
近些年来随着人们生活方式和理念的改变,梅毒感染患者越来越多,严重威胁患者的健康,影响患者的生活质量[1]。梅毒的检验主要通过血清学检测,临床上比较常用的方法包括TP-ELISA、TRUST、TP-PA等,其中TP-PA作为诊断金标准,但由于操作繁琐,耗时较长,检验试剂成本较高,在基层难以普及[2]。为探索梅毒血清学检测更好的方法,本院选取部分疑似梅毒血清样本进行研究,具体内容报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取2019年1月~2020年6月本院116份疑似梅毒血清样本作为研究对象,其中男69份,女47份;年龄1~90岁,平均年龄(48.5±16.6)岁。
1.2 方法
1.2.1 检验设备与试剂 检验设备:深圳华科瑞HR801自动酶标仪,PW960洗板机,振荡器,恒温箱。检验试剂:ELISA试剂盒和TP-PA试剂盒均购自珠海丽珠试剂有限公司,TRUST试剂购自上海荣盛生物技术有限公司。
1.2.2 检验方法 对116例患者空腹抽血5 ml,4000 r/min离心5 min分离血清,送检,若不能及时检测,可将其置于4℃冰箱保存,以备后用。分别采用ELISA、TRUST以及TP-PA对血清样本进行检测,所有操作步骤均严格按照试验规范与试剂说明书进行。TP-ELISA应用双抗原夹心酶联免疫吸附试验原理,检测人血清或血浆中的梅毒螺旋体抗体。TRUST检测血清中的抗类脂质抗体也就是梅毒非特异度抗体。TP-PA目前作为梅毒血清学检测的金标准。
1.3 观察指标 统计并记录TP-ELISA、TRUST、TP-PA的检测结果,以TP-PA作为金标准计算TPELISA和TRUST检测的敏感度、特异度及准确率等,并作对比。
1.4 统计学方法 采用SPSS22.0统计学软件进行数据统计分析。计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。
2 结果
2.1 TP-ELISA与TP-PA检测结果 116份血清样本,TP-PA检测结果显示阳性101份,阴性15份;TPELISA检测结果显示阳性100份,阴性16份。见表1。
2.2 TRUST与TP-PA检测结果 116份血清样本,TP-PA检测结果显示阳性101份,阴性15份;TRUST检测结果显示阳性76份,阴性40份。见表2。
2.3 ELISA与TRUST检测的敏感度、特异度、准确率比较 TP-ELISA检测的敏感度、特异度及准确率均高于TRUST,差异具有统计学意义(P<0.05)。见表3。
表1 TP-ELISA与TP-PA检测结果(份)
表2 TRUST与TP-PA检测结果的统计结果(份)
表3 ELISA与TRUST检测的敏感度、特异度、准确率比较(%)
3 讨论
梅毒是由苍白螺旋体所引起的一种性传播疾病,随着患病率的增加,已成为社会广泛关注的公共卫生问题[3]。梅毒的主要传播途径是性接触传播,也可通过血液和胎盘传播,一旦患病会累及到全身的组织和器官,严重的并发症会危及患者的生命安全。由于梅毒传染快速,传播力强,且发病率有显著上升趋势,临床提倡早发现、早治疗,有效、快速、准确的检查在梅毒的诊断与治疗中具有重要意义[4]。
梅毒的诊断主要依靠血清学检测,TP-PA是目前临床中公认的准确率较高的检测方法,但其使用的试剂盒价格较为昂贵,且操作相对复杂,检测过程耗时较长,临床上难以将其作为常规的梅毒筛查项目广泛开展[5]。根据对梅毒病理特点的分析发现,感染梅毒螺旋体后可产生较多抗体,主要是非特异性反应素和抗梅毒螺旋体特异性抗体。TRUST用于检测非特异性抗体,但非特异性抗体出现较晚,一般在硬下疳出现4周后才能检出,对早期梅毒检出率低,对神经梅毒也不敏感,敏感性较低,常出现假阴性而漏检。TP-ELISA是利用基因重组工程合成抗原,检测血清中的梅毒特异性抗体,在梅毒的潜伏期即产生,约在感染后2周,对梅毒的早期辅助诊断较好;同时TP-ELISA试剂成本低,操作方便,可使用全自动或半自动酶标仪,原始数据易于保存,是大批量标本梅毒筛查的理想方法[6]。根据林盛红等[7]研究发表的《三种梅毒血清学检验方法在梅毒检测中的应用》中报道,为了提高梅毒的检出率和正确率,TP-ELISA是门诊及住院人群筛查梅毒的首选方法,但梅毒患者可同时采用TRUST 方法监测治疗效果。郭姝君等[8]研究发表的《酶联免疫吸附法与甲苯胺红不加热血清试验在梅毒检验中应用价值比较》中报道,TP-PA和ELISA检测方法结果基本一致,检出率均优于TRUST,对于TRUST检测为阴性的血清标本建议做TP-PA确认实验,以排除假阴性。本院为探索梅毒血清学检测更好的方法,选取部分疑似梅毒血清样本进行对照研究,研究结果显示,116份血清样本,TP-PA检测结果显示阳性101份,阴性15份;TPELISA检测结果显示阳性100份,阴性16份。116份血清样本,TP-PA检测结果显示阳性101份,阴性15份;TRUST检测结果显示阳性76份,阴性40份。TP-ELISA检测的敏感度98.02%、特异度93.33%及准确率97.41%均明显高于TRUST的69.31%、60.00%、68.10%,差异具有统计学意义(P<0.05)。
综上所述,TP-ELISA与TP-PA对梅毒血清样本检测结果基本一致,检出率明显高于TRUST,值得临床推荐。