艾迪注射液联合吉非替尼对非小细胞肺癌患者的疗效

李宏雨

(鄢陵县中医院 肿瘤内科，河南 许昌 461200)

非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer，NSCLC)发生于支气管黏膜，其上皮癌细胞经转移后形成肺原发性恶性肿瘤，患者常伴有食欲下降，体质量减轻或疲乏等症状[1]。临床常采用西药治疗NSCLC。吉非替尼对致癌组织的生长、转移具有抑制效果，可阻碍血管生成，同时促进肿瘤细胞死亡[2]。艾迪注射液主要由斑蝥、黄芪、刺五加、人参等组成，主要作用为消瘀散结、清热解毒[3]。本研究探讨艾迪注射液联合吉非替尼对NSCLC患者的疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2018年4月至2019年5月鄢陵县中医院收治的82例NSCLC患者，随机编号1～82号，将奇数号患者纳入A组，偶数号患者纳入B组，各41例。本研究经鄢陵县中医院医学伦理委员会批准[伦审2018(112)号]。患者及家属自愿签署知情同意书。A组：男22例，女19例；年龄45～75岁，平均(60.57±4.76)岁；腺癌25例，鳞癌16例；TNM分期为Ⅲ期25例，Ⅳ期16例。B组：男23例，女18例；年龄44～77岁，平均(60.49±4.68)岁；腺癌27例，鳞癌14例；TNM分期为Ⅲ期24例，Ⅳ期17例。两组性别、年龄、病理类型、TNM分期比较，差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2 选取标准(1)纳入标准：①符合NSCLC的诊断标准[4]；②患者接受外科手术治疗且预计术后生存期>6个月。(2)排除标准：①患有高血压、糖尿病等慢性疾病；②对本研究所用药物存在禁忌；③合并其他恶性肿瘤；④合并神经性病变。

1.3 治疗方法

1.3.1A组 患者均接受外科手术治疗。术后进行抗感染、维持电解质平衡及吸氧等治疗。术后1个月，患者切口愈合后接受其他药物治疗。口服吉非替尼片(AstraZeneca AB，国药准字H20171297)，每次0.25 g，每日1次。每4周为1个疗程，连续治疗4个疗程。

1.3.2B组 手术过程及术后处理与A组一致。给予B组患者静脉滴注艾迪注射液(贵州益佰制药股份有限公司，国药准字Z52020236)联合吉非替尼治疗：吉非替尼用药剂量与A组一致；取60 mL艾迪注射液溶入 450 mL生理盐水中，每日1次。每4周为1个疗程，连续治疗4个疗程。

1.4 观察指标

1.4.1临床疗效 根据病灶情况判断疗效：完全缓解(complete response，CR)，即基线病灶基本消失且维持4周以上；部分缓解(partial response，PR)，即基线病灶体积减少≥30%且未出现新病灶，持续4周以上；疾病稳定(stable disease，SD)，即介于PD与PR之间；疾病进展(progressive disease，PD)，即靶病灶体积较基线病灶增加20%，或发现新病灶[5]。总缓解率为CR率与PR率之和。

1.4.2免疫功能 于治疗前、治疗4个月后取患者空腹静脉血5 mL，采用流式细胞仪(上海恩迪生物科技有限公司，型号为BD LSRFortessa)检测表面抗原分化簇4受体(cluster of differentiation 4 receptors，CD4+)、表面抗原分化簇8受体(cluster of differentiation 8 receptors，CD8+)水平，计算CD4+/CD8+。

1.4.3毒副反应 记录治疗期间毒副反应，包括胸痛、气促乏力、咳嗽、痤疮及发热。

2 结果

2.1 临床疗效B组总缓解率高于A组(P<0.05)。见表1。

表1 两组临床疗效比较(n，%)

2.2 免疫功能治疗前，两组CD4+、CD4+/CD8+比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，两组CD4+、CD4+/CD8+均降低，B组CD4+、CD4+/CD8+高于A组(P<0.05)。见表2。

表2 两组治疗前后免疫功能比较

2.3 毒副反应A组发生胸痛1例，咳嗽1例，痤疮1例；B组发生胸痛1例，气促乏力2例，咳嗽1例，发热1例。B组毒副反应总发生率[12.20%(5/41)]与A组[7.32 %(3/41)]比较，差异无统计学意义(χ2=0.139，P=0.710)。

3 讨论

NSCLC是一种常见的恶性肿瘤，待发现时其分期较晚，错过根治的最佳时机。目前，临床主要采用放化疗治疗NSCLC，但相关药物的辅助治疗效果具有一定局限性。故寻找有效的化疗方案是当前临床治疗NSCLC的重点任务。吉非替尼片能够选择性地抑制表皮生长因子受体，对肿瘤的生长、转移具有抑制作用，可促进肿瘤细胞凋亡，从而延缓肿瘤的发生、进展过程，但不良反应较多，患者耐受性较差[6]。

治疗NSCLC的目的在于改善患者的临床症状，延长生存期。中医药在NSCLC的治疗中具有多种优势，如改善机体耐受性，减轻放疗、化疗时产生的毒副作用[7]。本研究结果显示，B组总缓解率高于A组，提示艾迪注射液联合吉非替尼可明显提高治疗效果。艾迪注射液属于抗肿瘤的中药制剂，主要由黄芪、斑蝥、刺五加、人参等构成。艾迪注射液中的斑蝥为君药，能够促进骨髓造血干细胞的成熟，调节免疫功能及杀死肿瘤细胞，而人参为臣药，可起到补气养血、扶正固本的效果[8]。该药对肿瘤血管的新生具有抑制作用，同时可极大程度地杀死肿瘤细胞，保护骨髓细胞，对机体免疫系统具有调节作用。

NSCLC患者受癌细胞侵袭，自身免疫力较差，而自身免疫力较差会导致癌症进展，形成恶性循环，故改善患者机体免疫功能对缓解疾病进展具有重要意义[9]。本研究结果显示，治疗4个月后，B组CD4+、CD4+/CD8+高于A组，两组治疗期间毒副反应无差异。这表明艾迪注射液联合吉非替尼治疗可有效改善患者的免疫功能。艾迪注射液中的人参可对肿瘤细胞的发育起到阻碍作用，减少癌细胞的转移、浸润[10]。黄芪与刺五加共为佐药。黄芪可改善机体细胞免疫力和体液免疫力，提高T细胞抗癌活性，进而强化对肿瘤细胞的杀伤力。刺五加可提高患者自身耐受力，同时减轻治疗过程中可能会发生的毒副反应。由此可见，艾迪注射液与吉非替尼联合时可强化机体免疫力，对肿瘤细胞具有一定的杀伤力，效果突出。

综上所述，艾迪注射液联合吉非替尼有助于提高接受手术治疗的NSCLC患者的免疫力，强化治疗效果。