枳术丸加减联合莫沙必利治疗脾虚证功能性消化不良的临床研究

李骁峰 焦权明

（1 北京市昌平区中西医结合医院肝脾胃病科 北京102208；2 北京市昌平区中西医结合医院骨三科 北京102208）

功能性消化不良（Functional Dyspepsia, FD）作为消化系统常见疾病，发病率已达30%，患者主要表现为上腹部胀痛、食欲不振、恶心呕吐、嗳气以及早饱等，部分患者会伴随精神症状，给其身体健康和日常生活产生较大影响[1]。临床治疗FD 多采用药物治疗，以莫沙必利最为常见，但其单一治疗效果欠佳。 因此， 需要积极探索出更加有效合理的治疗方法。 中医学认为，FD 属于“痞满”等范畴，病位在脾胃，和肝脏紧密相关。 有研究表明，枳术丸治疗FD的效果较好，能有效改善患者临床症状[2]。 本研究旨在分析枳术丸加减及莫沙必利联合治疗对脾虚证FD 的疗效。 现报道如下：

1 资料和方法

1.1 一般资料 将2019 年1 月～2019 年12 月我院收治的脾虚证FD 患者共72 例为研究对象，依据随机数字表法分成对照组和观察组，各36 例。 对照组男20 例，女16 例；年龄20～72 岁，平均（46.35±5.68）岁；病程0.5～4 个月，平均（2.68±0.36）个月。观察组男21 例， 女15 例； 年龄21～72 岁， 平均（46.40±5.58）岁；病程0.2～4 个月，平均（2.70±0.25） 个月。 两组一般资料比较无显著差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2 入组标准 纳入标准：（1）符合西医FD 诊断标准[3]，中医辨证属脾虚证[4]；（2）年龄≥18 岁；（3）入组前两周未应用过任何药物治疗。 排除标准：（1）存在消化性溃疡、糜烂性胃炎、肿瘤等消化道器质性病变或者腹部手术史者；（2）存在严重系统疾病、内分泌疾病或者结缔组织病者；（3）过敏体质者；（4）妊娠或哺乳期妇女；（5）存在认知障碍或者精神病者。

1.3 治疗方法 对照组给予枸橼酸莫沙必利分散片（国药准字H20031110）治疗，于餐前30 min 口服，1 片/次，3 次/d，治疗期间注意观察患者有无不良反应出现， 治疗时间为4 周。 观察组于对照组基础上予以枳术丸加减治疗，药方组成：白术20 g、枳实15 g、麦芽6 g、党参6 g、陈皮6 g 以及炒山楂5g。 上述药物加适量水煎煮，取汁500 ml，分别在早晚饭前30 min 服用，1 剂/d， 治疗期间注意观察患者有无不良反应，治疗时间为4 周。

1.4 统计学处理 （1）治疗前后症状积分。 对两组胃脘痞闷、纳呆、脘腹胀、恶心、呕吐、早饱以及嗳气等症状进行评分， 其中胃脘痞闷为主证， 余下为次证，主证按照轻重程度分成0、1、2、3 级，依次计0、3、6、9 分，次证按照轻重程度分成0、1、2、3 级，依次计0、1、2、3 分，分数越高，即症状越严重[5]。（2）治疗效果。 治愈：各项临床症状完全消失，症状积分为0分；显效：各项临床症状显著改善，症状积分和治疗前比降低≥70%；有效：各项临床症状有一定改善，同时症状积分和治疗前比降低≥30%；无效：各项临床症状无任何改善或者加重， 症状积分下降＜30%或增加[6]。 治疗总有效率=有效率+显效率+治愈率。

1.5 统计学处理 数据处理采用SPSS18.0 统计学软件，计量资料以（±s）表示，采用t检验，计数资料用率表示，采用χ2检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗效果比较 观察组治疗总有效率高于对照组（P＜0.05）。 见表1。

表1 两组治疗效果比较

2.2 两组治疗前后症状积分比较 治疗前，两组胃脘痞闷、纳呆、脘腹胀、恶心、呕吐、早饱以及嗳气等症状积分比较无显著差异（P＞0.05）；治疗4 周后，观察组各项症状积分均低于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组治疗前后症状积分比较（分，±s）

表2 两组治疗前后症状积分比较（分，±s）

纳呆治疗前 治疗4 周后观察组对照组组别 n 脘腹胀治疗前 治疗4 周后胃脘痞闷治疗前 治疗4 周后36 36 t P 1.98±0.46 1.96±0.50 0.177 0.860 0.32±0.10 0.88±0.16 17.808 0.001 5.52±1.35 5.55±1.28 0.097 0.923 0.94±0.25 1.98±0.32 15.366 0.001 1.68±0.50 1.70±0.46 0.177 0.860 0.82±0.26 1.35±0.40 6.666 0.001呕吐治疗前 治疗4 周后观察组对照组组别 n 早饱治疗前 治疗4 周后嗳气治疗前 治疗4 周后恶心治疗前 治疗4 周后36 36 t P 1.28±0.35 1.30±0.28 0.268 0.790 0.32±0.10 0.86±0.12 20.742 0.001 0.98±0.25 0.96±0.30 0.307 0.760 0.38±0.12 0.69±0.15 9.683 0.001 1.79±0.52 1.80±0.50 0.083 0.934 0.52±0.15 0.96±0.16 12.037 0.001 1.38±0.42 1.40±0.38 0.212 0.416 0.35±0.11 0.85±0.26 10.627 0.001

3 讨论

FD 属于临床一类常见功能性胃肠道疾病，发病机制复杂，目前多认为和胃肠激素变化、内脏敏感性、胃动力异常、心理精神状态等有关。中医学认为，FD 病位在脾胃，其中脾主运化，胃主受纳腐熟水谷，同时胃气主降，脾气主升，两者协同能完成食物消化吸收，治疗应以健脾和胃、调肝为主[7]。

本研究观察组患者应用枳术丸加减及莫沙必利联合治疗，结果显示观察组治疗总有效率高于对照组，且治疗后各项症状积分均低于对照组，说明脾虚证FD 患者实施莫沙必利联合枳术丸加减治疗的疗效更佳。 莫沙必利属于消化道动力药，可增强胃动力，提升胃肠、食管蠕动频率，使括约肌压力升高，促进胃排空，有助于胃肠功能恢复[8]。 枳术丸出自李东垣《内外伤辨惑论》，该方加减治疗脾虚证FD 可获得确切疗效。 方中白术为君药，有健脾祛湿的效果，能提升脾脏的运化作用；枳实为臣药，有下气化滞以及消除痞满等作用[9]；麦芽、党参、陈皮以及炒山楂同为佐药，其中麦芽有行气健脾、疏肝理气以及助消化之效，能顺应肝脏升发之气；党参有益气健脾以及生津止渴的作用；陈皮可消食健脾、行气止痛；炒山楂可健胃消食。 诸药合用，能健脾益胃、疏肝行气，进而改善患者的临床症状。 现代药理学研究发现，枳实可以增强胃肠道平滑肌收缩强度及持续时间，白术能经兴奋胃肠道中M 受体以易化小肠平滑肌肌电，和枳实配伍可增加肠道平滑肌节律收缩[10]。

综上所述， 枳术丸加减联合莫沙必利治疗脾虚证FD 的效果确切，能有效改善患者的临床症状，但本研究依存在一定不足，如样本量较小，研究时间较短，未对两组开展远期随访，还需在未来研究中增加样本量，延长研究时间，进一步分析枳术丸加减联合莫沙必利治疗脾虚证FD 的远期疗效。