沙库巴曲缬沙坦钠治疗高龄射血分数减低型心力衰竭患者的临床疗效及安全性研究

吴洋 栗印军

高龄射血分数减低型心力衰竭(heart failure with reduced ejection fraction,HFrEF)是慢性心力衰竭的一种。慢性心力衰竭作为一种进行性加重不良疾病,是当前困扰我国老年人身体健康的重要疾病之一。慢性心力衰竭患者在治疗过程中需要有效的运用β 受体阻滞剂、ACEI/ARB、醛固酮受体拮抗剂［1］。其中,沙库巴曲缬沙坦钠治疗是在相关研究过程中被证明是对于慢性心力衰竭有着较好治疗效果的一种新型药物,研究其治疗高龄HFrEF 患者的临床疗效及安全性,对于慢性心力衰竭患者的临床治疗有着不可忽视的重要意义［2］。现选择112 例高龄HFrEF 患者患者进行分组讨论。报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2019年10 月～2020年10 月于沈阳市第四人民医院心内科住院的112 例高龄HFrEF患者作为研究对象,随机分为观察组(59 例)和对照组(53 例)。观察组：男31 例,女28 例；平均年龄(81.25±4.64)岁。对照组：男29 例,女24 例；平均年龄(80.79±4.32)岁。两组患者性别、年龄等一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。见表1。

表1 两组一般资料对比(n,)

表1 两组一般资料对比(n,)

注：两组对比,P>0.05

纳入标准：①高龄：年龄75～90 岁；②超声心动图：射血分数≤40%；③脑钠肽(BNP)≥35 pg/ml 或 N 末端B 型利钠肽前体(NT-proBNP)≥125 pg/ml；④纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级Ⅱ～Ⅲ级；⑤患者及患者家属自愿加入本研究,且依从性好。

排除标准：①存在精神障碍的高龄HFrEF 患者;②有着严重的肝肾功能障碍、合并恶性肿瘤的患者;③存在心脏瓣膜病、肥厚型心脏病及梗阻型心脏病的患者；④依从性差的患者；⑤知晓研究情况后拒绝签署知情同意书的患者;⑥年龄>90 岁或者年龄<75 岁的患者；⑦对研究药物过敏的患者。

1.2 方法

1.2.1 对照组 患者采用标准抗心力衰竭治疗。用药包括：ACEI、ARB、扩血管药物、利尿剂、β-受体阻滞剂、螺内酯治疗等,具体的用药情况需要根据医生的诊断情况以及患者的历史用药情况有效调整。患者共治疗4 个月。

1.2.2 观察组 患者在标准抗心力衰竭治疗基础上将将ARB 或ACEI 调整为沙库巴曲缬沙坦钠治疗,患者口服沙库巴曲缬沙坦钠片(北京诺华制药有限公司,国药准字J20171054,规格：10 mg×14 片)。沙库巴曲缬沙坦钠片可以与食物同服,或空腹服用。患者初次药物服用剂量为25 mg/次,2 次/d,在患者耐受的情况下,服用2～4 周,剂量倍增1 次,直至目标剂量200 mg/次,2 次/d,最大用药剂量≤400 mg/d。患者共治疗4 个月。

1.3 观察指标及疗效判定标准 对比两组患者的临床疗效及不良反应发生情况。

1.3.1 临床疗效判定标准 显效：患者临床症状消失,心功能改善>2 级；有效：患者临床症状缓解,心功能改善1～2 级；无效：患者的疾病症状没有任何好转,甚至其自身存在病情恶化的现象。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。

1.3.2 不良反应 包括低血压、高钾血症、肾小球滤过下降等。

1.4 统计学方法 采用SPSS22.0 统计学软件对研究数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差()表示,采用t 检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P<0.05 表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效对比 按照实验脱落率不超过20%的标准,在研究过程中脱落患者8 例,其中观察组失联1 例,不按时服药2 例,死亡1 例；对照组失联1 例,不按时服药1 例,死亡2 例,最终观察病例104 例,观察组55 例,对照组49 例。观察组患者临床治疗总有效率为87.27%,高于对照组的69.37%,差异具有统计学意义(P<0.05)。见表2。

2.2 两组患者不良反应发生情况对比 观察组患者低血压发生率为25.45%,高于对照组的4.08%,差异具有统计学意义(P<0.05)；两组患者高钾血症、肾小球滤过下降发生率对比差异无统计学意义(P>0.05)。见表3。

表2 两组患者临床疗效对比［n,n(%)］

表3 两组患者不良反应发生情况对比［n(%)］

3 讨论

慢性心力衰竭在一定程度上是心脑血管患者最终的疾病发展情况,伴随着复杂的治疗方法以及严重的临床病症,有着非常高的病死率［3,4］。伴随着人们日益增长的物质文化水平,慢性心力衰竭患者的发病率也在逐年上升［5］。为了有效地抑制慢性心力衰竭患者自身的病情发展,更好地缓解患者的病情痛苦,相关工作人员通过大量的研究发现,交感神经系统和肾素-血管紧张素-醛固酮系统在长期过度活跃的情况下会导致机体心功能的加速恶化［6］。当前在治疗慢性心力衰竭过程当中,往往采用金三角药物治疗方法,但对于某些慢性心力衰竭患者来说,药物治疗效果依旧不理想,其自身的治疗过程中生活质量还有较大的提升空间［7］。研究人员对于慢性心力衰竭疾病的防御以及有效治疗,依旧是当前医学难题,需要加大对其的研究力度,尽可能提高心慢性心力衰竭患者的临床治疗效果,延长患者的生存时间,降低患者再住院率、死亡率,有效提高患者的生活质量［8-10］。

对比两组高龄HFrEF 患者的临床疗效和安全性,结果显示观察组患者临床治疗总有效率为87.27%,高于对照组的69.37%,差异具有统计学意义(P<0.05)。观察组患者低血压发生率为25.45%,高于对照组的4.08%,差异具有统计学意义(P<0.05)；两组患者高钾血症、肾小球滤过下降发生率对比差异无统计学意义(P>0.05)。提示在沙库巴曲缬沙坦钠治疗过程中需密切关注患者血压情况,此外对高龄HFrEF 患者治疗时,沙库巴曲缬沙坦钠剂量不易过高,随着剂量增加低血压发生率升高。

综上所述,采用沙库巴曲缬沙坦钠治疗高龄HFrEF 患者临床疗效显著,但是治疗时应密切关注血压情况。