降脂方治疗高脂血症痰瘀结滞证型的临床研究

杨菊，孙伯青，刘菊，金悠悠

（昆山市中医医院 治未病科，江苏 昆山 215300）

0 引言

高脂血症是指包括血清总胆固醇（TC）和（或）甘油三酯（TG）水平升高、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）水平降低在内的血脂代谢异常[1-2]。自20 世纪80 年代以来，中国人群的血脂水平呈显著上升趋势，在一定程度上增加了心脑血管疾病的发生风险[1]。现代医学治疗血脂异常主要推荐使用他汀类药物，或可联合应用胆固醇吸收抑制剂、普罗布考、胆酸螯合剂等，但他汀类药物具有明显的毒副作用[3-4]，因此寻找一种安全有效的替代或补充药物很有必要。本研究观察了降脂方治疗高脂血症痰瘀阻滞证型的临床疗效，整理如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2019 年1 月至2019 年12 月期间就诊于昆山市中医医院治未病中心的患者，共计120 例，西医诊断为原发性高脂血症[5]，TC ≥6.2mmol/L，或低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）≥4.1mmol/L，或非高密度脂蛋白胆固醇（非-HDL-C）≥4.9mmol/L，或TG ≥2.3mmol/L，或HDL-C<1.0mmol/L，满足任一项即可诊断。中医诊断参考《中医临床诊疗指南释义·气血津液疾病分册》[6]，主症：心胸窒闷，头晕目眩，肢麻沉重，痰多口黏；次症：口干纳呆，形体肥胖，大便不爽，口唇紫暗；舌脉：舌暗红有瘀斑，苔浊腻，脉弦滑或细涩。具备主症3 项，或主症2 项加次症2 项，结合舌脉即可辨为中医痰瘀结滞证。通过随机数字表法分为降脂方组、阿托伐他汀钙组、血脂康组，每组40 例。因各种原因共脱落病例11 例，其中降脂方组4 例，阿托伐他汀钙组3 例，血脂康组4 例。降脂方组男性25 例，女性11例，平均年龄（49.08±10.54）岁；阿托伐他汀钙组男性22 例，女性15 例，平均年龄（50.81±12.80）岁；血脂康组男性21 例，女性15 例，平均年龄（52.43±11.82）岁。三组患者年龄、性别比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 纳入及排除标准

纳入标准：①患者对本研究知情且同意按治疗方案进行治疗；②意识清醒，可配合进行相关检查和测验；③年龄在18～75 岁；④对本研究使用药物无过敏。排除标准：①研究开展前已进行过调脂治疗者；②继发性高脂血症患者；③妊娠期或哺乳期妇女；④未按规定用药，无法判断疗效，或资料不全影响疗效判断者。

1.3 治疗方法

降脂方组给予降脂方茶饮：荷叶3g，山楂5g，炒决明子3g，泽泻5g，丹参5g，槐米3g（苏州市天灵中药饮片有限公司），1 日1 剂，沸水冲泡，代茶饮，每日饮用量不低于600mL。阿托伐他汀钙组给予阿托伐他汀钙片（辉瑞制药有限公司，10mg/片），每晚1 次，1 次10mg。血脂康组给予血脂康胶囊（北京北大维信生物科技有限公司，0.3g/粒），1 次0.6g，1 日2 次。三组患者连续治疗12 周。

1.4 观察指标

（1）疗效判定：参考《中国成人血脂异常防治指南（2016 年修订版）》[5]。①临床控制：临床症状、体征消失，实验室各项检查恢复正常。TC<5.2mmol/L，TG<1.7mmol/L，LDL-C<3.4mmol/L，HDL-C ≥1.0mmol/L；②显效：临床症状、体征消失，血脂检测达到以下任1 项：TC 下降≥20%，TG 下降≥40%，HDL-C 上升≥0.26mmol/L；（TCHDL-C）/HDL-C 下降≥20%；③有效：血脂检测达到以下任一项：TC 下降≥10%但<20%，TG 下降≥20%但<40%，HDL-C 上升≥0.104mmol/L 但<0.26mmol/L；（TC-HDL-C）/HDL-C 下降≥10%但<20%；④无效：治疗后症状、体征与血脂检测无明显改善或改善未到达上述标准者。总有效率=（临床控制+显效+有效）/总例数*100%。（2）中医证候积分：参考《中药新药临床研究指导原则》[7]对中医症状进行评分分级：0 分为无；轻度主证为2 分，次证1 分；中度主证为4 分，次证为2 分；重度主证为6 分，次证为3 分，记录治疗后患者的中医症状积分。

1.5 统计学方法

采用SPSS 21.0 统计软件进行统计分析，计量资料符合正态分布，采用均数±标准差进行描述，组内比较采用t检验。计数资料采用构成比或绝对数表述，组间比较采用卡方检验，设置检验标准α=0.05。

2 结果

2.1 治疗后调脂疗效比较

降脂方组、阿托伐他汀钙组、血脂康组治疗后总有效率分别为94.44%、91.89%、83.33%，三者相比差异无统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2 治疗后中医证候积分比较

三组头晕目眩、肢麻沉重两项主证，形体肥胖、口唇紫暗两项次证的证候积分比较差异无统计学意义（P>0.05）。三组痰多口黏、口干纳呆、大便不爽的证候积分分布比较，差异具有统计学意义（P<0.05），且降脂方组对痰多口黏、口干纳呆、大便不爽的证候积分分布优于血脂康组和阿托伐他汀钙组（P<0.05），见表2。

表1 治疗后调脂疗效比较[n（%）]

表2 治疗后中医证候积分分布比较

3 讨论

祖国医学中并无高脂血症的病名，但可根据其发病机理和临床表现，将其归入中医“痰浊”“湿浊”“眩晕”等病证范畴[8-9]。血脂在生理病理方面等同于古籍所言之“脂”“膏脂”，最早可追溯至《黄帝内经·灵枢·卫气失常》篇，按形体肥瘦将人分为肥、膏、肉三类，并指出三类人气血多寡各有不同。膏脂主要来源于水谷精微,属津液范畴，如《灵枢·五癃津液别》所言“五谷之津液和合而为膏”。稠者为膏，稀者为脂，存于血中，充养皮肉，填骨益髓，为人体重要组成部分，如《黄帝内经灵枢集注》中云“中焦之气，蒸津化液，其精微……溢于外则皮肉膏肥，余于内则膏育丰满”。古人很早就意识到膏脂的生成、输布、代谢异常可导致疾病的发生，如《素问·生气通天论》：“高粱之变，足生大丁”，《素问·通评虚实论》：“凡治消瘅，仆击，偏枯痿厥，气满发逆，甘肥贵人，则膏粱之疾也”，与现代医学中血脂异常引发心脑血管疾病的发现异曲同工。

中医学认为饮食不节、劳逸失调、情志不畅、年迈体弱、禀赋不足等原因皆可直接或间接影响脏腑功能，使膏脂代谢紊乱，形成高脂血症[10-11]。饮食不节，恣食肥甘厚味，脾胃运化不及，水谷精微不归正化，酿生水湿痰浊，阻滞脉络，气血不畅，终致痰瘀为患，引发高脂血症[12]。另过逸少劳，气血不行；情志不畅，肝失疏泄；年迈体弱，肾失气化，皆可累及脾胃，影响津液和膏脂输布代谢，引发血脂异常[13]。高脂血症多因脾失健运、肝失疏泄、肾气亏虚等脏腑功能失调，导致气血津液输布障碍，湿聚成痰，血停成瘀，痰瘀内生，影响血脂输布代谢，病理性质多为本虚标实，因而治疗当脾肝肾同调，行气活血，化痰逐瘀为要[14]。

本研究结果显示降脂方的调脂疗效与血脂康及阿托伐他汀钙比较无明显差异，同时在改善痰多口黏、口干纳呆、大便不爽的证候积分上作用优于阿托伐他汀钙及血脂康，提示本方与血脂康、阿托伐他汀钙皆可有效调节血脂，改善痰瘀结滞证型患者临床症状，且在改善患者津液输布障碍所致的痰多、口干及大便不爽等症状上具有一定优势。降脂方由荷叶、山楂、炒决明子、泽泻、丹参、槐米六药组成。荷叶利湿升阳，山楂消食化积、行气散瘀，共为君药。决明子清热润肠通便，泽泻利水渗湿，共为臣药。丹参、槐米为使，凉血活血，清肝泻火。全方质轻性薄，寒温并用，清上通下，分消走泻，气血水同调，消痰浊，行瘀滞，共凑行气活血，利湿化痰之功[15]。

综上所述，降脂方治疗高脂血症痰瘀结滞证型的疗效可观，且对痰多、口干及大便不爽的证候积分的改善效果优于阿托伐他汀钙及血脂康。