风险管理措施在手术室医疗器械质量管控中的应用效果研究

孟杰

山东济南莱芜钢城新汶矿业集团莱芜中心医院手术室，山东济南 271103

医疗器械质量管控在医院的工作上尤为重要，起到关键性作用，是现阶段衡量一家医院现代化水平的重要指标[1]。随着我国医疗水平的不断提高，医院医疗器械类型多样化，其中医院手术室医疗器械方面的管理一直都是医疗器械质量管控期间至关重要的工作[2]。 管理好手术室医疗器械，能够一定程度上提升医疗器械的整体质量，同时还能保障对患者的生命安全起到积极作用[3]。因此该次研究纳入该院在2019 年2 月—2020 年3 月收取的130 件手术室医疗器械作为研究对象，对风险管理在手术室医疗器械质量管控中的应用进行分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

纳入该院收取的130 件手术室医疗器械作为研究对象，手术器械均为该院手术同一组工作人员管理，共23 名，男性7 名，女性16 名；年龄24～52 岁，平均（38.95±4.39）岁。根据随机数表法随机将其分为对照组和观察组，各65 件。 对照组有35 件内科器械，30 件妇科器械；观察组有31 件内科器械，34 件妇科器械。 对比两组医疗器械各项指标，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

对照组使用常规管理实施质量控制管理，主要由主治医师结合患者手术实际类型的不一致，针对性选用手术室的医疗器械，并且在手术前1 d，由医院有关工作人员将手术相关器械送去消毒供应室实施消毒，行清洗并全面消毒、灭菌，再打包等一系列工作，而后待手术操作结束后，将器械进行洗净后统一送至器械室[4]。观察组则使用风险管理模式进行质量控制管理，全面质量管控手术室所有的医疗器械，方法如下：①对手术室所有与医疗器械有关的内容进行构建档案，医疗器械有关工作管理人员应该结合医疗器械管理的不同类型，对不同类型进行分类，为其进行建立档案记录，并对器械进行针对性标记下来，并且还要注意的是确保器械上标记应该与档案内的记录匹配。②增强对医疗器械使用人员的专项培训，在结合实际对器械管理质量实施管控期间，医院应该将器械使用操作人员组织起来统一由专业人员进行相关培训，培训的内容主要包括使用原理、器械维修和养护能够进一步确保使用器械的安全性以及有效性。与此同时，还应以理论和实践操作相结合来考核操作人员，能够更大程度地检验器械操作人员，进行掌握器械使用的全面性，可提升器械操作人员的实践水平。③强化对于手术室医疗器械的维护以及保养管理，在实际管理期间中，医院有关工作人员需要不断地强化以及提高对医疗器械的维护与保养工作，需按期、按时对其进行检查、维修，能够及时发现器械存在的安全隐患，并及早解决，从而确保器械的使用寿命周期及安全性。 在实际维护与保养的工作过程中，加强对器械的维护与检查工作，严格对各项医疗器械的状态与性能实施常规检查，能够很大程度上提升使用器械的安全性。 ④对植入性的手术器械做好管控工作，相关工作人员应该强化对器械的管理力度，将植入性手术的医疗器械纳入至医院专项设备的管理档案内，应该准确并且详细记录下器械的编码、批号、型号、供应商及其名称，从而不断提升器械的使用安全性。

1.3 观察指标及评价标准

①对比并分析两组手术室医疗器械质量管控后的有效验收率、合格清洗率以及齐全配套率等[5]；②对比并分析不同质量的管控模式下手术室工作人员对手术器械的满意度评分和质量评分[6]。

1.4 统计方法

采用SPSS 23.0 统计学软件对数据进行分析，计数资料采用[n（%）]表示，组间差异比较采用χ2检验；计量资料采用（±s）表示，组间差异比较采用t 检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组的合格清洗率、有效验收率、齐全配套率比较

对照组有效验收、合格清洗、齐全配套率分别为47（72.31%）、48（73.85%）、42（64.62%），观察组分别为62（95.38%）、61（93.85%）、63（96.92%），观察组的合格清洗率、有效验收率以及齐全配套率均显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。 见表1。

表1 两组的合格清洗率、有效验收率、齐全配套率比较[n（%）]

2.2 两组手术工作人员对手术器械满意度和质量评分的比较

观察组手术器械质量评分与满意度评分分别为（90.43±3.78）分、（93.96±3.12）分，均明显高于对照组（78.57±2.57）分、（80.44±2.67）分，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组手术工作人员对手术器械满意度和质量评分的比较[（±s），分]

表2 两组手术工作人员对手术器械满意度和质量评分的比较[（±s），分]

组别质量评分满意度评分对照组（n=23）观察组（n=23）t 值P 值78.57±2.57 90.43±3.78 20.919＜0.05 80.44±2.67 93.96±3.12 26.544＜0.05

3 讨论

医院手术医疗器械质量管控工作质量的好坏由于对现代化医疗水平长期发展有着重大影响，同时也直接影响到患者在接受手术过程的安全性和有效性[7]。 研究表明[8]，在医院医疗器械内，对手术室中的医疗器械质量进行管控是重中之重，因此要减少器械的缺陷率，提升医疗的水平，关键是要实施科学有效的管理方式。 目前风险管理模式广泛应用于手术室医疗器械的质量管控中，作为手术室医疗器械的一种新型管理模式，可经过全面掌控管理以及把握细节，提高管控水平，能够积极促进医疗事业发展[9]。

风险管理主要是使管理策略以及实践能够很系统地运用在过程风险的辨别、分析和控制，降低器械的故障率使器械质量能得到保证[10]。 医疗器械与患者健康与生命密切相关，由此分析器械全周期管理期间风险是有必要，能够规避潜在风险[11]。 但是由于多种不确定原因影响，单单从定性上来权衡风险事件的严重性往往是不够的，应该实施有效措施从定量上来评估风险[12]。 该研究为了探讨风险管理在手术室医疗器械质量管控中的应用效果，纳入该院收取的130 件手术室医疗器械作为研究对象，对照组使用常规管理实施质量控制管理。 观察组则使用风险管理模式进行质量控制管理，全面质量管控手术室所有的医疗器械。对比并分析两组手术室医疗器械质量管控后的有效验收率、合格清洗率以及齐全配套率等。 对以及不同管控模式下手术室工作人员对手术器械的满意度评分和质量评分。 结果显示，对照组有效验收、合格清洗、齐全配套率分别为47（72.31%）、48（73.85%）、42（64.62%），观察组分别为62（95.38%）、61（93.85%）、63（96.92%），观察组的合格清洗率、有效验收率以及齐全配套率均显著高于对照组（P＜0.05）。 观察组手术器械质量评分与满意度评分分别为（90.43±3.78）分、（93.96±3.12）分，均明显高于对照组（78.57±2.57）分、（80.44±2.67）分（P＜0.05）。通过以上数据不难发现，通过风险管理措施确实能显著提高手术室医疗器械治疗管控的效果。

综上所述，风险管理运用于医疗器械质量管控中是有一定价值的，可提高管理质量及合格清洗率、有效验收率和齐全配套率，也能提高手术室工作人员对手术器械满意度评分与质量评分。