奥沙利铂联合希罗达对结直肠癌术后患者疗效及安全性的影响分析

吴永力，方汉刚，陈静

（湖北省武汉市江夏区中医医院 普通外科，湖北 武汉 430000）

0 引言

结直肠癌发生与生存环境改变、生活节奏加快等因素相关，具有复发率和转移风险高等特点。相关研究指出[1]，结直肠癌发病年龄在75岁左右，50岁以下年龄段发病率不足20%。在临床上，中早期治疗以手术切除为主，但由于术后仍存在较高复发或转移可能，多在术后进行辅助性化疗。本文选取我院2018年1月至2020年1月所收治结直肠癌术后患者90例为研究对象，以评估奥沙利铂联合希罗达临床价值。现将详细情况报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料。本研究对象为我院2018年1月至2020年1月所收治结直肠癌术后患者90例，随机分为研究组和对照组。研究组45例，男28例，女17例，年龄39～81岁，平均（68.12±13.38）岁，临床分期：Ⅱ期19例，Ⅲ26例，直肠癌23例、结肠癌22例；对照组45例，男30例，女15例，年龄42～85岁，平均（69.07±12.78）岁，临床分期：Ⅱ期21例，Ⅲ24例，直肠癌25例、结肠癌20例。基线资料具有可比性（P＞0.05）。病例纳入标准[2]：①预计可存活3个月以上；②Karnofsky评分在60分以上；③均签署知情同意书。病例排除标准：①已行化疗或禁忌症者；②合并心肝肾功能障碍者；③无可测量病灶者；④无法配合研究者。

1.2 方法

1.2.1 对照组：予以希罗达，每日2500 mg/m2，早晚饭后30 min口服。用药2周，间断1周，3周为1个疗程，共治疗8疗程。

1.2.2 研究组：予以奥沙利铂联合希罗达，希罗达10 0 0 m g/m2，分早晚口服，奥沙利铂注射液130 mg/m2+5%葡萄糖溶液，稀释至500 mL，静脉滴注。每间隔3周给药1次，共治疗8个疗程。

1.3 疗效评价标准[3]。根据WHO实体瘤疗效评价标准（RECIST）进行治疗效果评估：目标病灶消失则视为完全缓解（CR），基线病灶长径总和减小≥30%则视为部分缓解（PR），若减小＜30%或增加＜20%则视为稳定（SD），未达上述标准则视为进展（PD）。有效率=CR+PR。记录两组典型不良反应。并采用Karnofsky评分标准评估治疗前后生活质量变化。

1.4 统计学分析。本次研究采用统计学软件SPSS 19.0软件进行统计学分析，P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较。由表1可知，研究组中，CR7例、PR16例，有效率为51.11%，高于对照组的1例、8例及20%，χ2为8.195，差异具有统计学意义（P＜0.05）。

表1 两组患者临床疗效比较[n（%）]

2.2 两组患者不良反应发生率比较。由表2可知，两组白细胞减少、神经毒性等不良反应发生率均无显著差异，χ2分别为0.113、0.064、0.178、0.096、0.234，差异具有统计学意义（P＜0.05）。

表2 两组患者不良反应发生率比较[n（%）]

2.3 两组患者治疗前后生活质量评分比较。由表3可知，治疗前，两组生活质量评分无显著差异（P＞0.05）；治疗后6月，研究组评分为（75.16±7.39）分，高于对照组（68.13±9.55）分，t为3.905，差异具有统计学意义（P＜0.05）。

表3 两组患者治疗前后生活质量评分比较

表3 两组患者治疗前后生活质量评分比较

组别 例数 治疗前 治疗后6月研究组 45 61.12±8.75 75.16±7.39对照组 45 61.58±8.80 68.13±9.55 t - 0.249 3.905 P - ＞0.05 ＜0.05

3 讨论

近年来，随着医疗技术、医疗设备不断发展和完善，中早期结直肠癌均可通过手术治疗获得良好疗效。但相关研究指出[4]，结直肠癌术后仍存在较高复发率和远处转移率，5年生存率仅为20%～50%。因此，应在手术治疗基础上，辅以化疗手段，以提升临床疗效、延长生存时间。而希罗达则是一种常规口服化疗药，具有独特肿瘤内选择性激活途径，可模拟持续输注5-氟尿嘧啶发挥抗癌作用。研究指出[5]，希罗达对正常组织损害轻微，但单药有效率较低可与其他抗肿瘤药物联合使用发挥协同作用。而奥沙利铂则属于第三代铂类抗癌药物，可形成庞大复合体体积，从而抑制DNA合成，具有较强细胞毒作用和耐受性。多个临床研究已证实[6-7]，奥沙利铂联合希罗达具有同步放化疗的疗效及耐受性，可显著提升结直肠癌术后疗效。

本组研究结果显示，研究组中，CR7例、PR16例，有效率为51.11%，高于对照组的1例、8例及20%，χ2为8.195，差异具有统计学意义（P＜0.05）。提示研究组临床表现更好，这可能与两种药物作用机制不同、可发挥协同作用等因素相关。另一组数据显示，两组白细胞减少、神经毒性等不良反应发生率均无显著差异，χ2分别为0.113、0.064、0.178、0.096、0.234，差异具有统计学意义（P＜0.05）。提示两组安全性相当，说明联合用药不会加重患者身体负担，适宜临床应用。最后一组数据显示，治疗前，两组生活质量评分无显著差异（P＞0.05）；治疗后6月，研究组评分为（75.16±7.39）分，高于对照组（68.13±9.55）分，t为3.905，差异具有统计学意义（P＜0.05）。提示研究组术后生活质量更高，这可能与其疗效更好、耐受性良好等因素相关。周承熠[8]研究指出，联合用药效果显著，安全性较高，生活质量得到明显改善，评分高达（79.86±9.86）分。与本次研究结论基本吻合。

综上所述，奥沙利铂联合希罗达可有效提升术后患者临床疗效，且安全性较高，对生活质量改善具有明显促进作用，值得临床推广使用。