基于SIPOC战略的检测实验室流程管理

2021-04-27张琳颖贺石中丘晖饶王永安朱懋冠

实验室研究与探索 2021年3期

关键词：实验室流程效率

张琳颖，贺石中，丘晖饶，王永安，朱懋冠

（广州机械科学研究院有限公司检测实验室，广州 510530）

0 引言

由于外部环境对检测的需求越来越高，市场竞争愈加激烈，成本压力更大，给公司带来了严峻的挑战；公司规模化地快速发展，迫切要求公司要开展流程建设。流程是打通战略到执行的基础，是公司起飞的跑道。

流程管理［1-2］是公司从粗放型管理过渡到规范化管理直至精细化管理的重要手段，利用流程管理，来固化运行模式、实现流程自动化、促进职业化团队建设，使公司管理标准化和程序化［3-6］，实现公司总体绩效。

流程管理在各领域都有广泛的应用，并取得了很好的效果。程其超［7］分析了油田检验检测机构存在的质量风险，并通过流程管理提高防范风险意识和检测效能；范少芬等［8］对信息化一站式服务进行流程管理，将独立的管理方式变为协同服务模式，推动了信息化服务水平；许萍［9］将标准化流程管理应用于手术室中，不仅提高手术护士的管理质量，还降低手术感染的发生，具有一定的临床应用价值。本文通过SIPOC系统管理模型，对检测室实验室工作流程进行梳理，并从5个方面提升实验室的检测效率。

1 SIPOC组织系统模型

SIPOC是用于流程管理和技术改进的一种组织系统模型，由质量大师戴明提出。SIPOC系统模型的特点是将公司与供应者组成一个整体来研究，主要包括供应者、输入、流程、输出、客户5部分，值得关注的是公司的目标和公司是相互依存。

在流程的驱动下，将客户需求在公司中进行有效传递，输出有效产品，客户满意的结果。

依据客户的合理需求，为其提供合规、高效的检测服务，是检测实验室的目标。将SIPOC模型用于油品实验室的检测服务流程，见图1，共分为5大部分。

图1 实验室的检测服务流程

2 基于SIPOC模型提高质量控制

将关键流程-检测环节分为人、机、物、法、环5方面，并依据合规性来提高实验室质量控制。

2.1 人员管理

人是整个流程的实施者，但人的性格特点不尽相同，其工作效率，工作态度，以及对检测流程的理解都不一样。如何提高检测效率，要从现有的人员中去发掘，尽可能发挥员工的特点，提高积极性、强化责任心。做到人岗匹配，知人善用。

只有良好素质、专业技能过硬的员工，按照规程规范进行检测分析，才能不断地达到公司的目标。不断完善并建立高效的人员培训机制，对员工加强文化、理论、技能等培训，不断提高人的质量、才能不断提高检测质量、产品质量、公司质量、体系质量等，公司才能良性发展。

2.2 设备管理

检测环节所使用的设备、工具等辅助检测用具。设备参数是否符合规程规范要求，设备验收、设备档案、设备的稳定性、操作手册和期间核查、维护保养记录、定期检定校准，岗位人员对设备熟悉程度，是设备运行的关键因素。设备的是否正常运作，直接影响检测效率、检测质量。

加强内部的设备的管理，主要分三方面：使用、点检、保养。加强对岗位人员的培训，使其能够正确操作使用；定期检测设备的关键精度，确保性能稳定；依据设备特性，定期维护保养，延长设备使用寿命。并对标同行，选择更适合的，只有好的设备才能提高生产效率，提高产品质量。

2.3 物料管理

检测流程中所消耗的标准物质、试剂、耗材等。标准物质的准确性和稳定性直接影响检测结果；测试试剂组分是否符合规程规范要求，耗材的规格型号是否满足检测需求，物料的存储环境是否符合要求，这些都直接影响着检测效率和检测质量。

对于检测环节中物料耗材，①在采购合同中明确规定质量规格型号等要求；② 到货后进行验收管理；③验收合格后，将耗材按规范要求进行存储，并通过库存管理系统进行目视化管理。物料管理的目视化标准是对“物料、位置、数量”一目了然。

2.4 标准规程管理

检测过程中所依据的检测方法、作业指导书，操作规程等。其作用是规范检测流程并及时准确地反映检测准确性的要求。严格按照规程作业，是保证检测质量和检测效率的一个基本条件。

检测每一个项目，无论结果如何，都会使用对应的检测方法。对于检测方法应按照ISO 17025规范要求进行可靠性确认和验证，满足要求后，方可使用。针对每一个检测方法，编制对应的作业指导书，定期查新，进行流程化管理。

标准规程是检测的一条线，只有正确沿着这条线行进，才能达到预期的结果。

2.5 安全环境管理

工作环境，检测环境，物料存放环境要符合温度、湿度、无尘、照明等要求，危险品放置在指定区域且标识，要有化学品泄漏的防护措施和抢救措施，并做好定期监测。

在确保环境符合检测方法的要求外，还要做好现场的6S管理［10］，定期整理、整顿和清扫、清洁工作，不断消除身边存在的安全隐患，不断提高自身素养，大力搞好安全文明生产，为持久发展创造条件，与公司共同进步。

3 流程效能提升模式

从人、机、物、法、环5方面对检测的合规性进行分析，在达到规范性要求基础上，提高检测服务的第2个目标—高效。

基于实验室现阶段油品检测流程，见图2。将提高检测服务流程效率分为5个方面：战略管理、流程优化、协同服务、全员参与和自动化，见图3。

图2 实验室油品检测流程

3.1 战略管理

公司是根据外部环境和内部发展现状来确定发展目标，而战略管理是保证目标实现的一个动态过程。通过流程体系标准化建设，用整体观代替局部观，用产出观代替成本观，用逻辑观代替经验观，固化最佳业务模式。

用流程系统管理业务，把服务作为流程的灵魂，持续将例外事件例行化，不能因特殊案例而改变整个流程，采用关键事件促进流程改进，在动态变化和流程固化之间平衡，是公司绩效可持续的发展基础。

3.2 流程优化

流程优化是一个永恒的话题，要考虑多方面因素，公司要发展，就要不断地优化流程，解决已经暴露的本质问题，降低公司运行风险。

对于质量管理，要不断完善资质能力，降低检测能力技术风险，根据新标准要求，不断升级检测设备，保证检测领域的前沿性和权威性。坚持开展日常监督和内审，促进报告质量稳定和提高。

对于检测管理，降低检测过程质量风险、在检验实施过程中，注意检查与核对样品，采用质控图控制检测风险，对异常情况，都要追溯至标准规范。

对于流程上存在检测效率低，找样难等问题，分别采取两班制、样品分框制、样品入库制，问题得到了有效改善，不仅提高了设备利用率，还提高样品流转速率及样品管理水平。对于影响检测效率的环节，采用PDCA原则［11］进行分析，找到问题的症结，并实施对策予以解决。

3.3 协同服务

增进部门之间的协同合作，把流程孤岛变为集成的流程体系，将公司视为一个集成系统，确保整体最优而不是局部最优。从检测服务流程角度考虑，客服和市场部要把委托方的检测需求准确无误地传达到检测环节和报告环节，避免输出成果与客户需求产生偏离，而增加公司风险。

3.4 全员参与

调动大家积极参与流程管理和创新活动，为技能提升、流程优化提供智力支持和良好氛围。实验室开展的每周一课、技能比赛和改善提案等活动，见表1，为员工提供了重要平台。这些活动激发了员工的思维方式，发挥了员工的聪明才智，提高了员工发现问题和解决问题的能力，全员的整体素质和质量都有所提升。

表1 实验室开展的活动

3.5 自动化

实现流程自动化，可以减少滞后时间，提高生产效率，追踪业务进程，检测效率，减少纸张消耗等优点。对流程进行信息化和自动化［12-15］，一般包括数据采集、数据传送、数据分析、一些乏味重复性工作等。目前实验室已搭建IT信息平台，开发标准软件，将标准化项目实现数据自动采集，自动传输至LIMS系统，异常数据的自动识辨，搭建检测报告诊断模型，实现状态评估、智能诊断［16］，见图4。实验室还通过自动化程序来代替人工重复性操作，例如取样、测试环节，大大提高了检测效率和准确率。