冠心静胶囊对围绝经期女性心律失常的疗效研究

王彬 陈雨 陈伟 王伟红 王坤 石奇松

围绝经期综合征对女性身心健康危害较大。女性围绝经期这段时间生理心理均有较大变化，神经、体液、代谢等均有明显改变，此时体内各种激素水平明显调整，可诱发心律失常的发生[1]。更年期女性中心律失常、特别是以期前收缩为主的房性和(或)室性心律失常，发病率逐年上升，且大多无心脏器质性改变，而临床治疗上用药需十分谨慎[2]。此类患者的心律失常虽不严重，但患者自觉症状常较严重，明显影响生活质量，需要进行药物控制。故寻求一种综合治疗的药物显得尤为重要。冠心静胶囊主要是通过活血化瘀、清心除烦、养血安神作用，改善围绝经期女性心脉瘀阻和情志抑郁所引起的胸闷、胸痛、心悸、气促、心烦、失眠等症状，起到调神和调心双重治疗作用[3]。这一治疗方法也充分体现了医学治疗的整体观及辨证和辨病相结合的治疗原则。本研究分析冠心静胶囊对围绝经期女性心律失常的疗效，结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择我院心内科2017年1月至6月收治的围绝经期女性心率失常患者121例，随机分为2组。观察组61例，年龄43～56岁，平均年龄(49.8±4.7)岁；病程1～6个月，平均(3.1±1.5)个月；其中频发室性早搏28例，室上性心律失常16例，室早二联率13例。对照组60例，年龄42～57岁，平均年龄(50.4±5.2)岁；病程1～5个月，平均(2.9±1.4)个月；其中频发室性早搏28例，室上性心律失常15例，室早二联率13例。2组患者年龄、病程、心律失常类型等差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究经医院伦理委员会批准，所有患者均知情同意，自愿加入研究。

1.2 纳入与排除标准

1.2.1 纳入标准：患者均符合《中医病症的诊断治疗标准》[4]中“绝经前后诸证”的诊断标准，以心悸、心慌为主要表现，部分伴有胸闷气促，神疲乏力、潮热汗出等症状，心电图或24进h动态心电图检查有明确心律失常存在，其中，频发室性早搏56例、室上性心律失常39例、室早二联率26例；激素水平检查中，血雌二醇(E2)<30 pg/ml，卵泡刺激素(FSH)>40 mU/ml，考虑与激素水平下降有关。

1.2.2 排除标准：合并器质性心脏病；合并甲状腺功能亢进或甲状腺功能减退症；合并严重肝肾疾病，血液系统疾病，精神疾病等；其他原因所致心律失常。

1.3 方法 对照组服用参松养心胶囊(北京以岭药业有限公司生产，规格0.4 g×36 s)，4粒/次，3次/d[5]。在此基础上，观察组服用冠心静胶囊(保定中药制药有限公司生产，规格0.3 g×36 s)，4粒/次，3次/d[6]。均治疗8周。

1.4 疗效判定标准 (1)显效：围绝经期相关症状及心律失常症状基本消失或明显缓解，动态心电图检查显示室性早搏次数减少≥90%；(2)有效：围绝经期相关症状及心律失常症状有所缓解，动态心电图检查显示室性早搏次数减少≥50%；(3)无效：围绝经期相关症状及心律失常症状缓解效果不明显，动态心电图检查显示室性早搏次数减少<50%，甚至加重[7]。总有效=显效+有效。

1.5 观察指标 治疗前后检查24 h动态心电图，记录频发室性早搏、室上性心律失常、室早二联率发生次数，统计病情改善率；治疗前后对心悸、胸闷、神疲乏力、潮热汗出、失眠健忘等症状进行评估，采用中医证候积分，每项6分，得分越高则症状越严重；记录24 h动态心电图中心率及早搏次数变化；治疗后检查肝肾功能及血尿常规等理化指标，评价用药安全性。

2 结果

2.1 2组患者疗效比较 观察组治疗总有效率为96.72%明显高于对照组的78.33%，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 2组患者疗效比较 例(%)

2.2 2组患者治疗前后各类型心律失常发生情况比较 观察组治疗后频发室性早搏改善、室上性心律失常改善、室早二联率改善明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 2组患者治疗前后各类型心律失常发生情况比较 例(%)

2.3 2组患者中医证候积分比较 2组治疗前心悸、胸闷、神疲乏力、潮热汗出、失眠健忘等症状积分差异无统计学意义(P>0.05)；观察组治疗后心悸、胸闷、神疲乏力、潮热汗出、失眠健忘等症状积分明显低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 2组患者中医证候积分比较 分，

2.4 2组患者治疗前后心率及早搏变化 观察组治疗后心率、早搏次数明显低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表4。

表4 2组患者治疗前后心率及早搏变化

2.5 2组患者不良反应情况 2组患者均未见明显恶心、头晕、头痛、皮疹、腹胀等不良反应。

3 讨论

女性围绝经期是卵巢功能从衰退到消失的过渡期，绝经是最突出表现，绝大多数女性的绝经年龄在39～54岁，平均49.5岁[8]。此时机体雌激素水平降低，内分泌改变，自主神经系统功能紊乱，少数女性可出现严重症状，影响正常生活[9]。围绝经期雌激素水平的下降，可导致脂质代谢紊乱，血胆固醇水平升高，HDL-C/LDL-C降低，易发生动脉粥样硬化、心肌缺血，导致心律失常的发病。心肌供血不足，心肌细胞受损，局部心肌的应激性增高，引发心肌兴奋传导的异位兴奋，最终引发心律失常，出现早搏、心动过速等病变[11]。

这就是常说的更年期综合征，大多患者心律失常的症状不严重，经心电图、心脏超声等检查后均未见明显器质性心脏病变，但这类心律失常较为特殊，大多仅有心率加快、早搏等，极少发生恶性心律失常，往往达不到抗心律失常药物的用药标准，但患者又自觉症状明显，需要用药控制，因此，临床需采取适宜、可行的综合治疗药物缓解心律失常症状[12,13]。

中医认为，本病属“绝经前后诸证”、“心悸”等范畴。围绝经期为“七七”之年，此时肾气、冲任、天癸渐衰，肾精不足，肾水无以涵木，肝气不畅，导致一系列证候的发生，出现心悸、少寐、烦躁、易怒等[14]。因此，肾气衰减、肾阴阳失调是发病之本。肾气既乏，对心肝脾肺均有明显影响，可引起心肾不交、肝阳上亢、脾肾两虚、清窍失养。而女子一生经、孕、产、乳，数伤于血，易处于“阴常不足，阳常有余”的状态，所以肾阴虚是导致肾阴阳失调的常见原因[15]。因此，临床多将本病辨证为气虚阴虚为本、血行瘀阻为标，属于阴虚血瘀证。气虚导致推动无力，血不能行，阴虚导致血脉失于濡养，引起脉络瘀阻，而脉络瘀阻，加重气血运行阻力，又致气络失养[16]。治疗当以活血化瘀、益气养阴为大法[17]。

经冠心静胶囊可明显改善围绝经期常见的心脏和心理症状，调神和调心兼顾，起到双重治疗作用。该药的组方分析显示，冠心静胶囊主要具有两大功效：(1)活血化疲通络；(2)解郁除烦安神。从药物组成来看，丹参为方中之君药，古人有“一味丹参，功同四物”之说，具有活血化疲、清心除烦、养血安神的功效。丹参既可改善患者瘀阻之胸闷、胸痛，又可以改善其心悸、气短、心烦、失眠等症状[18]。臣药为川芎、赤芍、红花、三七、人参，其中川芎、赤芍、红花、三七均有活血化瘀、通络止痛作用，助丹参加强活血通络功效；人参大补元气、生津、安神，助丹参安神除烦佐药玉竹清热养阴生津。使药苏合香、冰片解郁开窍、理气止痛[19]。冠心静胶囊这一组方尤为适用于围绝经期女性心律失常的调节，温清并用，通补兼施，全方共奏活血化瘀、解郁除烦、养心安神的功效，通脉络瘀滞，补络中气血，气络得养，脉络得通，诸证自除[20]。

现代药理研究显示，丹参、赤芍有较强的抗动脉粥样硬化作用，保护和扩张冠脉，增加心肌供血供氧，保护缺血心肌，提高心肌耐受低氧的能力[21]。人参对多种心脏疾病均有治疗作用，可调节血压、扩张血管、增强心肌收缩力、改善血液循环[22]。三七主要成份三七总皂苷，可明显对抗实验性心律失常模型，三七三醇皂苷能明显缩短乌头碱诱发大鼠心律失常的维持时间，减少室性早博。因此，本药在改善围绝经期各项临床症状的同时，具有良好的抗心律失常作用[23,24]。

另外，随着社会需求和疾病谱的变化以及中医现代化的不断发展，中医学心身相关思想正不断地从大量临床新经验的积累中进行理论上的总结与升华，进而指导临床实践，这从对心身疾病的防治、尤其是“双心疾病”防治中可以看到中医药的治疗优势[25]。冠心静胶囊主要从改善心理及心脏功能，增加心肌供血、镇静稳定心态、抗抑郁，达到“双心疾病”的防治作用[26]。

本研究结果显示，观察组治疗有效率为96.72%明显高于对照组的78.33%(P<0.05)；观察组治疗后频发室性早搏改善总有效率、室上性心律失常改善总有效率、室早二联率改善总有效率明显高于对照组(P<0.05)；观察组治疗后心悸、胸闷、神疲乏力、潮热汗出、失眠健忘等症状积分明显低于对照组(P<0.05)；观察组治疗后心率、早搏数明显低于对照组(P<0.05)；2组不良反应发生率相比无明显差异(P>0.05)。

综上所述，冠心静胶囊对围绝经期女性心律失常治疗的临床疗效确切，症状改善明显，心律失常各类型均有良好缓解效果，且治疗安全性高，值得推广使用。