金匮肾气汤辅治支气管哮喘临床观察

肖东英，王晓航，梁 驰，王英丽

（河南省镇平县人民医院药剂科，河南 镇平 474250）

支气管哮喘是由诸多细胞引发的一种气道变应性炎症或气道高反应病症。西医临床常用糖皮质激素对支气管哮喘进行治疗，可快速改善症状，但容易复发［1］。中医治疗支气管哮喘以补肾为主［2］，而金匮肾气汤为典型补肾方。本研究用金匮肾气汤辅治支气管哮喘效果较好，报道如下。

1 临床资料

共96例，均为我院2018年7月至2019年7月收治患者，按随机双盲法分为对照组和观察组各48例。对照组男27例，女21例；年龄24～61岁，平均（49.54±4.26）岁；病程3～17个月，平均（9.27±0.51）个月；严重持续10例，中度持续21例，轻度持续10例，间歇发作7例。观察组男25例，女23例；年龄26～64岁，平均（49.58±4.23）岁；病程2～19个月，平均（9.52±0.60）个月；严重持续11例，中度持续19例，轻度持续12例，间歇发作6例。两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

诊断标准：西医诊断符合《支气管哮喘防治指南2016年版》［3］诊断标准。中医诊断符合《中医病证诊断疗效标准》［4］中肾气亏虚的诊断标准。主症为痰饮、面白、下半身冷感频繁、气息短促、消渴，次症为尿多、水肿、脚软腰痛、吸气不利，舌淡且胖苔嫩、脉沉细。

纳入标准：①符合诊断标准；②咽部无严重水肿或无严重依靠机械通气；③签署知情同意书。

排除标准：①存在肺结核等其他病变；②依从性较差；③心、肾等功能异常。

禁忌症：①对研究药物过敏；②孕妇；③存在肝功能障碍或障碍史；④高空作业期间、驾驶期间、操纵机器期间。

2 治疗方法

两组均给予常规治疗。①吸氧：严重哮喘并恶性并发症者，需给予低流量吸氧；存在严重低氧血症者，需给予高流量吸氧；②抗感染：将阿奇霉素注射液（江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂，生产批次20170411、20180210）0.5g，加入到250mL的0.9%氯化钠注射液中，使阿奇霉素浓度到达1.0～2.0mg/mL，静脉滴注，滴注时间1h以上；③祛痰：口服盐酸氨溴索口服溶液（上海勃林格殷格翰药业有限公司，生产批次20171202、20180501）10mL，每日2次；④止咳：口服盐酸左旋西替利嗪（杭州民生药业有限公司，生产批次20171009、20180601）5mg，每日1次。⑤治疗哮喘：吸入丙酸倍氯米松混悬液（意大利凯西制药公司，生产批次20171106、20180701）0.8mg，每日1～2次；吸入康富马酸福莫特罗粉吸入剂（AstraZeneca AB，生产批次20171208、20180603）4.5～9µg，每日1～2次。

观察组加用金匮肾气汤治疗。药用熟附子、熟地、桂枝、山茱萸、山药各10g，泽泻、茯苓、牡丹皮各20g。肾阳虚加补骨脂10g、紫石英15g、胡桃肉20g、蛤蚧1对，肾阴虚加桔梗10g、紫菀15g。水煎取汁500mL，每日2次服用，日1剂。

3 观察指标

用哮喘控制测试（ACT）量表［5］测估哮喘控制分级情况，有5个项目，满分25分，每个项目0～5分共6个分值等级，未满20分即是未控制，20～24分即是部分控制，满分即是完全控制。

用自制的生活质量量表调查出院2个月内的生活质量情况，有5个项目（个人生活质量、心理质量、家庭质量、工作质量、融入社会质量），每个项目10分，满分50分，分值越高表示质量越高，该问卷克伦巴赫系数α为0.813。

用肺功能仪（日本捷斯特株式会社，型号HI-101）监测两组肺功能［用力肺活量（FVC）、第1秒钟用力呼吸容积（FEV1）］。利用科卡牌峰流速仪（上海丸博科技有限公司，型号PEF-3）监测两组呼气峰流速（PEF）。采集空腹静脉血5mL，利用全自动荧光免疫分析仪（法国生物梅里埃，型号mini VIDAS-30）监测血清IgE水平。

用流式细胞仪（美国贝克曼库尔特公司，型号CytoFLEX）监测T淋巴细胞亚群（Th17、Th2、Th1）。

观察、记录激素药物的剂量依赖情况。

4 治疗结果

两组疗效比较见表1。

表1 两组疗效比较 例（%）

两组入院前后生活质量情况比较见表2。

表2 两组入院前后生活质量情况比较 （分，±s）

表2 两组入院前后生活质量情况比较 （分，±s）

组别 例 入院前 出院后 t P观察组 48 20.58±3.24 38.62±5.31 20.093 0.000对照组 48 20.53±3.28 31.78±4.19 14.648 0.000 t 0.075 7.006 P 0.940 0.000

两组治疗前后肺功能及血气IE指标比较见表3。

表3 两组治疗前后肺功能及血气IE指标比较 （±s）

表3 两组治疗前后肺功能及血气IE指标比较 （±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05。

时间 组别 例 FVC（L） FEV1（L）PEF（L/s） IE（ng/mL）治疗前观察组 48 2.73±0.67 1.93±0.75 2.46±0.19 358.45±77.24对照组 48 2.71±0.68 1.92±0.77 2.45±0.18 359.03±77.01 t 0.145 0.065 0.265 0.037 P 0.885 0.949 0.792 0.971治疗后观察组 48 3.87±1.03*3.13±0.98*3.17±0.31*149.12±50.36*对照组 48 3.36±0.98*2.64±0.92*2.78±0.12*299.46±70.28*t 2.485 2.526 8.128 12.047 P 0.015 0.013 0.000 0.000

两组治疗前后T淋巴细胞亚群指标比较见表4。

表4 两组治疗前后T淋巴细胞亚群指标比较 （±s）

表4 两组治疗前后T淋巴细胞亚群指标比较 （±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05。

时间 组别 例 Th17（%） Th2（%） Th1（%）治疗前 观察组 48 2.81±0.22 4.49±0.23 15.85±1.43对照组 48 2.83±0.23 4.51±0.22 15.83±1.42 t 0.435 0.435 0.069 P 0.664 0.664 0.945治疗后 观察组 48 2.25±0.19* 3.04±0.13* 16.71±1.47*对照组 48 2.41±0.20* 3.27±0.16* 16.09±1.45*t 4.018 7.729 2.080 P 0.000 0.000 0.040

两组激素依赖情况比较见表5。

表5 两组激素依赖情况比较 （±s）

表5 两组激素依赖情况比较 （±s）

注：与本组治疗12周时比较，*P＜0.05；与观察组治疗后比较，△P＜0.05。

组别 例 时间 丙酸倍氯米松混悬液（mL/d）康富马酸福莫特罗粉吸入剂（µg/d）观察组 48 治疗4周 1.53±0.56 6.61±2.40治疗12周 1.74±0.63* 7.04±2.65*t 1.726 0.833 P 0.088 0.407对照组 48 治疗4周 1.54±0.52△ 6.59±2.39△治疗12周 2.11±0.66*△ 8.20±2.62*△t 4.699 3.145 P 0.006 0.002

5 讨 论

丙酸倍氯米松具有较好的抗炎、抗过敏及止痒功效，其工作机制在于能够抑制气道内炎性物质渗出，消除支气管黏膜的肿胀以及解除支气管痉挛。此外，丙酸倍氯米松还能收缩微血管，起到局部抗炎作用［7］。福莫特罗主要作用是扩张支气管，且扩张效果较强，持续时间亦较长；当支气管哮喘患者吸入该药5分钟左右，即可快速产生支气管扩张作用，减少气道阻力，改善气道堵塞，进而缓解临床症状［8］。其还具有抗过敏以及抑制毛细血管通透性的功效。又因其属长效β受体激动剂、药效持久，因而特别适用于哮喘患者的夜间发作，但对消化系统、循环系统等会产生不良反应。

支气管哮喘属中医“哮证”范畴。病机为外邪侵袭、宿痰内伏、痰气相持、壅塞气道、肺失宣降。治疗当以补肾纳气，固本为主［6］。金匮肾气汤中地黄滋补肾阴，山茱萸、山药滋补肝脾，桂枝、附子温补肾中之阳，茯苓、泽泻渗湿利水，丹皮清热凉血，紫菀、桔梗化痰、清肺，胡桃肉、补骨脂补肺肾、温脾、平喘、纳气，人参养肺脾、补元气，紫石英温肾补阳、消除肺寒气逆，蛤蚧固本培元、补肾阳、纳气。诸药合用，共奏纳气、补肾、固本之效［9］。药理研究表明，紫菀能抑制体内流感病毒的活性，减少多种病毒对人体的伤害，具有抗病毒作用；同时，对人体内的大肠杆菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌等多种致病菌均有明显的抵抗作用，抗菌消炎功效十分显著。牡丹皮中的牡丹酚、糖甙等成分均有抗炎作用，且后者的抗炎作用较之牡丹酚要强，同时，牡丹酚还有利尿功效。补骨脂的种子提取液在试管内对抗青霉素、葡萄球菌等均明显有抑菌功能。桔梗煎剂在动物实验中，能提升动物的呼吸道分泌，桔梗中含有的皂甙粗品具有镇痛、镇静、清热等中枢抑制作用；同时，桔梗皮还有祛痰功效［10］。此外，金匮肾气汤亦具有提升免疫、改善激素含量等功能。

金匮肾气汤辅治支气管哮喘能够显著提高疗效。