恩替卡韦联合扶正化瘀片治疗乙肝肝硬化代偿期的临床效果分析

李红艳

乙肝是由乙肝病毒导致的一种炎症。乙肝患者在长时间乙肝病毒持续复制的影响作用下,会导致肝细胞处于长期炎症状态,由此可能造成肝纤维结缔组织发生纤维化,或者肝细胞变性坏死、组织增生等问题,最终导致失代偿期肝硬化、代偿期肝硬化等问题,严重者就会变为肝癌［1］。对于乙肝肝硬化代偿期患者,目前采取以药物为主的治疗方案,其中恩替卡韦是最常用的药物。恩替卡韦用于乙肝患者的治疗,具有耐药性低、安全性高、抗乙肝病毒效果明显等优点,是理想的治疗药物,但从治疗效果来看,单一的药物治疗效果相对有限,尤其在抗肝纤维化方面作用不明显［2］。本文提出对乙肝肝硬化代偿期患者采用恩替卡韦联合扶正化瘀片治疗,选择2018年12 月～2019年6 月于本院接受治疗的乙肝肝硬化代偿期患者为研究对象,就其临床效果进行了研究,现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2018年12 月～2019年6 月本院收治的乙肝肝硬化代偿期患者80 例为研究对象,按随机数字表法分为对照组和研究组,各40 例。对照组患者中男20 例,女20 例；年龄40～62 岁,平均年龄(50.17±4.35)岁；病程2～12年,平均病程(7.2±2.4)年。研究组患者男21 例,女19 例；年龄39～65 岁,平均年龄(50.64±5.58)岁；病程2～13年,平均病程(7.31±2.07)年。两组患者年龄、性别、病程等一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本组研究由本院伦理委员会审核批准。所有患者均了解本组研究全部内容,并签署知情同意书。纳入标准：①患者有肝炎的临床表现,包括消瘦、乏力、尿少、牙龈出血、下肢水肿、色素沉着等；②患者乙肝病毒的脱氧核糖核酸(HBV-DNA)结果为阳性,血清谷丙转氨酶显示正常,或发生正常上限2 倍以内的波动；③患者均经临床诊断和影像学检查确诊为乙肝肝硬化代偿期患者。排除标准：①排除慢性肝炎、酒精性肝炎、丙型病毒性肝炎、原发性肝癌患者；②排除合并精神系统疾病或合并心脑血管疾病患者；③排除拒绝参与本组研究或不能按要求用药患者。

1.2 方法 两组患者均接受常规基础治疗,包括营养支持、保肝降酶、抗感染治疗等。对照组患者给予恩替卡韦治疗,恩替卡韦(湖南千金协力药业有限公司,国药准字H20140093)单次用药剂量为0.5 mg,1 次/d口服,推荐饭前或饭后2 h 服药。研究组给予恩替卡韦联合应用扶正化瘀片治疗,恩替卡韦用量用法同对照组；扶正化瘀片(上海黄海制药有限责任公司,国药准字H20050547,规格：0.8 g×24 片)单次服用4 片,3 次/d 口服。两组患者均接受连续48 周的治疗,并接受为期3 个月的随访。

1.3 观察指标及判定标准 ①对比两组患者的治疗效果,判定标准：显效：治疗后患者各项临床症状基本消失,各项肝功能检查指标恢复正常；有效：治疗后,患者各项临床症状和各项肝功能检查指标得到明显改善；无效：治疗后,患者相关症状和指标均无变化,甚至病情出现恶性发展。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。②对比两组患者治疗前后肝功能变化情况,包括丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、总胆红素和清蛋白。③对比两组患者不良反应发生情况。

1.4 统计学方法 采用SPSS22.0 统计学软件进行数据统计分析。计量资料以均数±标准差 ()表示,采用t 检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P<0.05 表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗效果对比 研究组患者显效15 例,有效23 例,无效2 例,治疗总有效率为95.0%；对照组患者显效11 例,有效21 例,无效8 例,治疗总有效率为80.0%；研究组患者治疗总有效率明显高于对照组,差异有统计学意义(χ2=4.114,P=0.042<0.05)。

2.2 两组患者治疗后肝功能指标对比 治疗后,研究组患者丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、总胆红素和清蛋白水平分别为(24.12±1.14)U/L、(30.17±1.65)U/L、(23.24±1.05)μmol/L 和(38.66±1.05)g/L,对照组患者丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、总胆红素和清蛋白水平分别为(30.53±1.67)U/L、(40.95±1.58)U/L、(28.64±1.55)μmol/L 和(35.14±1.82)g/L；研究组患者丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、总胆红素水平均低于对照组,清蛋白水平高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。

2.3 两组不良反应发生情况对比 研究组患者不良反应发生率为2.5%(1/40),对照组患者不良反应发生率为17.5%(7/40)；研究组患者不良反应发生率低于对照组,差异具有统计学意义(χ2=5.000,P=0.025<0.05)。

3 讨论

乙肝肝硬化主要是由于患者感染乙肝病毒后病毒不断对正常肝细胞进行侵袭,破坏肝细胞原有免疫导致的。乙型肝炎很难被完全治愈,因此肝脏往往长期受到乙肝病毒的损害,发生肝硬化的风险较高。乙肝肝硬化会对患者身心健康造成严重的影响,并大幅度降低患者生活质量,如未能及时得到科学的救治和处理,很可能恶化发展为肝癌［3］。现阶段,对于乙肝肝硬化代偿期患者,恩替卡韦是应用最普遍的一类抗乙肝病毒药物,其本身抗乙肝病毒作用显著,具有多种优势,但单一药物治疗效果有限,应用局限性较大。对此,本文提出恩替卡韦联合扶正化瘀片治疗方案。

恩替卡韦是临床首选的抗乙肝病毒药物,该药物进入人体后可以阻止病毒DNA 多聚酶启动,并且对乙肝病毒DNA 正链合成过程有着良好的阻断作用。同时,恩替卡韦对于乙肝病毒前基因组mRNA 逆转录负链的形成还具有阻止作用,由此可抑制乙肝病毒复制,最终达到缓解肝细胞炎症损伤的目的［4］。扶正化瘀片是中成药,包括丹参、发酵虫草菌粉、五味子、松花粉、桃仁等多种中药材,具有活血祛瘀、益精养肝的功效。扶正化瘀片本身属于治疗乙型肝炎纤维化的中成药,其中包含的中药有效成分对于细胞因子转化生长因子β1(TGF-β1)的表达及肝脏星状细胞的增殖和活化具有良好的阻止作用,对于肝脏形状细胞的产生及胶原的分泌具有显著的抑制作用,由此可改善患者乙肝肝硬化的症状,增强患者肝功能［5,6］。同时,扶正化瘀片对于肝脏内间质胶原酶的活性具有促进作用,对于肝窦毛细血管化有抑制作用,在复杂机制的作用下,可以阻止、延缓肝脏纤维化的发生与发展。另外,除对症治疗外,扶正化瘀片具有益精养肝之功效,在缓解患者乙肝肝硬化症状的基础上其有效成分会进一步增强患者的肝肾功能,这不仅有利于改善患者病症,并且可以通过增强患者脏器功能的方式避免、减少药物不良反应的发生,提高治疗效果和药物安全性［7,8］。

本次研究结果显示,研究组治疗总有效率明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。在肝功能指标方面,研究组患者丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、总胆红素水平均低于对照组,清蛋白水平高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。研究组患者不良反应发生率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。

综上所述,恩替卡韦联合扶正化瘀片治疗乙肝肝硬化代偿期,不仅可提高患者治疗效果,改善患者肝功能,且具不良反应较少,值得临床推广和使用。