广州地区无偿献血ALT异常人群特征分析及献血招募策略的探讨

2021-03-26黄志健黄伯泉郑优荣蓝琴谢君谋

中国医学创新 2021年20期

关键词：异常

黄志健黄伯泉郑优荣蓝琴谢君谋

【摘要】目的：探討本地区献血人群中ALT异常人群特征，为减少因ALT异常报废率以及献血招募提供依据。方法：回顾性分析2015-2018年本中心无偿献血者中ALT异常的人群数据，统计分析ALT与HBsAg、HCV抗体、TP抗体以及在NAT检测中阳性标本的基本情况。结果：1 372 591例献血者中筛检出12 032例（0.88%）ALT异常，2015-2018年ALT异常率呈逐年下降趋势。献血者ALT异常人群中在献血季度、性别、年龄、献血点和献血类型比较，差异均有统计学意义（P<0.05）。第三季度（7～9月）异常率最高、第二季度（4～6月）最低，男性比女性高，26～30岁和31～35岁年龄段分别为1.33%、1.25%，流动献血人群较高为1.01%，全血与单采分别是0.98%、0.06%。2017-2018年，ALT正常与异常的HBsAg、HCV抗体、TP抗体、NAT检测结果比较，差异均有统计学意义（P<0.05）;而肝炎指标（HBsAg、HCV抗体）抗体阳性标本中，合并ALT异常的只占1.9%（102/5 360）。结论：本地区献血者ALT异常率男性远高于女性，26～35岁年龄段最高，主要来自献全血人群，流动点人群高于单位团体，而且跟季节有关;献血人群中进行ALT筛查仍然是需要的。

【关键词】 ALT 异常献血

Analysis of Characteristics of Abnormal ALT Population and Discussion of Blood Donation Recruitment Strategy/HUANG Zhijian， HUANG Boquan， ZHENG Yourong， LAN Qin， XIE Junmou. //Medical Innovation of China， 2021， 18（20）： 0-084

[Abstract] Objective： To explore the characteristics of ALT-positive people among blood donors in this area， and provide a basis for reducing the rate of abnormal ALT scrapping and recruitment of blood donations. Method： Retrospectively analyzed the population data of abnormal ALT among transient blood donors in our center from 2015 to 2018， and statistically analyzed the basic situation of ALT， HBsAg， HCV antibody， TP antibody and positive samples in NAT test. Result： Among the 1 372 591 blood donors， 12 032 cases （0.88%） were found to have abnormal ALT， and the abnormal rate of ALT was decreasing year by year from 2015 to 2018. Among the blood donors with abnormal ALT， there were differences in blood donation season， gender， age， blood donation site and blood donation type in each group （P<0.05）. The abnormal rate was the highest in the third season （7 to 9） and the lowest in the second season （4 to 6）， and the male was higher than the female， in the ages of 26-30 years old and 31-35 years old were 1.33% and 1.25% respectively. The percentage of mobile blood donors was 1.01%， the percentage of whole blood and platelets were 0.98% and 0.06%， respectively. From 2017 to 2018， there were statistically significant differences between normal and abnormal ALT HBsAg， HCV antibody， TP antibody and NAT detection results （P<0.05）; however， only 1.9% （102/5 360） of HBsAg and HCV antibody positive samples were combined with abnormal ALT. Conclusion： The abnormal rate of ALT among blood donors in this region is much higher in males than in females， and the highest in 26-35 years old， mainly from the whole blood donor population， the flow point population is higher than the unit group， and it is related to the season; ALT screening is still needed in blood donors.

[Key words] ALT Abnormal Blood donation

First-author’s address： Guangzhou Blood Center， Guangzhou Key Laboratory of Medicine， Guangzhou 510095， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2021.20.020

丙氨酸氨基转氨酶（ALT）是肝脏损伤的敏感标志物，也是病毒性肝炎的标志物，20世纪80、90年代基于我国是世界上乙型肝炎感染流行最为严重[1]，病毒检测技术局限等国情，采供血机构对献血者血清标本进行ALT筛查，在一定时期内对临床用血的安全起到非常重要的作用。目前，欧美一些发达国家在献血者血液筛查中相继取消了ALT的检测。近几年，随着我国核酸技术在无偿献血中的广泛应用和普及[2]，ALT检测意义不断下降，业界也有不少报道探讨ALT存在的意义[3-6]。《献血者健康检查要求》（GB18467-2011）和《血站技术操作规程》（2019版）建议采供血机构在献血前对献血者进行丙氨酸氨基转氨酶（ALT）检测（采血前干化学法），要求献血后再次进行ALT的检测（速率法）。笔者认为ALT的检测在短期内取消是不现实的，另外，由于ALT不及格造成的血液报废占主要比例，一些单位的ALT异常报废率居高不下且逐年递增[7-12]。本研究就是探讨近几年本中心ALT异常的人群特征，希望在源头上减少ALT异常的献血员，为献血招募提供理论依据，保障血液安全、保护献血者爱心的同时减少因ALT不及格造成的经济损失。

1 对象与方法

1.1 研究对象选取2015年1月1日-2018年12月

31日广州血液中心无偿献血者的全血标本进行研究，献血者献血前均填写登记表并知情同意相关血型的检测。标本采集为EDTA-K2抗凝试管，并以3 000 r/min离心10 min。

1.2 主要试剂和仪器 HBsAg检测试剂（上海科华、北京万泰）;HCV抗体检测试剂（上海科华、丽珠）;梅毒抗体检测试剂（北京万泰、上海科华）;ALT检测试剂（北京万泰、上海科华）;盖立复全自动核酸检测系统（GRIFOLS Procleix Panther System）、罗氏全自动核酸检测系统（COBAS S201）。日立全自动生化分析仪HITACH7180、丙氨酸氨基转移酶试剂盒（上海科华、北京万泰）、久保田离心机、恒温孵育箱和洗板机等。

1.3 方法 HBsAg、HCV抗体、TP抗体采用酶联免疫吸附法（ELISA）以及核酸检测NAT（HBV/HCV/HIV），均按中心SOP和试剂说明书严格执行，其中NAT检测HBV、HCV、HIV任意一项为“+”，则判为“+”。ELISA均采用双试剂初筛，呈反应性标本采用双试剂双孔进行复检，仍有反应性判读为不及格。检测日立生化仪上采用两种试剂对同一标本检测两遍（速率法），双试剂检测结果大于50 U/L为ALT异常。

1.4 统计学处理采用SPSS 20.0软件对所得数据进行统计分析，计数资料以率（%）表示，比较采用字2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2015-2018年广州地区献血人群中ALT检测情况 2015-2018年广州地区献血者为1 372 591例，ALT异常12 032例（0.88%），逐年呈下降趋势，见表1;每年每个月份的ALT异常趋势，见图1。

2.2 12 032例ALT异常人群特征 2015-2018年12 032例ALT异常人群特征情况，见表2。2017-2018年，ALT正常与异常的HBsAg、HCV抗体、TP抗体、NAT检测结果比较，差异均有统计学意义（P<0.05）;而肝炎指标（HBsAg、HCV抗体）抗体阳性标本中，合并ALT异常的只占1.9%（102/5 360）。见表3。

3 讨论

ALT检测不合格已成為当前各采供血机构血液报废的最主要原因之一[13-18]，而ALT是非特异性指标，通常由病理性和非病理性两大因素引起异常。无偿献血前均经过初步体检和问询等措施大大降低了病理性因素导致的ALT异常，因此，无偿献血中大多是非病理性因素导致的异常，如运动、熬夜、饮酒、疲劳和服用某些药物等。本研究中2015-2018年因ALT异常报废占献血人群的0.88%

（12 032/1 372 591），低于郝志伟等[19]报道的0.97%，赵丽[8]的2.22%、略高于周许华[20]报道的0.78%，逐年呈递减趋势。献血者ALT异常人群中在献血季度、性别、年龄、献血点和献血类型各组内均有统计学意义（P<0.05）。第三季度（7～9月）ALT异常率最高，这可能与南方地区比较炎热、昼长夜短有关，与季节有相关性[21];男性（1.27%）是女性（0.23%）5倍以上，这与男性比较活跃的社交角色有关，体力劳动强度、喝酒、熬夜等是主要因数;本研究显示，26～30岁和31～35岁分别为1.33%、1.25%，这两个年龄段人群活跃度是比较高有关，提示要加强青壮年健康生活的宣传。流动献血人群较高为1.01%，单位团体为0.68%，提示单位团体为更加优质的血源，所以多动员高校、机关等团体的无偿献血是值得提倡的。全血与机采分别是0.98%、0.06%，这与机采之前均对献血员进行快速金标ALT的筛查有关，因此普及ALT作为献血前筛查项目是必要的，对于团体献血的可行性可能有一定困难，但是在流动点普及ALT快速筛查就显得很有意义了。笔者认为，采血质控部门设置ALT月份异常图也是有必要的，这有助于发现问题并及早解决问题。2017-2018年，ALT正常与异常的HBsAg、HCV抗体、TP抗体、NAT检测结果比较，差异均有统计学意义（P<0.05）;而肝炎指标（HBsAg、HCV抗体）抗体阳性标本中，合并ALT异常的只占1.9%（102/5 360）。因此，提示用ALT排除肝炎疾病或者一些传染病的效果越来越小了，与王芳等[22]报道的基本符合。

随着核酸检测技术在国内采供血机构中广泛应用，ALT在病毒性肝炎预防中起到越来越少的作用，但是有报道ALT在病毒感染“窗口期”或隐匿性肝炎中仍然起到一定的提示作用[5]，可预防一些未知的肝炎或疾病的传播[3]，ALT对EB病毒的现症感染有诊断价值等[23]。笔者认为无偿献血者血液筛查中，在现阶段讨论取消ALT项目还言之尚早，不如在做好献血前的筛查工作上想想办法，制定相应招募策略更为科学合理。根据本中心无偿献血者近年ALT异常人群特征，实行以下策略能更好降低因ALT异常报废带来的输血安全问题和经济损失：（1）加强献血常识宣传，使献血者充分了解献血条件，可利用微信公众号、网络及街头广告等广而告之，避免对非病理性因素（熬夜、疲劳、过量运动等）的忽视导致二次筛查后的“无效献血”，使大众了解因ALT升高而导致血液报废的问题。（2）普及采血前ALT的干化学法初筛，简单方便快捷可行，便于流动献血点的应用，小成本而又能达到很大的作用，能大大降低ALT二次检测的阳性率。（3）加强采血人员的业务能力，耐心而有针对性的对献血者进行献血前的体检和征询，提高对“高危人群”敏感性。（4）注意对干化学法的仪器设备和试剂质量监控，保证仪器的正常运行、试剂的有效使用，具有备用设备。特别是单采血小板前ALT的筛查，作用是不言而喻的。（5）学生、单位献血是相对优质的血液资源，加强这部分人群的献血动员，培养一批固定献血者，是保证ALT的低报废率的重要途径之一。（6）质量部门长期监控ALT异常率，早发现问题早解决，质量监控、持续改进。

综上所述，通过对本中心ALT异常人群特征的研究，可以不断完善献血招募策略，不但保证临床用血的安全，而且可节约成本同时更好地为献血者服务。

参考文献

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