降糖宁心汤治疗2型糖尿病并发急性心力衰竭的临床疗效观察

林 颖

2型糖尿病与心力衰竭关系密切，具有因果关系，是心力衰竭的危险因素，能显著增加心力衰竭病人死亡率，而心力衰竭是2型糖尿病常见的并发症[1-3]。相关研究表明，良好的血糖控制有利于改善心力衰竭病人预后，采用对心力衰竭无影响或降低风险的降糖药尤为重要，中西医结合防治策略能有效延缓2型糖尿病并发心力衰竭病人进展，改善疾病预后[4-6]。本研究观察降糖宁心汤治疗2型糖尿病并发急性心力衰竭的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择标准

1.1.1 诊断标准 2型糖尿病诊断标准参照《中国2型糖尿病防治指南(2013年版)》[7]确定；急性心力衰竭诊断标准参照《中国心力衰竭诊断和治疗指南2014》[8]确定；气阴两虚、痰瘀互结证诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》[9]确定。

1.1.2 纳入标准 所有病人均符合上述疾病及证候诊断标准，且急性心力衰竭属于2型糖尿病并发症；急性心力衰竭病程<24 h；年龄≥18岁；病人或家属知情同意。

1.1.3 排除标准 合并完全房室传导阻滞、严重室性心律失常、肝肾等脏器严重原发性疾病；合并老年痴呆等及精神障碍疾病；妊娠或哺乳期妇女；对研究所用相关药物过敏。

1.2 临床资料 选取2018年6月—2019年10月在济南市中医医院就诊的2型糖尿病并发急性心力衰竭病人68例，根据随机数字表法将病人分为对照组和治疗组。对照组34例，男19例，女15例；年龄57～82(73.56±6.85)岁；2型糖尿病并发心力衰竭病程3～10(5.17±2.23)年；急性心力衰竭病程3～18(9.26±2.54)h；纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级Ⅲ级21例，Ⅳ级13例。治疗组34例，男17例，女17例；年龄55～79(72.93±7.06)岁；2型糖尿病并发心力衰竭病程3～11(5.30±2.12)年；急性心力衰竭病程2～17(9.31±2.48)h；NYHA心功能分级Ⅲ级19例，Ⅳ级15例。两组临床资料比较，差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.3 治疗方法 对照组根据《中国2型糖尿病防治指南(2013年版)》[7]及《中国心力衰竭诊断和治疗指南2014》[8]给予控制血糖及改善心功能等常规治疗。治疗组在对照组基础上采用自拟降糖宁心汤治疗，组方：生黄芪30 g，党参15 g，白术15 g，陈皮12 g，生地黄15 g，当归15 g，川芎15 g，赤芍15 g，清半夏10 g，竹茹15 g，石菖蒲12 g，郁金12 g。每日1剂，水浓煎至200 mL，早晚各服100 mL。两组均治疗14 d后评定疗效。

1.4 观察指标 ①急性心力衰竭症状体征评分：心悸、气短、胸闷，按照无、轻、中、重分别计0分、2分、4分、6分。②心功能指标：包括血浆脑钠肽(BNP)、血清肌钙蛋白T(TnT)、心脏每搏输出量(SV)、左室射血分数(LVEF)。③血糖相关指标：包括糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(2 hPBG)。

1.5 疗效评定标准 以心功能改善情况为主，根据《中药新药临床研究指导原则》[9]确定，显效：心力衰竭基本控制或心功能提高2级以上；有效：心功能提高1级，但不及2级；无效：心功能提高不足1级或恶化。

1.6 统计学处理 采用SPSS 20.0统计软件进行分析，计量资料以均数±标准差(x±s)表示，采用t检验；计数资料采用χ2检验；等级资料采用秩和检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组心悸、气短、胸闷评分比较 治疗后，两组心悸、气短及胸闷评分较治疗前均降低，且治疗组低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。详见表1。

表1 两组心悸、气短、胸闷评分比较 单位：分

2.2 两组BNP、TnT、SV、LVEF比较 治疗后，两组BNP、TnT较治疗前均降低(P<0.05)，且治疗组低于对照组(P<0.05)；两组SV、LVEF较治疗前均升高(P<0.05)，且治疗组高于对照组(P<0.05)。详见表2。

表2 两组BNP、TnT、SV、LVEF比较

2.3 两组HbA1c、FBG、2 hPBG比较 治疗后，两组HbA1c、FBG、2 hPBG较治疗前均降低，且治疗组低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。详见表3。

表3 两组FBG、2 hPBG、HbA1c比较

2.4 两组临床疗效比较 治疗组总有效率高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。详见表4。

表4 两组临床疗效比较

3 讨 论

目前治疗2型糖尿病并发急性心力衰竭尚无特效方法，临床以控制血糖及改善心功能的对症治疗为主。有研究表明，心力衰竭是糖尿病病人严重的并发症之一，也是导致糖尿病病人死亡的主要原因之一，良好的血糖控制有助于降低心力衰竭风险[10]。临床检测BNP、TnT、LVEF及血糖相关指标有助于评价2型糖尿病并发急性心力衰竭严重程度、疗效及预后转归，更好地指导临床[11-12]。本研究在常规评定急性心力衰竭临床症状体征基础上，将上述检测指标作为观察指标有助于较好地评价临床疗效，增加研究的严谨性、科学性和可重复性。

2型糖尿病属中医学“消渴”范畴，并发的急性心力衰竭属“消渴”并发“胸痹”。中医学认为，消渴基本病机为气阴两虚，日久则脾气亏虚，气血生化不足，心失所养，或脾气亏虚，水液运化失常，痰浊内生，脉道不利，血液瘀阻，痰瘀相结，痹阻胸阳，出现胸闷、胸痛、气短、乏力等。2型糖尿病并发急性心力衰竭为本虚标实证，气阴两虚为病之本，痰瘀互结为病之标，治疗以益气养阴，活血化痰。本研究所用降糖宁心汤为华明珍教授经验方，在治疗2型糖尿病并发急性心力衰竭方面取得了较满意的临床疗效。方中生黄芪、党参益气健脾补虚，以促进气血化生，水液输布代谢。白术健脾燥湿，以消生痰之源。陈皮健脾理气，防止生黄芪、党参补气之壅滞，兼以祛痰。生地黄养阴生津，配以当归养血活血，增强补益阴血之效。川芎活血行气，配合赤芍增强活血化瘀之效。清半夏燥湿化痰，竹茹清热化痰，相互配伍重在祛痰，兼以清热燥湿。石菖蒲配伍郁金，取其祛痰化瘀，开窍醒神之功。现代药理研究表明，黄芪能保护缺血心肌细胞，减轻心肌缺血-再灌注损伤，促使受损心肌新生，抑制心室重构，具有强心及抗心律失常作用，其富含的黄芪多糖能较好地控制血糖，减少2型糖尿病并发症[13-14]。当归可调节心率，抑制心律失常，抗心肌缺血，降低血脂，当归多糖能降低糖尿病大鼠血糖，改善糖尿病症状[15-16]。赤芍及川芎有效成分能降低2型糖尿病炎症反应和氧化应激水平，抑制血糖波动所致血小板过度活化，达到抑制血瘀证的目的，改善因血糖波动所致血管内皮损伤[17-19]。半夏可增加冠状动脉血流量，保护心肌缺血-再灌注损伤及血管内皮细胞，同时具有抑制血小板聚集，防止血栓形成等作用[20]。全方配伍，共奏益气养阴、活血祛痰之效，发挥控制血糖及改善心功能的作用。

综上所述，降糖宁心汤治疗2型糖尿病并发急性心力衰竭，能较好地控制病人血糖，改善临床症状及心功能，提高临床疗效。