子宫颈球囊导管和地诺前列酮栓在引产中促宫颈成熟的效果对比＊

王宗瑶 张源凤 邝小玲

部分孕妇由于羊水过少、妊娠期糖尿病、延期妊娠或者过期妊娠等情况下，继续妊娠的危险性通常会高于终止妊娠的危险性，此时就需要尽早对孕妇进行引产，以减少对孕妇和胎儿二者的不利影响，降低新生儿感染或者胎儿窘迫等情况的发生。引产时则需要采取一定的方法促宫颈成熟，从而有助于引产，在引产过程中，多使用地诺前列酮栓或者子宫颈球囊导管进行促宫颈成熟[1]。地诺前列酮栓是常用的药物，能够有效促宫颈成熟，该药物在临床上也得到了大家的广泛认可，具有较高的安全性和有效性[2]。子宫颈球囊引产是一种非药物性的引产方法，其避免了药物对母体的不良反应，对有妊娠合并症的孕妇尤为有利。本文选取本院在2019年4月-2020年6月有引产指征的126例孕妇作为研究对象，旨在比较子宫颈球囊导管和地诺前列酮栓在引产中促宫颈成熟的效果，现将应用体会做以下报道。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取本院在2019年4月-2020年6月有引产指征的126例孕妇为研究对象。孕妇年龄22～38岁，平均（27.76±4.02）岁；孕周 38～42周，纳入标准：（1）在本院规范产检的孕妇，孕周均大于或等于38周，且均为单胎头位，有引产指征的初产妇。（2）宫颈Bishop评分均≤6分[3]。排除标准：（1）合并地诺前列酮栓引产禁忌证的疾病，如青光眼、哮喘史及子痫前期或子痫等。（2）合并主要脏器系统性疾病。（3）对地诺前列酮栓药物成分过敏。按照引产方式将上述孕妇分为对照组和观察组，每组63例。对照组年龄22～37岁，平均（27.49±4.12）岁；孕周38.2～42.0周，平均（39.65±2.11）周。观察组年龄22～38岁，平均（27.594.72）岁，孕周38.0～41.5周，平均（40.15±2.32）周。两组基本资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），有可比性。孕妇及其家属对本研究均知情且签署同意书，本次研究获得本院医学伦理委员会批准。

1.2 方法

对照组使用地诺前列酮栓促宫颈成熟：先进行常规消毒操作，取1粒地诺前列酮栓（生产企业：Ferring Pharmaceuticals Ltd，注册证号H20140332，规格：10 mg×1粒）横行放入孕妇的阴道后穹隆深处，放置药物后需要嘱咐孕妇持平卧位30 min，在此期间有助于药物吸水膨胀，待栓剂放置后2 h再进行复查，若栓剂药物仍停留在原来的位置，则需要嘱咐孕妇下床进行适当的活动，药物发挥作用期间应当严格监测孕妇的宫缩频率和强度，密切监测胎心情况及不良反应。如果地诺前列酮放入24 h后产妇仍然未临产，此时应当将药物取出对孕妇宫颈做Bishop评分。

观察组使用子宫颈球囊导管促宫颈成熟：本次研究使用双腔球囊导管（生产企业：深圳市益心达医学新技术有限公司；规格型号：CVB-18F）首先对孕妇进行胎心监测，协助孕妇使其处于截石位，对孕妇外阴进行常规消毒后暴露宫颈，将双球囊导管轻柔插入宫颈，直至双球囊均放入宫颈管内口，注入生理盐水40 ml到子宫球囊，向外牵拉，使阴道球囊暴露于宫颈口外，将生理盐水20 ml注入阴道球囊，此后，按20 ml/次的注射量交替注入各自球囊使两个球囊的容积均增加到80 ml，将导管近端贴在孕妇在大腿内侧固定，无须限制活动，观察12 h，12 h临产者随时取出球囊，12 h未临产者于次日8点取出球囊，取出后再次行宫颈评分，宫颈Bishop评分＞6分者行人工破膜，予0.5%催产素点滴诱导作产，24 h未临产为引产失败，转剖宫产。

1.3 观察指标及评价标准

观察两组孕妇促宫颈成熟总有效率、总产程及并发症发生情况。促宫颈成熟总有效率=（显效+有效）/总例数×100%，评价标准：治疗后12 h孕妇的宫颈Bishop评分比治疗前高3分以上即为显效，高2分为有效，低于2分则为无效。

1.4 统计学处理

本研究数据采用SPSS 19.0统计学软件进行分析和处理，计量资料以（±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组促宫颈成熟有效率及总产程比较

观察组促宫颈成熟总有效率（95.24%）明显高于对照组（84.13%），差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组总产程（15.71±1.85）h，显著短于对照组的（20.65±2.45）h，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1、表2。

表1 两组促宫颈成熟情况比较

表2 两组产程情况比较 [h，（±s）]

表2 两组产程情况比较 [h，（±s）]

组别 第一产程 第二产程 总产程对照组（n=63） 18.36±2.31 1.86±0.32 20.65±2.45观察组（n=63） 14.83±1.55 1.01±0.25 15.71±1.85 t值 2.895 5.126 3.148 P 值 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05

2.2 两组并发症发生情况比较

观察组并发症发生率（4.76%）低于对照组（12.70%），差异无统计学意义（P＞0.05），见表3。

表3 两组并发症发生情况比较

3 讨论

在孕妇的自然分娩过程中，依靠子宫有节律地收缩能够使胎儿呼吸道内的羊水和其他分泌物顺利排出，从而降低了新生儿窒息和出生后肺炎的概率，此外，孕妇子宫有节律的收缩还可以增强胎儿的呼吸功能，提高存活率。然而在实际分娩前，由于种种原因可能会导致孕妇出现羊水减少、延期妊娠或者过期妊娠的情况，此时为了降低并发症及可能带来的风险，此时就需要对孕妇进行引产[4]。引产术在产科中是常见的助产方式，引产不仅能降低妊娠相关并发症的发生，同时也能够提高孕妇的自然分娩率，能在最大程度上保证母婴安全。在对孕妇实施引产时，宫颈是否成熟是引产成功与否的重要条件，成熟的宫颈条件为顺利引产打下了坚实的基础。在进行引产时，临床通常使用地诺前列酮栓或者子宫颈球囊导管进行促宫颈成熟[5-6]。

地诺前列酮栓是一种控释的阴道栓剂，它被广泛应用于临床引产。Waheed等[7]研究指出，地诺前列酮栓置入阴道后可缓慢释放药效，具有较好的促宫颈成熟的作用。地诺前列酮的作用机制为：（1）能使宫颈平滑肌松弛，使宫颈容易扩张；（2）刺激前列腺素的释放，扩大促宫颈成熟效果；（3）可以有效促进子宫宫底的平滑肌收缩，通过直接作用于宫颈，可以有效促进宫颈分泌相关蛋白酶，充分活跃相关细胞，使宫颈的胶原纤维软化和降解，进而起到增加子宫平滑肌张力，有效提高孕妇的子宫收缩，促进宫颈成熟的作用[8]。

子宫颈球囊导管为双腔球囊导管，在促宫颈成熟过程中属于机械法，子宫颈球囊导管放置在孕妇宫颈内口及外口的球囊内注入适量的生理盐水，从而使球囊得到充盈和有效扩张，再对宫颈管产生一定的刺激从而促使宫颈分泌更多的前列腺素，内源性前列腺素能够有效促进宫颈的软化和成熟[9-10]。子宫颈球囊的特色有三点：（1）机械性刺激，置于宫颈内口及外口的两个球囊持续性压迫刺激宫颈，使其变软、变薄、扩张。（2）Perguson效应，子宫腔内的球囊有使宫腔膨胀的作用，促进垂体后叶催产素释放，从而诱发宫缩。（3）前列腺素作用，子宫内球囊置入部位胎膜剥离，使蜕膜变性及局灶性坏死，引起宫颈局部内源性前列腺素合成和释放，引起宫缩，同时促进宫颈软化成熟，提高宫颈Bishop评分。

子宫颈扩张球囊是一种硅胶双球囊设备，是一种非药物性引产方法。主要原理靠宫颈内外双球囊压力，通过缓慢温和的机械性刺激宫颈管，渐进性扩张宫颈，既往所使用的水囊引产多是单囊、容量达300～500 ml特制水囊，孕妇腹胀感明显。现在使用的Cook子宫颈球囊系双球囊，分别位于宫颈内外口，不易移动，球囊内注水量仅80 ml，有效降低了孕妇不适感，没有药物对孕妇、胎儿产生的影响，且操作简单，不影响胎头下降。

本研究结果表明，使用子宫颈球囊导管促宫颈成熟，其有效率显著高于使用地诺前列酮栓组。此外，使用子宫颈球囊导管后，孕妇的产程总时间也明显缩短，总并发症发生率也较低。曹妮等[11]研究表明，地诺前列酮栓和子宫颈球囊导管在用于促宫颈成熟时，二者都是安全有效的，但使用子宫颈球囊导管促宫颈成熟的孕妇具有较短的产程，减少了生产过程中的潜在风险。另外，置球囊后孕妇可自由活动，无疲劳感，无药物副作用，减少药物副作用对母婴的影响，不会引起子宫收缩的过度刺激，不影响子宫血流量[12]，可见宫颈双球囊是一种安全有效的引产方法，从而提高了阴道分娩的安全性及有效性，降低了剖宫产率，提高产科质量，同时也减轻了孕妇的经济负担。