奥卡西平联合左乙拉西坦治疗小儿癫痫的疗效及安全性分析

天津市宁河区中医医院（300000）杨丽

小儿癫痫是儿科较为常见的一种神经系统综合征，目前临床小儿癫痫的治疗目标为控制其临床不再发作，并且脑电图无痫性放电。小儿癫痫的治疗效果基本上完全取决于治疗药物的选择。因此，在小儿癫痫临床治疗中选择合适的治疗药物对于促进患儿早日康复以及改善生活质量具有重要意义。奥卡西平是临床小儿癫痫治疗中最为常用的一线治疗药物之一，大量的临床实践表明，该药物具有良好的治疗效果以及安全性[1]。但是近些年人们逐渐发现，奥卡西平对于患儿认知功能的改善效果不理想。左乙拉西坦是近些年上市的一种新型小儿癫痫治疗药物，其能够对癫痫样突发放电的超同步性和癫痫发作的传播进行选择性抑制，进而有效控制癫痫的发作，其作用机理为通过与突触囊泡蛋白2A进行结合来对神经递质的释放进行调节[2]。近几年相关报道显示，对小儿癫痫采用奥卡西平和左乙拉西坦进行联合治疗可以取得更为理想的效果。基于此，本文以我院小儿癫痫患儿为研究对象，探讨奥卡西平联合左乙拉西坦治在临床治疗中的应用价值。

1 研究对象和方法

1.1 研究对象 本研究选取2 0 1 8 年6月～2019年6月到我院就诊并且接受治疗的88例小儿癫痫患儿为研究样本，运用数字表法将这88例小儿癫痫患儿随机分成对照组和研究组，每组各44例患儿。研究组中男性患儿27例，女性患儿17例，年龄范围3～11岁，平均为（6.11±2.24）岁，包括11例简单局限性发作患儿、20例单纯部分性发作患儿、5例复杂部分性发作患儿和8例部分性发作继发全面性强直阵挛性发作患儿。对照组中男性患儿25例，女性患儿19例，年龄范围为3～12岁，平均为（6.18±2.30）岁，包括13例简单局限性发作患儿、21例单纯部分性发作患儿、3例复杂部分性发作患儿和7例部分性发作继发全面性强直阵挛性发作患儿。两组患儿一般资料差异不显著（P＞0.05）。所有患儿及其家长对研究知情，且获得我院伦委会批准。

1.2 方法 对照组患儿采取奥卡西平单独治疗的方法，初始剂量为8～10mg/(kg·d)，采用分两次口服方式，随后基于患儿的治疗效果以及病情发展程度适当增加药物剂量。通常来说，每次增加药物剂量为5～10mg/(kg·d)，但是应注意最大药物剂量不能超过48mg/(kg·d)。研究组则选用奥拉西平联合左乙拉西坦对患儿进行治疗，奥拉西平的用法和用量与对照组患儿保持一致，左乙拉西坦初始剂量为5～10mg/(kg·d)，采用分两次口服方式，随后基于患儿的治疗效果以及病情发展程度适当增加药物剂量。通常来说，每次增加药物剂量为5～10mg/(kg·d)，但是应注意最大药物剂量不能超过60mg/(kg·d)。两组患儿治疗时间为6个月。

1.3 观察指标 ①观察两组患儿的治疗有效率。基于患儿的临床症状确定疗效评价标准：在患儿治疗期间无癫痫症状发作或者癫痫发作频率降低超过75%为显效，患儿癫痫发作频率降低超过50%为有效，患儿癫痫发作频率降低不足50%为无效。总治疗有效率为显效患儿和有效患儿之和在所有患儿中的百分比。②观察患儿脑电图改善情况。痫样放电彻底消失或者痫样放电降低程度超过50%为显效，痫样放电降低程度介于25%和50%区间范围内为有效；痫样放电降低程度不足25%为无效。脑电图整体改善率为显效和有效患者数量和在所有患儿中所占的百分比。③观察患儿治疗前后认知功能的变化。本文基于中国韦氏儿童智力量表（修订版）中关于认知功能的相关判定标准对癫痫患儿治疗前后的认知功能变化情况进行评定，具体包括语言智商、操作智商以及总智商三个维度，每个维度分值范围为0～50分，分值越高表示患儿的认知功能越好。④观察患儿的不良反应发生率。癫痫患儿在治疗过程中容易出现头晕、嗜睡、皮疹以及认知功能减退等不良反应。

1.4 统计学方法 本文采用SPSS20.0软件处理数据，应用百分率表示计数资料，开展卡方检验；应用平均值加减标准差表示计量资料，开展t 检验。P ＜0.05表示差异显著，具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患儿治疗有效率情况对比 研究组患儿的治疗有效率97.73%（43/44）显著高于对照组的79.55%（35/44），差异显著（P＜0.05）。

附表 两组患儿治疗前后的认知功能变化情况

2.2 两组患儿脑电图改善情况对比 研究组患儿中16例患儿完全恢复正常、10例患儿显著好转、12例患儿好转、6例患儿基本没有改善，脑电图整体改善率为86.36%（38/44）。对照组患儿中12例患儿完全恢复正常、8例患儿显著好转、9例患儿好转、15例患儿基本没有改善，脑电图整体改善率为65.91%（29/44），组间差异显著（P＜0.05）。

2.3 两组患儿治疗前后的认知功能变化情况 治疗前两组患儿的整体智商水平差异不显著（P＞0.05），治疗后研究组患儿的语言智商、操作智商以及总智商均显著高于对照组患儿（P＜0.05），如附表所示。

2.4 两组患儿不良反应发生率对比 研究组患儿中出现1例头晕、1例嗜睡和1例轻度皮疹，总不良反应发生率为6.82%（3/44）。对照组患儿中出现3例头晕、3例嗜睡、2例轻度皮疹和2例出现认知功能减退，总不良反应发生率为22.73%（10/44）。组间差异显著（P＜0.05）。

3 讨论

小儿癫痫反复性以及持续性发作将会导致患儿的脑结构损伤。目前临床小儿癫痫治疗方式包括手术治疗和药物治疗，手术治疗容易对患儿造成重大创伤，同时治疗效果不是非常理想，因此，目前主要以药物治疗为主。而不同抗癫痫药物对患儿认知功能的损害不同，因此，在小儿癫痫治疗中科学合理选择治疗药物以及控制药物剂量对于改善治疗效果，降低对患儿认知功能的影响具有重要意义。

奥卡西平是临床治疗小儿癫痫的一线药物，特别是在小儿癫痫部分性发作治疗中具有良好的效果，大量的临床实践证明奥卡西平具有良好的疗效和安全性。但是近些年随着人们对于奥卡西平治疗小儿癫痫研究的不断深入，发现奥卡西平对于癫痫患儿脑电图痫样放电改善情况不明显，并且在治疗过程中容易对患儿的认知功能产生损伤。左乙拉西坦是近些年研发出来的一种新型抗癫痫药物，属于吡咯烷酮衍生物，是一种吡拉西坦类似物。左乙拉西坦能够与突触囊泡蛋白进行结合，对神经递质的释放进行有效调节，进而起到抗癫痫的作用[3]。研究表明，左乙拉西坦在小儿癫痫治疗中的生物利用度以及药动学特征均优于传统的奥卡西平等抗癫痫药物，可以更好改善患儿的脑电图效果，消除或者降低痫样放电，同时对患儿的脑电图背景活动基本上不会造成影响。赵艳等[4]选取60例小儿癫痫患儿作为研究对象，对比分析了奥卡西平联合左乙拉西坦治疗小儿癫痫的疗效及安全性。对照组患儿应用奥卡西平进行治疗，研究组患儿应用两种药物联合治疗，结果显示，研究组和对照组患儿的总治疗有效率分别为93.33%（28/30）和73.33%（22/30），具有显著差异（P＜0.05）；研究组和对照组患儿的脑电图改善总有效率分别为96.67%（29/30）和80.0%（24/30），具有显著差异（P ＜0.05）。表明奥卡西平联合左乙拉西坦相比单纯应用奥卡西平可以更好改善癫痫患儿的治疗效果。陈锋等[5]选取四川新津县人民医院儿科收治的癫痫患儿为研究对象，将其应用数字抽签方式分为常规组和治疗组，常规组应用奥卡西平进行治疗，研究组应用奥卡西平联合左乙拉西坦进行治疗，结果显示，治疗组总治疗有效率95.75%（45/47）显著高于对照组的80.85%（38/47）（P ＜0.05）；同时，研究组患儿的总智商评分显著高于对照组患儿（P＜0.05），但是两组患儿的不良反应发生率差异不显著（P＞0.05），表明左乙拉西坦有助于改进小儿癫痫的治疗效果，同时具有较高的安全性。覃州莲等[6]选取佛山市妇幼保健院儿科收治的96例癫痫患儿开展对比研究，将患儿随机分为对照组和联合组，对照组采用奥卡西平进行治疗，联合组在奥卡西平的基础上采用左乙拉西坦进行治疗，结果显示，治疗后联合组患儿在治疗有效率、脑电图改善率、患儿认知功能以及不良反应发生率等多个方面均显著优于对照组患儿（P＜0.05），表明奥卡西平联合左乙拉西坦相比仅采用奥卡西平治疗小儿癫痫在患儿脑电图和认知功能方面具有更好的效果，同时具有更高的安全性。

为了进一步探讨奥卡西平联合左乙拉西坦治疗小儿癫痫的临床疗效及安全性，为临床用药提供指导，本文以我院收治患儿为研究对象开展了对比研究，结果显示，研究组患儿在治疗有效率、脑电图改善率、认知功能变化以及不良反应发生率方面均优于对照组，差异显著（P＜0.05）。本文研究结论与前人基本一致,充分表明奥卡西平联合左乙拉西坦治疗小儿癫痫具有显著的疗效和较高的安全性，值得推广应用。