透脓饮联合象皮生肌膏治疗慢性皮肤溃疡疗效研究

孙之中,易 倩

(湖南中医药大学第一附属医院,湖南 长沙 410007)

慢性皮肤溃疡是由于各种身体疾病，以及不同原因引起的皮肤溃疡、创伤超过1个月以上未愈合或难以愈合的创面[1]。常由肿瘤、褥疮、手术、创伤、肿瘤放化疗、糖尿病或血管系统疾病引起。慢性皮肤溃疡病程较长、难以治愈且治疗后易复发，可严重影响患者生活质量，久治不愈存在癌变风险[2]。目前，临床主要采取清创和创面药物外涂加以治疗，中医常用的创面药物外涂有象皮生肌膏，该药具有生肌长皮，消炎止痛的作用，但由于患者溃疡组织周围的软组织愈合能力下降，往往治疗效果欠佳。中医将慢性皮肤溃疡归属于“顽疮”范畴，认为本病为久病正虚、气血经络瘀滞、邪毒侵犯，顽疮久治不愈所致，应以去腐生肌、清脓解毒、祛风止痛为治疗大法[3]。透脓饮是由人参、黄芪、穿山甲、白芷等中草药组合而成，具有益气补血，托里透脓的功效，能改善微循环，促进创面愈合，增强机体免疫能力[4]。因此，本研究主要采取透脓饮联合象皮生肌膏治疗慢性皮肤溃疡，并分析其临床疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2017年8月至2018年12月收入我院的慢性皮肤溃疡患者75例为研究对象，采取随机数字表法分为研究组与对照组。研究组：38例，男21例，女17例；年龄27～63岁，平均年龄(50.85±3.28)岁；病程1～10个月，平均病程(5.04±1.62)个月；溃疡面积1.38～22.52 cm2。对照组：37例，男22例，女15例；年龄26～64岁，平均年龄(50.79±3.26)岁；病程1～10个月，平均病程(5.11±1.67)个月；溃疡面积1.31～22.58 cm2。两组患者上述一般资料比较，差异无统计学意义(均P>0.05)。本研究经医院医学伦理会审核并通过；患者对本研究知情并签订同意书。病例纳入标准：符合《中医病症诊断疗效标准》[5]中湿热瘀阻症的相关诊断标准；皮肤溃疡病程在1个月以上、1年以内；溃疡面积≤25 cm2。排除标准：对研究药物存在过敏；既往服用过影响本研究药物组织修复的药物；合并造血系统疾病或严重内科疾病；伴有恶性肿瘤或重要脏器功能异常；处于妊娠期或哺乳期者；创面存在感染或合并精神类疾病者。

1.2 治疗方法 两组患者创面碘伏消毒后，使用生理盐水和双氧水进行创面清洗，待坏死分泌物清除后使用药物外敷治疗，西医常规抗感染治疗。两组患者在治疗期间停用其他药物，遵医嘱规律生活、清淡饮食，忌刺激性食物，避免劳累及熬夜。

1.2.1 对照组：采取象皮生肌膏治疗。组分：象皮粉23 g，炉甘石58 g，生石膏35 g，醋龟甲28 g，生地黄17 g，当归、血余炭各14 g，研磨成粉状后，加入蜂蜜及白醋熬制，冷却后成膏状，涂抹与患者创面，并用无菌纱布覆盖，1次/d。

1.2.2 观察组：采取透脓饮联合象皮生肌膏治疗，象皮生肌膏治疗同对照组。透脓饮组方：人参、白术、穿山甲、白芷各3 g，升麻、甘草、青皮各2 g，当归6 g，生黄芪9 g，皂角刺5 g。另外随症加减：纳差者加神曲、鸡内金各10 g；盗汗、潮热者加黄柏、知母、地骨皮各10 g；乏力者加熟地20 g、首乌15 g。水煎服，200 ml/次，2次/d。两组患者均治疗1个月。

1.3 观察指标 创面愈合指标：观察并记录两组患者用药后创面愈合时间、肉芽组织生长时间及腐肉去除时间。实验室指标：分别于治疗前后抽取患者空腹肘静脉血液样本，送至检验科分层，取血清，保存备用。根据酶联免疫法检测血管内皮生长因子(Vascular endothelial growth factor,VEGF)、肿瘤坏死因子-α(Tumor necrosis factor-α,TNF-α)及白介素-6(Interleukin-6,IL-6)。不良反应：观察并记录患者用药中、后出现的不良症状，包括皮肤反应、疼痛、肝功能异常、肾功能异常及消化道反应。

1.4 疗效标准 根据《中药新药临床研究技术指导原则》[6]制定疗效标准。痊愈：临床症状完全消失，创面完全愈合；临床缓解：临床症状减轻，已有新生肉芽组织生长，创面脓性分泌物减少，创面愈合至少30%以上；无效：临床症状及创面均未改善或加重。总有效率=(痊愈+临床缓解)/总例数×100%。

2 结 果

2.1 两组患者临床疗效比较 研究组临床总有效率94.74%高于对照组的70.27%，差异具有统计学意义(χ2=7.831，P<0.05)，见表1。

表1 两组患者临床疗效比较[例(%)]

2.2 两组患者创面愈合指标比较 研究组创面愈合时间、肉芽组织生长时间及腐肉去除时间均低于对照组，组间差异有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表2 两组患者创面愈合指标比较(d)

2.3 两组患者实验室指标比较 治疗前，两组患者VEGF、TNF-α及IL-6比较，差异无统计学意义(均P>0.05)。治疗后，两组患者VEGF、TNF-α及IL-6优于治疗前，且研究组优于对照组，差异有统计学意义(均P<0.05)。见表3。

表3 两组患者治疗前后实验室指标比较

2.4 两组患者不良反应比较 研究组不良反应发生率10.53%与对照组16.22%比较，差异无统计学意义(χ2=0.525，P>0.05)，见表4。

表4 两组患者不良反应比较[例(%)]

3 讨 论

慢性皮肤溃疡是各种因素导致的皮肤、软组织血液供应不良，组织生长能力降低，由于皮肤软组织长期破溃，对外界的抵抗能力下降，易造成感染以及深部骨骼、神经、血管破坏[7]。临床西医主要采用局部清创、手术修复或抗感染等治疗，对于组织创面修复有一定局限，中医主要采取外治法治疗慢性皮肤溃疡，创造利于创面修复的环境，有效提高组织及机体愈合能力[8-9]。中医认为慢性皮肤溃疡应以“补气养血、生肌长肉”为主。象皮生肌膏能生肌长肉，促进创面恢复，治疗慢性溃疡有一定效果，但单独应用时疗效欠佳。透脓饮为古代外科名方透脓散的加减变方，在托毒透脓方面具有显著疗效，主要应用于慢性溃疡、严重烧伤及感染脓肿等，具有益气补血、促进创面愈合、抗炎及抗菌等作用。

中医根据患者病情，将该病分为温热毒蕴证、温热瘀阻证及气虚血瘀，病机特点是虚实夹杂，以正虚血瘀为本，湿热毒蕴为标，正气受损、滞于肌理，气虚加重血瘀，导致气血运行受阻。透脓饮组方中黄芪、人参、白术及甘草益气；黄芪固表，具有托毒、排脓和生肌等功效；人参可大补元气、固脱生津，可治一切气血不足之症；白术燥湿，可健脾益气，燥湿利水；甘草具有保肝解毒、抗炎、抗病毒及增强免疫功能等作用[10]。方中穿山甲、皂角刺通络溃脓愈创面，穿山甲便于排脓，皂角刺偏于溃坚，穿山甲能活血散瘀、通行经络，有消肿排脓之效；皂角刺有托毒、去脓作用，促进脓液消散[11]。方中升麻、白芷辛散透达，升麻偏于解毒，善于解阳明热毒；白芷偏于开窍，善于通窍止痛、祛风止痒、消肿排脓[12]。方中当归补血活血，能调节机体免疫功能；青皮理气，能破气消滞[13]。诸药合用，共奏益气补血，托里透毒、去腐生肌之效。本研究结果示，研究组临床总有效率高于对照组，说明透脓饮联合象皮生肌膏外涂治疗能发挥协同作用，提高临床疗效。“瘀”为创面难以愈合的关键。气血瘀滞经脉，妨碍气血运行，阻碍生化之机，导致新血不生，正气无由恢复，创面经久不愈。而有研究表示，透脓饮对慢性皮肤溃疡具有消肿去腐、清热解毒等疗效，能促进创面恢复，具有良好的生肌效用。本研究结果示，研究组创面愈合时间、肉芽组织生长时间及腐肉去除时间均低于对照组，说明透脓饮联合象皮生肌膏外涂治疗能显著减少创面愈合时间，促进患者康复。有研究表明，细胞因子与慢性皮肤溃疡发生发展密切相关。VEGF是血管内皮细胞的特异性有丝分裂刺激因子，可诱导血管内皮细胞分裂、增殖，有助于新生血管形成及愈合；TNF-α及IL-6是重要的炎症反应因子，TNF-α及IL-6升高可导致溃疡组织炎症反应，抑制创面愈合，其降低则促进创面愈合[14-15]。本研究结果示，治疗后，两组患者VEGF、TNF-α及IL-6均优于治疗前，且研究组优于对照组，说明透脓饮联合象皮生肌膏外涂治疗能改善细胞因子水平，促进创面愈合。本研究结果示，研究组不良反应与对照组比较，差异无统计学意义，提示透脓饮及象皮生肌膏安全性较好，均未出现严重不良反应。

综上所述，透脓饮联合象皮生肌膏外涂治疗慢性皮肤溃疡能显著减少创面愈合时间，改善细胞因子水平，促进创面愈合，安全性较好，临床疗效甚佳。