补肾活血汤剂在早期糖尿病肾病辅助治疗中的临床疗效观察

曹绮雯*

（广东省东莞市滨海湾中心医院，广东 东莞 523900）

糖尿病肾病是糖尿病长期发展后出现的一种严重并发症，可使患者发生蛋白尿，且肾小球滤过率出现进行性降低，其临床特征主要表现为尿蛋白上升、肾功能减弱以及高血压等，对患者的身体健康及生命安全造成极大威胁[1]。临床上对于早期糖尿病肾病通常采用格列美脲片、氟伐他汀钠缓释片等常规西药进行治疗。这些药物的应用虽然能在近期缓解患者病情，但其远期疗效并不显著，其原因可能是由于常规西药在改善患者肾功能方面的效果较差，因而无法使患者获得更好的治疗效果。

为了使糖尿病肾病得到更好的治疗，临床上提出以中医中药的方式对此病进行辅助治疗，起到促进患者肾脏血液循环、加速肾脏病变组织代谢、强化肾功能等方面的作用。补肾活血汤是一种常用的主治肾虚血瘀的中药方剂，此汤剂可起到补肾益气、活血养阴的功效，可用于早期糖尿病肾病的治疗。为了观察补肾活血汤剂辅助治疗早期糖尿病肾病的临床疗效，本文对我院收治的早期糖尿病肾病患者进行了研究，以探析该种治疗方案的临床运用价值。

1 资料与方法

1.1 临床资料

选取2020年4月至2021年3月我院收治的90例早期糖尿病肾病患者作为研究对象。按随机数字表法，将所有患者分成常规组与联合组，各45例。其中常规组男26例，女19例；年龄34~69岁，平均年龄51.68±4.17岁；病程1~10年，平均病程5.24±1.38年。联合组男25例，女20例；年龄36~70岁，平均年龄52.28±4.09岁；病程1~12年，平均病程5.37±1.26年。两组患者的一般资料差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本项研究已获得医院伦理委员会批准。纳入标准：经临床检查与诊断确诊为早期糖尿病肾病；患者及其家属对此项研究知情，且签署同意书。排除标准：原发性肾病者；存在重度心肺等疾病者；精神异常者或沟通障碍者；对此次研究所用药物存在禁忌症者。

1.2 方法

常规组患者采用常规西药治疗，早餐时或第一次主餐时口服格列美脲片（规格：2mg，赛诺菲(北京)制药有限公司，批准文号：H20057672）2mg·次-1，Qd；睡前口服氟伐他汀钠缓释片（规格：80mg，北京诺华制药有限公司，批准文号：H20090179）40mg·次-1，Qd。持续服用三个月。

联合组患者在常规组用药方案的基础上增加补肾活血汤剂辅助治疗，汤剂配方为：生黄芪90g、北五味子60g、川芎60g、荠菜花30g、覆盆子30g、半枝莲30g、车前草30g、生大黄30g、三棱30g、生地30g、赤芍30g、莪术30g、杜仲30g、草决明30g、丹参30g、车前子30g、土茯苓30g；结合患者的身体状况对药物适量增减，三天一剂，取水煎煮、留汁1500 mL，每次服用250 mL，Bid，早晚服用，持续服用三个月。

治疗结束后对患者的临床疗效进行评估，并比较对两组患者治疗前、治疗1个月、治疗3个月的肾功能指标变化情况。

1.3 观察指标

1.3.1 疗效[2]

参照《中药新药临床研究指导原则》，对两组患者治疗后的临床效果加以评估。其中，通过治疗，患者的临床症状已得到明显改善，且相较于治疗前，血尿蛋白水平明显下降，下降幅度在40%及其以上，为显效；通过治疗，患者的临床症状有所改善，且相较于治疗前，血尿蛋白水平有所下降，下降幅度为10~39%，为有效；通过治疗，患者的临床症状并未好转，且相较于治疗前，血尿蛋白水平略有下降，但下降幅度在10% 以内，为无效。总有效率=（显效+有效）/总例数×100%

1.3.2 肾功能指标

本研究选用的肾功能指标包括血肌酐（Serum creatinine，Scr）、尿素氮（Blood Urea Nitrogen，BUN）以及24 h尿蛋白定量（24-hour urinary protein quantity）。患者在检查前一晚10点之后禁止饮食，次日清晨抽取3 mL空腹静脉血液，3000rpm离心10min后分离血清；采用肌氨酸氧化酶法检测血肌酐水平；采用尿素酶-谷氨酸脱氢酶法检测尿素氮水平；采用双缩脲法定量24 h尿蛋白。

1.4 统计学分析

研究中所得各项数据应用SPSS20.0软件进行统计学分析。计数资料以例数（%）表示，采用χ2检验；计量资料以均数±标准差（¯±SD）表示，采用t检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 临床治疗效果情况

患者治疗后，联合组总有效率明显高于常规组（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者临床治疗效果情况比较(例数（%），n=45)

2.2 治疗前后肾功能指标变化情况

两组患者治疗1个月、治疗3个月的Scr、BUN、和24h尿蛋白定量均较治疗前明显降低（P＜0.05）；其中联合组治疗3个月的Scr、BUN、和24h尿蛋白定量均明显低于常规组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者治疗前后肾功能指标变化比较（¯±SD，n=45）

表2 两组患者治疗前后肾功能指标变化比较（¯±SD，n=45）

注：与治疗前相比，#P＜0.05；与常规组相比，*P＜0.05。

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3 讨论

在中医中，糖尿病肾病隶属“消渴”、“水肿”等范围，此病的发生与饮食不当、情志不畅等有一定关系[3]。此病虽源于消渴，然随着病情持续发展，将发展成燥热、阴虚，并涉及脾肾，继而造成气阴两虚、气化失常等症状。早期糖尿病肾病的症状通常为阴虚，脉络中瘀血阻滞，伤及肾脏；因此，在此病治疗上应坚持活血补肾、益气养阴。因此，对早期糖尿病肾病予以补肾活血汤剂进行治疗，该汤剂中的药物相配伍使用，即可达到活血、补肾、益气、养阴的功效，对患者疾病的治疗可起到积极作用[4]。

在本次研究中，采取补肾活血汤剂治疗的联合组，其总有效率明显比仅采取常规西药治疗的常规组高，且不良反应发生率低于常规组。这表明，将补肾活血汤剂应用于对早期糖尿病肾病患者的辅助治疗可促进患者临床症状的改善，且有较高的安全性。此外，联合组治疗后Scr、BUN等指标均低于本组治疗前以及常规组治疗后，该结果与蔡桂英的研究结果相似[5]。这表明在早期糖尿病肾病治疗过程中，选用中西医结合的方式加以治疗，能促进患者肾功能的改善。

综上，对早期糖尿病肾病患者予以补肾活血汤剂治疗，不但能缓解患者的症状，还可改善其肾功能，控制血糖水平。