三拗汤加减辅治急性分泌性中耳炎的临床效果及不良反应分析

刘凤芳，芦美珠

作者单位:350000 福州市，福建中医药大学附属第二人民医院耳鼻喉科

急性分泌性中耳炎(ASOM) 属于耳鼻喉科常见的一种以中耳积液及听力下降为主要特征的中耳非化脓性炎性疾病，患病人群以婴幼儿为主，成人也时有发现［1－2］。查阅相关资料发现，ASOM 最开始的临床表现为耳闷胀感，多数患者主诉耳道有异物阻塞感，按压耳屏虽可暂时缓解，但之后很快反复出现，且病情进展快，在较短时间内会从间歇性发作转变为持续性发作，因此，给予ASOM 患者积极治疗十分必要［3］。三拗汤属于中医常见方剂之一，具有利气化痰、宣肺解表、抗炎镇痛作用。为进一步探寻治疗ASOM 患者的更加有效方法，本文在常规西医用药基础上联合三拗汤加减治疗，观察中西医结果治疗的临床效果及不良反应分析，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2018 年3 月－2020 年5 月福建中医药大学附属第二人民医院收治的ASOM 患者88 例，根据随机数字表法分为观察组和对照组，每组44 例。观察组男25 例，女19 例;年龄11～45(26.99 ±5.62) 岁;病程1～11(6.08 ±2.42) d。对照组男26 例，女18 例;年龄10～43(26.87 ±5.62) 岁;病程1～12(6.13 ±2.47) d。2 组患者一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。研究经医院伦理委员会审核批准。

1.2 纳入及排除标准 纳入标准:(1) 患者均符合《耳鼻咽喉—头颈外科学》(第8 版)、《中药新药临床研究指导原则》内对于ASOM 的相关诊断标准;(2) 患者均经临床鼓气耳镜检查、声导抗测试、颞骨高分辨率薄层CT 等检查确诊为ASOM;(3) 患者临床资料均完整;(4) 患者及家属均知晓研究内容并自愿参与。排除标准:(1) 合并严重脏器功能障碍、凝血功能障碍、恶性肿瘤患者;(2) 患有精神分裂症、视听障碍、意识障碍等疾病患者;(3) 存在外耳道异物、疖肿症状患者;(4) 患有鼻咽部肿瘤、鼻息肉、腺样体肥大等疾病患者;(5) 妊娠期、哺乳期妇女;(6) 长期服用糖皮质激素或存在严重药物依赖症患者;(7) 属于过敏体质或对本次研究所用药物产生过敏反应患者;(8) 治疗依从性过低或主动脱落研究者。

1.3 治疗方法 对照组给予常规西药阿奇霉素胶囊(北京四环制药有限公司生产，国药准字H20058155) 治疗，成人用量前3 d 每次0.5 g 口服，每天1 次，后2 d 每次0.25g 口服，每天1 次，连服5 d;儿童则根据其体质量调整用药剂量，每次0.25～5 mg/kg 口服，每天1 次，连服5 d。

观察组则采取中西药联合治疗方法，阿奇霉素胶囊用法用量同对照组，在此基础上联合三拗汤加减治疗，基础方剂:麻黄15 g，杏仁15 g，柴胡15 g，川芎12 g，甘草10 g，荆芥10 g，防风10 g，桔梗10 g，淡豆豉10 g，香附9 g。随证进行加减，对外感风寒者，可去掉淡豆豉，并增加桂枝10 g，细辛3 g;对外感风热者，可去掉柴胡，并增加连翘10 g，菊花10 g。将以上中药材加入2 000 ml 清水进行煎煮，煮至留汁400 ml 即可，分为早晚2 次温服，每次服用200 ml，每天1 剂。

2 组均治疗7 d 为1 个疗程，连续2 个疗程。服药期间严禁患者摄入辛辣生冷食物，并注意保暖。

1.4 观察指标 (1) 治疗总有效率;(2) 治疗前后中医证候积分，积分评定准则参考《中药新药临床研究指导原则》内相关评定标准，针对患者的耳鸣、耳闷、耳痛、听力下降4 个临床症状进行积分评定，每个症状积分0～3 分，总积分越高提示患者的临床症状越严重;(3) 治疗前后患者平均听力气导阈值;(4)2 组患者治疗前后外周血T 淋巴细胞亚群水平，包括CD4+、CD8+和CD4+/CD8+;(5) 不良反应发生情况，包括皮疹、腹胀腹痛、恶心呕吐等。

1.5 疗效评定标准 显效:患者经过治疗后，临床症状基本消失，鼓膜基本恢复正常，鼓室曲线为A 型，听力水平恢复到正常范围，平均听力气导阈值提高幅度＞70%;有效:患者经过治疗后，临床症状明显改善，鼓膜内陷情况有明显改善，鼓室曲线由原来B 型转变为C 型或A 型，平均听力气导阈值提高幅度在30%～70%;无效:患者经过治疗后，耳鸣、耳胀、耳塞、耳痛等临床症状无任何改善，体征检查发现鼓膜内陷情况无任何改善，鼓室曲线未发生变化，平均听力气导阈值无明显提高或提高幅度＜30%。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。

1.6 统计学方法 采用SPSS 21.0 软件对数据进行统计分析。计量资料以表示，组间比较应用t检验;计数资料以频数/率(%) 表示，组间比较应用χ2检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗效果比较 治疗2 个疗程，观察组总有效率为95.45%，高于对照组的77.27%，差异有统计学意义(χ2=6.175，P=0.013) 。

表1 2 组患者治疗效果比较 ［例(%) ］

2.2 中医证候积分比较 治疗前，2 组患者中医证候积分比较差异无统计学意义(P＞0.05) ;治疗2 个疗程后，2 组中医证候积分均较治疗前降低，且观察组低于对照组，差异有统计学意义(P均＜0.01) 。见表2。

表2 2 组患者治疗前后中医证候积分比较 (，分)

表2 2 组患者治疗前后中医证候积分比较 (，分)

2.3 平均听力气导阈值比较 治疗前，2 组患者平均听力气导阈值比较差异无统计学意义(P＞0.05) ;治疗2 个疗程后，2 组平均听力气导阈值均较治疗前下降，且观察组低于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05 或P＜0.01) 。见表3。

表3 2 组患者治疗前后的平均听力气导阈值比较 (，dB)

表3 2 组患者治疗前后的平均听力气导阈值比较 (，dB)

2.4 外周血T 淋巴细胞亚群水平比较 治疗前，2 组患者外周T 淋巴细胞亚群水平比较差异无统计学意义(P＞0.05) ;治疗2 个疗程后，2 组CD4+、CD4+/CD8+较治疗前升高，CD8+较治疗前降低，且观察组升高或降低幅度大于对照组，差异有统计学意义(P均＜0.01) 。见表4。

表4 2 组患者治疗前后外周血T 淋巴细胞亚群水平比较 ()

表4 2 组患者治疗前后外周血T 淋巴细胞亚群水平比较 ()

2.5 不良反应比较 2 组患者不良反应总发生率比较差异无统计学意义(χ2=2.200，P=0.266) 。见表5。

表5 2 组患者不良反应发生情况比较 ［例(%) ］

3 讨论

ASOM 致病因素较多，临床一般认为其发生与上呼吸道感染、咽鼓管阻塞、变态反应等因素密切相关，患者一般表现出轻微耳鸣、耳胀、耳闭塞感、耳痛与听力下降等临床症状，并在临床检查中可见鼓膜内陷或活动度下降等情况，但由于多数患者均处于低龄阶段，对于病情的主诉与表达能力较弱，加之疾病的隐匿性较高，临床症状并不明显，家长往往不易察觉，待发现患儿听力明显下降后才赴医就诊，但已错失了最佳的治疗时机，严重者甚至会发展为慢性分泌性中耳炎，导致患儿听力严重受损，长此以往不仅累及患儿语言表达能力，使之学习、生活受到影响，还会对其性格养成与心理健康发展造成重大影响，因此，需要对ASOM 给予高度警觉与及时对症治疗［4－6］。目前临床针对ASOM 的治疗大多采用药物滴鼻、清除鼓室积液、改善咽鼓管堵塞症状和给予糖皮质激素等药物进行抗炎等综合疗法，经大量研究证实该法可在短时间内起到一定的临床症状改善效果，但停药后易复发，且长时间服用西药容易出现相关用药不良反应，不利于患者的远期康复［7］。

中医药是我国一种常见的中医特色疗法，它具有经济适用、绿色安全、效果持久等优势，并且药物可随证进行加减，因而临床总体疗效令人满意。中医学中，ASOM 可归属“耳闭”“耳胀痛”等范畴，其发生与患者肺腑受外邪入侵而难以宣发密切相关，因而治疗的主要任务在于及时肃清外邪、清热舒风、宣发肺气。三拗汤中的“拗”意为“违逆不顺”，其原方自《伤寒论》内“麻黄杏仁甘草石膏汤”去石膏而来，主要方剂组成为麻黄(去根节) +杏仁(煮后去外皮和尖) +甘草(蜜炙)，但本方所用三药皆与原方相悖，选用的三药为不去根节的麻黄(可发汗宣肺、止咳平喘)、不去外皮和尖的杏仁(可降肺气但不过分宣肺气) 与不经蜜炙的甘草(起调和诸药、清热散毒作用)，因而取名为三拗汤［8］。本研究结果显示，相较于对照组，观察组患者治疗总有效率更高，治疗后中医证候积分、平均听力气导阈值更低，提示三拗汤加减治疗的临床疗效更为突出，对患者的临床症状改善效果更高。

三拗汤内麻黄性温、味微苦，具有很强的发汗散寒、利水消肿功能;杏仁性属苦泄，入肺及大肠，具有良好的润肺止咳、通便宽胃的功效;甘草入心、肺、脾、胃经，可起到调和诸药、补益肺气、清热解毒、止痛镇咳的作用;桔梗归肺经，具有较强的利咽宣肺、排痰吐脓的功能;荆芥入肺、肝经，防风归肝、肺、脾、膀胱经，二者均可起散风解表之效，诸药联用可共奏聪耳化温、润肺驱寒之效［9］。从现代药理学角度看，麻黄内含有的麻黄碱可对平滑肌的收缩起到良好抑制作用，杏仁内含有的苦杏仁苷、脂肪油及各类游离的氨基酸等可对呼吸中枢系统起到抑制作用，甘草与麻黄碱作用而成的甘草酸等可起抗炎解毒作用，因此，将3 种药物联合使用可互补优势，进一步缩短患者的治疗时间［10］。本研究显示，观察组患者治疗后CD8+低于对照组，CD4+和CD4+/CD8+高于对照组，说明三拗汤加减治疗可对患者的机体免疫功能起到改善效果。CD4+、CD8+和CD4+/CD8+均属于临床常用于监测ASOM 免疫反应情况的重要指标，其水平的变化考虑是与中耳受到感染时发生的一系列免疫反应密切相关，CD4+细胞会加快其增生速度，以此来提高与相关抗原结合能力，CD8+细胞则加快与B 淋巴细胞的拮抗作用，因而水平会有明显下降。

综上所述，ASOM 患者在常规西药基础上联合三拗汤加减治疗效果显著，可明显改善患者临床症状，提高机体免疫能力，且治疗安全性较高，值得推广和应用。