白蛋白结合型紫杉醇治疗晚期难治性乳腺癌的临床疗效及安全性

李天罡，肖红云

乳腺癌是常见的恶性肿瘤之一，女性发病率高于男性，研究表明，该病患者越来越趋于年轻化，严重影响患者的生活质量[1]。目前，临床上多采取手术、放疗及化疗等方式治疗乳腺癌，紫杉醇为治疗乳腺癌常用的化疗药物，具有较好的治疗效果，但该药物水溶性较差，使用时需助溶剂，会增加患者不良反应发生率。白蛋白结合型紫杉醇为一种新型靶向化疗药物，广泛应用于临床，该药物由人血白蛋白所包裹的颗粒性制剂，不含有聚氧乙烯蓖麻油成分，可弥补普通紫杉醇的不足，使用前无需预处理，药物可以高浓度状态聚集在肿瘤细胞组织中，有较强的抗癌作用[2]。本研究观察白蛋白结合型紫杉醇治疗晚期难治性乳腺癌的临床疗效及安全性，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2019年1月-2020年1月于湖南省邵阳市中心医院接受治疗的晚期难治性乳腺癌患者52例，根据随机数字表法分为观察组与对照组各26例。纳入标准：所有患者均为女性，经CT或MRI影像学检查并确诊为乳腺癌晚期，均能自愿参与研究并签署知情同意书。排除精神、心、肝、肾功能存在障碍、妊娠期或哺乳期患者。观察组年龄41～74(60.4±2.5)岁。对照组年龄40～76(62.2±2.5)岁。2组患者一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 治疗方法 对照组给予患者普通紫杉醇。为预防患者发生过敏反应，用药前先采取预防性用药。输注紫杉醇前6 h与12 h口服地塞米松10 mg；输注前0.5 h肌内注射异丙嗪25 mg，静脉注射西咪替丁300 mg。静脉滴注紫杉醇注射液(哈尔滨莱博通药液有限公司生产，国药准字H20067522)175 mg/m2，每隔3周用药1次，每次滴注时间应超过3 h。观察组给予白蛋白结合型紫杉醇(江苏恒瑞国药股份有限公司生产，国药准字H20183378)260 mg/m2静脉滴注，每隔3周用药1次，每次滴注时间应超过0.5 h。2组患者均治疗3个月。患者在治疗期间极易产生焦虑、抑郁甚至轻生的消极情绪，不利于治疗，应进行健康宣教，讲解乳腺癌的相关知识、治疗方式及注意事项，告知患者配合治疗的重要性，同时给予有效的心理疏导，增加治疗信心，提高治疗依从性。

1.3 观察指标与方法

1.3.1 临床疗效：参照RECIST抗肿瘤药物客观疗效标准评定临床效果[3]。完全缓解：病灶消失；部分缓解：病灶长径降低30%以上；稳定：病灶缩小但不明显，未出现新病灶；进展：治疗期间病灶没有变化，部分患者病灶长径增加或有新病灶出现。总有效率=(完全缓解+部分缓解)/总例数×100%。

1.3.2 生活质量：比较2组治疗前后生活质量评分，分数越高生活质量越好。

1.3.3 不良反应：参照NCI-CT4.0标准评定治疗期间不良反应[4]。不良反应包括中性粒细胞减少、肌肉和骨关节疼痛、血小板减少、手足末端麻木及ALT/AST升高。

2 结 果

2.1 临床疗效比较 观察组临床治疗总有效率为53.9%，高于对照组的23.1%(χ2=5.200，P=0.023)。见表1。

表1 2组临床疗效比较 [例(%)]

2.2 治疗前后生活质量评分比较 治疗前，2组生活质量评分对比差异不明显(P>0.05)；治疗3个月后，2组生理职能、躯体功能、情感功能、生理功能及社会功能评分均高于治疗前，且观察组均高于对照组(P<0.05或P<0.01)。见表2。

表2 2组治疗前后生活质量评分比较分)

2.3 不良反应比较 2组中性粒细胞减少、肌肉及骨关节疼痛、血小板减少、手足末端麻木、ALT/AST升高不良反应发生率比较差异均无统计学意义(P>0.05)。经对症治疗后均有所好转，可继续进行治疗。见表3。

表3 2组不良反应发生情况比较 [例(%)]

3 讨 论

近些年，乳腺癌发病率逐年增高，该病是临床常见恶性肿瘤之一，为抑制病情发展、控制病情扩散、缓解患者的疼痛、改善生活质量、延长患者的生存时间，采取有效的治疗措施极为重要[5]。临床常用抗癌制剂、中药治疗、内分泌治疗、化疗及靶向治疗等方式治疗乳腺癌。紫杉醇是临床常用抗肿瘤药物，从红豆杉树皮中提取，可抑制微管网的重组与细胞有丝分裂，阻碍癌细胞分裂，促使癌细胞凋亡[6]。紫杉醇还可激活巨噬细胞，吞噬癌变细胞，具有较强的免疫调节功能，但患者使用该药会出现支气管痉挛、全身性荨麻疹、胸闷等过敏反应，水溶性较差，需使用无水乙醇与聚氧乙烯蓖麻油作为助溶剂，增加不良反应发生风险，治疗效果并不理想[7]。目前，白蛋白结合型紫杉醇为一种新型靶向化疗药物广泛应用于临床，该药物可实现对肿瘤细胞的靶向给药，提高了紫杉醇治疗疾病的针对性，增加肿瘤细胞局部药物的浓度，可减少紫杉醇的给药量，缩短给药时间，减少不良反应发生，提高治疗效果[8-10]。

本研究结果显示，观察组临床治疗总有效率高于对照组；治疗后，2组生理职能、躯体功能、情感功能、生理功能及社会功能评分均高于治疗前，且观察组高于对照组；2组中性粒细胞减少、肌肉及骨关节疼痛、血小板减少、手足末端麻木、ALT/AST升高不良反应发生率比较差异均无统计学意义。

综上所述，白蛋白结合型紫杉醇治疗晚期难治性乳腺癌的疗效更好，可改善生活质量，且不增加不良反应，值得应用。