Ficat Ⅱ期股骨头坏死患者髓芯减压植骨术后应用补肾成骨丸效果

卢伟达， 李炳奇， 任 杰， 张志宏， 郭海玲

1.吉林省吉林中西医结合医院 微创骨科，吉林 吉林 132012；2.上海中医药大学附属曙光医院 骨伤研究所，上海 201203

我国股骨头坏死好发于30～45岁的男性，发病早期主要以髋关节间断性疼痛为主，若不有效干预，4年内出现股骨头塌陷、瘫痪的概率高于80%[1-2]。股骨头坏死治疗难度大，特别是保头治疗难度极大，目前，中早期股骨头坏死的保头治疗方法很多，但疗效参差不齐，总体疗效欠佳。本研究采用髓芯减压病灶清除打压植骨术结合补肾成骨丸治疗Ficat Ⅱ期股骨头坏死疗效较好。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取自2017年4月至2018年12月吉林省吉林中西医结合医院住院的60例Ficat Ⅱ期股骨头坏死患者为研究对象，按随机数字表法分为A组与B组，每组30例。诊断标准参照成人股骨头坏死诊疗标准专家共识(2012年版)[3]。A组，男性20例，女性10例；平均年龄(56.68±8.56)岁；病程(4.94±4.27)个月。B组男性21例，女性9例；平均年龄(54.37±13.12)岁；病程(4.14±2.84)个月。两组的性别、年龄等一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究经医院伦理委员会批准，患者均签署知情同意书。

1.2 纳入与排除标准 纳入标准：符合诊断Ficat分期为Ⅱ期[4]；年龄30～78岁。排除标准：在治疗期间大量嗜酒者及过量吸烟者(每天吸烟超过10支者)；治疗期间因其他原因需要继续使用激素者；依从性较差者；妊娠期及哺乳期女性；恶性肿瘤及多器官功能衰竭者；外伤致股骨头坏死者。

1.3 研究方法 两组患者均采用股骨头髓芯减压植骨术。髋关节外侧入路，麻醉起效后取仰卧位，自股骨大粗隆下纵行开皮肤约3～4 cm，C型臂X光机辅助下，取克氏针定位至股骨头具体坏死部位，空心钻建立直径1 cm骨性隧道至软骨下1 cm处，清除死骨和硬化带，生理盐水反复冲洗后植入人工骨，逐层缝合，术毕。术后患肢免负重3个月，期间指导患者免负重功能康复练习，3个月后逐渐完全负重行走。A组口服阿仑膦酸钠(国药准字：H20093371)，10 mg 1次口服，连服6个月。B组口服阿仑膦酸钠与补肾成骨丸。方药组成：淫羊藿30 g，熟地黄20 g，鹿角霜20 g，骨碎补10 g，肉苁蓉20 g，龟板20 g，生黄芪20 g，生牡蛎30 g，鸡血藤20 g，当归30 g，杜仲20 g，三七10 g，陈皮15 g，山药20 g，莱菔子10 g。由吉林省吉林中西医结合医院中医院煎药房制备成汤药，1 剂/d，2 次/d，连服14 d，14 d后改服丸剂，由制剂室把中药粉碎制成丸药，每粒6 g，1 粒/次，2 次/d，连服6个月。阿仑膦酸钠口服剂量与时间同A组。

1.4 疗效评价与标准 采用Harris评分量表[5]以功能、疼痛、畸形、活动4方面打分，总分为100分，评分≥90分为优，70～90分为良，评分≤70分为差。X线影像显示坏死股骨头形态稳定，囊变区面积缩小或消失，硬化带模糊或消失，没有骨关节炎发生为好转；股骨头形态稳定或塌陷≥2 mm，囊变区面积缩小或消失，硬化带模糊或消失，轻度骨关节炎发生为稳定；股骨头塌陷≥4 mm，明显骨关节炎发生或行关节置换术为加重[6]。

总稳定率=(好转+稳定)例数/总例数×100%

2 结果

2.1 两组患者疗效比较 A组1例患者因未按规定方法、时间用药无法判断治疗效果，不计入结果统计。术后6个月,B组的Harris评分优良率为90.0%(27/30)，显著高于A组的69.0%(20/29)，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。术后6个月,B组患者的总稳定率为96.7%(29/30)，显著高于A组的75.9%(22/29)，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表1 两组疗效结果比较/例(百分率/%)

表2 两组总稳定率比较/例(百分率/%)

2.2 两组患者治疗前、后Harris评分比较 治疗前，两组的Harris评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)；术后、治疗后6个月，B组Harris评分显著低于A组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 两组患者治疗前后Harris评分比较评分/分)

3 讨论

股骨头坏死在中医学属于“骨蚀”、痹证”的范畴[7]。风寒湿邪侵入人体，正虚不御邪导致外邪深入筋骨、肌肉，气血虚弱，不达血管，血管无气推动停留而瘀，气血瘀滞于骨，进而导致筋脉瘀滞，骨失润气血濡养则坏死[8]。瘀血留滞体内阻滞气血运行使筋骨失养导致“瘀血不去，新骨则不生”，股骨头再生和修复能力下降诱发本病。

中医药对早中期股骨头坏死治疗取得满意的效果[9]。补肾成骨丸是根据全国名老中医刘柏龄教授健骨宝胶囊成方加减而成，具有补益肝肾，益气活血，成骨通络之功效。方中淫羊藿入肝肾经，补命门、兴肾阳、益精气，以坚筋骨也，主腰膝酸软无力，肢麻、痹痛，为君药。合臣药肉苁蓉入肾充髓、补精，养血益阳，与君药相配伍，其强筋健骨之力益著。佐熟地黄、龟板之滋阴益肾健骨，骨碎补以人肾补骨镇痛，归芪之补血，杜仲益气敛精，盖有形之血赖无形之气而生。故久病或年老体衰，气血不足，精少、力疲，骨痿筋弱者，由此将会获得很大裨益。加入鸡血藤、三七之活血补血，通经活络住痛，以收“通则不痛”之功。怀山药、陈皮、莱菔子理气健脾和胃，且可拮抗本方滋补药腻膈之弊，皆为佐使药。以上诸药相伍有补命门、壮肾阳、滋阴血、填精髓、通经络、坚筋骨之功效。

髓芯减压植骨术是目前股骨头坏死保头治疗中效果较好的方法之一，治疗早中期股骨头坏死短中期成功率约70%[10]。阿仑膦酸钠为二磷酸盐类药物，此类药物可以干扰破骨细胞生成，增加骨量，现临床广泛用于治疗骨质疏松[11]。有研究表明，阿仑膦酸钠可以减慢坏死骨的爬行替代过程，使新生骨有足够的生成时间进而变得牢固和稳定，使股骨头在坏死后修复重建过程中能维持相应的骨强度，避免股骨头的变形[12]。Agarwala 等[13]随访经阿仑膦酸钠治疗的395例股骨头坏死患者，随访时间>4年，治疗满意率达92.2%。有研究表明，髓芯减压植骨术与阿仑膦酸钠联合治疗可减轻股骨头坏死患者临床症状，延缓病情发展及关节置换的时间[14-15]。阿仑膦酸钠联合补肾壮骨丸可促进坏死区修复和新骨的再生，提高骨强度，改善局部的微循环，更早期恢复关节活动度。本研究中，B组患者经阿仑膦酸钠联合补肾壮骨丸治疗后，疗效优于单纯采用阿仑膦酸钠联合治疗的A组，Harris评分高于A组。

综上所述，Ficat Ⅱ期股骨头坏死患者髓芯减压植骨术后服用补肾成骨丸疗效显著，安全性较高。