不同血浆速冻设备对冷沉淀质量的影响分析

张秀娟 天津市宝坻区中心血站 （天津 301800）

内容提要： 目的：主要分析不同的血浆速冻设备对血浆冷沉淀产生的影响。方法：本次临床实验选择2019年1月～2020年1月本院内的新鲜冰冻血浆1000份作为实验研究对象，并根据统计学中的1:1分组方法将其分为实验组与对照组，每组分别500例。实验组使用MBF21速冻机，对照组则使用三洋-30°C低温冰箱，对进行制备之后冷沉淀分别放置在30min、50min的时间段内对其进行速冻处理，最终分析两组不同设备的冷沉淀质量。结果：本次实验研究显示，实验组的合格几率为98%，对照组则为95%，对比具有统计学意义，P＜0.05。由此可见，将不同的速冻设备用于血浆冷沉淀的制备中，对最终的质量具有一定的影响。结论：使用MBF21速冻机对血浆进行冷沉淀制备，能够显著提升血浆冷沉淀的合格几率，对冷沉淀产生的影响比较小，其具有较高的临床使用价值。

冷沉淀主要是一种使用新鲜冰冻血浆作为主要的原材料，并对其进行制备的一种血液成分，血液中含有凝血FⅧ、Fib以及纤维结合蛋白的有效成分[1]。临床中冷沉淀常被用于因手术或常创伤等引起的凝血机制障碍患者治疗中，且还能用于治疗血友病或纤维蛋白原缺乏的患者身上[2]。并且，由于冷沉淀中的FⅧ属于不稳定的因子，其常会受到多种因素的干扰[3]。因此，想要保证冷沉淀的实际质量，就需要结合实际的工作，对其进行合理的制备[4]。基于此，本文将主要分析不同血浆速冻设备对冷沉淀质量的影响，并选择2019年1月～2020年1月内的1000份新鲜冷冻血浆进行试验，现报告如下[5]。

1.资料与方法

1.1 临床资料

本次临床实验选择2019年1月～2020年1月本院内的新鲜冰冻血浆1000份作为实验研究对象，并根据统计学中的1:1分组方法将其分为实验组与对照组，每组分别500例。采血人员需要对无偿献血人员按照《献血者健康检查标准》进行体检、初级筛选以及征询，且献血者的献血量在200～400mL。所有样本资料对比无差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2 纳入和排除标准

1.2.1 纳入标准

（1）血液标本符合《献血者健康检查标准》。（2）符合临床血液样本的纳入需求，可以用于速冻制备。

1.2.2 排除标准

（1）经筛查存在血液疾病的血浆。（2）非新鲜血冷冻血浆。

1.3 方法

操作人员进行血液制备的环境温度需控制在20°C～24°C内，且低温融化的温度为2°C～6°C，低温操作台的周围环境温度则为2°C～6°C。操作人员需要采用虹吸法对新鲜的冷冻血浆进行冷沉淀制备。操作人员需要将新鲜的冷冻血浆放置于低温融化箱内进行融化，当血液融化至剩余40～50mL的血浆以及沉淀物的时候，需要将导管闭合，进而阻断虹吸。在将血浆与沉淀物进行混合之后，需要将其制备成冷沉淀凝血因子，而称重、热合均需操作人员在低温操作台上完成。操作人员在血浆制备0.5h之后，需要将对照组与实验组分别放入不用的速冻设别进行速冻措施。

1.4 观察指标

对比两组冷沉淀制备的报废几率以及合格率。根据我国《全血与成分血质量要求》对制备后的冷沉淀中的FⅧ以及纤维蛋白原含量进行检测。200mL的新鲜冰冻血浆制备品种纤维蛋白原含量≥150m、FⅧ含量≥80IU则判定其符合相关要求，而不合格者则判定为报废。

1.5 统计学分析

本次临床实验结果数据使用统计学软件SPSS 23.0对实验结果进行统计以及分析工作，实验研究数据中的计算型指标则以[n(%)]对数据结果进行表示，并使用χ2值对数据结果进行检验。P＜0.05则代表本次实验的两组具有显著性差异。

2.结果

本次结果显示，实验组成分制备过程中冷沉淀报废率明显低于对照组，P＜0.05，见表1。

表1. 报废率、合格率比较[n(%)]

3.讨论

冷沉淀作为临床中一种十分常见的血液成分，其主要包含多个不同的因子，能够治疗出凝血疾病以及创伤性修复等情况，且临床应用的效果较好[6]。速冻作为保存血液中凝血因子FⅧ的重要环节，实际操作过程中的冷冻速率、血浆中心温度等，都与最终的冷沉淀存在着直接的联系，其是十分重要的两个参数。我国在2015年版本的《血站技术操作规程》中将冷沉淀制备进行明确的定位，指出操作人员需要选择专业的速冻设备对血液进行快速冻结，最好在60min之内，将血浆的中心温度显著降至零下30°C以下，才能保证血浆进行冷沉淀后的实际质量。现阶段，我国血浆速冻技术主要包括传统低温冰箱方法以及平板式速冻机法，这两种方法对冷沉淀的实际质量存在着显著的差异，需要操作人员对其进行合理的操作，进而提高冷沉淀的最终质量。MBF21速冻机属于一种平板速冻沉淀方法，且此种速冻处理方法后的冷沉淀中FⅧ含量显著高于低温冰箱处理技术。并且，此种速冻设备处理后的冷沉淀质量，具有显著的优势，FⅧ含量也符合国家的相关标准。本次实验过程中，应用MBF21速冻机能够在12～15min的时候，将血浆迅速冻成冰块，其实际的效果也显著高于低温冰箱，且快速动能降低血浆中不稳定因子的损失程度，最大限度保存冷沉淀的有效成分，进而提高冷沉淀的质量，显著提高冷沉淀在临床中的应用效果。与此同时，FⅧ因子作为一种不稳定因子，其在实际制备的过程中，常会有各种因素的影响，显著降低其具有的活性，甚至部分FⅧ因子会丧失原本存在的活性。因此，虽然使用MBF12速冻设备进行冷沉淀具有良好的制备效果，但其对制备的各种要求较高，需要合理控制速冻的时间，进而提高冷沉淀的质量。

本次结果显示；实验组成分制备过程中冷沉淀报废率明显低于对照组，P＜0.05。

综上所述，应用不同的设备进行冷沉淀处理，对最终冷沉淀的质量具有直接的影响，操作人员需选择合理的速冻设备进行冷沉淀处理。