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化学发光免疫测定技术在甲状腺肿瘤患者生化免疫检验中的应用分析

2021-02-22辽宁省鞍山市中心医院检验科辽宁鞍山114001

中国医疗器械信息 2021年2期
关键词:化学发光准确度灵敏度

辽宁省鞍山市中心医院检验科 (辽宁 鞍山 114001)

内容提要: 目的:探讨化学发光免疫测定技术在甲状腺肿瘤患者生化免疫检验中的应用价值。方法:选择本院2018年10月~2019年10月收治的100例疑似甲状腺肿瘤患者,随机均分为2组,每组各50例,对照组采用放射免疫测定技术,研究组采用化学发光免疫测定技术,对比两组检测效果。结果:以病理检测作为金标准,100例患者确诊甲状腺肿瘤89例(89.00%)。对照组检测阳性82例、阴性3例,研究组检测阳性84例、阴性6例。研究组准确度、灵敏度高于对照组,组间差异无统计学意义(P>0.05),特异度高于对照组,组间差异有统计学意义(P<0.05)。结论:化学发光免疫测定技术在甲状腺肿瘤患者生化免疫检验中的应用价值显著,有利于降低检测辐射损害,提高安全性,且检测特异度、准确度、灵敏度较高。

甲状腺肿瘤是一种临床常见疾病,发病率高。传统放射免疫技术存在假阴性、假阳性检出率较高等问题,检测效果一般,无法为临床治疗提供可靠依据。化学发光免疫技术是临床常用的免疫检测方法,通过采用化学发光剂标记抗原、抗体可以分离抗原并沉淀抗体,从而得到检测结果,对于肿瘤标志物、免疫性疾病、病毒等检测具有重要临床价值[1]。本研究探讨化学发光免疫测定技术在甲状腺肿瘤患者生化免疫检验中的应用。

1.资料与方法

1.1 临床资料

纳入2018年10月~2019年10月本院收治的100例疑似甲状腺肿瘤患者,随机均分2组,每组50例。研究组男性21例,女性29例,年龄28~74岁,平均(58.4±5.2)岁,病程1~36个月,平均(22.54±6.45)个月。对照组男性22例,女性28例,年龄为26~77岁,平均(59.1±4.9)岁,病程1~34个月,平均(21.85±6.94)个月。两组患者数据比较无统计学差异(P>0.05)。

1.2 纳入与排除

纳入标准:①患者均为疑似甲状腺肿瘤患者,病历资料完整。②患者签署本研究知情同意书。排除标准:①合并严重的凝血功能障碍性疾病的患者。②合并精神分裂症、重度抑郁等严重精神障碍性疾病的患者。③合并严重传染性疾病的患者;④妊娠期或哺乳期女性。

1.3 方法

所有患者均抽取清晨静脉血3mL装于肝素抗凝管,3500r/min离心后分离血浆并冷冻保存。化学发光免疫测定采用e411电化学发光分析仪以及相应的配套试剂,严格按照操作说明书规定进行检测。

放射免疫测定采用全自动放射免疫测定仪器(FJ20003/50P型)以及相应的配套试剂,严格按照操作说明书规定进行检测。

1.4 观察指标

以病理检测作为金标准,对比两组检测阳性、阴性例数,准确度、灵敏度和特异度。

1.5 统计学分析

2.结果

2.1 病理结果

100例患者确诊甲状腺肿瘤89例(89.00%)。

2.2 两组检测结果对比

对照组检测出与病理符合的阳性82例、阴性3例,研究组检测出与病理符合的阳性84例、阴性6例,见表1。

表1. 两组检测结果对比(n)

2.3 两组诊断效果对比

研究组准确度、灵敏度高于对照组,但无统计学意义(P>0.05),特异度高于对照组(P<0.05),见表2。

表2. 两组诊断效果对比[n(%)]

3.讨论

甲状腺肿瘤属于临床高发肿瘤性疾病,女性发病率较高,分为良、恶性两种类型[2]。甲状腺肿瘤可无明显症状,随着疾病进展也可对气管、食管、神经等产生压迫,造成患者出现吞咽、发音等困难,严重影响患者生活质量。目前,甲状腺肿瘤发病机制尚不明确,研究认为该病主要与射线、遗传、致癌物质、激素、电离辐射等因素相关,具体发病过程尚未达成共识[3]。甲状腺瘤是临床较常见的良性肿瘤,而甲状腺癌是其常见的恶性肿瘤。良性的甲状腺肿物治疗效果较好,但存在一定恶变可能性。

随着生活环境的不断恶化和生活方式的改变使得各种肿瘤疾病的发病率不断上升,甲状腺肿瘤发病形势也不容乐观。恶性甲状腺肿瘤治疗效果较差,容易发生转移、周围组织侵犯,导致患者死亡风险升高。甲状腺肿瘤早期诊断主要依靠彩色多普勒超声检查,同时需要配合适当的临床检验。常用检验方法包括放射免疫测定技术和化学发光免疫测定技术。既往常用放射免疫测定技术,虽然取得一定成效,但存在较高假阳性,容易受交叉反应等影响导致临床检测准确度不高。同时具有一定辐射损害,对检验操作人员身体带来损害,难以适应临床发展需要。生化免疫检测是临床肿瘤性疾病检测的重点方法之一,通过发光信号测量仪器进行发光分析,可检测化学发光物质的存在,并可对光子进行定量。目前已广泛应用于甲状腺肿物相关抗原、抗体等物质检测,具有高灵敏度和特异度,可定性、定量分析T淋巴细胞亚群分布,对临床诊断和治疗具有重要参考价值。

本次研究探讨化学发光免疫测定技术在甲状腺肿瘤患者生化免疫检验中的应用价值。以病理诊断结果为金标准,100例疑似患者经病理确诊甲状腺肿瘤89例(89.00%)。对照组检测出与病理符合的阳性82例、阴性3例,研究组检测出与病理符合的阳性84例、阴性6例。研究组准确度、灵敏度高于对照组,但无统计学意义(P>0.05),特异度高于对照组(P<0.05)。观察组诊断准确度92.45%、灵敏度92.55%均高于对照组准确度88.68%、灵敏度90.42%,但是差异不明显(P>0.05)。观察组诊断特异度84.62%明显高于对照组69.23%(P<0.05)。分析原因,这是因为化学发光免疫测定技术采用融合过氧化物酶标的方法,可一定程度增强检测信号强度,从而提高诊断灵敏度,减少误诊、漏诊情况发生。同时,化学发光免疫测定技术还可以有效标记抗原、抗体,通过相关结合过程形成发光物质,并在磁场辅助下促使化学发光标志物和沉淀部分完全分开。而检测过程中,催化剂可使检测更加快速,减少时间耗费,提高诊断效率,进而降低相关因素的干扰作用,保证检测结果更加可靠。此外,充分结合反射免疫减压的化学发光免疫测定技术可进一步降低临床检测难度,提高检测结果可靠性,帮助医生动态、及时掌握患者甲状腺球蛋白水平,为临床治疗提供可靠依据。

综上所述,化学发光免疫测定技术在甲状腺肿瘤患者生化免疫检验中的应用价值显著,可降低检测辐射损害,提高检测安全性,提升检测特异度、准确度、灵敏度。

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