黄龙咳喘胶囊联合头孢他啶治疗慢性支气管炎急性发作期

王军华 王懿怡

（1 江苏省无锡市第六人民医院药剂科 无锡 214092；2 江苏省无锡市妇幼保健院药学部 无锡 214002）

慢性支气管炎多表现为咳嗽、咳痰，或伴有喘息、气急等，容易急性反复发作，如未及时治疗，可发展成慢性阻塞性肺疾病，严重危及患者生命安全。目前，临床常采用祛痰、控制感染治疗慢性支气管炎急性发作期患者，而头孢他啶作为一种广谱抗生素，对革兰阳性菌、革兰阴性菌等多种致病菌均有效，常用于慢性支气管炎急性发作期治疗，但长期使用抗生素易产生耐药性，且易增加不良反应发生风险，致使整体效果不佳，需采用辅助药物联合治疗以强化疗效[1]。中医学将慢性支气管炎急性发作期归为“咳嗽”范畴，认为外邪犯肺、郁久化热、热伤肺津、痰热互结，发为此症，故治疗以宣肺化痰，止咳平喘为主。而黄龙咳喘胶囊可消痰利咽、祛痰平喘，能够辅助治疗慢性支气管炎急性发作期[2]。鉴于此，本研究旨在探讨黄龙咳喘胶囊联合头孢他啶治疗慢性支气管炎急性发作期的临床效果。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 本研究经医院医学伦理委员会审核批准[2019 审（10）号]，选取2019 年1 月～2020 年12 月我院就诊的116 例慢性支气管炎急性发作期患者为研究对象。采用随机数字表法分为对照组和观察组，各58 例。对照组男30 例，女28 例；年龄50～72 岁，平均年龄（66.21±2.72）岁；慢性支气管炎病程4～10 年，平均病程（6.77±0.21）年。观察组男29 例，女29 例；年龄51～73 岁，平均年龄（66.58±2.81）岁；慢性支气管炎病程3～9 年，平均病程（6.72±0.16）年。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。诊断标准：西医诊断符合《内科学》（第9 版）[3]中慢性支气管炎急性发作期相关诊断标准；中医诊断符合《中药新药临床研究指导原则》[4]中痰湿壅肺证标准，主症：咳嗽气粗，痰多黄稠；次症：口干口苦，烦躁不安，大便秘结，小便短赤；舌脉：舌红苔黄腻，脉滑数。纳入标准：符合上述中西医诊断标准；治疗前1 个月内未使用其他同类药物治疗；可耐受本研究使用药物；患者及其家属签署知情同意书。排除标准：严重肝、肾功能障碍患者；慢性心律失常患者；由于真菌、肺结核、免疫、矽肺、肿瘤、过敏、刺激性气体等因素所致慢性咳嗽喘息者；对多种药物敏感或既往有严重过敏史者。

1.2 治疗方法 两组患者入院后均参照《内科学》（第9 版）[3]中慢性支气管炎急性发作期治疗准则进行止咳、解痉、平喘等基础对症治疗。观察组采用黄龙咳喘胶囊（国药准字Z20025060）联合注射用头孢他啶（国药准字H20063825）治疗。饭后口服黄龙咳喘胶囊，4 粒/次，3 次/d；将头孢他啶2 g 注入0.9%氯化钠注射液250 ml 静脉滴注，1 次/d，连续治疗7 d。对照组给予头孢他啶注射液治疗，用法用量同观察组，连续治疗7 d。

1.3 评价指标（1）中医证候评分：治疗前、治疗7 d，根据《中药新药临床研究指导原则》[4]评估中医证候评分，将症状按无、轻、中、重分级，主症（咳嗽气粗、痰多黄稠）分别计0、2、4、6 分。次症（口干口苦、烦躁不安、大便秘结、小便短赤）计0、1、2、3 分。舌脉分为正常0 分、非正常1 分），总分25 分，得分越高症状越严重。（2）炎症介质：于治疗前、治疗7 d 时采集患者空腹静脉血5 ml，以3 000 r/min，离心10 min，10 cm 为离心半径，分离上层血清，采用化学发光法测定肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白细胞介素6（IL-6）、C 反应蛋白（CRP）水平，试剂盒由河南美凯生物科技有限公司提供。（3）不良反应：比较两组治疗期间不良反应发生情况，包括胃部不适、心悸、头痛。

1.4 统计学方法 采用SPSS25.0 统计学软件分析处理数据，符合正态分布的计量资料以（）表示，采用t检验，计数资料以%表示，采用χ2检验，P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组中医证候评分比较 治疗7 d，两组中医证候评分均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组中医证候评分比较（分，）

表1 两组中医证候评分比较（分，）

2.2 两组炎症介质水平比较 治疗7 d，两组TNF-α、IL-6、CRP 水平较治疗前降低，且观察组较对照组低，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组炎症介质水平比较（）

表2 两组炎症介质水平比较（）

注：与同组治疗前对比，*P＜0.05。

2.3 两组不良反应发生情况比较 两组不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表3。

表3 两组不良反应发生情况比较[例（%）]

3 讨论

慢性支气管炎是由于感染或非感染因素引起的气管、支气管黏膜及周围组织的慢性非特异性炎症，病情易反复发作，而急性发作期可加重患者呼吸道症状，需及时进行治疗，以控制病情发展。目前，解痉、平喘、抗感染等是临床治疗慢性支气管炎急性发作期的主要手段。其中头孢他啶是抗感染常用药物，可有效对抗革兰阳性菌、革兰阴性菌等细菌来控制感染，但是单独使用头孢他啶效果并不理想，长期使用可导致病菌产生耐药性，增加治疗难度，延长患者治疗时间，需寻求其他药物联合治疗以控制病情[5]。

中医学认为“咳嗽”多因病情迁延，机体正气不足，卫表不固，外邪入侵，侵肺所致，而肺失宣降，则致使津液输布失常，凝聚成痰，引起痰湿蕴肺，积久化热，伏藏于肺[6]。中医治疗主张以宣肺化痰，止咳平喘为主。黄龙咳喘胶囊由黄芪、地龙、淫羊藿、山楂（生）、桔梗、鱼腥草、射干、麻黄（炙）、葶苈子组成。黄芪可托毒利尿、补气固表，山楂（生）可活血祛瘀，两者合用，有补益肺脏之功效。地龙可清热定惊、通络平喘，桔梗可通肺气、祛痰止咳，射干可消痰利咽，三者合用，有镇咳祛痰、定喘敛肺之功效。淫羊藿可强筋骨、祛风湿，鱼腥草有可清热解毒，葶苈子可泻肺平喘、利水消肿，麻黄可宣肺平喘、利水消肿，四者合用，有宣肺解表、散邪平喘之功效。诸药合用，能发挥宣肺化痰、止咳平喘之功效，结合黄龙咳喘胶囊整体功效及慢性支气管炎急性发作期病理治则，考虑将药物联用治疗或可提高获益。本研究结果显示，观察组中医证候评分低于对照组，说明慢性支气管炎急性发作期应用黄龙咳喘胶囊联合头孢他啶治疗可改善患者临床症状，控制病情。

IL-6 能调节免疫和炎症反应，TNF-α 可促进炎症介质分泌，而CRP 是炎症反应的敏感标志物，能促进病原微生物、凋亡细胞的清除，上述3 种炎症介质均是评价慢性支气管炎急性发作期的有效指标[7]。本研究结果显示，治疗7 d，观察组炎症介质水平较对照组降低，说明慢性支气管炎急性发作期应用黄龙咳喘胶囊联合头孢他啶治疗可减轻炎症反应。原因在于黄芪中含有的皂苷成分可增强造血功能，降低肺动脉高压，还可增强免疫力，同时具有抗病毒抗炎之效。地龙的活性组分蛋白质可舒张气道平滑肌，抑制慢性支气管炎发作。山楂中黄酮类化合物，可抑制血小板聚集，改善肺部组织微循环，加快炎性渗出物吸收，降低炎症介质水平[8]。两药联合相互补充可提高抗炎作用，降低气道炎性损伤，缓解临床症状。此外，两组治疗期间不良反应总发生率比较无明显差异，说明慢性支气管炎急性发作期应用黄龙咳喘胶囊联合头孢他啶治疗未增加不良反应发生风险，安全性好。

综上所述，黄龙咳喘胶囊联合头孢他啶治疗慢性支气管炎急性发作期可有效降低炎症介质水平，改善临床症状，安全性较高。