补中益气汤滴注灌肠与内服治疗混合痔术后肛门坠胀临床疗效观察*

刘海燕，高斐，项贤森，刘回，石健

1 安徽中医药大学 安徽合肥 230038

2 安徽中医药大学第一附属医院 安徽合肥 230038

肛门坠胀临床表现为患者常自觉肛门部下坠及胀满感，有时放射至臀部、腰骶部及大腿附近，引起便意频繁、里急后重，部分患者甚至伴随有精神症状如抑郁、焦虑、多疑等，严重影响了患者的生活质量[1-2]。中医药治疗肛门坠胀积累了丰富的经验，中医学可归类为“后重”等范畴，认为肛门坠胀当属中气不足、气虚下陷，补中益气汤具有补中益气、升阳举陷之功，是治疗中气下陷的经典方剂[3-4]。本研究笔者采用补中益气汤直肠滴注灌肠与口服，进一步探究比较2种给药方式对于治疗混合痔术后肛门坠胀效果。

资料及方法

1 入组标准

1.1 纳入标准 符合2017年中医病症诊断疗效标准[5]；术后出现明显的肛门坠胀；无肛门功能形态异常；对本次研究及相关治疗取得患者知情同意，通过伦理委员会审查。

1.2 排除标准 合并有肠炎、直肠脱垂、前列腺炎、腰椎间盘增生等会导致肛门坠胀疾病者；严重精神疾病、心理障碍者；合并糖尿病、肾脏病或营养不良影响创面愈合者；术前有明显肛门坠胀者；对术后使用药物有过敏史者；妊娠或哺乳期患者。

2 一般资料

资料选取2019年5月—2020年5月于安徽中医药大学第一附属医院肛肠二科住院的60例混合痔术后肛门坠胀的患者，用随机数表法分为灌肠组及内服组，每组各30例。灌肠组男15例，女15例；年龄（40.47±10.48）岁；病 程（3.64±1.20）年。内服组男16例，女14例；年龄（41.30±11.25）岁；病程（3.55±1.60）年。2组患者一般资料比较，差异无统计学意义，具有可比性。

3 治疗方法

2组患者由同一术者实施混合痔外剥内扎术，术后均常规予以抗感染、止血、每日换药等治疗，2组治疗期间均禁食生冷和辛辣刺激性食物。

3.1 内服组 患者口服补中益气汤，处方为黄芪18g，人参10g，白术10g，当归10g，升麻3g，柴胡3g，陈皮6g，炙甘草5g。颗粒剂，100ml水冲服，早晚各1次分服。（中药颗粒剂，购于安徽中医药大学第一附属医院，生产厂家：广东一方制药有限公司）。

3.2 灌肠组 患者采用直肠滴注式保留灌肠，具体操作：上方颗粒剂溶于200ml温水，等分后装入输液瓶中，取输液管，剪去头皮针，石蜡油润滑输液管，经肛门插入直肠内，插入深度在10～15cm，利用重力的作用把药物逐渐滴注到结肠中，控制在10～20min滴注完毕，灌肠液温度用水温计测量确定，秋冬季控制在40℃左右，春夏季控制在38℃左右，每日早晚各1次。灌肠前嘱患者排空大便，灌肠时病人取左侧卧位，垫高臀部，以便药物保留。嘱患者出院遵本法继续治疗，14d为1个疗程，2组患者均持续治疗1个疗程。

4 观察指标

4.1 肛门坠胀程度评分 无肛门坠胀为0分；偶有肛门坠胀或轻微坠胀，对工作、休息影响不大为1分；时发肛门坠胀或明显坠胀感，影响工作和休息，治疗后症状缓解为2分；频发肛门坠胀或强烈坠胀感，对工作和休息影响较大，治疗后症状稍缓解为3分；肛门坠胀感持续存在，对工作和休息影响大，治疗后缓解不明显或者加重为4分。分别于开始治疗前、治疗14d后分别记录。

4.2 疼痛强度VAS评分 采用视觉模拟评分法（visual analogue scale，VAS），评分0为无痛，1～3为轻度疼痛，4～6为中度疼痛，7～9为重度疼痛，10为极度疼痛[4]。

4.3 随访复发情况及创面一期愈合（无裂开、感染等表现）时间 2组治疗结束后对坠胀程度评分≤2分的患者每周电话随访1次，随访3周，将坠胀程度评分＞2分视为复发，记录治疗后3周内复发率。（考虑患者复发后多进行后续治疗，记录患者首次复发情况及时间，其后复发记录不计入统计。）

5 统计学方法

采用SPSS 21.0对数据进行统计学处理。计量资料采用（±s）表示，行t检验，计数资料以频数或百分率表示，采用χ2检验或重复测量设计的方差分析。检验水准a=0.05，以P＜0.05为差异有统计学意义。

疗效观察

1 疗效评定标准

依据治疗前后症状变化情况、疗效指数，结合随访复发情况拟定。痊愈：指肛门坠胀消失，疗效指数≥90%，随访无复发；显效：指肛门坠胀感基本消失，70%≤疗效指数＜90%，随访无复发；有效：指肛门坠胀感存在，但对正常生活无影响，30%≤疗效指数＜70%；未愈：指肛门坠胀感无改善或加重，疗效指数＜30%。疗效指数（%）计算公式（按照尼莫地平法）：（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分×100%。

2 结果

2.1 2组创面愈合时间比较 对2组创面愈合时间进行分析，灌肠组愈合时间为（24.67±3.863）d，内服组愈合时间为（24.33±3.273）d，2组比较差异无统计学意义（T=-0.361，P=0.961）。

2.2 2组治疗前后肛门坠胀评分比较 对2组治疗前后肛门坠胀评分进行分析，2种方式对缓解肛门坠胀均有治疗作用（P＜0.05），其中灌肠组与内服组治疗后差异有统计学意义（P＜0.05），灌肠组坠胀缓解程度优于内服组，见表1。

表1 治疗前后肛门坠胀评分比较（±s）

表1 治疗前后肛门坠胀评分比较（±s）

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2.3 2组术后疼痛VAS评分比较 3次测量的数据进行Mauchly球对称检验W=0.985，P＞0.05，满足协方差矩阵球对称；根据分析结果，不同的评分时间之间疼痛评分数值存在差别（F=1137.734，P＜0.05），评分时间与治疗方法之间不存在交互（F=1.305，P＞0.05），2种给药方式之间差异无统计学意义（F=0.310，P＞0.05），见表2。

表2 术后疼痛VAS评分比较（±s）

表2 术后疼痛VAS评分比较（±s）

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2.4 2组临床疗效比较 对2组疗效进行分析，差异有统计学意义（χ2=4.812，P=0.028），灌肠组治疗有效率高于内服组，见表3。

表3 临床疗效比较

2.5 2组复发情况对比 灌肠组复发5例，内服组复发6例，对2组复发率进行分析，差异无统计学意义（χ2=0.111，P=0.739），2组治疗后复发率无差别。

讨 论

肛门坠胀是肛周疾病术后常见的并发症之一。现代医学认为，肛门具有复杂而又特殊的生理功能，坠胀感与手术损伤肛垫区，术中结扎组织过多、术后换药、排便摩擦创面、术后瘢痕形成、局部挛缩等机械刺激，术后创面局部出现炎性充血、渗出、水肿、继发感染等炎症刺激有关[6-9]。传统医学认为肛门处本身气血运行难至，加之手术直接损伤经络，致气血阻滞不通，肛门局部气血不足更甚，气机不利，排气不通，阻于肛门，而生坠胀[10]。术后中气亏虚、思虑过甚等也是肛门坠胀发生的原因，中气下陷最为常见，以补中益气汤为代表方[11-12]。

补中益气汤出自李东垣的《内外伤辨惑论》，方中重用黄芪补气升阳，为君药。人参、白术、炙甘草甘温补中，与黄芪相须为用，益补气健脾之功，共为臣药。气虚日久，耗伤阴血，血为气之母，气赖血以附，血载气以行，故以当归养血和血；陈皮调理气机而助升降之复，同时理气行滞，使补而不滞、行而不伤，共为佐药[13]。少入柴胡、升麻兼具佐使之用，佐君药以升提下陷之中气、引芪、参走外以固表[14]。炙甘草调和诸药，亦作使药。诸药合用，使元气内充，气虚得补，气陷得升，从而改善肛门坠胀[15]。

本次实验结果显示，灌肠组和内服组在创面愈合时间、疼痛评分及复发情况上无明显差别，但2组治疗前后肛门坠胀评分及临床疗效均有明显改善，且治疗后灌肠组的肛门坠胀评分低于内服组、临床疗效的有效率达90%，表明中药滴注灌肠优于口服给药。现代解剖和组织生理医学发现，直肠周围具有丰富的动脉、静脉、淋巴丛，直肠壁组织具有半透膜的功能，具备选择透过性吸收和分泌细胞因子的功能[16-18]。经直肠滴注，可使药物直达病所，提高直肠内的血药浓度，并且能够控制流速、吸收充分，从而提高药物利用度，相对于口服安全性高[19-21]。本次研究的样本量较小，并且肛门坠胀只是患者的主观症状，其观察指标缺乏客观性，在临床实践中，需进一步进行大样本、多中心地探索，以期为临床治疗提供更好的理论基础。