复方大红袍止血片联合醋酸甲羟孕酮片在功能失调性子宫出血中的应用

张静

(柘城中医院 妇产科，河南 商丘 476200)

功能失调性子宫出血是由于黄体功能紊乱、卵泡发育迟缓等引发，会导致子宫无规律出血，严重影响患者的生活。甲羟孕酮可以降低雌激素水平，提高体内孕激素水平，促进子宫内膜增生分泌，抑制子宫出血[1]。但是患者长期应用醋酸甲羟孕酮片疗效不佳，且会产生溢乳、乳房疼痛等不良反应，故需联合其他药物强化疗效。功能失调性子宫出血在祖国医学中属“崩中”“漏下”“崩漏”范畴，肾主封藏，为“先天之本”，肾虚则失封藏之效，冲任不固，经血溢外[2]。该病多由脾肾虚弱、气血失和所致，治疗以补肾固冲、收敛止血为主。复方大红袍止血片能够收敛止血，可用于治疗功能失调性子宫出血。本研究旨在探讨复方大红袍止血片联合醋酸甲羟孕酮片在功能失调性子宫出血中的治疗效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料本研究经医院医学伦理委员会批准，选择2018年8月至2021年4月柘城中医院接收的110例功能失调性子宫出血患者为研究对象，采用随机数表法分为两组，各55例。观察组年龄23～46岁，平均(33.56±1.54)岁；病程0.5～1.5 a，平均(0.88±0.12)a。对照组年龄24～47岁，平均(34.14±1.55)岁；病程0.6～1 a，平均(0.86±0.13)a。两组一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)。患者签署知情同意书。

1.2 纳入标准(1)诊断标准：①功能失调性子宫出血符合《妇产科学》[3]中的诊断；②中医诊断符合《中医妇科学》[4]中肾阳不足的标准(主症经乱无期，出血量多，或淋漓不净，色淡质稀；次症精神不振，腰膝酸软，面色晦暗，小便清长，肢冷畏寒；舌脉舌质淡，苔薄润，脉沉细)。(2)纳入标准：①符合中西医诊断标准；②治疗前未接受其他相关药物治疗；③能够耐受本研究药物。(3)排除标准：①合并严重的肝功能不全；②合并其他妇科疾病；③疑似妊娠；④伴有脑梗死、心肌梗死；⑤合并宫颈癌。

1.3 治疗方法对照组口服醋酸甲羟孕酮片(北京益民药业有限公司，国药准字H11020895)，每次5片，每日1次，连服10 d，连续治疗3个月。观察组口服甲羟孕酮片(用法同对照组)和复方大红袍止血片(湖北神农制药股份有限公司，国药准字Z20090566)，每次3片，每日3次，连续治疗3个月。

1.4 评价指标(1)中医证候积分：根据《中药新药临床研究指导原则》[5]评估两组治疗前、治疗3个月证候积分，将症状按无、轻、中、重分级，主症分别计0、2、4、6分，次症计0、1、2、3分，舌脉分为正常(0分)、非正常(1分)，共得分42分，得分与病情呈正相关。(2)性激素水平：于治疗前、治疗3个月的月经来潮后第3天取患者的空腹静脉血5 mL，取上层血清，采用化学发光免疫分析仪(美国贝克曼库尔特有限公司，型号UniCel DxI 800)测定黄体生成素(luteinizing hormone，LH)、卵泡刺激素(follicle stimulating hormone，FSH)、雌二醇(estradiol，E2)、孕酮(progesterone，P)水平。(3)不良反应：观察两组患者治疗期间失眠、溢乳、乳房疼痛等不良反应的发生情况。

2 结果

2.1 中医证候积分治疗前，两组的中医证候积分对比，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗3个月，两组的证候积分均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组中医证候积分对比分)

2.2 性激素水平治疗前，两组的FSH、P、LH、E2水平对比，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗3个月，观察组的FSH、P、LH、E2水平低于治疗前，且较对照组低，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组性激素水平对比

2.3 不良反应两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(χ2<0.001，P>0.999)。见表3。

表3 两组不良反应对比(n，%)

3 讨论

功能失调性子宫出血是因黄体功能不足或子宫内膜异常脱落导致的异常出血，孕激素是临床治疗该疾病的常用药物。甲羟孕酮是临床常用的孕激素类药物，可以促进子宫内膜增生，抑制排卵。但是长期大剂量应用该药不良反应多，疗效不佳，故需要联合其他药物以强化疗效。

祖国医学认为功能失调性子宫出血多因冲任损伤，经血失约，致经血非时妄行。古代医学记载“血之源头在于肾”。《景岳全书》中记载“命门为精气之海……五脏之阳气，非此不能发”。肾为先天之本，若肾阳虚，气损及阳，阳不摄阴，命门失精，则精血失固[6]。故治疗该病应以温阳补肾、收敛止血为主。复方大红袍止血片中大红袍有祛风止痛、清热利湿、收敛止血的功效；柿蒂可降气止呕，生津止渴[7]。复方大红袍止血片可收敛止血，可用于治疗功能失调性子宫出血。

FSH能够促进卵泡的发育，LH能促进卵细胞排放，二者水平过高会导致机体无法正常分泌雌激素，诱发异常出血。E2为人体重要的性激素，P由卵巢分泌，对子宫内膜形态有显著影响。当患者功能失调性子宫出血时，FSH、P、LH、E2均有较高表达[8]。本研究结果显示，治疗3个月，观察组的FSH、P、LH、E2水平低于对照组，证候积分低于对照组，表明复方大红袍止血片联合醋酸甲羟孕酮片治疗功能失调性子宫出血可以降低性激素水平，减轻临床症状。复方大红袍止血片中大红袍含有的茶多酚能够促血液凝固，缩短出血时间，控制异常出血症状；该药还对肾脏有一定的滋补作用，可平衡性激素水平；柿蒂能抑制出血，缓解阴道无规律出血的症状[9]。甲羟孕酮能调节体内激素，促进子宫内膜增生，减轻出血症状，同时还可抑制FSH、LH的生成，降低性激素水平，抑制排卵[10]。复方大红袍止血片能促进血液凝固，减少子宫异常出血，甲羟孕酮能改善性激素水平，抑制出血，两种药物联合应用可以有效降低功能失调性子宫出血患者的性激素水平，减轻中医症状。

本研究结果显示，两组不良反应发生率无明显差异，表明复方大红袍止血片联合醋酸甲羟孕酮片治疗功能失调性子宫出血不增加不良反应，安全性好。复方大红袍止血片含有的大红袍、柿蒂均有利尿作用，能减少甲羟孕酮在体内的蓄积，且该药为中成药，毒副作用少，与醋酸甲羟孕酮片联用不会明显增加不良反应。

综上所述，复方大红袍止血片联合醋酸甲羟孕酮片治疗功能失调性子宫出血能降低患者的性激素水平，减轻临床症状，且不增加不良反应。