加减寿胎丸治疗脾肾两虚型先兆流产合并宫腔积液的临床刍议

高倩

宜兴市中医医院妇科，江苏宜兴 214200

早期先兆流产通常是怀孕12周内容易发生，阴道会少量出血，小腹伴有疼痛，腰部有酸胀[1]。早期流产约占自然流产的80%以上，是妇科常见病之一[2]。妊娠女性宫腔积液可能是蜕膜细胞在正常生长、退化和调控过程中，血管损伤而导致的出血，是先兆流产超声检查中常见的特征，相关报道中显示其发病率为4%～22%[3]。先兆流产合并宫腔积液使流产率增高[4]。先兆流产合并宫腔积液属祖国医学“胎漏”“胎动不安”的范畴，若不及时治疗，会影响妊娠结局，甚至导致流产。如何提升保胎治疗成功率是临床研究的重点。加减寿胎丸是由菟丝子、桑寄生、川续断、阿胶4味中药组成的中药丸剂，功效为补肾、安胎，可用于保胎治疗。基于此，该研究随机选取该院2020年1月—2021年5月收治的30例降肾两虚型先兆流产合并宫腔积液患者采用加减寿胎丸治疗，探讨其临床效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

随机选取该院门诊60例脾肾两虚型先兆流产合并宫腔积液患者，随机分成两组，各30例。对照组：年龄21～39岁，平均（28.27±4.47）岁；平均孕周（7.67±1.53）周。观察组：年龄20～33岁，平均（27.03±3.50）岁；平均孕周（7.69±1.45）周。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。参与患者均知情并签署知情同意书，得到医学伦理委员会许可。

1.2 方法

对照组：黄体酮注射液（国药准字H33020828），用法：20 mg/次，1次/d，肌肉注射，连续使用12 d。

观察组：加减寿胎丸治疗。在对照组的治疗基础上采用加减寿胎丸，组方：菟丝子10 g、川断10 g、桑寄生10 g、党参10 g、白术10 g、山药15 g、山茱萸10 g、苎麻根10 g、地榆炭10 g、陈皮6 g，上述中药开水冲400 mL，分早晚2次温服。

1.3 观察指标

（1）观察两组的血清指标，在治疗当天、治疗第12天结束后次日上午检测绒毛膜促性腺激素（β-HCG）、孕酮（P）值。

（2）观察两组宫腔积液面积。均采用B超测定宫腔积液面积，具体方法：分别对患者子宫前后径、孕囊、宫腔积液大小进行测定。依据宫腔积液最长径与之垂直的路径计算长宽，宫腔积液的面积=长×宽。划分面积为小、中、大，面积0～220 mm2，中面积200～400 mm2，大面积400～600 m2。

（3）观察对比两组中医证候评分。中医证候评分从阴道出血量、阴道出血时间、腹痛、腰酸胀痛、小腹下坠几个方面开展。评定标准为：轻度1分，中度2分，重度3分。

（4）观察两组治疗效果。参照《中医病症诊断疗效指标》[5]及《中药新药临床研究指导原则》[6]制定：①痊愈：经治疗阴道出血全部消散，小腹疼痛、腰酸症状完全消失，疗效指数＞95%。B超检查胚胎发育与孕周吻合，没有探询到宫腔积液。②显效：经治疗阴道出血量显著减少，小腹疼痛、腰酸全部减轻，70%＜疗效指数≤95%。B超诊断胚胎发育情况同孕周基本相符，宫腔积液面积减少＞60%。③有效：经治疗阴道出血明显减少，小腹疼痛、腰酸显著减轻，30%＜疗效指数≤70%。B超对胚胎发育进行检查时和孕周基本吻合，30%＜宫腔积液面积减少≤60%。④无效：经治疗，患者阴道出血量不仅未减少反而变多，小腹疼痛、腰酸症状未得到好转，疗效指数≤30%。B超对胚胎发育进行检查时基本和孕周吻合，胚胎暂停发育，宫腔积液面积减少≤30%。总有效率=（痊愈例数+显效例数+有效例数）/总例数×100.00%。

1.4 统计方法

采用SPSS 20.0统计学软件进行数据分析，计量资料以（±s）表示，采用t检验；计数资料以[n(%)]表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者血清指标变化对比

治疗前，两组患者血清指标变化比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，观察组血清指标明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者血清指标变化对比（±s）

表1 两组患者血清指标变化对比（±s）

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2.2 两组患者宫腔积液面积对比

治疗前，两组患者宫腔积液面积比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，观察组宫腔积液面积小于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者宫腔积液面积对比[（±s），mm2]

表2 两组患者宫腔积液面积对比[（±s），mm2]

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2.3 两组患者中医证候评分对比

治疗前，两组患者中医证候评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，观察组证候评分低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组患者中医证候评分对比[(±s)，分]

表3 两组患者中医证候评分对比[(±s)，分]

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2.4 两组患者治疗效果对比

观察组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

表4 两组患者治疗效果对比[n（%）]

3 讨论

先兆流产在临床妇产科发病率较高，宫腔积液是先兆流产超声检查中常见的特征，现代医学对早期先兆流产合并宫腔积液的病因研究颇多，但尚不明确；主要从黄体功能不足，绒毛膜、蜕膜血管损伤相关酶，免疫因素（Th1细胞、Th2细胞、抗心磷脂、组织特异性抗体等），辅助生殖、子宫局部因素、感染等因素进行研究[7-11]。有学者认为先兆流产患者INF-γ增多，IL-10减少，是绒毛膜下出血的原因之一[12]。

祖国医学认为脾肾两虚型是先兆流产比较常见的证型之一，在总流产患者中占比较高[13-14]。明·张介宾在《景岳全书》中记载“盖人之始生，本乎精血之源；人之既生，由乎水谷之养……”。吴克明教授在治疗先兆流产中亦多次强调“肾以荫胎、脾以载胎”[15]。人之形成与生长均与肾脾有关。肾藏精，为精血之海；主生殖，主系胞，为冲任之本；人之始生及成长之精，源于先天，由先天肾精所化，肾精维护、滋养胎元。脾胃为水谷之海，运化水谷精微，气血生化之源；之始生及成长之精养于后天，依赖后天脾胃水谷精微，化生气血的濡养。肾气充盛，则可提系胎元；肾精肾阴充足，则可滋养胎元；肾阳充沛，则可温煦胎元；脾胃健运，气血生化有源，胎元方可得以濡养。同时，脾肾先天与后天相互资生，相互促进。肾虚不能温煦蒸化，脾失健运；脾虚，气血匮乏，水谷精微不能充盛；脾肾两虚，胎元失去脾肾的维系、温养、胎元不固，故而形成胎漏、胎动不安之病。所以，该研究尝试为部分患者采用中医治疗，患者证候积分明显提高，分析原因为，中医认为人体是一个有机的整体，整体进行调整，不良反应低下，能够兼理全身。这个从患者血清指标的改善及宫腔积液面积的缩小也可以证明疗效。

西医针对病因，主要治疗为补充孕激素，包括黄体酮等[16]。该科室运用黄体酮治疗该病也取得了一定的疗效，但患者疗程较长，相关症状改善疗效欠满意，治疗还存在一定的局限性。近两年，在治疗疾病时运用黄体酮同时加用加减寿胎丸，可提高疗效。

寿胎丸首记载于《医学衷中参西录》，为治疗先兆流产的专方，该科以寿胎丸为基础进行加减，形成了协定方加减寿胎丸，组方：菟丝子10 g、川断10 g、桑寄生10 g、党参10 g、白术10 g、山药15 g、山茱萸10 g、苎麻根10 g、地榆炭10 g、陈皮6 g。方中菟丝子、党参为君药，共施补肾健脾，固摄冲任之效；川断、寄生、山药、山茱萸、白术共为臣药，补肾健脾固冲，强腰健骨；苎麻根、地榆炭两药为佐药，起到清热安胎止血的功效；陈皮为使药，健脾理气，防滋腻碍胃；诸药合用，达到补肾健脾，固冲止血安胎之功效。

加减寿胎丸治疗该病不仅符合中医辨证论治，也符合西医药理研究。目前已证实β-HCG、P对早期妊娠非常重要[17]，现代药理学研究指出，补肾药物具有一定的类激素样作用，可以提高黄体和胎盘分泌雌激素的水平，有稳定子宫环境和促进胚胎胎儿发育的作用[18]。而且有研究也指出了寿胎丸加减方联合孕酮可使Th1/Th2平衡向Th2型偏移，维持Th2型因子优势，有助于胚胎着床和胎儿的生长发育。而且这些不仅对缩小宫腔积液面积上作用显著，还能够改善患者的其他症状，改善患者血清指标，提高治疗效果。

唐利爽等[18]学者在研究中，观察组用加减寿胎丸治疗，对照组用黄体酮治疗，结果得出：观察组治疗总有效率为68.89%，观察组治疗总有效率为95.56%，观察组明显高于对照组（P＜0.05）。该研究中，对照组治疗总有效率为66.67%，低于观察组的96.67%（P＜0.05），该研究结果与唐利爽等学者的研究结果一致。

综上所述，加减寿胎丸联合黄体酮治疗脾肾两虚型先兆流产合并宫腔积液患者，对提高保胎成功率、减少宫腔积液面积、改善中医主症及β-HCG、P方面均优于单纯黄体酮治疗。因此，对于脾肾两虚型先兆流产合并宫腔积液患者的治疗，加减寿胎丸应用价值高，值得临床推广运用。