芳香推拿治疗交感神经型颈椎病：随机对照研究

★ 付勇 黄小英 章海凤 熊俊 李琳慧 李小琴 曹乾安 管咏梅 杜清 杨明（.江西中医药大学附属医院 南昌 330006；.江西中医药大学 南昌 330004）

颈椎病（Cervical Spondylosis，CS）是临床常见病、多发病，据粗略统计，国内人群发病率在3.1%～17.6 % 之间［1］。交感神经型颈椎病（Sympathetic Cervical Spondylosis，SCS）临床以复杂多样的主观症状为主，而客观体征少，治疗难度较大。传统推拿疗法作为一种行之有效的医疗手段，在松解局部软组织粘连和痉挛、整复脱位、纠正椎间关节紊乱等方面具有优势，无明显不良反应［2］，在SCS保守治疗中发挥着十分重要的作用。芳香推拿是以芳香精油为媒介，以推拿等主要方式，激发人体自身的治愈平衡及再生功能的治疗方法，可提高SCS的临床疗效和治疗舒适度。笔者现采用临床随机对照试验（RCT），对SCS患者分别采用芳香推拿、传统推拿的治疗方法进行对比研究，并对其安全性进行评估，现报告如下。

1 临床资料

1.1 病例来源及分组 所有患者均为2018年3月—2019年10月江西中医药大学附属医院针灸科、推拿科门诊和住院部病例。由主治医师严格按照诊断标准和排除纳入标准进行判别，患者签署知情同意书后纳入研究，本试验经江西中医药大学附属医院伦理委员会审查。将纳入的90例患者按计算机产生随机数字分为芳香推拿组和传统推拿组，每组45例；并制作随机数字卡，装入不透光、密封的信封中，由专人保管；按患者进入研究的顺序，依照信封编号拆封取卡，严格按照卡片序号进行。

1.2 诊断标准 参照2018年第三届颈椎病专题座谈会诊断标准［3］：①临床表现为眩晕、视物模糊、耳鸣、手部麻木、 听力障碍、心动过速、心前区疼痛等一系列交感神经症状；体检可出现旋颈试验阳性。②影像学表现：X线片可显示节段性不稳定；MR可表现为颈椎间盘退变。③除外眼源性、心源性、脑源性及耳源性眩晕等其他系统疾病。

1.3 纳入标准 ①符合上述诊断标准；②年龄15～80岁；③同意并签署知情同意书。

1.4 排除标准 有以下任何情况之一者，必须排除：①并有心血管、肝、肾和造血系统等严重危及生命的原发性疾病以及精神病患者；②疑有或已确诊的颈椎及椎管内肿瘤者；③孕妇及哺乳期妇女；④手法部位有严重皮肤损伤或皮肤病，不能接受手法治疗者；或经精油皮试后出现不良反应者；⑥已接受其他有关治疗，可能影响本研究的效应指标观测者。

1.5 剔除和脱落标准 ①剔除标准：已进行随机分配，但受试者未接受治疗者；在观察中自然脱落无任何可利用数据者。②脱落标准：所有符合入选标准，签署知情同意书，已进行随机分配并接受干预措施，但未完成方案规定观察周期而主动或被动中途退出的受试者，包括：受试者不愿意继续进行临床试验，提出退出临床试验；出现严重不良事件或严重不良反应者；病情恶化必须采取紧急处理措施者；受试者在临床试验过程中出现严重的并发症、合并症者，不宜继续进行试验；临床医生认为有其他情况而应该中止者。

2 治疗方法

两组操作前环境准备：保持室温22 ℃～24 ℃左右，室内通风良好。

2.1 芳香推拿组

2.1.1 操作前准备

2.1.1.1 环境 保持室温22 ℃～24 ℃左右，室内通风良好。

2.1.1.2 皮试 将5 %复方精油均匀涂抹于受术者前臂腕横纹上 6 cm 处，范围 3 cm×3 cm，5 min 后观察皮肤反应，如无不良反应则为阴性。

2.1.2 芳香推拿操作

2.1.2.1 静嗅 受术者取仰卧位，将分装后5 %颈痛复方精油开盖以后置于受术者鼻腔下，静嗅30 s。

2.1.2.2 展油 取俯卧位，充分暴露受术者肩颈及上肢部。手法：术者将5 %颈痛复方精油倒入掌心双手搓揉预热，双手掌分别置于受术者肩背部脊柱两侧，沿肩胛骨内侧缘向两侧分推至腋下，继而分别越过两肩沿冈上窝向中间合拢至项部两侧，重复操作，2 min。

2.1.2.3 技术操作 ①掌摩肩背部：双手掌分别置于受术者肩背部脊柱两侧，沿肩胛骨内侧缘向两侧做掌摩法，1 min。②拿揉项部：拿揉法操作于风池穴至颈根部颈项两侧软组织，2 min；指揉法操作于风府至大椎穴、风池穴至颈根部，2 min。③点穴：用拇指点揉阿是穴、风池、大椎、肩井、天宗、曲池、外关、合谷穴，双穴位同时点揉，每穴1 min，共8 min。④拿肩井：用五指拿揉法作用于受术者肩井部肌筋，2 min。⑤分推肩背部：双手掌置肩背部脊柱两侧，自内向外分推肩背部，重复操作，1 min。⑥掌擦上背部：双手掌置于肩胛下角脊柱两侧，自下而上掌擦两侧膀胱经，往返操作，2 min。手法操作结束，嘱受术者仰卧闭目养神，静息10 min。若操作过程中精油挥发，可适量添加精油。1次治疗20 min，1天1次，连续6次为1个疗程，共治疗2个疗程。

2.2 传统推拿组 参照《推拿治疗学》［4］颈椎病推拿手法操作规范进行：①松肌法：受术者取坐位，术者用拿揉法操作于风池穴至颈根部颈项两侧软组织，5 min；用一指禅推法操作于风府至大椎穴、风池穴至颈根部，时间3 min；按揉法或一指禅推法操作两侧颈椎关节突关节，2 min；点按法操作阿是穴、风池、大椎、肩井、天宗、曲池、外关、合谷穴，双穴位同时点按，每穴 1 min，共 8 min。②牵伸法：用两前臂尺侧放于受术者两侧肩部，双手拇指顶按在风池穴上方，其余四指及手掌托住下颌部，前臂与手同时反向用力牵伸颈项，持续30 s，重复牵伸3次，2 min。③屈伸旋转法：术者牵引同时将颈部做前后屈伸及左右旋转运动各 5 次，幅度由小到大，2 min。④错缝整复法：关节突关节偏歪、压痛者用颈椎旋转扳法予以整复；颈椎侧弯者用颈椎侧扳法纠正；年龄较大者用仰卧位拔伸旋转整复法，2 min。⑤结束手法：摩揉法操作肩背部，搓揉上肢、抖上肢，6 min。1 次治疗 30 min，1 天1次，连续6次为1个疗程，共治疗2个疗程。

3 结局指标

3.1 主要结局指标 ①颈交感神经症状评分（Cervical Symphathetic Symptoms Evaluation Questionnaire，CSSEQ）：包括交感型颈椎病最易出现的颈交感神经症状，如眩晕、视物模糊、心悸、恶心呕吐、胃肠紊乱、记忆力下降、头痛、头昏、心率异常、面部潮红出汗共10个条目的症状，每个条目分为0～4分，0分表示无症状，4分表示症状非常严重；然后根据治疗前后评分，计算出改善指数和（或）改善率。

3.2 次要结局指标 ①疼痛数字评分（Numerical Rating Scale，NRS）：评定颈部浅表肌肉疼痛程度，根据治疗前后患者的感受分别如实填写。该评分法是一条长10 cm的直线，总分为0～10分，0 cm处记为0分(无痛)，10 cm处记为10分(剧痛)，患者根据自身疼痛程度，在直线上标出疼痛程度，精确到1分，NRS得分越高表示疼痛程度越重。②颈椎障碍指数（Neck Disability Index，NDI）：包括10个项目，覆盖日常生活活动的各个方面，如疼痛程度、生活自理、持重、阅读、头痛、注意力等方面，采用6级评估法（0～5分），用于评估能达到的功能程度，分数越高表明功能丧失越严重。

3.3 疗效评定标准 根据颈交感神经症状评分表的改善指数进行评定疗效［5］。临床痊愈：症状体征消失或基本消失，改善指数≥95% ；有效：症状体征均有好转，30 %≤改善指数＜95 %；无效：症状体征无明显改善，改善指数＜30%。改善指数=［（治疗后评分－治疗前评分）÷治疗后评分］×100%。

3.4 安全性评估 推拿中有无皮损、颈肩部疼痛加重等不良反应，或精油涂抹后有无皮肤瘙痒、头晕加重等不良事件。根据临床经验，本课题组采用4级分级法，1级：安全，无任何不良反应；2级：比较安全，出现不良反应，但不需做任何特殊处理即可继续进行治疗；3级：有安全性问题，不良反应是中等程度，做处理后方继续进行治疗；4级：由于不良反应中止试验。在受试过程中若发生不良事件，由主治医生根据受试者病情决定能否中止试验，情况恶劣者务必于24 h之内告知相关负责人［6］。

3.5 统计学处理 采用SPSS 25.0软件进行统计处理。符合正态分布的计量资料以均值±标准差表示，两组间比较采用独立样本t检验，不符合正态分布采用非参数检验；计数资料采用卡方检验，等级资料用秩和检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

4 结果

4.1 两组患者一般资料比较 观察过程中脱落病例4例，其中芳香推拿组因工作变动自行离开南昌脱落1例；传统推拿组因依从性差，拒绝评分和相关检查脱落2例，自行选择针刺治疗1例，最终纳入统计分析的病例共86例。两组SCS患者性别、年龄、病程，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性，具体见下表1。

表1 两组患者基线资料比较（）

表1 两组患者基线资料比较（）

注：与传统推拿组比较，*P>0.05。

组别 年龄/岁 病程/月 性别/例（%）男女芳香推拿组（n=44） 31.00±9.50*6.00±9.00*19（43.2）* 5（56.8）*传统推拿组（n=42） 31.50±13.756.00±9.00 19（45.2） 23（54.8）

4.2 两组患者CSSEQ评分比较 治疗前，两组患者的CSSEQ评分比较差异无统计学意义（P>0.05），组间具有可比性。治疗后，每组组内比较，差异有统计学意义（均P<0.05）；组间比较，芳香推拿组CSSEQ评分与传统推拿组比较（P<0.05），说明两组治疗方法均能有效改善CSSEQ症状，其中又以芳香推拿改善程度最佳，具体见下表2。

4.3 两组患者NRS评分比较 治疗前，两组患者的NRS评分比较差异无统计学意义（P>0.05），组间具有可比性。治疗后，每组组内比较，差异有统计学意义（均P<0.05）；组间比较，芳香推拿组NRS评分与传统推拿组比较，差异有统计学意义（P<0.05）；说明两组治疗方法均能有效改善颈部肌肉疼痛症状，其中又以芳香推拿改善程度最佳，具体见下表2。

4.4 两组患者NDI评分比较 治疗前，两组患者的NDI评分比较差异无统计学意义（P>0.05），组间具有可比性。治疗后，每组组内比较，差异具有统计学意义（均P<0.05）；组间比较，芳香推拿组NDI评分与传统推拿组比较，差异有统计学意义（P<0.05）；说明两组治疗方法均能有效改善颈椎功能障碍，其中又以芳香推拿改善程度最佳，具体见下表2。

表2 两组患者治疗前后CSSSEQ、NRS、NDI比较（）分

表2 两组患者治疗前后CSSSEQ、NRS、NDI比较（）分

注：治疗前后比较，*P<0.05；治疗后组间比较，#P<0.05。

组别 时间 CSSEQ NRS NDI芳香推拿组（n=44）治疗前 12.00±2.00 7.00±1.00 14.00±4.00治疗后 8.00±3.00*# 2.50±1.00*# 8.00±2.75*#传统推拿组（n=42）治疗前 13.00±2.50 6.00±2.00 13.00±4.25治疗后 8.50±4.00* 4.00±1.00* 9.00±2.25*

4.5 两组患者临床疗效比较 从下表可知，与芳香疗法组及传统推拿组相比较，芳香推拿组有效率更高，差异有统计学意义（P<0.05），说明芳香推拿组疗效优于优于传统推拿疗法。

表3 三组患者临床疗效比较 例

4.6 治疗安全性评估 两组安全性比较，差异无统计学意义（P>0.05）。

表4 三组患者安全性分析 例

5 讨论

SCS主要是由颈椎间盘退变和节段性不稳定等因素刺激颈椎周围的交感神经末梢，导致交感神经功能紊乱，临床症状除颈肩部疼痛不适外，还伴随着眩晕、头痛、恶心呕吐、耳鸣、视物模糊、记忆力下降、心律失常及胃肠功能紊乱等一系列症状［7］，严重影响患者的日常生活和工作。中医则将其纳入“痹症”范畴，其主要病机为阴阳平衡失调，营卫、气血失和［8］；而芳香推拿具有调和阴阳、行气活血的作用，现代医学认为其对SCS产生刺激效应主要有：一芳香分子进入鼻腔后，通过鼻上皮作用于大脑的嗅觉区，促进释放神经化学物质，调控平衡自主神经系统，产生镇定、放松、愉悦的主观感受，在治疗过程中发挥治神、调神的功效；二是通过刺激穴位局部的感受器，反射性地降低交感神经的兴奋性，改善施术部位的血液循环，松解局部软组织的粘连，恢复颈椎的动静力平衡和稳定，从而缓解临床症状［9］。本研究结果显示：两组疗法均能有效改善SCS患者颈部肌肉疼痛程度、颈交感神经症状、颈椎日常功能障碍，其整体改善程度上又以芳香推拿组改善程度较高。目前国内芳香推拿疗法治疗SCS临床鲜有报道，但国外有研究表明芳香推拿疗法在改善疼痛及缓解恶心、呕吐、眩晕、头晕等方面确有殊效［10］；本文从多方面说明芳香推拿疗法较传统推拿疗法更具疗效，这与中药芳香精油干预有关，本文使用的芳香中药精油是国家重点实验室——现代中药制剂教育部重点实验室制备，是针对SCS配方的颈痛复方精油，具有行气活血、安心养神、协调阴阳功效；同时，以芳香精油作为制剂，具有走窜之性，渗透力强，可使中药挥发油经吸嗅、皮肤双重刺激快速起效；且芳香推拿技术较传统推拿操作更为简单，更适宜在基层及社会广泛推广。

本研究还存在一定局限性，如样本量问题，因公开文献中鲜有芳香推拿疗法治疗SCS报道，本文依据前期临床经验纳入每组45例研究，文献依据不足，后期可能需要加大样本量进行深入研究；其次本研究仅观察疗程结束后症状变化，未观察芳香推拿疗法治疗SCS远期疗效，拟在今后的研究中进一步完善。