田七祛瘀胶囊联合低分子肝素预防老年股骨转子间骨折术后下肢深静脉血栓形成的效果观察

★ 丁志辉 周铨昆 余征 苏龙辉（.南昌市洪都中医院 南昌 330008；.江西中医药大学研究生院 南昌 330006）

股骨转子间骨折占老年人骨折的10 %～15 %［1］。下肢深静脉血栓（deep vein thrombosis DVT）作为老年股骨转子间骨折围术期常见并发症，其发病率可达 30 %～50 %［2］。肺栓塞是下肢 DVT 危害极大的并发症，其发病率高达 2 %～20 %［3］，未规范及时救治将面临30 %的死亡率［4］。因此，老年股骨转子间骨折病人术后采取下肢DVT预防措施意义重大。低分子肝素具有选择性抗凝血因子活性的作用，抗凝效果确切且不增加出血风险，使用时不需频繁监测凝血功能，已广泛应用于骨折术后下肢DVT的预防［5］。但低分子肝素容易引起皮肤瘀斑及皮下血肿，且皮下注射给药也在一定程度上增加了患者的痛苦。田七祛瘀胶囊是由本院改善传统汤剂制药工艺制备而成，以三七、丹参、延胡索、川芎组方成药，功效活血化瘀、通络止痛，治疗各类血瘀证效果显著。为观察田七祛瘀胶囊联合低分子肝素对老年股骨转子间骨折术后下肢DVT的预防作用，笔者进行了相关研究，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取本院2019年1月—2020年6月收治的老年股骨转子间骨折患者80例，随机纳入对照组与观察组各40例。对照组：女21例，男19例，年龄65～91（79.4±6.3）岁。观察组：女23例，男17例，年龄65～93（80.4±7.2）岁。两组患者一般资料具有可比性（P>0.05）。

1.2 纳入标准 （1）年龄＞65周岁；（2）单发股骨转子间骨折；（3）骨折AO分型为A1或A2型；（4）入院彩超探查无下肢DVT；（5）接受闭合复位股骨近端髓内钉内固定。

1.3 排除标准 （1）多发伤患者；（2）骨折至入院时间>7d者（；3）1周内有抗凝、抗血小板治疗者；（4）以往存在血栓栓塞病史者；（5）入院凝血功能明显异常者。

1.4 治疗药物 （1）田七祛瘀胶囊（南昌市洪都中医院制剂中心，赣药制字：Z20100004，规格：0.45 g）；（2）低分子肝素钠注射液（江苏万邦生化医药集团有限责任公司，国药准字：H20020247，规格：1mL:5 000 IU）。

1.5 治疗方法 两组患者均行闭合复位股骨近端髓内钉内固定术治疗。对照组：术后12 h开始予以低分子肝素钠注射液5 000 IU皮下注射，1次/12h。观察组：在对照组基础上口服田七祛瘀胶囊，1.8 g/次，3次/d。两组疗程均为1周。

1.6 观察指标 分别在术前和术后第1、3、7天检测两组患者血浆D-二聚体（D-dimer）、凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）。术后第7天行下肢静脉彩超，观察两组患者下肢DVT形成情况。

1.7 统计学方法 运用SPSS 19.0统计软件处理数据。计量资料用（）表示，两组间数据比较采用独立样本t检验，计数资料比较采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组D-dimer、PT、APTT比较 见表1。术后第7天，观察组D-dimer水平低于对照组（P<0.05），且PT较对照组延长（P<0.05）；其余检测时段，两组 D-dimer、PT、APTT 差异无统计学意义（P>0.05）。

表1 两组D-dimer、PT、APTT比较（n=40）

2.2 两组患者下肢DVT发生率比较 见表2。术后第7天，对照组患者下肢DVT发生率为12.50 %，观察组患者下肢DVT发生率为2.50 %，两组间比较差异有统计学意义（P<0.05）。

表2 两组患者下肢DVT发生率比较（n=40）

3 讨论

骨折术后下肢DVT发生率较高，诱发肺栓塞时可严重威胁患者生命安全［2］。高龄与股骨转子间骨折本身已是下肢DVT发生的两大风险因素［6］，又因手术再次损伤、术后长期卧床、术后患肢制动等原因，进一步增加了下肢DVT的发生风险。本研究有6例患者术后第7天彩超探查见下肢DVT，总发生率为 7.5 %，远低于文献报道的 30 %～50 %［2］。笔者认为，骨折术后下肢DVT的发生率可因采取了规范的预防措施而大大降低。本研究中，6例下肢DVT患者均只表现出下肢疼痛、肿胀、青紫、皮温升高等局部症状和体征，笔者分析此类症状和体征主要是由骨折本身及手术损伤导致，与下肢DVT的相关性无法通过本研究得出结论。6例患者均未发生呼吸困难、胸闷胸痛等肺栓塞表现，但有学者报道，2 %～20 %的下肢DVT患者可发生肺栓塞而危及生命［3］，这可能与本研究样本量相对较少以及规范预防治疗有效相关。

DVT属于中医学“脉痹”“瘀血”范畴，下肢DVT也被中医学明确命名为“股肿”［7］。该病以血脉受损、气机不畅、瘀血阻络为主要病机，产生血溢脉外而肿、血脉不通而痛、血滞不行而热等临床相关症状，应治以行气活血、通络止痛。田七祛瘀胶囊是以三七、丹参、延胡索、川芎4味中药组方而成，其中三七散瘀消肿、活络止痛，为方中君药；丹参苦微寒，苦降以散瘀，微寒以凉血，活血凉血并举；川芎行气活血、祛风止痛，乃血中气药，与丹参均为方中臣药；延胡索活血行气止痛，为方中佐药。本方治疗股肿，祛瘀与行气并举，行血与凉血相协，血气自通，脉络乃畅，肿痛自除。田七祛瘀胶囊是由本院传统汤剂提高制药工艺制备而成。在临床使用中，原汤剂存在服用不便、口感不佳、剂量不易控制、保质期短等缺点［8］。本院制剂中心采用水煎提方法，且以糊精作为成型辅料，将传统汤剂制备成胶囊剂，创新了制备工艺，提高了该药的质量标准，用法用量规范准确，确保该制剂的安全性与有效性［8］。本研究中，观察组患者在服用田七祛瘀胶囊后，均未见传统水煎剂中药饮用后呕吐、反酸、腹泻等常见胃肠道不良反应，患者接受度高，体现了田七祛瘀胶囊制剂的便利性与安全性。

D-dimer是交联纤维蛋白经纤溶酶水解的产物，其水平的上升预示着血液高凝及纤溶亢进［9］。D-dimer也是DVT发生的独立风险因素，与DVT严重程度具有密切相关性，它对DVT的诊断特异性也高达97.6 %［9］。本研究中，两组患者术后第1天与术后第7天比较，D-dimer水平均下降显著，证实了规范抗凝措施对降低骨折术后下肢DVT发生风险的作用。观察组患者术后第7天D-dimer水平低于对照组，且PT较对照组延长，差异均有统计学意义（P<0.05），体现了田七祛瘀胶囊在抗凝和降低DVT发生风险中的作用。本研究中，观察组运用田七祛瘀胶囊联合低分子肝素治疗后，下肢DVT发生率为2.50 %，远低于对照组的12.50 %，证实了二药联合使用预防老年股骨转子间骨折术后下肢DVT形成的有效性。

综上所述，田七祛瘀胶囊联合低分子肝素对老年股骨转子间骨折术后下肢DVT的预防作用显著，较单用低分子肝素更能降低术后D-dimer水平，延长PT，降低下肢DVT发生率，二药联合使用无明显不良反应，可供临床参考。但本研究样本量相对较少，观察时间较短，为进一步明确田七祛瘀胶囊预防下肢DVT形成的作用，在以后的研究中需扩大样本量并延长观察时间。