自拟柴胡益神方联合艾司唑仑片改善心脾两虚型失眠患者睡眠障碍的临床研究

★ 周建峰 康进忠 张晶晶 郭凤霞（.安阳市中医院心血管内科 河南 安阳 55000；.安阳市中医院脑病三科 河南 安阳 55000；.安阳市肿瘤医院妇科 河南 安阳 55000；.安阳市中医院风湿免疫科 河南 安阳 55000）

失眠是指对睡眠时间、睡眠质量不满足并影响日间社会功能的一种主观体验，患者常表现为入睡困难、易醒、记忆力减退、注意力下降等症状，对患者生活、工作造成严重影响，且随着工作压力增加、生活节奏的加快，该病逐渐成为现代社会的流行病［1］。临床对于本病治疗常推荐短期采用苯二氮卓类药物，如艾司唑仑、阿普唑仑、地西泮等，其在临床具有较好治疗效果，但其易产生依赖性、耐药性［2］。基于此我院在西医治疗基础上加用中药自拟方柴胡益神方治疗，旨在通过中医辨证论治，提高治疗效果，改善睡眠质量，为临床治疗本病提供可靠治疗依据。

1 资料与方法

1.1 临床资料 纳入2018年1月—2019年1月我院接诊的107例失眠患者作为观察对象，掷币法分组诊断标准：所有患者符合中华医学会神经病学分会制定的《中国成人失眠诊断与治疗指南（2017版）》中失眠诊断标准［3］，中医诊断参照《中医内科学》［4］中不寐诊断标准，同时符合心脾两虚证辨证标准：不易入睡，多梦易醒，心悸健忘，神疲食少，头晕目眩，腹胀便溏，面色无华，舌淡苔薄，脉细无力。纳入标准：符合中医、西医诊断标准，获得医院伦理委员会批准，患者或家属知情同意。排除标准：排除其他疾病引起失眠者，其他精神系统疾病者，药物禁忌症等。对照组53例，男女比例25∶28；年龄31～56岁，平均（42.94±5.11）岁；病程5个月～ 4年，平均（2.16±0.72）年。观察组54例，男女比例23:31；年龄35～51岁，平均（43.08±4.95）岁；病程1～3年，平均（2.05±0.78）年。两组患者基线资料比较，无显著差异（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法 两组患者均接受艾司唑仑片（广东南国药业有限公司，国药准字H44022484，规格：1 mg/片）口服，1片/次，1次/d，睡前服。观察组加用自拟方柴胡益神方治疗，组方：柴胡12 g、黄芩 10 g、清半夏 10 g、党参 20 g、生白术 30 g、茯苓30 g、生甘草 10 g、远志 10 g、陈皮 15 g、生龙骨 30 g、煅牡蛎 30 g、煅磁石 20 g、川芎 30 g、菊花 30 g、生姜10 g、大枣10 g，心血不足甚者加熟地、芍药以养心血，脘闷纳呆、苔腻者加苍术、厚朴以健脾燥湿、理气化痰，水煎服，早晚分服，1日1剂，两组均持续治疗1个月。

1.3 观察指标 （1）采用匹兹堡睡眠治疗指数（PSQI）［5］评价两组患者治疗前后睡眠情况，包括19个题目，从睡眠时间、催眠药物、睡眠障碍、睡眠效率、入睡时间、睡眠质量、日间功能障碍等7个方面评价患者睡眠质量，每个方面根据严重程度记0-3分，总分21分，得分越高提示睡眠质量越差。（2）采用睡眠严重程度指数（ISI）［6］评价睡眠的严重程度，包括睡眠问题对你的日间功能、生活质量、焦虑烦扰情绪的影响等5条项目，7个题目，每个题目依据影响程度记0-4分，总分28分，得分越高提示睡眠问题越严重，对患者影响越大。（3）依据主症：多梦易醒、不易入睡，次症：心悸健忘、神疲食少、头晕目眩等证候［7］严重程度记0-5分，得分越高提示证候越严重。（4）依据中医证候积分降低幅度评价患者效果［8］，治愈：睡眠恢复正常，证候积分降低幅度>90 %；好转：睡眠时间延长，证候积分降低30 %～89 %；无效：睡眠及其伴随症状未见改善，证候积分降低幅度<29 %。

1.4 统计学方法 采用SPSS 20.0软件对文中数据进行处理，计量资料用（）表示，采用t检验，计数资料用（n，%）表示，用X2检验，P<0.05示差异显著。

2 结果

2.1 PSQI评分 两组患者治疗前PSQI评分比较无明显差异（P>0.05），治疗后观察组各条目评分均低于对照组，差异显著（P<0.05）。见表1。

表1 两组患者治疗前后PSQI评分比较（） 分

表1 两组患者治疗前后PSQI评分比较（） 分

注：与同组治疗前比较，△P<0.05，与对照组治疗后比较，▲P<0.05。

组别 时间 睡眠时间 催眠药物 睡眠障碍 睡眠效率 入睡时间 睡眠质量 日间功能障碍对照组（n=53）治疗前 2.40±0.61 1.86±0.58 2.05±0.67 2.28±0.71 1.79±0.56 2.06±0.78 2.15±0.67治疗后 1.78±0.49△ 1.41±0.39△ 1.29±0.50△ 1.37±0.48△ 1.18±0.39△ 1.15±0.41△ 1.26±0.45△观察组（n=54）治疗前 2.35±0.65 1.79±0.65 1.98±0.72 2.22±0.74 1.82±0.50 2.11±0.72 2.11±0.75治疗后 1.02±0.21△▲ 0.67±0.16△▲ 0.61±0.20△▲ 0.79±0.23△▲ 0.70±0.19△▲ 0.73±0.21△▲ 0.74±0.18△▲

2.2 ISI评分及中医证候积分 两组患者治疗前ISI评分及中医证候积分比较无显著差异（P>0.05），治疗后观察组各证候积分及ISI评分均低于对照组，差异显著（P<0.05）。见表2。

表2 两组患者治疗前后ISI评分及中医证候积分比较（） 分

表2 两组患者治疗前后ISI评分及中医证候积分比较（） 分

注：与同组治疗前比较，△P<0.05，与对照组治疗后比较，▲P<0.05。

组别 时间 多梦易醒 不易入睡 心悸健忘 神疲食少 头晕目眩 ISI评分观察组（n=54）治疗前 4.20±0.65 4.14±0.71 4.05±0.70 4.13±0.69 3.92±0.72 22.89±3.35治疗后 1.34±0.31△▲ 1.38±0.34△▲ 1.30±0.37△▲ 1.24±0.35△▲ 1.27±0.39△▲ 8.18±1.14△▲对照组（n=53）治疗前 4.16±0.70 4.09±0.75 3.98±0.78 4.08±0.74 3.86±0.81 23.15±3.07治疗后 2.41±0.53△ 2.26±0.50△ 2.17±0.49△ 2.15±0.46△ 2.09±0.41△ 15.06±1.64△

2.3 临床疗效 对照组治愈15例，好转23例，无效15例，总有效率71.70 %；观察组治愈23例，好转28例，无效3例，总有效率94.44 %。观察组总有效率较对照组高，差异有统计学意义（X2=9.890 4，P<0.05）。

3 讨论

失眠是指人体保护性抑制异常，从而不能抑制神经细胞过度消耗，使神经细胞因过度消耗而衰弱，甚至衰竭，失眠不仅能影响患者工作、生活、学习，还对患者身心造成损害，严重者可出现焦虑症、抑郁症等疾病［9-10］。传统西医治疗失眠习惯采用艾司唑仑、地西泮等苯二氮卓类药物，虽治疗效果尚可，但易产生依赖性、耐药性。现今临床常推荐西医与中医药相结合，以期通过中医辨证论治，提高治疗效果，逐渐减少西药用量，从而减少西药带来不良反应［11］。

失眠属中医学“不寐”“不得卧”等范畴，中医认为引起不寐原因与饮食不节、情志失常、劳逸失调、病后体虚等有关，认为由于情志失常、肝气郁结，肝郁化火，邪火扰动心神，神不安而不能寐；或因劳逸伤脾，而致脾虚气弱，脾不健运，气血生化无源，不能上奉于心，而致心神失养，发为不寐。而康进忠主任医师认为由于现代人多喜食冷饮，暴饮暴食，损脾伤胃，而致不寐。诚如《素问·逆调论》中言“胃不和则卧不安”。因过食冷饮、肥甘，则脾胃虚弱，无力运化水谷，而致宿食停滞，酿生痰热，痰热壅遏，上扰心神，症见多梦易醒、不易入睡、头晕目眩诸症；脾胃虚弱，脾失健运，则气血生化无源，而致气血两虚，无以滋养心神，使神不安舍，症见头晕、四肢倦怠、面色少华、心悸健忘。故而中医治疗以清热化痰、养心安神、健脾利水为主，方用自拟柴胡益神方。该方是以“伤寒论”经典名方柴胡桂枝干姜汤化裁而来，《伤寒论》第107条“伤寒八九日，下之，胸满烦惊，小便不利，谵语、一身尽重，不可转侧者，柴胡加龙骨牡蛎汤主之”。原方主要治疗伤寒往来寒热、胸胁苦满、烦躁惊恐不安，时有谵语，身重难以转侧的情况。导师康进忠主任医师结合临床经验及患者情况，在原方基础上去除辛热的桂枝和通下的大黄，加入健脾利湿渗水的生白术、茯苓，同时考虑失眠患者多伴头晕、头痛等症，故加入川芎、菊花等祛风、清热、止痛之药。该方中柴胡解表退热，黄芩善清中焦湿热，二者合为君药，用以和解邪热、透邪解郁；生龙骨、煅牡蛎二者长于镇惊安神，远志善安神益智、祛痰开窍，磁石善镇惊安神、聪耳明目，四者合为臣药，用以重镇、养心、安神；党参补中益气、生津养血，生白术健脾益气、燥湿利水，茯苓利水渗湿，清半夏长于燥湿化痰，生姜温中止呕，大枣益气补中、养血安神，陈皮消痞除胀，川芎、菊花用于兼治头痛、头晕之症，以上共为佐药，用以健脾和胃、利湿化饮、益气养血，甘草为使，调和众药，诸药相合，共凑清热化痰、健脾利水、养心安神之功效。动物实验表明生龙骨水煎液能延长自由活动大鼠的总睡眠时间或缩短戊巴比妥小鼠入睡时间并延长睡眠时间，具有显著镇静安神的作用［12］。动物实验表明，对两组健康小鼠分别注入磁石混悬液和生理盐水，结果提示磁石能显著延长小鼠睡眠时间，缩短小鼠入睡潜伏期时间［13］。现代药理学研究表明远志能抑制AchE的活性，增加脑内乙酰胆碱含量，从而改善记忆力和学习能力，同时远志还具有良好脑保护作用［14］。本研究结果显示观察组PSQI评分显著低于对照组，中医证候积分及ISI评分均低于对照组，总有效率高于对照组，提示自拟柴胡益神方能显著改善患者睡眠质量，减轻失眠对患者生活质量、日间功能的影响，提高治疗效果。

综上所述，自拟柴胡益神方能通过中医清热化痰、健脾利水、养心安神等功效，从而降低PSQI评分、ISI评分级中医症候积分，改善患者睡眠质量，提高患者生活质量，治疗效果显著，值得推荐。