奥拉西坦联合丹红注射液辅助治疗急性脑梗死的临床效果

罗时梅，陈新华

作者单位： 211300 南京市高淳中医院药剂科

临床上，急性脑梗死为一种常见的脑血管疾病，是因为脑部血液供应出现障碍而导致的一种疾病，发病率较高，约占脑卒中患者的60%，近几年发病率逐渐增加，且上升趋势明显。尽管急性脑梗死的病死率低于出血性脑血管疾病，但患者的神经功能缺损会导致患者出现偏瘫、失语等症状，致残率非常高，严重影响其身心健康，生活质量显著下降[1]。丹红注射液为临床治疗脑血栓、心肌梗死及冠心病等缺血性心脑血管疾病的常见药物，有通脉舒络、活血化瘀等作用，可降低血小板聚集率，改善血液流变学，治疗急性脑梗死效果较好。奥拉西坦也称脑复智，常用于脑损伤导致的神经功能缺失、记忆障碍及智能障碍，可加快神经功能恢复。研究表示[2]，急性脑梗死患者采用奥拉西坦结合丹红注射液治疗效果显著优于单一用药，效果更佳。本研究观察奥拉西坦联合丹红注射液辅助治疗急性脑梗死的临床效果。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2018年7月-2019年11月南京市高淳中医院收治的急性脑梗死患者66例，采用随机数字表法分为观察组和对照组，每组33例。观察组男18例，女15例；年龄45～80(65.36±2.25)岁；发病时间5～47(23.24±4.15)h；合并症：高脂血症10例，糖尿病11例，高血压12例。对照组男17例，女16例；年龄46～79(66.25±1.39)岁；发病时间4～45(24.24±3.29)h；合并症：高脂血症11例，糖尿病13例，高血压9例。2组性别、年龄、发病时间及合并症等比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究经医院伦理委员会审核并批准，患者及家属均知情同意并签署知情同意书。

1.2 选择标准 纳入标准：符合临床头颅核磁DWI序列高信号的诊断标准；符合急性脑梗死的临床表现及体征，同时经头颅CT、头颅MRI等检查确诊。排除标准：精神疾病者；严重肝肾疾病者；对本研究所用药物过敏者；参与其他研究者；中途退出研究者。

1.3 治疗方法 2组患者均给予常规治疗，按照2019年急性缺血性脑卒中诊治指南进行抗栓、调脂固斑、控制血压、控制血糖及防止电解质紊乱等。在此基础上，对照组给予丹红注射液(济南步长制药有限公司生产；国药准字Z20026866；规格：10 ml)30 ml加入0.9%氯化钠注射液250 ml中静脉滴注，每天1次。观察组在对照组的基础上给予奥拉西坦(广东世信药业有限公司生产；国药准字H20050860；规格：5 ml ∶1.0 g)4 g加入0.9%氯化钠注射液100 ml中静脉滴注，每天1次。2组均治疗14 d。

1.4 观察指标与方法 (1)比较2组临床疗效。(2)比较2组脑部血流动力学：包括平均血流量(Qmean)、平均血流速度(Vmean)、脑血管外周阻力(R)及脑血管特性阻抗(Zcv)。(3)比较2组神经恢复情况：根据神经功能缺损量表(NIHSS)[3]进行评分，包括意识状态、脑神经功能及肢体运动能力3个方面，共42分，分数越高表示神经功能缺损越严重。(4)比较2组不良反应，包括皮肤瘙痒、心悸、恶心呕吐及头晕头痛。

1.5 疗效评定标准 显效：治疗后，患者NIHSS评分降低不低于46%；有效：治疗后，患者NIHSS评分降低18%～45%；无效：治疗后，患者NIHSS评分降低不足18%。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。

2 结 果

2.1 临床疗效比较 观察组总有效率为93.94%，高于对照组的75.76%(χ2=4.243，P=0.039)。见表1。

表1 2组临床疗效比较 [例(%)]

2.2 治疗前后脑部血流动力学比较 治疗前，2组Qmean、Vmean、R、Zcv比较差异均无统计学意义(P>0.05)；治疗后，2组Qmean、Vmean、R、Zcv均优于治疗前，且观察组优于对照组(P<0.01)。见表2。

表2 2组治疗前后脑部血流动力学比较

2.3 治疗前后NIHSS评分比较 治疗前，2组NIHSS评分比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，2组NIHSS评分均低于治疗前，且观察组低于对照组(P<0.01)。见表3。

表3 2组治疗前后NIHSS评分比较分)

2.4 不良反应比较 观察组不良反应总发生率为6.06%，低于对照组的24.24%(χ2=4.243,P=0.039)。见表4。

表4 2组不良反应比较 [例(%)]

3 讨 论

近几年，我国人口老龄化增加、生活压力剧增、生活方式变化及生存环境改变，急性脑梗死患病人数不断增加，且趋于年轻化。此病特点为病情发展迅速、发病急及病情复杂等，患者的生存质量严重降低，乃至威胁生命。因此，急性脑梗死患者需采取积极有效的治疗措施对于挽救其生命意义重大[4]。

丹红注射液为一种中成药，组成成分为注射用水、红花、丹参，可有效改善脑部血循环，脑血流量显著增多，建立和开放侧肢循环，梗死区得到恢复，从而有效预防脑心综合征，同时不良反应少。奥拉西坦为一种脑部保护药物，可加快合成大脑内核酸和蛋白质的速度，从而保护、激活、修复神经细胞，保护神经元，改善受损神经功能[5-6]。本研究结果显示，观察组脑部血流动力学指标、NIHSS评分均优于对照组，说明奥拉西坦联合丹红注射液治疗急性脑梗死可有效改善患者血流动力学指标。丹红注射液的主要成分为丹参和红花，其中丹参包含酚类和参酮类物质，前者水溶性较强，后者脂溶性良好，两者均可清除氧自由基，抑制花生四烯酸，达到抑制血小板聚集作用，激活血液活性，降低血液黏稠度，改善血液动力学和流变学，防止血栓形成；红花具有通经络、化淤血的作用。丹红注射液可舒张和扩张血管，增加脑血管血流通量，改善血流动力学，保护神经元。奥拉西坦可加快脑代谢，从而抑制氧化应激反应，促进修复组织，从而改善脑组织血供，提升微循环。奥拉西坦可加快磷酰乙醇胺合成，从而增强神经细胞功能和结构状态，恢复受损的神经功能，除此之外，该药可穿透血脑屏障而刺激中枢神经通路，进而改善大脑皮层神经功能和脑代谢[7-9]。姚起昌等[10]研究中，以126例急性脑梗死患者为研究对象，联合组总有效率为92.06%，明显高于对照组的76.19%。本研究结果显示，观察组总有效率高于对照组，与文献结果一致，说明奥拉西坦联合丹红注射液治疗急性脑梗死效果良好。观察组不良反应总发生率低于对照组，说明安全性较高。丹红注射液中的丹参使外周血管扩张，改善微循环，有抑制血小板聚集、促进纤溶及抗菌的效果；红花的活性成分有扩张血管，抑制血小板聚集，提升纤维蛋白的溶解活性，阻碍血栓形成。奥拉西坦为一种新型的中枢神经系统药物，可对大脑皮层和海马区域选择性作用，利于恢复神经元功能，有效提升患者学习和记忆功能[11]。

综上所述，奥拉西坦联合丹红注射液辅助治疗急性脑梗死的临床效果较好，可改善临床症状、血流动力学及神经功能，值得临床推广应用。