康柏西普玻璃体腔注射联合23G玻璃体微创手术治疗增殖性糖尿病视网膜病变的疗效观察
2021-01-31李妮肖龙
李妮,肖龙
糖尿病视网膜病变(DR)为糖尿病常见并发症之一,分为非增殖性(NPDR)、增殖性(PDR)。其中PDR占比超过55%,是导致糖尿病患者视力降低甚至致盲的主因[1]。目前临床可经微创玻璃体切割术治疗,可解除视网膜牵拉性脱离,并清除玻璃体腔内积血,进而复位视网膜,但术中易出血,使手术视野受限,手术时间延长,导致术中、术后并发症发生率升高,对患者视力恢复造成影响[2]。研究发现,血管内皮生长因子(VEGF)可加快PDR进展,而将抗VEGF药物注入玻璃体腔内可抑制新生血管生长[3]。本文观察康柏西普玻璃体腔注射联合23G玻璃体微创手术治疗PDR的疗效。报道如下。
1 资料与方法
1.1 临床资料 选取2018年7月-2019年12月怀化爱尔眼科医院收治的PDR患者46例作为研究对象,按照随机数字表法分为观察组和对照组各23例。观察组男13例,女10例;年龄43~72(57.46±9.21)岁;糖尿病病程6~17(10.58±2.42)年;PDR病程0.6~4(2.71±1.04)年;DR分期:Ⅴ期16例,Ⅵ期7例。对照组男14例,女9例;年龄45~74(57.60±9.44)岁;糖尿病病程8~16(10.68±2.53)年;PDR病程0.5~5(2.82±1.13)年;DR分期:Ⅴ期15例,Ⅵ期8例。2组临床资料比较差异无统计学意义(P>0.05),可予以对比。本研究已经我院医学伦理委员会批准同意,术前患者或家属均知情本研究,且已签署知情同意书。
1.2 选择标准 纳入标准:患者经相关检查确诊为PDR;单眼发病;神志清楚;沟通正常;符合23G玻璃体微创手术指征;临床资料齐全;可以随访。排除标准:血糖、血压不稳;心、肝、肾功能严重不全;既往存在视网膜激光光凝治疗史;合并可影响本次研究结果的眼部或全身疾病;伴有青光眼、白内障、眼内外伤等影响视力的疾病;呼吸系统疾病、循环系统疾病、严重高血压、严重体质过敏;孕产妇;临床资料不全。
1.3 治疗方法 23G玻璃体微创手术前,2组患者均给予盐酸左氧氟沙星滴眼液(江苏亚邦爱普森药业有限公司生产,国药准字H20030390,规格:15 mg ∶5 ml)点术眼,每次1~2滴,每天4次。观察组予以盐酸奥布卡因滴眼液(参天制药株式会社Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.生产,国药准字J20160094,规格:20 ml ∶80 mg)行表面麻醉,再行开眼睑,以聚维酮碘冲洗后,在角巩膜边缘3.5 mm处行穿刺,穿刺进玻璃体腔后,缓慢注入康柏西普(成都康弘生物科技有限公司生产,国药准字S20130012,规格:10 mg/ml,0.2 ml)0.5 mg/0.05 ml,再行压迫止血,经妥布霉素迪赛眼膏(齐鲁制药有限公司生产,国药准字H20020496,规格:3 g)包眼,术毕予以患者常规抗生素滴眼液滴眼,每天4次,第2天复诊,测量眼压,了解前后节反应情况,5~7 d后行23G玻璃体微创手术。对照组无需上述操作即可行23G玻璃体微创手术。具体方法:术前2组患者须完成眼压测量、眼底照相、视野、超声等眼部相关检查。术前3 h给予复方托吡卡胺滴眼液(长春迪瑞制药有限公司生产,国药准字H20103127,规格:5 ml)滴眼3次以确保充分散瞳,术时患者呈平卧位,行常规消毒、铺巾后,予以开眼睑,以布比卡因(5 g/L)、利多卡因(20 g/L)麻醉球后、球周,再经盐酸丙美卡因滴眼液(5 g/L)局部麻醉结膜,行穿刺切口在巩膜边缘3.5 mm处2点钟、6点钟、10点钟方位,经三切口闭合式行三通道23G玻璃体切割套管,切割玻璃体(速度5 000 r/min),切除视网膜前增殖膜,行全视网膜光凝,再结合眼底情况将灌注液、气体、硅油填充至玻璃体腔内,并于结膜下注射地塞米松(0.3 ml)、硫酸庆大霉素(0.2 ml),术毕予以2组患者妥布霉素地塞米松滴眼液+非甾体类滴眼液滴眼,每天4次,连续使用1个月。
1.4 观察指标 治疗后随访3个月,比较2组患者手术指标(手术时间、术中出血、术中电凝、医源性视网膜裂孔发生情况),手术前后视力、血清VEGF水平、黄斑厚度,术后并发症发生情况。视力采用LogMAR表示,数值越小说明视力越好。
2 结 果
2.1 手术指标比较 观察组手术时间短于对照组,术中出血率、术中电凝率、医源性视网膜裂孔率均低于对照组(P<0.01)。见表1。
表1 2组手术指标比较 [例(%)]
2.2 手术前后视力、VEGF水平、黄斑厚度比较 手术前,2组视力、VEGF水平、黄斑厚度比较差异均无统计学意义(P>0.05);手术后2组视力均高于手术前,VEGF水平、黄斑厚度均低于手术前,且观察组优于对照组(P<0.05)。见表2。
表2 2组手术前后视力、VEGF水平、黄斑厚度比较
2.3 术后并发症比较 观察组术后并发症发生率为21.74%,低于对照组的69.57%(χ2=10.602,P=0.001)。见表3。
表3 2组术后并发症发生情况比较 [例(%)]
3 讨 论
PDR患者受高血糖所致毛细血管结构、生理功能变化致使视网膜血流量变化等影响,可表现出新生血管生成、纤维增殖病变等特征[4]。目前临床可经糖皮质激素、激光光凝、抗VEGF、手术等治疗。最常用的手术方式为23G微创玻璃体切割术,该术式可切除、剥离并清除视网膜周围新生血管组织,缓解玻璃体牵拉视网膜情况,减轻医源性视网膜损伤情况[5]。但受病情所致新生血管数量增多影响,加上手术器械对视网膜的刺激,较易于术中引发出血,进而对手术视野造成影响而行紧急电凝止血,电凝止血过程可延长手术时间,增加手术难度与术中、术后并发症,从而影响患者预后及视力恢复[6]。因此如何降低术中出血率,避免因出血行止血时引发新的视网膜裂孔或原有视网膜裂孔加大,导致出血无法控制而影响预后成为临床研究的重点。临床研究发现,VEGF因具有内皮细胞有丝分裂促进作用而在PDR患者新生血管病理、生理形成中起到关键作用[7]。相关研究证实,玻璃体内VEGF浓度越高DR发病率越高。因此阻止VEGF与其受体结合对于改善DR患者病情具有重要作用。目前临床常用的抗VEGF药物有康柏西普、雷珠单抗等多种,康柏西普为我国自主研发的新型抗VEGF融合蛋白,其具有极强亲和力,可竞争性抑制VEGF与受体结合,并阻滞VEGF家族受体激活,从而对内皮细胞增生与血管新生产生抑制,是效果显著的抗VEGF药物[8]。本研究结果显示,观察组手术时间短于对照组,术中出血率、术中电凝率、医源性视网膜裂孔率、术后并发症发生率均低于对照组,视力高于对照组,VEGF水平、黄斑厚度均低于对照组,与段娜等[9]研究结果相一致。由此可见,抗VEGF药物在PDR患者23G微创玻璃体切割术中起到一定作用,分析原因:康柏西普玻璃体腔注射可使其于局部起作用,从而对视网膜血管内皮细胞迁移、生长予以抑制,使眼内VEGF浓度降低,进而降低新生血管生成,降低术中出血率,最大程度确保手术视野而提高手术效果,避免因反复止血等操作而延长手术时间,极大降低术中、术后并发症发生率,促进患者术后视力恢复[10]。
综上所述,康柏西普玻璃体腔注射联合23G玻璃体微创手术治疗PDR的效果较好,利于缩短手术时间,减少患者术中、术后并发症,利于患者视力、视网膜增殖改善,临床应用价值较高,可在临床予以推广应用。