表柔比星联合紫杉醇脂质体新辅助化疗治疗三阴性乳腺癌的效果观察

张 杨

（丹东市第一医院放疗科，辽宁 丹东 118000）

三阴性乳腺癌属于乳腺癌的一个特殊亚型，在全部乳腺癌中占8.10%～21.40%[1-2]。目前临床上尚缺乏三阴性乳腺癌的治疗指南，整体疗效差，远处转移早，复发率高，预后差，结局较其他类型乳腺癌更为恶性，而且部分患者缺少典型的恶性肿块特征[3-4]，这使其成为乳腺癌研究领域中的热点。三阴性乳腺癌对内分泌治疗与靶向治疗的敏感度欠佳，不过对术前新辅助化疗较为敏感[5]。本研究旨在探讨表柔比星联合紫杉醇脂质体新辅助化疗治疗三阴性乳腺癌的效果，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2011年4月至2014年7月70例经手术和病理确诊的三阴性乳腺癌患者，均为单侧单发，纳入标准：①年龄＞18岁；②血常规、肝肾功能基本正常；③无化疗禁忌证；④无远处转移。排除标准：①非三阴性乳腺癌；②预计生存时间＜3个月；③炎性乳腺癌；④接受过放化疗或手术治疗的乳腺癌；⑤伴有其他恶性肿瘤。随机分为两组各35例，研究组：年龄30～68岁，平均（47.84±6.44）岁；Ⅱ期14例，Ⅲ期21例；浸润性导管癌24例，浸润性小叶癌11例。对照组：年龄29～66岁，平均（45.07±8.14）岁；Ⅱ期16例，Ⅲ期19例；浸润性导管癌27例，浸润性小叶癌8例。两组基础资料比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 方法 研究组：静脉滴注紫杉醇脂质体（南京绿叶制药有限公司，国药准字H20030357）135 mg/m2+表柔比星（无锡辉瑞制药有限公司，国药准字H20093251）90 mg/m2，第1天，3周为1个疗程，连续4个疗程。对照组：静脉滴注表柔比星90 mg/m2，第1天，3周为1个疗程，连续4个疗程。

1.3 观察指标 评价两组患者的近期疗效，按1997年WHO提出的实体瘤疗效评价标准[6]：完全缓解：病灶完全消失，且能维持1个月以上；部分缓解：病灶最大径总和缩小≥30%，且能维持1个月以上；稳定：未达到PR标准；进展：病灶最大径之和增加＞20%或发生新的病灶。有效率=完全缓解率+部分缓解率。获益率=完全缓解率+部分缓解率+稳定率。记录新辅助化疗期间不良反应发生情况，以手术结束为随访起点，观察患者3年、5年的无病生存率与总生存率。

1.4 统计学方法 采用SPSS20.0统计软件分析处理数据，计数资料以率表示，行χ2检验；计量资料以（）表示，行t检验，P＜0.05表示有统计学意义。

2 结果

2.1 两组近期疗效比较 研究组的有效率、获益率明显高于对照组，具有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

2.2 两组不良反应发生率比较 两组不良反应发生率比较无统计学意义（P＞0.05）。见表2。

表1 两组患者近期疗效比较[n（%）]

表2 两组不良反应发生率比较[n（%）]

2.3 两组生存期比较 研究组3年无病生存率为77.14%，总生存率为82.86%；5年无病生存率为45.71%，总生存率为60.00%。对照组3年无病生存率为65.71%，总生存率为71.42%；5年无病生存率为40.00%，总生存率为54.29%。比较具有统计学意义（P＜0.05）。

3 讨 论

我国自进入21世纪以来，乳腺癌的发病趋势猛增，增长速度高于全球水平，是导致我国居民死亡的第6大恶性肿瘤[7]。三阴性乳腺癌指的是免疫组化检测ER、PR和HER2均为阴性的一种乳腺癌亚型，占整个乳腺癌的15%～20%[8]。三阴性乳腺癌的病死率高于乳腺癌其他亚型，发生内脏转移与骨转移的风险更大，并且发病年龄相对年轻。因此，准确鉴别三阴性乳腺癌与非三阴性乳腺癌十分重要，但存在一定的难度。乳腺恶性肿块在二维超声上一般表现为边缘不完整、呈毛刺征、后方回声衰减、内部微钙化及血流丰富，而TNBC却呈边缘完整，后方回声很低，较少有钙化，倾向于良性肿块的特点，不过在弹性成像上仍表现出恶性肿块硬度大的特性[9-11]。新辅助化疗是治疗三阴性乳腺癌的相对有效的手段，能缩小肿瘤体积，降低肿瘤分期，从而为手术提供更多的方便以及降低手术风险，并改善预后。研究表明，三阴性乳腺癌对新辅助化疗的治疗反应性好，2个周期就可看到效果。若三阴性乳腺癌患者经新辅助化疗治疗后达到完全缓解，那么其预后能达到与其他类型乳腺癌相似的水平[12-13]。含紫杉类和蒽环类的化疗方案对三阴性乳腺癌有相对较好的效果。紫杉醇脂质体是用磷脂包裹，不含聚氧乙烯蓖麻油等有机辅剂，它的优点在于能缩短静脉滴注的时间，疗效更好，且安全性更高。表柔比星属于蒽环类，研究表明，蒽环类联合化疗对三阴性乳腺癌的有效率能够达到60%[14]。本研究结果显示，研究组的有效率为71.42%，获益率为94.29%，而对照组仅为51.43%、80.00%，可见表柔比星联合紫杉醇脂质体新辅助化疗治疗三阴性乳腺癌比表柔比星单药治疗的效果更胜一筹。而比较两组的远期生存情况，研究组3年无病生存率为77.14%，总生存率为82.86%，5年分别为45.71%，总生存率为60.00%；对照组分别为65.71%，总生存率为71.42%；5年分别为40.00%，总生存率为54.29%。有研究表明，我国乳腺癌患者对紫杉类联合表柔比星新辅助化疗容易出现严重中性粒细胞减少，且这种风险会随剂量的增加而增加[15]。本研究中表柔比星联合紫杉醇脂质体新辅助化疗的不良反应均可耐受，患者均能完成全程计划剂量的新辅助化疗。

综上所述，三阴性乳腺癌采取表柔比星联合紫杉醇脂质体新辅助化疗治疗，可显著提升临床疗效，延长患者的生存期。