医疗防控机制下中药玉竹质量风险控制研究进展

2021-01-28王晶方兴

中国现代医生 2021年33期

王晶方兴

[摘要] 中药玉竹作为卫生部公布第一批药食兼用植物之一，在我国古代就被记录在《神农百草经》上，根茎入药效果极佳，在中药药材中具有较高的地位。中药玉竹含有多种成分，诸如糖类、皂昔类、黄酮类、挥发油及微量元素，在降血糖、免疫调节、抗氧化等方面效果尤为显著。医疗防控机制下，人们对中药玉竹的需求越来越大，价格也几度波动，甚至有不少违法商贩造假出售，令人防不胜防，严重危害了人民群众身心安全。所以，在医疗防控机制下，提升中药玉竹管控标准，加强排查力度，建立严格科学的规定，能大大减少中药玉竹掺假问题，提高玉竹的鉴别效率。本文对医疗防控机制下中药玉竹的质量监控进行研究综述，以期为我国中药玉竹质量提升作出贡献。

[关键词] 医疗防控;中药玉竹;质量风险;质量控制方法

[中图分类号] R284 [文献标识码] A [文章编号] 1673-9701（2021）33-0189-04

[Abstract] As one of the first batch of medicinal and edible plants announced by the Ministry of Health， Polygonatum odoratum （Mill.） Druce was recorded in Shennong′s Classic of Materia Medica in ancient China. Its rhizomes have excellent medicinal effect and occupy a higher position in Chinese medicinal materials. The Chinese medicine Polygonatum odoratum contains various components， such as saccharides， saponins， flavonoids， volatile oils and trace elements， and thus is significantly effective in reducing blood sugar， immune regulation， anti-oxidation and other aspects. Under the mechanism of medical prevention and control， people′s demand for the Chinese medicine is growing， the price has fluctuated several times， and even a number of illegal peddlers produce and sell fake medicine， which is hardly preventable， seriously jeopardizing the physical and mental safety of the people. Therefore， improving the control standards， strengthening the investigation and establishing strict and scientific rules for Polygonatum odoratum under the mechanism of medical prevention and control can greatly reduce the adulteration and improve the identification efficiency of the Chinese medicine Polygonatum odoratum. This paper summarizes the quality control of the Chinese medicine Polygonatum odoratum under the mechanism of medical prevention and control， so as to contribute to the quality improvement of the Chinese medicine Polygonatum odoratum in China.

[Key words] Medical control and prevention; Chinese medicine Polygonatum odoratum; Quality risk; Quality control method

醫疗防控机制下，中药玉竹在降血糖、降血脂、降血压、增强免疫力等方面有着显著作用[1-2]，所以国内外学者对其研究也越来越多。作为我国传统中药之一，在我国分布广泛，应用较多，也为治疗有关疾病提供了丰富了药材来源[3]。玉竹是百合科黄精属，根茎入药效果更好，在其有关质量风险控制研究技术中也多以根茎内成分含量的研究为主，检测根茎部位的成分含量也是质量控制方法中的关键检测方法。黄精属植物在外形上相似度很高，且药效也有重合，这就为玉竹的质量检测创造了阻碍，为了更很好的区分中药玉竹与其它黄精属植物的区别，避免因药材混用而造成不利状况，质量控制就尤为重要。本文综合中西学医学重点，由医护士相关人员共同参与，整体联合作用，对中药玉竹进行全面的医学研究。

1 医疗防控机制下中药玉竹质量风险控制研究技术

1.1 薄层色谱法

薄层色谱法可以对医疗防控机制下中药玉竹进行定性检测，是非常便捷可靠的一种方法，缺点是对生物高分子分离不理想，适用于植物药的鉴别和比较[4]。这种方法可以帮助研究人员实现便捷鉴定，提升社会资源的有效利用，减少不必要的医疗花费[5]。薄层色谱法进行鉴定时，需要先把适当的固定相涂抹在玻璃板等承载物上，使其均匀分布，点样后，结合比移值（Rf）和中药玉竹对照物使用同种方式获得的色谱图进行比较，此方法只能定性分析很少的中药玉竹成分物质，在跟踪反应进程方面有十分突出的表现。杨先国对玉竹内黄酮类成分展开研究，使用个薄层色谱法，建立了由10个特征荧光半点构成的薄层图谱，能够快速分离精准试验，为玉竹质量检测创造了有力支撑。

1.2 分光光度法

分光光度法在医疗防控机制下中药质量控制中普遍应用的一种手段，在研究药材质量和结构外，还能够分析其成分含量的多少，缺点是精确度不高[6]，适用于具有芳香环或共轭双键结构的有机化合物。但其鉴定过程中具有不确定性，如何降低客观因素下鉴定意外事件，减少误差发生率，是当前社会较为关注的事情，因此，当前需科学设计玉竹鉴定质量风险防控机制，结合鉴定关键控制点，医疗防控机制下风险发生，减少误差发生率，提升检测效率[7]。例如，采用分光光度法测定玉竹中玉竹多糖（以葡萄糖计算）的含量，此方法适用于玉竹的干燥根茎检测，可以行之有效的检测玉竹多糖含量分析质量，含量超过6.0%则符合国家要求标准[8]。彭秧锡、陈启元等人使用分光光度法鉴定玉竹内黄酮类化合物的含量，通过改进的铝盐显色方式，用NaNO2-AlCl3-NaOH为显色剂，在525 nm处检测玉竹中含有黄酮的总体含量，最后发现在0～16 mg/L范围里，吸光度与浓度的线性关系良好（r=0.9999），加样回收率为97.6%～101.4%，此方法证明了用分光光度法鉴定玉竹质量的有效性，更加操作简便、快速，可用于玉竹中总黄酮含量的测定。

1.3 高效液相色谱法

高效液相色谱法是医疗防控机制下常用手段之一，优点是分辨率更高，速度更快，缺点是成本过高，维护仪器耗费资金多。可以使用乙酸-甲醇-乙腈-磷酸-水组成流动相，采用梯度洗脱[9]。有研究发现，不同产地的玉竹酮含量也有差别，新疆、黑龙江和山东地区中，新疆的玉竹酮含量是0.55%，黑龙江的则是0.48%，而山东只含有0.05%，而针对同一株玉竹，其不同部位含有的玉竹酮含量也有很大差异，其中地上茎的含量是0.42%，须根则只有0.27%。不同年限的玉竹含有的玉竹酮也有差别[10]，一年生的玉竹玉竹酮含量较少且不稳定，而二年生的玉竹酮占比则明显增加，三年生的含量趋于平稳。黄海涛等对湖南、内蒙古、黑龙江的玉竹中黄酮成分釆用HPLC法测定，以乙酸-甲醇-乙腈-磷酸-水组成流动相，采用梯度洗脱，最后结果显示湖南玉竹的黄铜含量最多，而内蒙古的玉竹黄铜含量最少，实验的精密度，重现性及稳定性均较好，为中药材玉竹的质量控制提供了新方法，采用高效液相色谱法来评价玉竹药材质量，为玉竹进一步深入研究开发，莫定了基础，具有重要的意义。

1.4 反相高效液相色谱法

反相高效液相色谱法优点是几乎可以分离所有极性或弱极性药剂中有机物的分离，适用于几乎所有有机化合物的分离。研究者使用反相高效液相色谱法鉴别玉竹质量[11]，摆脱了梯度洗脱的繁琐操作，它不同于HPLC法的笨拙操作，在投入相同人力物力的基础上，能更准确便捷的获得鉴定结果。彭秧锡等人采用反相高效液相色谱，在C18柱上以乙酸-甲醇-乙腈-磷酸-水为多元流动相，等度洗脱，在30 min内对玉竹的黄酮提取物直接进行分离与测定，检测波长为278 nm，流速0.50 mL/min，采用校准曲线法对实际样品中的槲皮素进行定量分析。实验结果表明，此方法平均加标回收率96.79%，相对标准偏差0.89%，该方法较简单，出结果较快，在检测中药玉竹中有较明显的效果。

1.5 气相-质谱法

气相色谱法是利用气体作流动相的色层分离分析方法，在检测玉竹质量上具有更高灵敏度、更强选择性的特点，缺点是需要用到的易制毒物品较多，容易威胁健康。适用于易挥发、分子量小的样品。有研究者[12]使用硅烷化衍生化氣相色谱/质谱法测定3个不同产区玉竹的游离糖成分，测得湘玉竹、江北玉竹、关玉竹的蔗糖含量分别是0.97%～1.19%、0.91%～0.93%、0.61%～1.02%，江北玉竹的蔗糖含量最为稳定，而关玉竹的蔗糖含量波动最大，湘玉竹、江北玉竹、关玉竹的葡萄糖含量分别是0.274%～0.290%、0.38%～0.45%、0.50%～0.53%，湘玉竹的葡萄糖含量最为稳定，而江北玉竹的葡萄糖含量波动最大。不同地区的玉竹葡萄糖与蔗糖的含量不同，可以以此为判定玉竹质量的方法，一般玉竹内葡萄糖与蔗糖含量较为稳定，如果低于一定标准，则可判断其质量不达标此方法灵敏度高，检测更为简单快捷。

1.6 光谱法

光谱法在医疗防控机制下鉴定中药玉竹质量中也非常常用，但其经常用于检测玉竹中微量元素的鉴定[13]，鉴定的测限低，能很快得到鉴定结果，而且结果很可靠，缺点是在鉴定方面的研究不够深入。适用于一定波长范围内的定性与定量分析检测。衷明华等[26]使用原子吸收光谱法检测三种提取方式对玉竹中微量元素鉴定结果的影响，结果显示，微波萃取效果最显著，水煮效果较差，而超声波提取次之。徐雁[27]使用石墨炉原子吸收光谱法对4批玉竹中重金属含量进行检测时，发现有3批玉竹中Pb含量超标，重金属超标的玉竹对人体会造成伤害，严重的甚至会威胁使用者身心安全，所以更需要加紧提升玉竹质量鉴别效率，减少重金属含量超标的玉竹流入市场内[16]。申湘忠等对湘玉竹中的金属元素K、Ca、Cu，采用火焰原子光谱法测定其含量，该方法测得K、Ca、Cu含量分男0为5.05～5.3 mg/g、1.68～1.76 mg/g、17.19～18.66 mg/g。樊玲玲等拉圳采用近红外光谱法快速检测玉竹酒基提取液中多糖含量，测得含量在5.79～15.44 g/L，该方法与紫外一可见分光光度法相比，大大节省检测分析时间，能精准迅速的测量出玉竹内多糖含量，应用范围也更为广泛。

1.7 指纹图谱法

指纹图谱法是一种综合鉴定手段，是在医疗防控机制下中药玉竹鉴定中常用的标准化医治手段，以多靶点、多成分模式为前提[17]，加强对鉴定的干预提高分析规范的方式，不仅能合理避免鉴定误差，更能提高鉴定效率，也是经常使用的一种鉴定手段[18];缺点是在临床应用上质量检测能力较差。适用于根据共有峰鉴别分析药材。杨先国研究发现，对中药玉竹进行质量鉴定时，在特征成分上能够鉴别生产地不同的中药玉竹，此发现为提升药材品质提供了有力支撑[19]。有研究人员建立玉竹指纹图谱，发现了33个中药玉竹的共有峰[20]，且各自都存在特征性，研究发现，中药玉竹的成分是非常稳定的，品系内的玉竹相似度超过0.9，玉竹间的品系化学组成也十分相似，品系间平均相似度0.794[21]，由此可知指纹图谱法在药材质量鉴定上提高鉴别效率。有研究者发现10批玉竹的指纹图谱检测中存在10个共有峰[22]，检测的玉竹药材的色谱图相似度均大于0.9，可见，指纹图谱法是鉴定中药玉竹质量的非常可靠的手段，加大有关方面应用，将推动玉竹质量风险控制建设与发展[23]。

1.8 分子生物技术鉴别法

分子生物技术鉴定方法是医疗防控机制下非常常用的手段，它在中药鉴定方面有着非常重要的地位，这种鉴定手段不仅能高效鉴定中药成分及其含量，还具有很高的精准度[24]，缺点是鉴别费用高。适用于在药材中提取微量DNA进行鉴定分析。在医疗防控机制下中药玉竹质量风险控制中，由于要不断对同一种药材进行鉴定，这就意味着其中很多地方是需要重复鉴定的，但分子生物鉴定技术减少了重复部分的鉴定耗费，而且能迅速对比不同，为人们提供更便捷明显的质量检测结果[25]。在分子水平基础上，此种鉴定技术为传统中药形状、显微、薄层的鉴定方法注入了新的活力[26]，在亲缘关系较近的药材鉴定上也表现出了强大的鉴定能力，为中药玉竹质量风险控制创造了强有力的支撑。李钟使用RAPD技术在分子水平上研究遗传学的不同[27]，研究结果是玉竹与狭叶黄精存在很大的异质性，这种显著差异成为鉴定玉竹品质的重要手段。它不仅能够鉴别出玉竹的产地的差异，且能高效便捷地检测其质量。周晔通过ISSR标记法鉴别玉竹质量，他成功鉴定出玉竹与假冒伪劣产品，为医疗防控机制下鉴定玉竹质量作出了重大贡献。

2 展望

本文对中药玉竹的研究最终结果表明，色谱法、光谱法、指纹图谱技术、分子生物分析等新技术为中药玉竹质量风险控制方面作出了卓越贡献，能够更快速更便捷的鉴定玉竹质量。但这些方法也有一些不可避免的弊端，例如，分光光度法仪在精确性上还需要继续增强，否则显色剂和一些人为误差会不利于玉竹质量的判定[28];高效液相色谱法鉴定成本过高，而且日常维护也需要投入大量金钱，鉴定时间也较长;气质联用需要很多易制毒物品，在鉴定过程中易让使用者受伤;指纹图谱可以更全面地分析中药玉竹的各方面数据，但在临床疗效上的质量检测能力较差，在质量监控上还需要继续加强研究[29]。此外，有关医疗防控机制下中药玉竹的指纹图谱法的资料很少，在研究中可以借鉴的信息数据较少，研究也有很大难度。诸如色谱法、光谱法等新技术鉴定技术在中药玉竹上的研究并不深入[30]。最后，缺少质控多元的联合技术[31]。因此，医疗防控机制下，新型控制模式是未来的研究目标之一，将多种鉴定方法结合起来，减少研究成本，提升质量监控效率，为医疗防控机制下玉竹质量控制做出更大的贡献。

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