西药联合小儿消积止咳口服液治疗小儿肺炎喘嗽58例临床观察

徐沙沙 汤 昱 赵二要 陶兴茹 任 勤

1.郑州大学附属儿童医院/河南省儿童医院/郑州儿童医院，河南 郑州 450000；2.天津中医药大学第一附属医院，天津 300192

肺炎喘嗽为小儿时期常见的肺系疾病[1]，若治疗及时，大多预后良好，若失治误治、病情迁延，会影响患儿生长发育，因此，早期、规范治疗很有必要。西医多以抗感染、退热、补液及雾化吸入等为主要治疗手段，中医辨证论治、治病求本，治疗本病具有独特的优势。本研究旨在观察西药联合小儿消积止咳口服液治疗小儿肺炎喘嗽痰热闭肺兼食滞证的有效性，现将具体情况汇总如下。

1 资料与方法

1.1 选取2019年1月至2019年12月于我院住院治疗的120例肺炎患儿，按照住院号随机分为对照组与治疗组各60例。对照组男27例，女33例，年龄1～7岁，平均年龄(4.12±3.01)岁，病程7～17 d,平均病程(12.21±5.12)d，治疗组男30例，女30例，年龄1～7岁，平均年龄(4.23±2.98)岁，病程8～17 d,平均病程(13.13±4.87)d。两组性别、年龄及病程相比差异无统计学意义(P﹥0.05)，具有可比性。

1.2 纳入及排除标准 纳入标准：①年龄：1～7岁;②符合西医学小儿肺炎的诊断标准[2]，有发热、咳嗽、气促等症状，肺部可闻及中细湿啰音，或伴有胸片的异常改变;③符合小儿肺炎喘嗽痰热闭肺兼食滞证的辨证标准，有发热、咳嗽、咳黄痰、喘息等表现，并伴有便秘、腹胀、纳差、口臭、舌红、苔厚腻等食滞之象，参照小儿肺炎喘嗽中医诊疗指南拟定[3];④家属知情同意。排除标准：①伴有哮喘、支气管扩张、结核、营养不良、先天性心脏病等基础疾病者；②有药物过敏史者；③依从性差者。脱落及剔除标准：①进展为重症肺炎，需吸氧或上呼吸机者;②出现严重过敏反应者;③自行调药或加药者;④治疗3 d无效，调整治疗方案者。

1.3 治疗方法 对照组予抗感染、补液等对症支持治疗，合并细菌感染者，予头孢呋辛静点。头孢呋辛由珠海联邦制药股份有限公司生产，规格：1.5g×1支，30～100 mg/(kg·d)，溶于0.9%氯化钠溶液中50～150 mL，滴速为15滴/min，8 h给药1次，疗程为5 d；合并支原体感染者，予阿奇霉素针静点，阿奇霉素由辉瑞制药有限公司生产，规格：0.5g×1支，5～10 mg/(kg·d)，溶于0.9%氯化钠溶液中100～250 mL，最终阿奇霉素浓度为1.0～2.0 mg/mL， 1次/d，疗程为5 d。治疗组在对照组的基础上予小儿消积止咳口服液，由鲁南厚普制药有限公司生产，用法：1～2岁 10 mL/次，3～4岁 15 mL/次，5～7岁 20 mL/次，每日3次，规格为10 mL×10支，疗程为5 d。

1.4 观察指标及评分标准 观察指标:患儿临床疗效症状、体征及住院天数。评分标准：主症：发热(腋温)<37.5 ℃ 计0 分，37.5～38 ℃计2分，38.1～39 ℃计4分，>39 ℃计6分；咳嗽无，计0分，偶咳，计2分，阵发性咳，计4分，咳嗽频繁，计6分；咳痰或喉间痰鸣无，计0分，偶有少量黄痰，或喉中少许痰鸣，计2分， 咳时有黄痰或喉中痰鸣，计4分，咳吐大量黄痰或喉中痰鸣漉漉，计6分；喘息无，计0分，偶有喘息，计2分，动时喘息，计4分，静时喘息，计6分；肺部中细湿啰音无，计0分，少量，计2分，中量，计4分，大量，计6分。次症：大便秘结无，计0分，偏硬，1次/日，计1分，偏硬，1次/2日，计2分，硬结，呈羊屎状，或≥3日1次，计3分；腹部胀满无，计0分，进餐后偶有，计1分，每次进餐后均有，计2分，不进餐也有，甚至胀痛，计3分；纳差无，计0分，食量减少≤1/3，计1分，食量减少1/3～2/3，计2分，食量减少>2/3，计3分；口臭无，计0分，轻微，计1分，旁人可闻及，计2分，明显，令人难近，计3分。舌脉象：舌质红，计1分，红绛，计2分；舌苔黄腻，计1分，黄厚腻，计2分，脉象滑数，计1分，其它舌脉象，不计分。

1.5 疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[4]。临床治愈为主要症状完全消失，症候计分和减少≥ 95%；显效为症候计分和减少≥70%；有效为症候计分和减少≥30%；无效为症候计分和减少<30%。总有效率=临床治愈率+显效率+有效率。

1.6 安全性评价 观察两组药物的过敏反应及其它不良事件，治疗前、疗后均进行血常规、尿常规、粪常规、心电图和肝肾功能检查。

1.7 统计学方法 采用SPSS19.0统计学软件处理。计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验，P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

两组试验用药期间共脱落5例，其中治疗组2例，1例进展为重症肺炎，1例完善心脏彩超发现合并先天性心脏病；对照组3例，1例服药超出窗口期，1例自行加氨溴特罗口服液，1例效果差，家属要求自动出院，故完成试验研究病例共计115例，治疗组58例，对照组57例。

2.1 两组临床疗效比较 治疗组的总有效率为98.3%高于对照组89.5%，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组临床疗效比较 (例)

2.2 两组主要症状消失时间比较 治疗组在退热、止咳、化痰、平喘方面，均优于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组主要症状消失时间比较

2.3 两组啰音消失时间及住院天数比较 与对照组相比，治疗组更能有效减少啰音渗出及缩短住院天数，差异具有统计学意义(P<0.05)。具体见表3。

表3 两组啰音消失时间及住院天数比较

2.4 安全性评价 试验用药期间，两组均未发现严重不良反应。

3 讨论

肺炎为小儿时期常见病、多发病，是我国住院患儿死亡的首位原因[5]。西医多采用抗感染、补液等对症支持治疗。小儿肺炎喘嗽的发病是内因和外因共同作用的结果，内因主要为脏腑虚弱，外因责之于感受外邪和伤于饮食。小儿肺炎喘嗽的主要病位在肺，常涉及脾，痰热闭肺证为其中一个较为常见证型，小儿饮食不知自节，伤及脾胃，脾胃运化腐熟失职而致停滞不化，故易出现食滞证。

小儿消积止咳口服液为鲁南厚普制药有限公司生产的中药复方制剂，主要成分为山楂、槟榔、枳实、枇杷叶、瓜蒌、莱菔子、葶苈子、桔梗、连翘、蝉蜕。方中瓜蒌甘寒而润，主入肺与大肠经，善清肺润肺滑肠，有清热化痰、宽胸散结、润肠通便之功，枇杷叶性寒能清，味苦能降，有清降肺气之功，连翘其性苦寒，苦能清泄，寒能清热，善于清热解毒，三者相合，使肺热清，痰浊除，肺气降，共为君药；山楂、莱菔子、槟榔消食导滞，食积得消，使得痰浊和郁热无以依附，枳实辛行苦降，破气除满，行气化痰，以畅达气机、消除积滞，桔梗辛散苦泄，开宣肺气，利气祛痰，利咽消肿，共为臣药;葶苈子辛散苦降，性寒清热，专泻肺中水饮痰火而平喘止咳，蝉蜕甘寒清热，质轻上浮，开宣肺气，共为佐使之品。全方清肺、润肺、宣肺、降肺并用，理气导滞并举，君臣佐使分明，配伍严谨，共达清热化痰，消积导滞之功。

本研究显示，治疗组在改善肺炎患儿的热、咳、痰、喘等症，减少肺部啰音渗出及缩短住院天数方面均优于对照组。综上所述，西药联合小儿消积止咳口服液治疗小儿肺炎喘嗽痰热闭肺兼食滞证疗效较好，且安全，值得临床推广。