麦味地黄丸联合西药治疗老年糖尿病40例临床观察

台州市第一人民医院 浙江 台州 318020

糖尿病是临床常见疾病，主要特征为糖代谢与脂代谢紊乱，以2型糖尿病最为多见。近年来，糖尿病发病率逐年增加，据统计，至2017年全球糖尿病患者约达4.25亿[1]。中医根据其多饮善渴的特点，将本病归为“消渴”范畴，病因归结为饮食不节、情志失调[2]。目前西医主要通过调整饮食、适度运动、口服药物、胰岛素注射等治疗，而中医学认为，阴津亏损、肾阴不足、燥热偏盛为消渴主要病机，主张以补益肾阴之法治疗。本观察通过麦味地黄丸加减治疗老年糖尿病，并与常规西药治疗比较，阐述中医药的价值，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：选取2017年1月～2019年1月本院80例老年糖尿病患者，随机分为观察组与对照组，每组40例患者。对照组中男23例，女17例；年龄60～79岁，平均70.84±5.74岁；糖尿病病程3～18年，平均10.92±3.71年；体质量指数（BMI）：＜24kg/m2者11例，≥24kg/m2者29例。观察组中男22例，女18例；年龄60～78岁，平均70.91±5.83岁；糖尿病病程2～17年，平均10.89±3.66年；BMI指数：＜24kg/m2者12例，≥24kg/m2者28例。两组一般资料比较，无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2 纳入标准：①符合世界卫生组织制定的糖尿病诊断标准[3]。②符合《中药新药临床研究指导原则》中肾阴亏虚证型诊断标准[4]，符合以下主症及至少2项次症，参考舌脉可诊断，主症：尿频量多浑浊，头晕耳鸣、五心烦热、腰酸膝软；次症：口干咽燥，倦怠乏力，多食易饥，皮肤干燥；舌脉：舌红、苔少，脉细数无力。③年龄≥60岁。④本观察经医院伦理委员会批准，患者知情同意。

1.3 排除标准：①继发性糖尿病；②合并心、肝、肾等器质功能损害；③对本观察所用药物过敏；④近1个月内有糖尿病酮症、酮症酸中毒以及感染症状者；⑤胰岛素依赖者；⑥合并精神疾病；⑦妊娠或哺乳期妇女。

1.4 治疗方法：所有患者均接受糖尿病教育，进行饮食控制，给予合理运动等生活方式干预措施。对照组在基础治疗的同时，给予盐酸二甲双胍片（厂家：贵州天安药业股份有限公司，批准文号：国药准字H52020469），口服，初始剂量0.5g/次，2次/d，后续依照血糖水平按0.5g/周的速度递增至2g/d维持，分3次口服。盐酸吡格列酮片（厂家：江苏德源药业股份有限公司，批准文号：国药准字H20110048），口服，初始剂量为15mg/d，1次/d，后续可依照病情与耐受情况增加剂量，最大剂量为45mg/d。观察组在对照组基础上，给予麦味地黄丸（厂家：北京同仁堂科技发展股份有限公司，批准文号：国药准字Z20044275），主要成分：麦冬、五味子、熟地黄、酒萸肉、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻，剂量6g/次，2次/d。两组均持续治疗3个月。

1.5 观察指标：①疗效评估：参照《糖尿病中医防治指南》疗效标准[5]。显效：患者中医临床症状与体征明显改善，血糖下降到正常范围内或超过治疗前的40%及以上；有效：患者中医临床症状与体征好转，血糖下降值为治疗前的20%～40%；无效：患者中医临床症状与体征无明显改善，甚至或加重，血糖水平无变化甚至升高。②中医临床症状积分：包括尿频量多且浑浊、五心烦热、头晕耳鸣、腰膝酸软、口干唇燥、多食易饥、倦怠乏力和皮肤干燥等症状[6]。③血清指标检测：血糖及胰岛素水平检测：使用全自动生化分析仪测定空腹血糖（FPG）、空腹胰岛素（FINS）、餐后 2h血糖（2hPG）、糖化血红蛋白（HbAlc），计算胰岛素抵抗指数（IR）（IR=FPG×FINS/22.5）。血清白细胞介素（IL）-2、肿瘤坏死因子（TNF）-α水平检测：采用酶联免疫吸附法测定，试剂盒由BIOTECH公司提供，严格按照说明书操作，测量吸光度，绘制标准曲线，计算含量。④安全性：比较两组患者治疗期间出现的不良反应。

1.6 统计学方法：采用SPSS22.0统计学软件进行分析，疗效与不良反应率比较采用卡方检验，临床症状积分与血清指标组间比较采用独立样本t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较：观察组显效16例，有效22例，无效2例，总有效率95%；对照组显效9例，有效23例，无效8例，总有效率80%。两组比较，有显著性差异（P＜0.05）。

2.2 两组临床症状积分比较：见表1。

表1 两组临床症状积分比较（±s，分）

表1 两组临床症状积分比较（±s，分）

注：与治疗前比较，*P＜0.05；与对照组比较，#P＜0.05。

组别观察组（40例）对照组（40例）时间治疗前治疗后治疗前治疗后尿频量多3.70±1.04 0.95±0.30*#3.68±1.07 1.82±0.61*五心烦热4.05±1.03 1.81±0.41*#4.11±1.07 2.81±0.85*头晕耳鸣3.99±0.79 1.01±0.34*#4.02±0.83 1.92±0.50*腰膝酸软4.05±1.07 0.93±0.35*#4.09±1.05 1.73±0.29*口干唇燥2.18±0.19 0.72±0.12*#2.5±0.30 1.42±0.21*多食易饥2.53±0.61 1.04±0.29*#2.58±0.77 1.66±0.19*倦怠乏力2.34±0.47 0.96±0.19*#2.43±0.69 1.71±0.20*皮肤干燥2.20±0.28 1.01±0.24*#2.19±0.14 1.66±0.29*

2.3 两组血糖及胰岛素水平比较：见表2。

表2 两组血糖及胰岛素水平比较（±s）

表2 两组血糖及胰岛素水平比较（±s）

注：与治疗前比较，*P＜0.05；与对照组比较，#P＜0.05。

组别观察组（40例）对照组（40例）时间治疗前治疗后治疗前治疗后FPG（mmol/L）11.52±2.26 5.45±0.82*#11.31±2.57 6.85±0.92*2hPG（mmol/L）14.71±2.88 7.83±1.41*#14.92±3.15 8.96±0.78*HbA1c（%）8.92±0.69 5.33±0.42*#8.81±0.86 6.66±0.59*FINS（mIU/L）13.28±4.09 8.15±2.06*#13.05±3.55 10.09±2.57*IR 4.40±1.01 1.55±0.431*#4.24±1.07 2.63±0.77*

2.4 两组血清IL-2、TNF-α水平比较：见表3。

表3 两组血清IL-2、TNF-α水平比较（±s）

表3 两组血清IL-2、TNF-α水平比较（±s）

注：与治疗前比较，*P＜0.05；与对照组比较，#P＜0.05。

组别观察组（40例）对照组（40例）时间治疗前治疗后治疗前治疗后IL-2（ng/L）13.77±4.12 34.16±11.73*#14.05±5.03 25.31±8.71*TNF-α（μg/L）322.18±84.77 166.66±33.95*#320.50±74.94 220.75±54.30*

2.5 两组安全性比较：观察组2例出现腹泻，对照组1例出现恶心，未进行特殊处理，随着治疗继续，症状消失，未见肝肾功能与血尿常规异常。两组不良反应发生率比较，无显著性差异（P＞0.05）。

3 讨论

老年人糖尿病病因多由年老体衰，脏腑虚损，复因饮食失节，劳欲过度，七情内伤所致，以阴虚为本，燥热为标[7]。治疗当滋阴清热为主。麦味地黄丸以麦冬为君药，解热除烦、滋阴益胃，可提高人体免疫力[8]。五味子、熟地黄、山药、牡丹皮为臣药，五味子滋肾敛肺，能促进肝糖原合成，并促进脾免疫功能；熟地黄填精益髓；山药益肺补肾；牡丹皮凉血活血，诸药合用可促进胰岛素所致的葡萄糖生成脂肪，降低血糖水平[9]。茯苓、酒萸肉、泽泻共为佐药，茯苓宁心安神，健脾去湿，所含茯苓酸降低血糖、增强免疫力、防止肝细胞坏死；酒萸肉补益肝肾，有明显的降血糖作用；泽泻具有泄热通淋，利水渗湿之效，能降低血脂，保护肝细胞，有一定的降血糖作用[10]。

本观察显示，麦味地黄丸用于老年糖尿病患者的治疗，可有效改善患者糖代谢，调节血清IL-2、TNF-α水平，减轻患者临床症状，疗效确切，且无明显毒副作用。