分支型术中支架系统获批上市
2021-01-21本刊讯
生物医学工程学进展 2021年4期
上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司研发的创新产品“Fontus® 分支型术中支架系统”,专门用于复杂Stanford B 型主动脉夹层的手术治疗。于2021 年12 月4 日获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的注册证。
Fontus® 分支型术中支架系统是CRONUS® 术中支架系统(以下简称“”)的升级换代产品,分支型术中支架系统由支架人工血管和输送系统组成。单分支设计有效避免了左锁骨下动脉的深度游离和吻合,显著地简化手术操作;主体支架近端胶原涂层人工血管最长达100 mm,可适应多种术式的需要;支架采用镍钛合金单独支架段,柔顺性更优异;主体支架最长可达200 mm,给予医生更多选择;一体化设计的输送系统,可精准地实现主体和分支的定位释放。Fontus® 分支型术中支架系统已成为治疗复杂主动脉夹层手术利器。
经临床随访1 年数据显示,Fontus® 分支设计可显著地缩短左椎缺血和脑灌注时间,有利于降低脑损伤发生率,减少喉返神经等神经系统并发症,临床效果良好。