康复新液联合西地碘含片治疗慢性牙周炎的临床疗效及其安全性

黄瑶

慢性牙周炎是一种常见的口腔健康疾病，主要是由于各种外界致病微生物随着食物进入患者的口腔引起疾病，主要以牙龈、牙周部位的感染多见［1］。该病严重影响患者口腔牙齿健康状况，并对患者进食咀嚼等功能产生不良影响。对于牙周炎患者治疗主要是以局部的抗感染治疗为主，以在短期内缓解患者牙周感染症状。西医治疗中的主要抗感染药物以米诺环素、甲硝唑、酮康唑等抗菌药物应用较多，虽有一定的治疗效果，但也存在着起效慢、用药周期长以及对患者聚集功能的改善效果欠佳等问题，并存在这停药复发和抗生素滥用等问题［2］。西地碘含片是一种慢性牙周炎的常用治疗药物，为分子碘类药物，能够杀灭微生物的蛋白质进而发挥一定的抗炎作用［3］。但临床应用显示，单纯的西地碘含片对于慢性牙周炎牙列缺损的治疗效果欠佳，仍需要联合其他治疗药物以提高患者的治疗效果。康复新液是一种纯中药制剂，具有良好的抗菌、消炎和创面修复的功能，临床广泛应用于金疮、溃疡、瘘管等创面的外用治疗，并取得良好的治疗效果［4］。本研究旨在探讨康复新液联合西地碘含片治疗慢性牙周炎的临床疗效及其安全性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 纳入与排除标准 选取长沙市第八医院2018 年2 月—2020 年2 月收治的慢性牙周炎患者95 例，纳入标准：（1）确诊为慢性牙周炎者，符合《牙周病诊疗指南》中慢性牙周炎的相关诊断标准［5］；（2）年龄18～60 岁；（3）对西地碘含片、康复新液无过敏反应。排除标准：（1）同时伴有口腔科其他相关疾病；（2）遵医行为较差不能正常配合治疗研究过程；（3）合并全身炎症性感染疾病者，对本研究检测数据结果的判断造成偏差；（4）基础资料、临床检测数据缺失或不全者；（5）未按治疗方案接受药物治疗者；（6）各种原因未完成治疗而中途退出者；（7）失访者。将所有患者随机分为对照组47 例与观察组48 例。2 组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表1。本研究经长沙市第八医院医学伦理委员会审核批准，患者及其家属均知情同意并签署知情同意书。

表1 2 组一般资料比较

1.2 方法 对照组给予西地碘含片（北京华素制药股份有限公司生产，国药准字H10910012，规格：1.5 mg/片）含服，1片/次，3～5 次/d。观察组在对照组基础上给予康复新液（四川好医生攀西药业有限责任公司生产，国药准字Z51021834，规格：100 ml）含漱，10 ml/次，含漱3～5 min，3～5 次/d。4 周为1 个疗程，共治疗1 个疗程。

1.3 观察指标（1）比较2 组临床疗效，参照《重度牙周炎诊断标准及特殊人群牙周病治疗原则的中国专家共识》标准［6］评价：显效：患者各项症状完全消退，出血停止，无炎性分泌物，牙齿无松动；有效：各项症状有明显减轻，出血有明显减少，炎性分泌物减少；无效：各项症状均未改善。总有效率=显效率+有效率。（2）比较2 组治疗前后牙周健康状况指标，包括菌斑指数、牙齿附着丧失、牙齿松动度，菌斑指数判断标准为：0 分为无菌斑；1 分为肉眼不易见菌斑，而在牙周探针划过龈区的牙面有薄层菌斑；2 分为在龈缘区有少量的肉眼可见菌斑；3 分为肉眼可见大量菌斑。牙齿附着丧失和牙齿松动度检查采用ZLY-G6 型牙科X 光机（泰州中联医疗科技有限公司生产）进行测量检查。（3）采集2组治疗前后空腹静脉血3 ml，分离得到血清样本，以荧光免疫法检测血清S100A12、乳铁蛋白（LF）水平，检测仪器为LUMIstar Omega 210 型化学发光酶标仪（美国欧米茄公司生产），检测试剂盒购置于上海Abcam 公司。（4）比较2 组治疗前后预后评分，包括咀嚼评分、QOL-74 生活质量评分、疼痛程度。以咀嚼评分评估患者咀嚼功能，由咀嚼、吞咽、疼痛3 个维度组成，满分为10 分，评分越高表明患者咀嚼功能越好。生活质量评估采用QOL-74 生活质量评分进行评估，该量表满分为100 分。疼痛程度采用疼痛数字评分量表（NRS）进行评估，该量表满分为10 分，评分越高表明患者疼痛程度越剧烈。（5）比较2 组不良反应发生率。

2 结果

2.1 临床疗效 观察组总有效率为89.58%，高于对照组的72.34%，差异有统计学意义（χ2=4.597，P＜0.05）。见表2。

表2 2 组临床疗效比较 ［例（%）］

2.2 牙周健康状况指标 治疗前2 组菌斑指数、牙齿附着丧失、牙齿松动度比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后观察组菌斑指数、牙齿附着丧失、牙齿松动度低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 2 组治疗前后牙周健康状况指标比较（）

2.3 血清学指标水平 治疗前2 组血清S100A12、LF 水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后观察组血清S100A12、LF 水平低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

表4 2 组治疗前后血清学指标水平比较（）

2.4 预后评分 治疗前2 组咀嚼评分、QOL-74 评分、NRS评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后观察组咀嚼评分、QOL-74 评分高于对照组，NRS 评分低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表5。

表5 2 组治疗前后预后评分比较（，分）

2.5 不良反应发生率 2 组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（χ2=0.731，P＞0.05）。见表6。

表6 2 组不良反应发生率比较 ［例（%）］

3 讨论

慢性牙周炎的发病与各种致病菌对口腔的侵袭，特别是对牙体部位的损伤造成的炎性反应有关。对其治疗原则主要是清除牙体表面附着的菌斑，使牙体表明清洁无致病菌，并进行牙龈、龈沟清理，然后局部抗菌药物给药处理。常规抗菌药物有米诺环素、替硝唑、甲硝唑等，虽有一定治疗效果，但治疗周期较长，且长时间应用抗菌药物引起较多的不良反应。西地碘含片是口腔科常用的一种含片制剂，既往用于口腔溃疡类疾病的治疗。随着临床研究的深入，西地碘含片的应用范围也在逐渐扩大，也可用于慢性牙周炎的治疗，其作用机制是西地碘含片中活性成分分子碘，在唾液作用下迅速释放，直接卤化菌体蛋白质，杀灭各种微生物，进而可发挥较好的抗炎作用以治疗慢性牙周炎［7］。对照组以西地碘含片含服治疗，有效率＞70%，表明西地碘含片对于慢性牙周炎的治疗有一定的效果，但疗效仍有可提高的空间。因此，有必要在西地碘含片治疗基础上联合一种新的治疗措施干预。

康复新液是一种纯中药制剂，具有良好的抗菌、消炎和创面修复的功能，临床多应用于溃疡、烧伤等局部创伤性疾病的外用治疗，并具有较好的治疗效果。康复新液联合应用对于慢性牙周炎有明显的治疗效果。康复新液是由美洲大蠊干燥虫体提取物组成的纯中药制剂，根据中医中药理论对其药效的阐述，将康复新液归属于通利血脉，养阴生肌类的药物。进一步经现代药理学的深入研究显示，康复新液活性成为大蠊干燥虫体提取物，而这种活性提取物的主要成分有多元醇、多种人体必需氨基酸，具有良好的生物学活性，在改善口腔局部微循环，促进坏死组织脱落、肉芽组织及血管再生等方面效果明显［8］。同时，这些活性成分也具备一定的抗菌消炎的作用，对各种细菌、真菌等有抑制作用。

S100A12 和LF 是近些年常用的牙周健康状况的血清标志物，S100A12 是一种钙结合蛋白家族中的一员，在多种炎性疾病中均有异常表达，在慢性牙周炎患者中由中性粒细胞分泌，上调内皮细胞黏附分子、活化炎性细胞，促进炎性反应的发生，在牙周炎患者中S100A12 呈现高表达。LF 是乳铁蛋白家族中的一员，也是中性粒细胞的组成成分，参与到炎性反应、氧化应激的反应过程中。在慢性牙周炎患者中，中性粒细胞在牙周炎症病灶处聚集，其次级颗粒在脱颗粒过程中会大量分泌LF释放入血，引起LF在牙周炎患者中的高表达［9］。经康复新液的联合治疗患者牙周炎症状得到改善，牙周健康状况提升，患者咀嚼功能和生活质量均随之提升，相应的由牙周炎引起的疼痛感也逐渐减轻，患者的预后效果良好。

本研究结果显示，观察组总有效率高于对照组，治疗后观察组菌斑指数、牙齿附着丧失、牙齿松动度低于对照组，血清S100A12、LF 水平低于对照组，咀嚼评分、QOL-74 评分高于对照组，NRS 评分低于对照组，且2 组不良反应发生率间无差异，表明康复新液联合西地碘含片治疗慢性牙周炎的临床疗效确切，能够改善患者牙周健康状况，降低S100A12、LF 水平，且安全性较高，值得临床推广应用。