舒血宁注射液治疗慢性肾小球肾炎的临床疗效及其安全性

资莹

慢性肾小球肾炎属于一类特殊免疫性疾病，医学界认为该病的病因以及发展具有多样性、复杂性、隐蔽性，多数慢性肾小球肾炎患者在早期基本无症状，其起病一般不会造成患者警觉，且该病病程较为绵长［1-2］。医学界认为该病多是因为自身的肾小球因为循环免疫复合物沉积刺激，导致补体被激活，使得患者因为补体的异常活跃出现众多炎性反应，但是却很难与肾小球肾炎做联系，最终多发展至慢性肾小球肾炎。该病在临床上一般症状为血尿、蛋白尿、高血压、水肿以及肾功能减退情况，症状在早期较为轻微，会随着疾病的发展逐渐加重，如果患者不予重视，不进行及时有效的治疗，则很可能导致慢性肾小球肾炎进一步的发展，进展至慢性肾衰竭，以至于患者的肾功能逐渐丧失，最终导致患者的生活以及工作均受到严重影响［3］。目前临床上对于慢性肾小球肾炎的治疗多是依据诊断结果在糖皮质激素治疗基础上进行纠正电解质、降压、平衡酸碱、饮食调节等针对性治疗措施，再依据患者的治疗效果做治疗调整。整体治疗效果一般，需要长时间的用药治疗，且会伴随较多的不良反应情况，难以满足当下慢性肾小球肾炎患者的治疗需求。

临床上基础用药是糖皮质激素，其是调节人体的应激反应激素，能够抑制蛋白尿的水平，维持多糖合成与降解的平衡，抑制免疫反应，降低疾病对于细胞的损伤。对于慢性肾小球肾炎患者而言，该药物是必要的基础用药，但是医学界却一致认为，糖皮质激素在单独使用时并不利于患者的健康。舒血宁注射液是一种中医药制剂，现代药理学认为该药物能够作用于肾脏的毛细血管，从而扩张肾血管，提升微循环的运转效能，这样则可以提升患者肾毛细管的通透力，从而抑制血栓的形成，改善红细胞补体受体1 型分子（CR1）数量表达，被广泛用于多种疾病的治疗中［4-5］。而现代医学界发现，CR1 与慢性肾小球肾炎之间存在重要联系。本研究旨在探讨舒血宁注射液治疗慢性肾小球肾炎的临床疗效及其安全性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 纳入与排除标准 纳入标准：（1）患者了解本研究详细内容，自愿参与本研究，且本研究经相关审批予以批准；（2）符合治疗耐受情况，具备药物的耐受能力；（3）符合《肾脏病诊断与治疗学》中的慢性肾小球肾炎的诊断标准；（4）未合并有严重的其他疾病，且无原发性高血压。排除标准：（1）有重要器官严重受损情况或其他影响观察判断的疾病或生理特征；（2）患有精神类疾病，如精神意识障碍，交流不畅；（3）哺乳或妊娠期妇女；（4）患有血液感染情况；（5）过敏体质，无法耐受本治疗相关药物；（6）糖尿病患者。

1.2 一般资料 选取郴州市第三人民医院2018—2020 年收治的慢性肾小球肾炎患者80 例，按照随机数字抽签法分为参照组与试验组，各40 例。参照组中男20 例，女20 例；年龄23～76 岁，平均（56.2±5.8）岁；病程2～10 年，平均（5.17±1.51）年；并发症：水肿7 例，贫血8 例，高血压8 例。试验组中男21 例，女19 例；年龄25～77 岁，平均（55.8±6.0）岁；病程2～9 年，平均（5.07±1.45）年；并发症：水肿6 例，贫血8 例，高血压10 例。2 组性别、年龄、病程、并发症比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.3 方法

1.3.1 参照组 参照组予以常规治疗联合糖皮质激素治疗，具体措施为：在患者入院后即对其展开相关指标检测，在检测结果的辅助下予以纠正水电解质、降压、酸碱再平衡、饮食干预调整治疗，同时予以糖皮质激素（药品名：波尼松片，生产厂商：山东鲁抗辰欣药业有限公司，国药准字H37021900）治疗，剂量为0.5 mg/kg，1 次/d，在治疗过程中密切关注患者的用药反应，若出现不良情况需要立即停药，并且由医师进行处理，在用药30 d 后依据患者的检测结果对用药量进行适当调整。持续给药3 个月。

1.3.2 试验组 试验组在参照组基础上予以舒血宁注射液（生产厂商：黑龙江珍宝岛药业股份有限公司，国药准字Z23022003，规格：15 ml）治疗，将剂量为15 ml 舒血宁注射液使用5%葡萄糖注射溶液250 ml 稀释后静脉滴注，持续给药3 个月，在治疗过程中密切关注患者的用药反应，若出现不良情况需要立即停药。

1.4 观察指标（1）比较2 组临床疗效，依据我国最新的《中药新药治疗慢性肾炎临床研究指导原则》中的评估条例评估患者的临床疗效，其判定标准如下：患者在用药治疗后，其临床症状完全消失，生化指标检测以及肾功能指标检测结果均显示恢复正常为治愈；患者在用药治疗后，其临床症状出现了明显的缓解，且尿蛋白、血肌酐等生化指标改善幅度≥50%为部分有效；患者在用药治疗后其临床症状无明显改善或出现恶化，其生化指标检测结果显示无明显的改善或呈现恶化趋势，肾功能指标检测显示无改善为无效。总有效率=治愈率+部分有效率。（2）比较2 组治疗前后生化指标（血肌酐、尿素氮、尿蛋白），CR1 数量表达、CR1 黏附活性、血脂指标〔总胆固醇（TC），三酰甘油（TG），高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C），低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）〕，脲酶法检测血肌酐水平，酵素法检测尿素氮水平，酶法检测尿蛋白水平，全自动血生化分析仪检测TC、TG、HDL-C、LDL-C 水平。治疗前后抽取患者清晨空腹肘静脉血各1 ml，抗凝处理后观察CR1 数量表达、黏附活性。（3）观察2 组不良反应发生情况，包括腹泻、恶心、瘙痒等症状。

2 结果

2.1 临床疗效 试验组治疗总有效率92.5%，高于参照组的77.5%，差异有统计学意义（χ2=8.824，P＜0.05）。见表1。

表1 2 组临床疗效比较 ［例（%）］

2.2 检测指标 治疗前2 组血肌酐、尿素氮、尿蛋白、CR1数量表达、黏附活性、TC、TG、HDL-C、LDL-C 比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后试验组血肌酐、尿素氮、尿蛋白、TC、TG、LDL-C 低于参照组，CR1 数量表达、黏附活性高于参照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后2组HDL-C 比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表2。

表2 2 组患者治疗前后检测指标比较（）

2.3 不良反应发生情况 试验组不良反应发生率低于参照组，差异有统计学意义（χ2=7.825，P＜0.05）。见表3。

表3 2 组不良反应发生率比较 ［例（%）］

3 讨论

慢性肾小球肾炎是临床上常见疾病之一，目前尚无法完全阐述该疾病的发病机制，但是临床医学研究中有大量的文献表明，慢性肾小球肾炎的发病与自身的代谢紊乱、免疫功能出现缺陷、炎性反应以及遗传情况有关［6］。该病具有多边性与复杂性，因为患者的发病原因与疾病进展过程中的应对措施和个体差异均会影响该病的临床症状，存在着极大的差异性，但是该病易反复发作，且多合并其他疾病情况，最为常见的是高血压，其次是水肿及贫血，随着疾病的进展，该病会造成其他相关组织的异常，进而影响全身大部分器官组织，最终导致循环异常，主要症状为血尿频繁，进一步发展则会出现尿毒症情况，因此对该类患者的治疗需及时控制疾病进展，缓解其临床症状，抑制肾衰竭，降低其进入维持性血液透析治疗的概率［7］。

因为慢性肾小球肾炎是一种免疫性炎症，故临床上治疗该病的基础药物为糖皮质激素，该药物可以对失衡的多糖合成与降糖情况进行调节，以达到再平衡的目的，且还可通过自身对巨噬细胞、免疫细胞以及B 细胞之间的信息传达进行抑制，从而对患者的免疫反应进行抑制，降低炎症尿液对于细胞的损伤，且其还可以抑制血小板因子、前列腺素以及肾毒因子的合成，进而降低炎性因子的释放，对患者的肾脏进行保护，抑制、延缓疾病的进展，但是糖皮质激素作用于人体时会因为机体的不同造成一定的不良情况，多数为瘙痒、腹泻恶心等情况，其会导致患者的分泌情况出现紊乱，故临床上不推荐单独使用糖皮质激素作用于人体［8-9］。

临床医学大量文献表明，红细胞免疫是机体的一种防御机制，CR1 受环境和遗传控制，在肾病发展过程中出现许多免疫机制，免疫复合物会沉积在肾小球上，从而释放细胞因子和炎性递质，破坏基底膜，而CR1 能有效清除免疫复合物，抑制补体活化，调理吞噬。因此CR1 的表达情况在该病的治疗中有着极为重要的意义。舒血宁是一种中医药制剂，其主要成分为银杏叶提取的的二萜类成分银杏内酯B，该物质作用于人体时可以明显改善血液黏稠度，从而疏通细微血管，降低血栓的形成，抑制肾病造成的高凝血情况［10-11］。其作用于肾病时，医学界还发现该药物可以扩张肾血管，从而提升血液的流速，降低毛细血管的通透性，大幅度降低疾病造成毛细血管损伤的情况。

本研究结果显示，治疗后试验组治疗总有效率高于参照组，血肌酐、尿素氮、尿蛋白、TC、TG、LDL-C 低于参照组，CR1 数量表达、黏附活性高于参照组，且试验组不良反应发生率低于参照组，表明舒血宁注射液治疗慢性肾小球肾炎的临床疗效确切，可有效改善肾功能，调节CR1 数量表达，增强CR1 黏附活性，降低血脂指标，且安全性较高，值得临床推广应用。