半夏泻心汤加减治疗脾虚胃热型慢性胃炎的临床疗效及其安全性

李永静

慢性胃炎是指不同原因造成以恶心、胃脘疼痛、反酸为主要表现的慢性黏膜炎性病变，发病率居各种胃病首位。该病症状常反复发作，无规律性腹痛，进餐后加重，轻者表现为钝痛或隐痛，重者出现剧烈绞痛，给患者造成极大的痛苦，严重影响患者生活质量［1］。目前，西医治疗多采用质子泵抑制剂、胃黏膜保护剂药物进行治疗，具有一定的疗效，但停药后病情易反复，而长期服药不良反应较多，整体治疗效果欠佳［2］。中医学认为，慢性胃炎多属脾虚胃热型，治疗的关键在于调和寒热、健脾益气，以达到彻底治愈的目的。本研究旨在探讨半夏泻心汤加减治疗脾虚胃热型慢性胃炎的临床疗效及其安全性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取达州市中西医结合医院2018 年6月—2019 年11 月收治的脾虚胃热型慢性胃炎患者88例，纳入标准：（1）符合《中国慢性胃炎共识意见（2017年，上海）》［3］中西医诊断标准：伴有隐痛、上腹不适、餐后饱胀等临床症状；胃镜下可见黏膜红斑、黏膜粗糙、出血等基本表现；病理组织学显示胃黏膜被慢性炎性细胞浸润；（2）符合《慢性胃炎中医诊疗专家共识意见（2017）》［4］中脾虚胃热型的中医诊断标准：胃脘痞闷、胃痛、反酸、身体困重、少食纳呆、大便溏薄、苔黄腻、舌质红、脉滑或数；（3）依从性较高，能配合完成本研究；（4）患者自愿参加本研究，并签署知情同意书。排除标准：（1）病理诊断疑有恶性病变者；（2）合并消化性溃疡者；（3）长期口服其他药物，不能排除其他药物干扰者；（4）合并严重心、肝、肾等系统疾病者；（5）过敏体质者。将所有患者随机数字表法分为对照组和观察组，各44 例。对照组中男25 例，女19例；年龄37～72 岁，平均（49.2±2.7）岁；体质指数17～26 kg/m2，平均（22.26±0.75）kg/m2；病程1～6年，平均（2.36±0.54）年；文化程度：高中及以下15例，大专20 例，本科及以上9 例。观察组中男24 例，女20 例；年龄28～71 岁，平均（49.2±2.6）岁；体质指数18～27 kg/m2，平均（22.34±0.69）kg/m2；病程2～4 年，平均（2.36±0.54）年；文化程度：高中及以下15 例，大专20 例，本科及以上9 例。2 组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法 对照组口服奥美拉唑＋铝碳酸镁治疗，奥美拉唑（AstraZeneca AB 生产，国药准字H20181005）20 mg/次，2 次/d；铝碳酸镁（湖北欧立制药有限公司生产，国药准字H10960159）0.5 g/次，3 次/d。观察组采用半夏泻心汤加减治疗，组方如下：半夏10 g、党参15 g、干姜3 g、大枣6 枚、白及10 g、黄芩10 g、甘草6 g、炒枳实10 g、黄连3 g；肝郁者加佛手15 g；大便干结者加大黄6 g；乏力明显者减党参加人参6 g；烦躁者加甘草15 g。用水煎成150 ml，分早晚2 次服用。叮嘱2 组治疗期间忌食辛辣、刺激、生冷食物，严格遵医嘱用药，不可随意更改药物剂量或停药，并要求其规律休息，避免过度劳累。2 组均连续治疗4 周。

1.3 观察指标（1）比较2 组临床疗效，其判定标准为：显效：疗效指数≥70%，胃镜下显示黏膜红斑、出血等基本消失或存在轻度症状；有效：疗效指数40%～69%，胃镜下显示黏膜红斑、出血等症状较治疗前有所改善；无效：疗效指数＜40%，胃镜下显示黏膜红斑、出血等症状无改善。疗效指数=（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分×100%。总有效率=显效率+有效率。（2）比较2 组治疗前后中医症状评分，包括胃脘痞闷、胃痛、反酸、身体困重、少食纳呆5 个症状，按照无、轻度、中度、重度分别计0、1、2、3 分，评分越高，表明症状越严重。（3）比较2 组治疗前后炎性因子和胃肠激素水平，抽取患者空腹静脉血5 ml，离心分离取血清，测定炎性因子水平，包括白介素6（IL-6）、肿瘤坏死因子α（TNF-α），采用双抗体夹心免疫酶联吸附法进行检测。采用放射免疫法检测胃肠激素，包括胃动素（MTL）、胃泌素（GAS）。（4）比较2 组治疗前后生活质量，采用健康调查简表（SF-36）［5］进行评价，包含生理职能、躯体功能等8个维度，满分100 分，评分越高，表明生活质量越好。（5）观察2 组治疗期间不良反应发生情况。（6）随访6 个月观察2 组复发情况。

2 结果

2.1 临床疗效 观察组总有效率为95.46%，高于对照组的81.82%，差异有统计学意义（χ2=4.062，P=0.044）。见表1。

表1 2 组临床疗效比较 ［例（%）］

2.2 中医证候评分 治疗前2 组胃脘痞闷、胃痛、反酸、身体困重、少食纳呆评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后观察组胃脘痞闷、胃痛、反酸、身体困重、少食纳呆评分低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 2 组治疗前后中医证候评分比较（，分）

2.3 炎性因子和胃肠激素水平 治疗前2 组IL-6、TNF-α、MTL、GAS 比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后观察组IL-6、TNF-α 低于对照组，MTL、GAS高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 2 组治疗前后炎性因子和胃肠激素水平比较（，ng/L）

2.4 SF-36 评分 治疗前2 组SF-36 评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后观察组SF-36 评分高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

表4 2 组治疗前后SF-36 评分比较（，分）

2.5 不良反应 观察组不良反应发生率低于对照组，差异有统计学意义（χ2=4.456，P＜0.05）。见表5。

表5 2 组不良反应发生率比较 ［例（%）］

2.6 复发率 对照组出现8 例复发，复发率为18.18%（8/44）。观察组出现1 例复发，复发率为2.27%（1/44）。观察组复发率低于对照组，差异有统计学意义（χ2=5.091，P=0.024）。

3 讨论

西医理论认为，慢性胃炎与幽门螺杆菌感染、胃黏膜防御功能下降以及自身饮食习惯有关。因此，临床多采用奥美拉唑和铝碳酸镁治疗，奥美拉唑能够抑制胃酸分泌，起到保护胃黏膜作用，同时具有抗幽门螺杆菌作用。铝碳酸镁可迅速中和胃酸，且能结合和吸附胃蛋白酶活性，发挥保护胃黏膜作用，短期内可有效改善患者临床症状［6］。但长期服用对胃黏膜刺激较大，治疗期间会出现腹泻、恶心、皮疹等诸多不良反应。中医学认为，慢性胃炎属于“胃痞”“胃脘痛”等范畴，病位在胃脘，与肝、脾关系密切，其病因病机主要是由于外邪犯胃、情志不畅、素体脾虚、饮食所伤导致脾不运湿，湿气郁结而化热，胃体失荣，发为本病［7］。因此，慢性胃炎的治疗应攻补兼施，寒热并用，以调和寒热、健脾益气为主。

IL-6、TNF-α 均具有参与免疫调节、内分泌调节及介导炎性反应的作用，TNF-α 可诱导IL-6、白介素8（IL-8）等因子大量分泌，使其对细胞因子的灭活能力降低，同时IL-6、TNF-α 能够激活中性粒细胞，参与胃黏膜损伤，且均参与慢性胃炎发生、发展中，其水平高低与疾病严重程度密切相关［8-9］。

本研究结果显示，观察组总有效率高于对照组，治疗后观察组胃脘痞闷、胃痛、反酸、身体困重、少食纳呆评分低于对照组，IL-6、TNF-α 低于对照组，MTL、GAS 高于对照组，SF-36 评分高于对照组，观察组不良反应发生率、复发率低于对照组，表明半夏泻心汤加减治疗脾虚胃热型慢性胃炎的临床疗效确切，可改善胃肠动力，减轻炎性反应，降低复发率，提高患者生活质量，且安全性较高。半夏泻心汤出自张仲景《伤寒论》，本研究在此药方基础上结合中医辨证证型和临床症状进行加减治疗，方中党参健脾益气；半夏散结除痞、降逆和胃；黄芩调和寒热；白及敛肌解毒；炒枳实调和肠胃、理气和中、行气消胀；干姜除痞散寒；大枣温补以和中；黄连泻火清肝；诸药合用，共奏调和寒热、健脾益气之效。现代药理研究显示，黄芩可抑制多种真菌和细菌繁殖，同时具有增强机体免疫的作用；半夏具有抑制胃酸分泌、保护胃黏膜的作用，同时具有抗肿瘤、镇静、解毒消炎的作用［10-12］。在常规西药治疗基础上联合半夏泻心汤加减治疗，可充分发挥中医药良性协同作用，降低炎性反应，调节胃肠激素水平，发挥拮抗炎性反应、改善胃动力的作用，从根本上改善患者临床症状，降低复发率，促进患者生活质量的改善。

综上所述，半夏泻心汤加减治疗脾虚胃热型慢性胃炎的临床疗效确切，可改善胃肠动力，减轻炎性反应，降低复发率，提高患者生活质量，且安全性较高，值得临床推广应用。