温肺颗粒在慢性阻塞性肺疾病稳定期的应用效果观察

王 静，邢海洋，王雪雅

(浙江省台州市中西医结合医院呼吸内科·浙江 台州 317523)

慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一种由气道和肺实质的慢性炎症引起的以进行性气流受限为特征的疾病[1]。COPD的反复急性发作会加速肺功能的下降，以致发展为肺心病和呼吸衰竭[2]。因此，保持稳定病情，减少COPD急性发作至关重要。中医疗法对稳定期COPD患者的调治，可提高患者生活质量，改善肺功能，减少急性发作[3]。故本课题将温肺颗粒用于慢性阻塞性肺病稳定期的治疗，观察了其对患者急性加重频率和CAT评分的影响，现将研究结果报告如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 以本院2017年10月—2018年12月期间收治的72例COPD稳定期患者为观察对象，按随机数据表法将72例分为2组。对照组36例，男20例，女16例；年龄45～70岁，平均(62.45±5.42)岁；病程5～25年，平均(12.59±5.37)年；COPD分级[4]：I级12例，II级20例，III级4例。观察组36例，男21例，女15例；年龄49～75岁，平均(65.28±6.36)岁；病程6～24年，平均(13.21±5.51)年；COPD分级：I级15例，II级16例，III级5例。2 组患者一般资料均衡可比(P>0.05)。

1.2 诊断标准 西医诊断严格按照2017年版《GOLD慢性阻塞性肺疾病诊断、处理和预防全球策略》[4]标准；中医诊断按照《慢性阻塞性肺疾病中医证候诊断标准(2011版)》标准[5]，属肺肾气虚证。

1.3 纳入标准 1)符合上述COPD中西医诊断标准，并处于稳定期者；2)年龄45～75岁者；3)辨证为肺肾气虚证者；4)患者自知情同意。

1.4 排除标准 1)不符合诊断及纳入标准者；2)合并急性肺栓塞或无法完成肺功能检查者；3)严重循环、呼吸功能衰竭者；4)合并精神认知障碍者；5)对本治疗药物过敏者。

2 方法

2.1 治疗方法 对照组给予止咳、化痰、平喘等对症治疗。观察组在对照组治疗的基础上联合中药制剂温肺颗粒(本院科室专用方，主要由黑附子、白芍、党参、五味子、细辛、半夏、杏仁等组成，临证时根据患者病情进行随症加减化裁，水煎浓缩后制成颗粒，由本院中药房提供)，每次10 g，每天3次。2 组均以1个月为1个疗程，连续治疗3个月后评价疗效。

2.2 疗效标准 显效：治疗后临床症状消失或减少50%以上，FEV1/FVC提高30%以上；有效：治疗后临床症状消失或减少20%以上，FEV1/FVC提高15%以上；无效：治疗后临床症状、FEV1/FVC均无明显改善，或症状加重。有效率=(显效+有效)例数/总例数×100%。

2.3 观察指标 1)6个月内的急性加重次数统计。2)COPD评估测试 (CAT)[6-7]：CAT量表以问卷形式进行，由8个主题组成(咳嗽、咳痰、胸闷、睡眠、运动耐量、日常活动、能量和情绪)，CAT各评估条目得分相加为总分数，CAT评分为0～40分，得分越高表示病情就越严重。3)肺功能指标：记录治疗前后2 组患者的第1秒用力呼气量(FEV1)、FEV1/用力肺活量(FVC)。4)不良反应。

2.4 统计学分析 应用SPSS20.0统计学软件进行数据分析处理，计数资料和计量资料比较分别用χ2检验和t检验；P<0.05表示具有统计学意义。

3 结果

3.1 2 组COPD稳定期患者疗效比较 见表1。

表1 2 组患者疗效比较(例)

3.2 2 组COPD稳定期患者治疗后6个月急性加重次数比较 对照组6 个月急性加重次数为(3.46±2.65)次，观察组为(1.72±1.24)次；观察组急性发作次数少于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。

3.3 2 组COPD稳定期患者治疗前后CAT评分比较 见表2。

表2 2 组患者治疗前后CAT评分比较分)

3.4 2 组COPD稳定期患者治疗前后肺功能指标比较 见表3。

表3 2 组患者治疗前后肺功能指标比较

3.5 2 组COPD稳定期患者治疗安全性评价 治疗期间，观察组出现低热1例，对照组出现恶心呕吐1例，经对症处理后缓解，2 组不良反应发生率比较无统计学意义(P>0.05)。

4 讨论

COPD目前已成为全球死亡的第四大原因[8]。据最新数据显示，我国成年人COPD患病率已达8.6%，40岁以上为13.7%。因此，COPD的有效预防和治疗仍是一个迫切需要解决的重要公共卫生问题[9]。

中医学将COPD归属于“肺胀”“喘嗽”等范畴，病位在肺，与肾关系密切。历代医家多认为肺胀的关键在久病肺虚，痰饮不化内伏，每遇风寒侵袭，引动伏痰，诱使病情加剧而急性发作。正如唐·王焘《外台秘要》言：“病源肺虚感微寒而成咳，咳而气还聚于肺，肺则胀，是为咳逆也。邪气与正气相搏，正气不得宣通，但逆上咽喉之间，邪伏则气静，邪动则气奔上。烦闷欲绝，故谓之咳逆上气。”秦景明《症因脉治》曰：“肺胀之因，内有郁结，外复感邪，肺气不得发泄，则肺胀作矣。”肺为气之主，肾为气之根，久病则肺虚；肺主气功能失常，肺虚及肾，金不生水，致肾气衰微；肺不主气，肾不纳气，故见气喘日益加重，呼吸短促难续。故COPD稳定期当注重补益肺肾、温化痰饮，以防急性发作，延缓病情发展。

本研究采用的温肺颗粒为依据“治肺不远温”原则[10]遣方用药的院内专用中药制剂。方中黑附子、细辛温补肺肾、温阳通脉、温化痰饮；白芍养血敛阴合营；党参、五味子补益肺肾，敛肺气而止喘咳；半夏燥湿化痰、降逆气；杏仁止咳平喘；全方共奏补肾助阳、温肺化饮、敛肺平喘之功，从根本上解决了COPD患者久病虚损、肺不主气和肾不纳气问题。研究结果显示，对COPD稳定期患者采用西药联合温肺颗粒的治疗方案临床总有效率为88.9%，高于对照组的69.4%(P<0.05)；治疗后观察组患者急性加重次数较对照组减少(P<0.05)；观察组治疗后较治疗前CAT评分和肺功能指标均明显改善，均优于对照组(P<0.05)。说明温肺颗粒联合西药对症治疗用于COPD稳定期可有效地改善患者的肺功能，减少急性加重，提高患者的日常生活能力，延缓COPD的进程。