甲磺酸阿帕替尼治疗晚期胃癌药物不良反应分析

2021-01-06李玮

中国典型病例大全 2021年14期

李玮

摘要：目的：甲磺酸阿帕替尼治疗晚期胃癌的药物不良反应分析;方法：选择我院2020年6月至2021年6月收治的60例晚期胃癌患者，随机分为研究组和对照组（每组30例），对照组患者接受替吉奥胶囊进行治疗，研究组患者接受甲磺酸阿帕替尼进行治疗，观察并对比两组患者临床疗效，血清水平、肝肾功能以及血常规情况和不良反应发生情况;结果：研究组患者总有效显著优于对照组患者（P<0.05），治疗前两组患者的血清水平、肝肾功能情况以及血常规结果对比差异无统计学意义（P>0.05），治疗后研究组患者血清CEA与血清CA19-9水平、肝肾功能情况以及血常规结果显著优于对照组患者（P<0.05），治疗后研究组患者不良反应发生情况显著优于对照组患者（P<0.05）;结论：给予晚期胃癌患者甲磺酸阿帕替尼进行治疗，临床效果较为显著且可以有效改善患者的血清VEA以及CA19-9水平，不良反应发生率较低，值得临床推广。

关键词：甲磺酸阿帕替尼;替吉奥;晚期胃癌

【中图分类号】R735.2 【文献标识码】A 【文章编号】1673-9026（2021）14--02

胃癌是临床上常见的恶性肿瘤之一，胃癌的发病率和死亡率排在消化道肿瘤第一位。在我們国家胃癌每年的发生率大概有40万人左右[1]。相关研究发现，治疗早期胃癌患者，治愈率高，但是对于晚期胃癌患者来说，即使是接受有效的生存时间超过五年几率的可能也很少[2]。由于大多数的早期胃癌患者并没有什么症状，小部分患者可能会感到消化不良等轻微不适，随着疾病在中晚期的发展，患者会出现明显的症状。所以寻找一种疗效显著且不良反应小的治疗方案也是目前为止临床上主要研究的方向[3]。本研究主要分析分析甲磺酸阿帕替尼治疗晚期胃癌药物不良反应，具体报道如下：

1.资料与方法

1.1临床资料

选取我院2020年6月～2021年6月期间收治的晚期胃癌患者60例，随机分为研究组和对照组，每组各30例，所有患者均确诊为胃癌，诊断标准参考《外科学（第8版）》[4]，所有患者均符合国际抗癌联盟及美国肿瘤联合会胃癌TNM分期系统（第8版）[5]中Ⅲ期和Ⅳ期的标准，其中对照组中，男性18例，女性12例，年龄为25～74岁，平均为（51.26±13.26）岁，身体质量指数为19～24Kg/m2，平均为（21.36±2.41）Kg/m2，研究组中，男性17例，女性13例，年龄为26～78岁，平均为（52.16±13.25）岁，身体质量指数为20～26Kg/m2，平均为（22.14±2.16）Kg/m2。两组患者性别、年龄等临床资料对比差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。所有患者及其家属对本研究均知情且签署知情同意书，本研究获得我院伦理委员会批准后进行。

1.2纳入与排除标准

纳入标准：（1）确诊为胃癌者;（2）TNM病理分期为晚期者;（3）对本研究使用药物无禁忌者。

排除标准：（1）患有感染以及免疫系统疾病者;（2）内分泌系统障碍者;（3）伴有免疫系统疾病者;（4）存在肝肾等脏器功能疾病者。

1.3方法

1.3.1对照组方法

对照组患者接受替吉奥胶囊（生产厂家：江苏恒瑞医药股份有限公司;批准文号：国药准字H20100135;规格：20mg*12s/盒）进行治疗，治疗方法：温水吞服40mg/次，2次/d，分别在早餐和晚餐后半小时服用，三周为一个周期，服药两周停药一周，持续服药直至患者病情无进展。

1.3.2研究组方法

研究组患者接受甲磺酸阿帕替尼（生产厂家：江苏恒瑞医药股份有限公司;批准文号：国药准字H20140103;规格：0.25g）进行治疗，治疗方法：餐后半小时服用（每日服药的时间应尽可能相同），以温开水送服。1次/d，025g/次，三周为一个周期，服药两周停药一周，持续服药直至患者病情无进展。

1.4观察指标

观察比较两组治疗后的临床疗效[6]，分为完全缓解、部分缓解、病情稳定和病情进展四个方面。完全缓解是指患者可见病变完全消失，部分缓解是指患者肿瘤病变缩小30%以上，疾病稳定是指不完全缓解和部分缓解，疾病进展是指患者肿瘤扩大20%以上或出现新病变。完全缓解+部分缓解+稳定状态=有效治疗。

观察并对比两组患者治疗前后血清CEA和血清CA19-9水平，观察并对比两组患者治疗前后肝肾功能以及血常规情况，观察并对比两组患者治疗后不良反应发生情况，内容包括：粒细胞减少、血红蛋白减少、血小板减少、恶心、呕吐、腹泻以及肝功能损伤、乏力、手足综合征以及食欲减退。

1.5统计学方法

本研究中计量资料（t）和计数资料（X2）均通过统计学软件（SPSS22.0版本）分析，计量资料表示为（）、计数资料表示为（n，%），当（P〈0.05）时，具有统计学意义。

2.结果

2.1临床疗效

观察并对比两组患者临床疗效，分为完全缓解、部分缓解和病情稳定以及疾病进展四个方面，研究组患者总有效显著优于对照组患者（P<0.05），具体见表1

2.2血清CEA和CA19-9水平变化

观察并对比两组患者血清CEA和CA19-9水平变化，治疗前两组患者血清CEA和CA19-9水平对比差异无统计学意义（P>0.05），治疗后研究组患者血清CEA和CA19-9水平显著优于对照组患者（P<0.05），具体见表2

2.3肝肾功能

观察并对比两组患者治疗前后肝肾功能变化情况，治疗前两组患者肝肾功能情况对比差异无统计学意义（P>0.05），治疗后研究组患者肝肾功能水平显著优于对照组患者（P<0.05），具体见表3

2.4血常规结果

观察并对比两组患者治疗前后血常规结果，治疗前两组患者血常规结果对比差异无统计学意义（P>0.05），治疗后研究组患者血常规结果显著优于对照组患者（P<0.05），具体见表4

2.5不良反应

观察并对比两组治疗后不良反应发生情况，内容包括：粒细胞减少、血红蛋白减少、血小板减少、恶心、呕吐、腹泻以及肝功能损伤、乏力、手足综合征以及食欲减退，研究组患者不良反应发生情况显著优于对照组患者（P<0.05），具体见表5

3.讨论

我国胃癌的发病率和死亡率较高，化疗是治疗疾病的重要手段[7]。然而，晚期胃癌患者大多有腹痛、腹胀等胃肠道症状，食欲下降，不能有效补充营养[8]。在这种情况下，为患者选择一种高效低毒的化疗方案就显得尤为重要。

替吉奥是一种氟尿嘧啶衍生物口服抗癌剂[9]。其中奥替拉西钾经患者口服吸收后对5-FU代谢酶有选择性抑制作用。甲磺酸阿帕替尼是中国独立开发的第1种口服小分子VEGFR-2酪氨酸激酶抑制剂，获得国家“十一五”、“十二五”新药创制主体基金支持[10]。甲磺酸阿帕替尼在治疗胃癌中显示了良好的效果，同时其在多种肿瘤中也有良好疗效，是近年来少有的具有广谱疗效的靶向药物[11-12]。本研究结果显示，研究组患者总有效显著优于对照组患者（P<0.05），治疗前两组患者的血清CEA与血清CA19-9水平、肝肾功能情况以及血常规结果对比差异无统计学意义（P>0.05），治疗后研究组患者血清CEA与血清CA19-9水平、肝肾功能情况以及血常规结果显著优于对照组患者（P<0.05），治疗后研究组患者不良反应发生情况显著优于对照组患者（P<0.05）。

综上所述，给予晚期胃癌患者甲磺酸阿帕替尼进行治疗，临床效果较为显著且可以有效改善患者的血清VEA以及CA19-9水平，不良反应发生率较低，值得临床推广。

参考文献：

[1] 赵妍、张明晖、孙雅丽、杨春洁、杨艳、韩雨. 紫杉醇联合阿帕替尼对比单药紫杉醇二线治疗胃癌的真实世界前瞻性研究[J]. 中国肿瘤临床， 2020， v.47（15）：34-37.

[2] 宋东，杨晓玲，冯慧晶，等. 低剂量阿帕替尼治疗晚期恶性肿瘤的安全性及有效性分析[J]. 肿瘤研究与临床， 2019， 31（007）：469-473.

[3] 武姗，花瞻，李建晨，等. 阿帕替尼联合其他方法治疗肿瘤的研究进展[J]. 肿瘤防治研究， 2019， 46（3）：6.

[4] 何豆豆，郑小春. 甲磺酸阿帕替尼致严重手足皮肤反应的药学监护及文献复习[J]. 药学服务与研究， 2020， v.20（05）：66-69.

[5] 董向军，王春晖，李敏. 阿帕替尼治疗晚期胃癌的临床疗效及不良反应[J]. 国际肿瘤学杂志， 2019， 46（6）：4.

[6] 陈孝平，汪建平. 外科学.第8版[M]. 人民卫生出版社， 2013.

[7] 倪田田，李平. 益气养阴通络方联合阿帕替尼和替加氟治疗晚期胃癌临床观察[J]. 辽宁中医药大学学报， 2019， 021（004）：120-123.

[8] 陈程，马建华，尚玉萍，等. 宫颈癌二线治疗失败后甲磺酸阿帕替尼临床应用观察[J]. 中华肿瘤防治杂志， 2019， 26（14）：4.

[9] 叶再生，曾奕，魏晟宏， et al. 阿帕替尼联合奥沙利铂和替吉奥在胃癌腹膜转移转化治疗中的安全性及近期疗效观察[J]. 中华胃肠外科杂志， 2021， 24（3）：8.

[10] 刘宏杰，张宁，李凌云，等. 甲磺酸阿帕替尼三线及以上治疗晚期恶性肿瘤52例疗效观察[J]. 皖南医学院学报， 2020， 39（3）：4.