稳斑贴穴位贴敷治疗颈动脉斑块的质量控制

麻京豫 唐荣欣▲ 任蕾元 刘明扬 杨 丹

1.河南中医药大学第一附属医院，河南郑州 450008；2.河南省安阳市中医院心内科，河南安阳 455000

近年来动脉粥样硬化斑块所致疾病日益增多，常累及颈动脉[1]、冠状动脉[2]、脑动脉[3]、肾动脉[4]等多个系统的血管。颈动脉斑块是动脉粥样硬化疾病的一种，与冠心病、脑梗死、高血压、高血脂等疾病密切相关[5]。患者的颈动脉粥样斑块常不稳定，容易继发斑块破裂，出血，甚至形成血栓。2019年欧洲血脂指南认为超声检查颈动脉粥样斑块狭窄＞50%的患者属于心血管疾病的高危和极高危人群[6]。

为使颈动脉斑块稳定，本研究采用中药稳斑贴贴敷颈动脉走行处附近的3个穴位：天突穴、人迎穴和扶突穴。方法：每天一次，每次贴敷2～3 h，疗程8周。为了保证穴位贴敷顺利进行，避免不良反应，本研究先选取了一部分颈动脉斑块患者进行穴位贴敷试验，进行了一系列贴敷方法措施的尝试和探索。经过不断的摸索研究，本研究总结出了一套行之有效的方法措施来保证穴位贴敷质量，减少不良反应，提高患者依从性。

1 颈动脉斑块治疗现状和存在问题

1.1 治疗现状

目前干预颈动脉斑块和颈动脉狭窄的治疗方法有许多种如：药物治疗、非药物治疗措施等。常用的药物治疗方法有：抗血小板药物治疗、他汀类药物调脂治疗等[7-8]；非药物治疗方法有颈动脉支架置入术[9]、颈动脉内膜剥脱术[10]等。近年来中医药也参与了干预动脉粥样斑块所致的疾病，主要采用活血化瘀、消痰散结的方法[11-14]进行治疗。

1.2 存在的问题

尽管采取了上述多种治疗措施，依然无法使患者的颈动脉斑块稳定、缩小或消退。颈动脉斑块的不稳定常常在很大程度上代表心、脑等部位动脉斑块的不稳定。而由各个系统、器官动脉斑块不稳定继发的斑块破裂、出血、血栓形成又是导致心、脑血管严重缺血事件如心肌梗死、脑梗死等不断发生的重要原因。为了寻求更有效的治疗、稳定颈动脉斑块的方法，本研究尝试用中药贴剂贴敷颈动脉走行处附近的穴位来治疗颈动脉斑块。

2 稳斑贴穴位贴敷的作用机制和中期研究结果

2.1 作用机制

穴位贴敷治疗属于中医外治法范畴。中药穴位贴敷、耳穴压豆等中医外治法可起到刺激穴位处末梢神经[15]，扩张穴位局部的皮肤血管，改善局部血液循环，从而促进药物成分透皮吸收。基于以上穴位贴敷机制，本研究应用由具有活血化瘀、通络散结作用的中药组成的稳斑贴（主要成分有水蛭、川芎、丹参、地龙等）贴敷颈动脉走行处附近的穴位（天突穴、人迎穴、扶突穴）来治疗颈动脉斑块，以期能达到稳定斑块、缩小斑块，从而减少心、脑血管事件发生的目的。

2.2 中期研究结果

中期研究结果发现：稳斑贴穴位贴敷可使患者颈动脉斑块稳定、无继续增多、部分患者颈动脉内中膜厚度减轻，甚至有的患者出现颈动脉斑块面积缩小和消退情况。但在穴位贴敷过程中，部分患者出现了一些不良反应如皮肤过敏，并导致部分患者依从性降低的情况。

3 稳斑贴穴位贴敷主要不良反应

3.1 皮肤不良反应

稳斑贴穴位贴敷过程中，部分患者皮肤出现了如下不良反应：皮肤瘙痒、皮肤充血疼痛、皮肤脱皮、甚至有起小水泡的情况。这些不良反应经调查分析发现：一部分患者对胶布过敏，一部分患者对稳斑贴中的某种药物成分过敏，一部分与胶布粘贴皮肤太紧，一部分与贴敷时间（3～10 h不等）太长有关。特别是天突穴局部皮肤常出现皮肤发红、瘙痒、疼痛等不适反应，分析与每天均行一次贴敷有关。天突穴改为隔日一贴后，这些不良反应均自行消失，未再发生。

3.2 呼吸不良反应

绝大部分患者双侧颈部穴位同时进行稳斑贴贴敷时，患者会出现颈部发紧、憋气感、呼吸不畅、甚至咳嗽等呼吸不良反应。考虑这些不良反应是由于贴敷人迎穴、扶突穴压迫了双侧颈动脉窦所致。部分患者因此而退出研究。后改为每侧人迎穴、扶突穴隔日贴敷一次，双侧交替进行，上述呼吸不良反应基本消失，不影响继续进行治疗。

3.3 脱落不良反应

部分患者贴敷不到2～3 h就出现胶布脱落。经过调查发现：与贴敷期间患者说话、吃饭、跑步、气温高、出汗等因素导致胶布松懈，固定不牢等因素有关。

4 质量控制措施

针对上述不良反应，本研究团队经过反复试验摸索，总结出了以下质量控制措施。

4.1 贴敷方法

天突穴隔日一次稳斑贴贴敷，避免每天连续贴敷。人迎穴、扶突穴左右两侧隔日交替贴敷一次，勿双侧同时贴敷。操作时动作要轻柔，胶布固定要松紧适度。

4.2 贴敷时长

每天每次穴位贴敷时间控制在2～3 h。贴敷时间勿超过3 h。贴敷到规定时间后及时去掉稳斑贴，检查皮肤是否黏有药物残渣。如有，可用干净湿巾轻轻擦去，再用温水洗干净即可。

4.3 注意事项

尽量避开吃饭、跑步、锻炼等时间进行贴敷，以避免稳斑贴因局部皮肤出汗过多使胶布提前脱落，或颈部皮肤被牵扯过度而使稳斑贴出现松动脱落。如遇其他不可预见的特殊情况如皮肤局部溃破、皮肤局部感染等，可暂停穴位贴敷，及时来医院就诊处理。

4.4 定期随访

每隔2、4、8周，团队成员对患者进行电话随访或医嘱患者到门诊随访。完成8周一个疗程后，嘱患者来医院复查肝功、肾功、血脂、血糖、血常规及颈动脉超声等检查，比较治疗前后上述指标的变化。对患者进行定期随访能够及时发现问题，处理问题，督促指导患者完成穴位贴敷疗程，大大增加患者依从性，保证穴位贴敷质量。

4.5 不良反应处理方法

如贴敷后局部皮肤出现瘙痒、过敏、发红、红肿等情况，应立即停止使用稳斑贴，根据不同情况选用清水、医用碘伏或乙醇清洁消毒患处皮肤，一般1～3 d即可好转。好转后可继续贴敷。如果皮肤有破溃或感染，立即停止贴敷，及时到医院就诊进行专业处理。

4.6 储存

为避免稳斑贴有效成分发生变化或变质，将制作好的稳斑贴放塑料袋内封闭好，存放在零度以下的冰箱冷冻层保存。用时提前取出稳斑贴，室温静置一段时间，待稳斑贴温度升到室温后再行贴敷。

5 结语

按照以上质量控制措施进行颈动脉斑块稳斑贴穴位贴敷治疗，有效保证了穴位贴敷的质量和顺利进行。最主要的不良反应如皮肤瘙痒、皮肤过敏、呼吸不畅感的发生率＜1%。患者依从率高达95%以上。经查相关文献：中药穴位贴敷治疗颈动脉斑块，国内外尚无相关报道。中药稳斑贴穴位贴敷治疗颈动脉斑块将给此类患者提供一个新的治疗方法和途径。