肾康注射液治疗急性肾损伤临床观察*

高守鹏，曹 磊

（安徽省蚌埠市第三人民医院，安徽 蚌埠 233000）

急性肾损伤（AKI）是一种涉及多学科的临床常见危重病，重症患者死亡率可达 21.6%［1］。目前的治疗方法以血液净化和对症支持治疗为主，但血液净化治疗创伤大、费用高［2］。近几年，肾康注射液开始应用于肾功能衰竭，但其疗效仍存争议。本研究中探讨了肾康注射液治疗AKI 的临床疗效。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

纳入标准：符合急性肾损伤网络工作组（2005 年）提出的 AKI 诊断标准［3］，即 48 h 内肾功能急剧减退，血肌酐（SCr）≥26.4 μmol/L；尿量 ＜ 0.5 mL/（kg·h），持续时间超6 h；急性生理及慢性健康状况（APACHE-Ⅱ）评分＞10 分。本研究经医院医学伦理委员会批准，患者及其家属签署知情同意书。

排除标准：持续进行血液透析；行肾替代治疗或肾移植；恶性肿瘤；病因包括肺部、尿路及肠源性感染的脓毒症或感染症；消化道或重度腹泻导致的低血容量；使用甘露醇、糖肽类等药物所引发。

病例选择与分组：选取医院2014 年2 月至2019 年6 月收治的AKI 患者98 例，按随机数字表法分为观察组和对照组，各 49 例。观察组中，男 28 例，女 21 例；年龄60 ～ 78 岁，平均（68.23 ± 4.93）岁。对照组中，男 27 例，女 22 例；年龄 61 ～77 岁，平均（67.83 ±5.02）岁。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P ＞ 0.05），具有可比性。

1.2 方法

两组患者均予利尿、防感染、心脏支持及维持电解质酸碱平衡、纠正呼吸衰竭及药物稳定血压等常规治疗。观察组患者加用肾康注射液（西安世纪盛康药业有限公司，国药准字Z20040110，规格为每支20 mL）40 ～ 60 mL，加入 10%葡萄糖注射液 200 ～300 mL，静脉滴注。伴有糖尿病或高血糖者，每日给予糖水加胰岛素拮抗，持续7 d（1 个疗程）。治疗期间如发生以下情况，需转行血液净化治疗：血钾≥6.5 mmol/L；SCr≥442 μmol/L；重度代谢性酸中毒；脑水肿或肺水肿，且药物纠正无效。

1.3 观察指标及疗效判定标准

观察指标：患者治疗前后血胱抑素C（Cys C）及SCr水平；APACHE-Ⅱ评分。

疗效判定：参照卫生部发布的《中药新药临床研究指导原则》（第一辑）判定。显效，SCr 下降≥60%，尿量＞1 000 mL/d，临床症状消失；有效，SCr 下降≥30% ，尿量＞400mL/d，临床症状改善；无效，临床症状无改善，病情恶化，甚至转行血液净化治疗或死亡。总有效=显效+有效。

安全性：观察患者治疗期间不良反应发生情况。

1.4 统计学处理

采用SPSS 20.0 统计学软件分析。计数资料以率（% ）表示，行 χ2检验；计量资料以表示，行 t 检验。P ＜ 0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

结果见表1 和表2。两组均无死亡病例，无效病例均转行血液净化治疗；观察组发生恶心呕吐3 例，腹部不适2 例，对照组分别为4 例和3 例，两组不良反应发生率相当（10.20%比 14.29%，χ2=0.380，P=0.538 ＞0.05）。

表1 两组患者临床疗效比较［例（%），n=49］

表2 两组患者肾功能指标及APACHE-Ⅱ评分比较（，n=49）

表2 两组患者肾功能指标及APACHE-Ⅱ评分比较（，n=49）

组别CysC（mg/L） SCr（μmol/L） APACHE-Ⅱ评分（分）观察组对照组t 值P 值治疗前3.46 ±0.85 3.73±0.92 0.406 0.650治疗后2.11 ±0.72 2.93±0.92 6.301 0.021治疗前332.10 ±35.38 330.08±40.19 0.604 0.804治疗后166.91 ±36.53 210.42±47.01 11.031 0.001治疗前16.93 ±5.92 17.04±5.03 0.561 0.390治疗后10.18 ±4.94 14.92±5.16 7.047 0.030

3 讨论

AKI 发病率和致死率均较高，虽部分AKI 患者接受肾脏治疗，但死亡率仍在50%以上［4］。AKI 发病群体中老年患者占比较大，可能因该群体肾脏血流量下降，易发生肾血管硬化，储备能力下降，从而加大AKI 患病风险［5］。加之大部分老年AKI 患者常伴慢性基础性疾病，加大了治疗难度［6］。临床多建议AKI 确诊后立即行血液净化控制病情［7］，但成本极高，难以推广，且医学界对此方法能否有效改善肾功能还存在较大分歧。

肾康注射液中，大黄所含表儿茶素没食子酸酯（ECG）能保护肾组织，降低 SCr 水平［8］；黄芪所含大量黄芪多糖、皂苷可有效降低SCr 和CysC 水平，改善肾小球滤过率，加快肾功能恢复；丹参可降低血液黏滞性，延缓血液凝固，改善患者体内和肾脏的血流动力学，丹参酮ⅡA能迅速清除肾脏缺氧时的自由基，减轻AKI 发病对肾功能的损害，促进肾小管细胞再增殖；红花不仅可改善肾脏的血液循环，还可预防血栓形成，延缓肾衰竭。

早期敏感生物学标志物（如CysC）的发现，对于早期确诊并治疗 AKI 十分关键［8］。CysC 能被肾小球轻松滤过和吸收，且不受患者年龄及体内代谢、炎症等影响，AKI 发病时，CysC 水平会在 SCr 水平升高前 1 ～ 2 h 提前升高［9-10］，能提前反映肾小球滤过指标［11-12］。本研究中联合检查CysC 和SCr，确保诊断的可靠性。本研究中，观察组总有效率明显高于对照组；观察组患者APACHE-Ⅱ评分和肾功能指标改善效果明显优于对照组；两组药品不良反应发生率相当，表明加用肾康注射液不会明显增加不良反应。

综上所述，肾康注射液治疗AKI，可明显改善肾功能各指标和APACHE-Ⅱ评分。