药物分析中应用超高效液相色谱法的效果探讨

杨春根 盛玉青

（镇江市第一人民医院药剂科 江苏 镇江 212000）

高效液相色谱法是一种常用化学成分分析技术，可完成分析、分离等操作，近年来该技术进一步优化，形成了超高效液相色谱法检验技术，为进一步探明该技术在药物分析中的应用效果[1]。本次研究选择氨苄西林胶囊50 粒和双氯芬酸钠缓释片50 片作为待测样品，分别采用超高效液相色谱法检验和高效液相色谱法检验，对比分析了超高效液相色谱法的检验、分析优势，现总结报道如下。

1.仪器与方法

1.1 样品与仪器

Waters UPLC H-Class 色谱仪；Acquity UPLC HSSC18 色谱柱；PDA 检测器；液相色谱仪；氨苄西林胶囊（国药准字H23022658，0.25mg*20s）；双氯芬酸钠缓释片（国药准字H10970209，0.1g*12s）。双氯芬酸钠标准品10μg/ml于甲醇，1.1ml氨苄西林钠标准品，CAS 号69-52-3。

1.2 方法

2019 年10 月至2020 年6 月期间择取氨苄西林胶囊50 粒和双氯芬酸钠缓释片50 片作为待测样品。将氨苄西林胶囊50 粒平均分成两等份，分别采用超高效液相色谱法检验和高效液相色谱法检验。氨苄西林的高效液相色谱法检测方法参照《中国药典》收载的相关检测方法[1]。超高效液相色谱法检验：胶囊中药物粉末完全倒出，对粉末加流动相溶解，随后稀释、滤过，以含有冰醋酸、磷酸二氢钾水溶液和乙睛的不同比例的混合液为流动相进行梯度洗脱（流速0.5ml/min，检测波长为254nm，柱温为35℃），进样量为5μl，观察并记录色谱图。

将双氯芬酸钠缓释片50 片平均分成两份，分别采用超高效液相色谱法检验和高效液相色谱法检验。双氯芬酸钠缓释片的高效液相色谱法检测方法参照《中国药典》收载的相关检测方法[2]。超高效液相色谱法检验：双氯芬酸钠缓释片磨成细粉，对粉末加流动相溶解，随后稀释、滤过，流动相为磷酸盐缓冲液一甲醇毛睛（40:40:20），流速0.1ml/min，进样量1μl，波长254nm，观察并记录色谱图。本研究所用的超高效液相色谱法检验方法已经得到方法学验证，并按照相关检验机构指定的作业指导书进行严格操作。

1.3 观察指标

统计2 种待测药品通过超高效液相色谱法和高效液相色谱法检验的的彻底分离率。

1.4 统计学方法

本次研究采用SPSS20.0 统计学软件分析所有数据，以均数±标准差（±s）表示计量资料，采用t检验；计数资料以[n（%）]表示，采用χ2检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2.结果

2.1 氨苄西林胶囊分离率比较

超高效液相色谱法检测的彻底分离率显著高于高效液相色谱法检测，差异具有统计学意义（P＜0.05），见表1。

2.2 双氯芬酸钠缓释片分离率比较

超高效液相色谱法检测的彻底分离率显著高于高效液相色谱法检测，差异具有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 双氯芬酸钠缓释片药物分析相关指标比较

3.讨论

近年来，随着社会工业化的不断推进，对于检验技术的要求不断提高，液相色谱技术作为工业生产和实验室检验的常用分析技术，需要进一步提高检验效率，以满足同时、快速检验多种样品的要求[3]。超高效液相色谱法采用了超高压和小颗粒填料的液相色谱技术，该技术的运动使得各种成分的分离更佳准确和快捷，与高效液相色谱法相比，具有样品处理简便、组分吸收效果好、全检测自动化、分离效果好等优势，尤其适用于成分复杂、检测精准度较高的药物分析工作，可进行微量药物检验、药品成分识别等复杂药物分析工作[4]。

超高效液相色谱法在药物分析中具有极佳的分离性能和快速检测效果[5]。抗生素类药物多为生物发酵而成，成分相对复杂，且药品含量要求高，因而本次研究选择生物发酵而成的抗生素——氨苄西林作为待测药品，对超高效液相色谱法的药物分析效果进行了对比分析，结果发现 超高效液相色谱法检测的彻底分离率（96.00%）显著高于高效液相色谱法检测（80.00%），进一步对双氯芬酸钠缓释片的分析也发现，超高效液相色谱法检测的彻底分离率（100.00%）显著高于高效液相色谱法检测（76.00%），可知高效液相色谱法能够高效完成双氯芬酸钠组分的分离，且样品分离质量较好，超高效液相色谱法对上述两种药品的分析效果均优于高效液相色谱法。

综上所述，超高效液相色谱法可进一步提升药物分析效率，并有助于提升分析质量，保证药物有效成分的可靠性。