肿瘤患者使用复生康片联合化疗对其疗效及不良反应的影响

迟修成 孙景栋 姜平 林秋菊( 通讯作者)

（1 青岛市中心医疗集团 山东 青岛 266042）

（2 青岛理工大学 山东 青岛 266003）

随着人口老龄化的快速增长，全球的癌症发病数和死亡数也正在快速增长。预计癌症将成为21 世纪死亡的首要原因，并且将是世界各国提高预期寿命的最重要障碍。根据WHO 的报告显示，2008 年癌症造成全球760 万人死亡，约占全部死亡人数的13%，预计全世界癌症死亡人数将继续增长，到2020 年将超过1100 万[1-3]。晚期肿瘤患者在临床应用中通常使用的综合治疗手段是化疗治疗，但由于化疗的毒副反应比较大，从而影响了患者的治疗依从性，降低了患者的生活质量，于是需要探索既有效又低毒的治疗方案。复生康片是由蒲葵子、喜树果、莪术、柴胡、绞股蓝等地道名贵中药材，经现代高科技制药工艺精制而成的抗肿瘤纯中药制剂。复生康片具有的功效，与化疗联合治疗起到增加疗效减少化疗不良反应的作用。本研究采用随机对照研究，评价化疗联合复生康片治疗肿瘤患者的有效性和安全性。现报道如下。

1.资料与方法

1.1 临床资料

选取2017 年6 月至2019 年4 月，经病理确诊的晚期肿瘤患者96 例患者，随机分为实验组和对照组各48 例，两组年龄、性别比例及KPS 评分等无统计学差异（P＞0.05）。

实验组48 例，其中肝癌12 例，胃癌11 例，食道癌3 例，肠癌5 例，肺癌2 例，乳腺癌9 例、膀胱癌6 例。年龄为40 ～66 岁，男女比例3:1。对照组48 例，病例选择基本与实验组一致，患者的卡氏评分（KPS）大于60 分。两组患者一般资料比较差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

对照组：肝癌患者用抗肿瘤化学药联合方案对症治疗，联合方案分别有奥沙利铂和卡培他滨等药物组成。

胃癌、肺癌用抗肿瘤化学药联合方案对症治疗，联合方案分别有紫杉醇和卡铂或顺铂等药物组成。

食道癌用抗肿瘤化学药联合方案对症治疗，联合方案分别有顺铂和氟尿嘧啶等药物组成。

肠癌用抗肿瘤化学药联合方案对症治疗，联合方案分别有奥沙利铂和氟尿嘧啶等药物组成。

乳腺癌用抗肿瘤化学药联合方案对症治疗，联合方案分别有多西他赛、阿霉素和环磷酰胺等药物组成。

膀胱癌用抗肿瘤化学药联合方案对症治疗，联合方案分别有吉西他滨和顺铂等药物组成。

实验组：不同肿瘤患者加服复生康片联合治疗，一次4 片，一日3 次，30d 为一疗程，治疗3 个疗程。

两组病例将在治疗结束后1 个月，评估近期疗效和不良反应。

1.3 评价标准

近期疗效评价参照 WHO 抗癌药物疗效评价标准分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）及进展（PD），以CR+PR 计算有效率[4]。

1.4 统计学方法

采用SPSS21.0 进行统计学分析，计数资料用χ2检验，计量资料用t检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2.结果

2.1 实验组与对照组比较

近期疗效（见表1） 结果表明，实验组近期疗效明显优于对照组（P＜0.05）。表明复生康片联合化疗有增强近期疗效的作用。

表1 两组近期疗效对比

2.2 不良反应发生率

两组肿瘤患者不良反应发生率对比，见表2。结果表明，实验组在降低恶心呕吐、食欲不振、腹泻等方面效果显著（P＜0.05），在便秘方面未见显著差异（P＞0.05）。表明复生康片有明显降低化疗不良反应的作用。

表2 两组不良反应发生情况对比[n（%）]

3.讨论

近年来肿瘤在临床中发病率逐年提高。在临床应用中抗肿瘤的方法较广，例如中医治疗，化学治疗等。其中化学治疗方法是肿瘤治疗中比较常用的。目前抗肿瘤药物广泛的应用到各种肿瘤化学治疗方案当中，随着疾病的发展以及临床治疗对于药物要求的提高，抗肿瘤药物的研制呈现多样化的趋势，但是其作用机制殊途同归，都是通过抑制或杀伤肿瘤细胞来达到治疗的目的[5]，在祛除病灶细胞的同时会严重影响正常细胞的生理功能，导致机体出现毒副反应从而降低患者的生活质量。假如在放化疗过程中能够降低或避免因使用抗肿瘤化学药物而导致的患者机体不良反应，这无疑对放化疗的顺利进行有难以估量的作用，因此合理应用抗肿瘤药至关重要。在临床工作中，药师和医师应该从患者、肿瘤、药物这三方面入手进行深入的了解，研究药物代谢动力学与药物之间的作用，了解药物配伍禁忌对机体的损害程度，根据患者的自身情况合理用药，减轻药物不良反应对患者身体器官和系统的损害，从而达到提高疗效和不良反应的目的[6]。在治疗方案的设计过程中，医师与药师应关注治疗方案中的每一个细节，结合患者自身的指征参数，及时跟踪用药效果减少肿瘤药物的不良反应，如出现问题应及时给予解决，调整治疗的方案。近年来在抗肿瘤药物临床应用中，为了更好的提高疗效同时降低其不良反应的发生率，在纯化疗治疗过程中联合中药进行治疗，取得了很好的临床疗效[7]。中西结合治疗癌症要求临床医师和药师熟练掌握抗肿瘤药和中成药的作用机理，根据适应症及用法用量，配伍方案以及各种毒性的防治方法进行治疗。通过中西医结合治疗的方案可以达到提高抗肿瘤的有效率及不良反应的发生率，显著提高其患者生存质量。

中医学认为肿瘤的病因较为复杂，多由痰、热、湿、淤互结于肝、脏腑气血亏虚，日久相积而形成癌变，其治疗办法在于扶正固本、活血化瘀。通常的化疗手段，在杀死肿瘤细胞的同时，也会对人体健康细胞造成伤害。在治疗过程中是否能固护机体的正气直接关系到治疗效果。中药的治疗，强调扶正固本，综合调理，同时作为化疗辅助用药广泛用于恶性肿瘤的防治，具有有多靶点、多效性的特点，毒副反应小，能够保护和促进正常组织的修复，巩固疗效。较单纯使用化学治疗肿瘤手段具有很大优势。中药辅助治疗，不仅可以协同提高常规化疗的效果，还可从整体对机体进行调理，扶正固本，提升自身对于肿瘤的抵御能力。

复生康片主要由蒲葵子、喜树果、莪术、柴胡、绞股蓝、香菇、黄芪、甘草等民族药和中药组成，有效的把喜树碱及多种天然植物药物科学配伍。能够增强肿瘤患者放疗、化疗的治疗效果，改善肿瘤患者的临床症状。其中蒲葵子、喜树果具有活血化瘀、消肿散结的功效，喜树果含有喜树碱和羟基喜树碱。喜树碱是从中药中提取的有效成分，是研究较为成熟的对各类肿瘤有确切治疗效果的物质。它的治疗效果经过临床验证，对胃癌、肝癌、食道癌、肺癌、白血病等都有不俗的疗效[8]；莪术行气破血、消积止痛，对宫颈癌、肝癌、白血病等有显著的抑制作用。绞股蓝能防止正常细胞癌化，并促进细胞发挥自我治愈能力，引导癌细胞恢复正常，同时可防止癌细胞的扩散和转移。柴胡具有镇静、镇痛，具有保肝和抗肿瘤作用[9]。甘草补脾益气，清热解毒，据报道甘草甜素能抑制化学致癌剂诱发的小鼠肝癌。诸药合用可增强放疗、化疗的疗效、降低不良反应。

实验组在给予肿瘤化学药物治疗的基础上加用复生康片进行联合治疗，观察联合治疗后近期疗效、不良反应及单纯使用肿瘤化学药物前后生活质量的变化。结果显示实验组复生康片联合化疗治疗后有效率较对照组提高，不良反应较对照组下降，差异均有统计学意义（P＜0.05）。

综上所述，复生康片联合化疗较单纯化疗改善了患者的生活质量，减少了恶心呕吐、食欲不振等毒副反应，提高化疗不良反应可耐受性。